ZAPRINEL O masă. 5 mg./5 mg. * 30

5mg5mg

1. Ce sunt ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate și pentru ce se utilizează
ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate sunt prescrise pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) și/sau tratamentul bolii coronariene stabile (o afecțiune în care alimentarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată).
Pacienții care iau deja perindopril și amlodipină în comprimate separate pot primi în schimb un comprimat ZAPRINEL A 5 mg/5 mg, care conține ambele ingrediente.
ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate este o combinație de două ingrediente active, perindopril și amlodipină.
Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al calciului (care aparține unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Împreună, lucrează pentru a dilata și relaxa vasele de sânge, astfel încât sângele să poată trece mai ușor prin ele și să fie mai ușor să mențineți un flux sanguin bun din inimă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg
Nu luați comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg:

  • Dacă sunteți alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, sau la amlodipină sau orice alt antagonist al calciului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • Dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitați comprimatele de ZAPRINEL A 5 mg/5 mg la începutul sarcinii - vezi secțiunea privind sarcina);
  • Dacă ați avut simptome precum respirația șuierătoare, umflarea feței sau a limbii, mâncărime severă sau o erupție cutanată severă cu tratamentul anterior cu un inhibitor ECA, sau cineva din familia dumneavoastră a avut astfel de simptome în alte circumstanțe (o afecțiune numită angioedem);
  • Dacă aveți o îngustare a valvei cardiace aortice (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima nu poate furniza suficient sânge corpului);
  • Dacă aveți tensiune arterială scăzută severă (hipotensiune arterială);
  • Dacă aveți insuficiență cardiacă după un atac de cord;
  • Dacă luați un medicament numit aliskiren (utilizat pentru hipertensiune arterială) și aveți diabet sau probleme cu rinichii.

Avertismente și precauții
Dacă aveți oricare dintre aceste probleme, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate:

  • Cardiomiopatia hipertrofică (boli ale mușchilor cardiaci) sau stenoza arterei renale (îngustarea arterei care furnizează sânge rinichilor);
  • Insuficienta cardiaca;
  • Hipertensiune arterială severă (criză hipertensivă);
  • Orice alte probleme cardiace;
  • Probleme hepatice;
  • Probleme la rinichi sau dacă sunteți dializat;
  • Boala vasculară a colagenului (boala țesutului conjunctiv), cum ar fi lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia;
  • Diabet;
  • Dacă urmați o dietă cu restricție de sare sau utilizați înlocuitori care conțin potasiu (un nivel bine echilibrat de potasiu din sânge este esențial);
  • Dacă sunteți în vârstă sau doza dumneavoastră trebuie crescută.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.
Comprimatele de ZAPRINEL A 5 mg/5 mg nu sunt recomandate la începutul sarcinii și nu trebuie administrate în timpul sarcinii mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca leziuni grave fătului dacă este utilizat în această etapă (vezi secțiunea privind sarcina).

Când luați comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă:

  • Veți fi sub anestezie generală și/sau veți fi supus unei intervenții chirurgicale majore;
  • Ați avut recent diaree sau vărsături;
  • Veți suferi afereza LDL (îndepărtarea colesterolului din corp cu ajutorul unui dispozitiv);
  • Veți fi supus unui tratament desensibilizant pentru a reduce efectele alergiei la înțepăturile de albine sau viespi.

ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Alte medicamente și comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Trebuie să evitați comprimatele ZAPRINEL A 5 mg/5 mg atunci când utilizați:

  • Litiu (utilizat pentru tratarea maniei sau depresiei);
  • Estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului);
  • Diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu;
  • Aliskiren (utilizat pentru hipertensiune arterială) dacă aveți diabet sau probleme cu rinichii.

Tratamentul cu ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate poate fi afectat de alte medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesară o monitorizare specială:

ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate cu alimente și băuturi
Grapefruitul și sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele care iau comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg. Acest lucru se datorează faptului că poate crește concentrația sanguină a substanței active amlodipină, ceea ce poate determina o creștere imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii arteriale al comprimatelor ZAPRINEL A 5 mg/5 mg.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alte medicamente în loc de comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg. Comprimatele de ZAPRINEL A 5 mg/5 mg nu sunt recomandate la începutul sarcinii și nu trebuie administrate în timpul sarcinii mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate nu este recomandat femeilor care alăptează și medicul dumneavoastră poate alege un alt medicament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă comprimatele vă provoacă greață, amețeli, slăbiciune sau oboseală sau aveți dureri de cap, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Comprimatele ZAPRINEL A 5 mg/5 mg conțin lactoză monohidrat
Comprimatele de ZAPRINEL A 5 mg/5 mg conțin lactoză monohidrat (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate
Luați întotdeauna ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă, de preferință la aceeași oră în fiecare zi, dimineața înainte de mese. Medicul dumneavoastră va stabili cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră. Aceasta este de obicei o tabletă pe zi.
ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate sunt de obicei prescrise pacienților care iau deja perindopril și amlodipină în comprimate separate.

