. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

tabl

Vitamina C tabl. ef. 1.000 mg x 10/Vitamina C

Vitamina C tabl. ef. 1.000 mg x 10/Vitamina C

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Vitamina C tabl. ef. 1.000 mg x 10 /

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTAL

2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ

Substanță activă într-un comprimat efervescent: acid ascorbic 1000 mg.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Vitamina C tabl. ef. 1.000 mg x 10 /

4. DATE CLINICE

4.1. INDICAȚII

Pentru prevenirea și tratamentul afecțiunilor hipo- și avitaminozei C:
• Cu stres fizic și mental prelungit, risc crescut de infecții virale și bacteriene, malnutriție și imunitate scăzută, precum și în timpul convalescenței.
• În terapia combinată pentru boli infecțioase, anemie feriprivă, diateză hemoragică asociată cu permeabilitate capilară crescută.

4.2. DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Se administrează pe cale orală.
Doza uzuală pentru adulți este de un comprimat pe zi.
Datorită concentrației ridicate a substanței medicamentoase
durata tratamentului este de până la 10 zile.
Forma de dozare nu este potrivită pentru copii.

4.3. CONTRAINDICAȚII/Vitamina C tabl. ef. 1.000 mg x 10 /

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele produsului.

4.4. CONTRAINDICAȚII SPECIALE ȘI AVERTISMENTE SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Vitamina C trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu fenilcetonurie, deficit de glucoză eritrocitară 6 fosfat dehidrogenază, hemocromatoză, talasemie, anemie sideroblastică, nefrolitiază oxalată, insuficiență glucoză-izomaltază și la pacienți cu hipertensiune arterială. Evitați administrarea de doze mari de către pacienții cu nefro și urolitiază.
Fumatul reduce absorbția vitaminei C (s-au demonstrat niveluri plasmatice mai mici). Administrarea de doze mari de vitamina C poate afecta rezultatele testelor pentru transaminaze, lactat dehidrogenază, bilirubină și probe de sânge din scaun. Dozele mari de vitamina (mai mult de 2 g pe zi) pot compromite testele de reducere a glucozei și creatininei din sânge și urină (testul glucozei oxidazei).
Datorită efectului ușor stimulant al vitaminei C, este de dorit să nu o luați la sfârșitul zilei.
Rețineți că comprimatele efervescente de vitamina C conțin sodiu, care poate reprezenta un pericol pentru pacienții care urmează o dietă hiponatremică.

4.5. DROGURI ȘI ALTE INTERACȚIUNI

Vitamina C este implicată în metabolismul microsomal și poate modifica metabolismul unui număr de medicamente. Poate scădea pH-ul urinei și reduce reabsorbția tubulară renală a medicamentelor alcaline, necesitând doze crescute ale majorității medicamentelor, în special la doze mari de vitamina C. Clorura de amoniu reduce nivelul vitaminelor din plasmă. Atunci când este luat cu atropină sau barbiturice, eliminarea lor se accelerează reciproc. Excreția salicilaților din corp încetinește. Chinidina reduce nivelul vitaminei, anticoagulantele reduc acțiunea acesteia. Produsele estrogenice și toate contraceptivele orale cresc nivelul plasmatic de acid ascorbic. Vitamina C trebuie administrată la intervale de două ore de vitamina B12, deoarece este descompusă de aceasta. Are un efect de potențare reciprocă atunci când este luat cu medicamente care conțin hormoni gonadotropi și vitamina B1 și care se antagonizează cu tiroxina. De asemenea, interacționează cu aminofilină, amfotericină, cloramfenicol, clorpromazină, eritromicină, tetraciclină și proclorperazină. Poate reduce efectele amfetaminelor și antidepresivelor triciclice. Administrarea concomitentă cu deferoxamină crește excreția urinară a fierului. Acidul acetilsalicilic reduce nivelul sanguin și biodisponibilitatea vitaminei C.

