celule

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) acordă prioritate unui posibil tratament pentru diabetul de tip 1 care ar putea utiliza teoretic celulele T pentru a opri boala.

Noul tratament își propune să oprească dezvoltarea diabetului insulino-dependent prin creșterea numărului de celule T. Tratamentul numit CLBS03, a primit statutul Fast Track de la US Food and Drug Administration (FDA). Un astfel de statut este acordat tratamentelor propuse care vizează boli grave pentru care se caută tratamente mai eficiente. Acestea sunt permise pentru aprobare accelerată, prin care procesul de revizuire FDA poate fi scurtat de la 10 la 6 luni. Cu toate acestea, acest lucru nu garantează că medicamentul va fi aprobat și utilizat la pacienți în practica clinică.

Când este oferit un nou mod de a trata diabetul de tip 1, numit CLBS03, celulele T au fost donate de la pacient pentru a opri dezvoltarea diabetului. La prima vedere, acest tratament poate părea ilogic, deoarece celulele T sunt cele care atacă și distrug celulele beta producătoare de insulină ale pancreasului. Cu toate acestea, celulele T utilizate în acest tratament sunt de un tip diferit. Ei sunt numiti, cunoscuti Celulele T-reglatoare și reglează un alt tip de celule T, așa-numita Celulele efectoare T care atacă celulele pancreatice producătoare de insulină. În esență, cu acest tratament, celulele T-reglatoare vor controla funcționarea defectuoasă a celulelor T-efectoare la persoanele cu diabet zaharat de tip 1 și ar putea opri teoretic distrugerea celulelor beta pancreatice.

Până în prezent, celulele T-reglatoare au fost utilizate cu succes în tratamentul altor boli autoimune.

Rezultatele fazei 1 din studiile preliminare cu acest medicament au arătat că păstrează funcția celulelor beta producătoare de insulină în pancreas și reduce necesarul de insulină la pacienți. Acum CLBS03 se află într-un al doilea studiu clinic de fază și este utilizat la 111 adolescenți cu diabet zaharat de tip 1 care încă mai au funcție de celule beta pancreatice reziduale, i. au secreție reziduală de insulină.