Dacă luați mai multe comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, sunați imediat la cel mai apropiat spital sau la medicul dumneavoastră. Efectul cel mai probabil al unui supradozaj este tensiunea arterială scăzută, care vă poate face să vă simțiți amețit sau inconștient. Dacă se întâmplă acest lucru, întinderea cu picioarele ridicate vă poate ajuta.

Dacă uitați să luați comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg
Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat funcționează mai bine. Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate
Deoarece tratamentul cu ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate este de obicei pe termen lung, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a opri comprimatele.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă primiți oricare dintre următoarele reclamații, încetați imediat să luați acest medicament și sunați imediat medicul dumneavoastră:
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • Amețeli bruște, dureri în piept, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație;
  • Amețeli severe sau pierderea cunoștinței;
  • Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor;
  • Umflarea limbii sau a gâtului, care duce la respirație foarte dificilă.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

  • Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate intense, urticarie, roșeață a pielii pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, peeling și umflături ale pielii, inflamație a membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacții alergice;
  • Atac de cord, anormal de rapid sau diferit de activitatea cardiacă normală;
  • Inflamația pancreasului, care poate provoca dureri severe la nivelul abdomenului și spatelui, însoțită de stare de rău.

Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente. Dacă oricare dintre acestea vă provoacă probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • dureri de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului), amețeli, furnicături și ace la nivelul extremităților, tulburări de vedere (inclusiv vedere dublă), sunete în urechi (senzație de tinitus), palpitații (senzație de bătăi ale inimii), roșeață, leșin din cauza tensiunii arteriale scăzute, tuse, dificultăți de respirație, greață, vărsături, dureri abdominale, gust modificat, arsuri la stomac sau indigestie, diaree, constipație, reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime), crampe musculare, oboseală, slăbiciune, glezne balonate (umflătură).

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, somnolență, tulburări de somn, tremurături, pierderea senzației de durere, rinită (congestie nazală sau curgerea nasului), modificări ale mișcărilor intestinale, căderea părului, plăci roșii pe piele, decolorarea pielii, dureri de spate, dureri musculare sau articulare, dureri în piept, dificultăți la urinare, creșterea nevoii de a urina noaptea, număr crescut de urinare, durere, stare generală de rău, gură uscată, probleme renale, impotență, transpirație crescută, disconfort sau mărirea sânilor la bărbați, creștere sau scădere a greutății.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

  • tulburări cardiovasculare (angină și accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilă (tip rar de pneumonie), eritem multiplu (erupție cutanată, de multe ori începând cu pete roșii pe față, brațe sau picioare), sensibilitate la lumină, tulburări sanguine, funcție hepatică anormală, inflamație a ficatul (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), enzime hepatice crescute, care pot avea un efect asupra unor teste medicale, balonări anormale (gastrită), tulburări ale nervilor care pot provoca slăbiciune, furnicături sau amorțeală, tonus muscular crescut, vasculită (inflamație a vaselor de sânge), gingii umflate, nivel ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie).

Următoarele reacții adverse au fost observate și la pacienții care au luat comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg:

  • hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut), tulburări cu o combinație de rigiditate, tremor și/sau tulburări de mișcare.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la adresa
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ZAPRINEL A 5 mg/5 mg comprimate
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține comprimate ZAPRINEL A 5 mg/5 mg
Substanțele active sunt: ​​perindopril tosilat și amlodipină.
Fiecare comprimat conține 5 mg perindopril tosilat echivalent cu 3,4 mg perindopril și 6,935 mg amlodipină besilat echivalent cu 5 mg amlodipină.
Celelalte componente sunt: ​​bicarbonat de sodiu (E500), povidonă K30 (E1201), lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză, microcristalin (E460), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu (E572) și sulfat de calciu fără hidrogen.