4.6. Sarcina și alăptarea

Nu este recomandat să luați doze mari de vitamina C în timpul sarcinii, deoarece traversează placenta și poate dăuna fătului. Astfel de doze trebuie prescrise de un medic după o evaluare a raportului beneficiu/risc.
Se excretă în laptele matern și, în caz de aport adecvat de vitamina C de către mamă, nu este necesar un aport suplimentar de către sugar.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce și de a prelucra mașina

Produsul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
cu mașini

4.8. EFECTE ADVERSE/Vitamina C tabl. ef. 1.000 mg x 10 /

De obicei sunt ușoare și dispar repede după ce încetați să le luați. Aportul prelungit de doze mari de vitamina C (peste 1 g/24h) poate suprima eliberarea insulinei în pancreas sau cefalee, greață, vărsături, diaree (asociată cu acțiunea osmotică a acidului ascorbic în lumenul intestinal), colici, roșeață a pielii, diureză crescută. Aportul de doze mari poate crea condiții pentru precipitații și formarea de calculi renali oxalat, cisteină și urat.

4.9. Supradozaj

În caz de supradozaj, pot apărea unele dintre următoarele simptome: tendință crescută de coagulare a sângelui, tromboflebită și tromboză, neliniște, insomnie sau somnolență, cefalee, crampe abdominale, vărsături, diaree. Acidificarea severă a urinei duce la formarea de pietre la rinichi la persoanele predispuse.
Dacă se observă oricare dintre simptomele supradozajului, este necesar să întrerupeți administrarea produsului și să prescrieți medicamente simptomatice.

5. DATE FARMACOLOGICE

5.1. PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE

5.2. PROPRIETĂȚI FARMACOKINETICE

Formularea de comprimate efervescente de vitamina C este absorbită mai repede decât formularea convențională de tabletă care conține aceeași cantitate de ingredient activ. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse de la prima până la a 4-a oră. În mod normal, până la 75 mg pe zi se excretă în urină, iar până la 400 mg se excretă după ingestia a 1 g de acid ascorbic. Acidul ascorbic este aproape complet absorbit de intestin în 80 până la 90%. Din plasmă se distribuie în toate celulele corpului. Concentrația de vitamina C în leucocite este uneori considerată a fi reprezentativă pentru distribuția țesuturilor. Celulele albe din sânge adulte conțin vitamina C la o concentrație de 27 mg pentru 10 celule. Aportul adecvat de vitamine asigură concentrații peste 0,5 mg/dl în plasmă. Se leagă de proteine ​​în aproximativ 25%. Traversează placenta și se excretă în laptele matern. Vitamina C este metabolizată în acid dehidroascorbic, oxalați și acid 2,3-diketogulonic, care sunt excretați în urină. În urina umană este, de asemenea, identificat ca un metabolit și ascorbinoacid-2-sulfat. Cantitatea de vitamina C eliminată crește atunci când aportul zilnic depășește 100 mg.

5.3. DATE DE SIGURANȚĂ PRE-CLINICE

Nivelurile toxice nu sunt atinse deoarece cantitățile în exces sunt excretate în urină. Există un caz descris de administrare a 15 g zilnic de vitamina C timp de 4 luni fără efecte secundare. Nu există dovezi de teratogenitate.

6. DATE FARMACEUTICE

6.1. LISTA EXCIPIENȚILOR

Acid citric anhidru
Bicarbonat de sodiu
Manitol
Carbonat de sodiu anhidru
Povidonă K 25
Zaharină sodică
Macrogol 4000
Arome lămâie naturală
Vopsea Sicovit Chinolingelb 70 Е 104

6.2. INCOMPATIBILITĂȚI FIZICO-CHIMICE

6.3. DATA EXPIRARII

3/trei/ani de la data producției.

6.4. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE

Într-un loc uscat și protejat de lumină la o temperatură sub 25 ° С. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

6.5. INFORMAȚII PRIVIND AMBALAREA

10 comprimate efervescente într-un tub de polipropilenă. Un tub într-o cutie de carton.

6.6. RECOMANDĂRI DE UTILIZARE

Comprimatul este plasat într-un pahar cu apă și luat imediat după dizolvarea completă.

7. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Balkanpharma-Dupnitsa AD
Dupnitsa, „Samokovsko shose” № 3, pk.00
Tel. (0701) 2-42-81/2-90-21/29
Fax: (0701) 2-42-81/82; 2-81-62