preț

  • Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

VACCIN BCG

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Vaccin BCG, liofilizat, 0,05 mg/doză,
Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă
Vaccin BCG, liofilizat, 0,05 mg/doză,
Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se administreze vaccinul.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Acest vaccin v-a fost prescris personal. Nu îl transmiteți altor persoane.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

Acest prospect descrie:
1. Ce este și pentru ce se utilizează vaccinul BCG
2. Înainte de administrarea vaccinului BCG
3. Cum se administrează vaccinul BCG
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează vaccinul BCG
6. Informații suplimentare

1. Ce este și pentru ce se utilizează vaccinul BCG
Vaccinul BCG uscat constă din bacterii BCG vii liofilizate și conservate sub vid și stabilizatorul glutamat de sodiu.
Vaccinul BCG este utilizat pentru prevenirea specifică a tuberculozei. Vaccinul nu conține un conservant.
Este disponibil pentru utilizare în fiole întunecate care conțin 10 doze de imunizare.

După resuspensie, o doză (0,1 ml) conține:

  • Bacterii vii ale Calmette și Guerin (Mycobacterium bovis BCG) - 0,05 mg 1,5 - 6,0 x 105 unități viabile;
  • Glutamat de sodiu - 0,3 mg;
  • Clorură de sodiu - 0,9 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

2. Înainte de administrarea vaccinului BCG
Vaccinul BCG nu trebuie administrat dacă:

  • Aveți (copilul dumneavoastră) o alergie (hipersensibilitate) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale vaccinului;
  • Aveți (copilul dumneavoastră) febră (peste 38 ° C) sau o infecție generalizată a pielii. În acest caz, vaccinarea trebuie amânată până la recuperarea completă;
  • Aveți (copilul dumneavoastră are) un deficit de imunitate mediată de celule, incl. tratament cu medicamente imunosupresoare sau radioterapie;
  • aveți (copilul dumneavoastră are) o formă simptomatică de infecție cu HTV;
  • aveți (copilul dumneavoastră) complicații după o vaccinare BCG anterioară: abcese reci, limfadenită purulentă, cicatrici cheloide sau reacții lupoide la locul unei vaccinări BCG anterioare.

Aveți grijă deosebită cu vaccinul BCG
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

  • Aveți (copilul dumneavoastră are) eczeme. Vaccinul BCG poate fi administrat zonelor neafectate ale pielii dacă eczema nu este infectată;
  • Aveți (copilul dumneavoastră) un test cutanat pozitiv pentru infecția cu tuberculoză. Vaccinarea BCG nu este recomandată în astfel de cazuri.

Utilizarea altor medicamente
Intervalul dintre imunizarea cu vaccin BCG și alte vaccinări profilactice ar trebui să fie de cel puțin 1 lună, cu excepția vaccinului împotriva hepatitei B, cu care vaccinul BCG poate fi administrat concomitent.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați fost vaccinat recent.

Sarcina și alăptarea
Bilanțul risc/beneficiu este cântărit cu atenție atunci când vaccinul BCG urmează să fie administrat în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există studii privind efectele vaccinului BCG asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se administrează vaccinul BCG
Vaccinul BCG este utilizat pentru prevenirea specifică a tuberculozei.
Toți nou-născuții sănătoși sunt vaccinați cu vaccin BCG. Se aplică din a 2-a zi după naștere până la externarea lor din maternitate, dar nu mai devreme de a 48-a oră după naștere. Copiii care nu au fost vaccinați dintr-un motiv sau altul sunt vaccinați până cel târziu la sfârșitul celei de-a doua luni, fără testarea sensibilității la tuberculină. După vârsta de două luni, copiii sunt vaccinați după un test preliminar de sensibilitate la tuberculină cu testul intradermic Mantoux cu 5 UI tuberculină PPD. Doar copiii care dau rezultate negative pentru acest test sunt vaccinați, adică. cu o dimensiune a infiltratului mai mică sau egală cu 5 mm.
Copiii sănătoși în vârstă de 7, 11 și 16 ani cu un test negativ la tuberculină sunt supuși revaccinării. Intervalul dintre testul tuberculinei și revaccinare nu trebuie să depășească 15 zile.

4. Posibile efecte secundare
În cazuri foarte rare, pot apărea unele complicații, cum ar fi abcese reci subcutanate (cu tehnică de vaccinare necorespunzătoare), răni lungi care nu se vindecă (diametru peste 10 mm la nou-născuți sau peste 20 mm la revaccinare), regional - limfadenită, cicatrici cheloide etc.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. Cum se păstrează vaccinul BCG
Vaccinul BCG trebuie păstrat într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură între 2 și 8 ° C, la îndemâna copiilor.
Nu utilizați vaccinul BCG după data de expirare înscrisă pe eticheta fiolei și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Informații suplimentare
Ce conține vaccinul BCG
După resuspensie, o doză (0,1 ml) conține:
Substanta activa: bacterii vii ale Calmette și Guerin (Mycobacterium bovis BCG) - 0,05 mg, 1,5 - 6,0 x 105 unități viabile;
Celelalte ingrediente sunt: glutamat monosodic - 0,3 mg, clorură de sodiu - 0,9 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

Cum arată vaccinul BCG și conținutul ambalajului
Vaccinul este prezentat sub formă liofilizată în fiole care conțin 10 doze lipite sub vid. Fiolele de vaccin sunt ambalate într-o cutie cu două blistere.
Solventul, soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml, se află în fiole de 1 ml. Fiolele cu solvent sunt ambalate într-o cutie cu două blistere.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
BUL BIO - NCZPB EOOD, Bulgaria.

Pliant aprobat ultima dată: 01.04.2011.