Fila DIAB MR. 30 mg. * 60

diab

Prospect: informații pentru utilizator
Diab MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată
Diab MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată
gliclazidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Diab MR și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diab MR
3. Cum să luați Diab MR
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Diab MR
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Diab MR și pentru ce se utilizează
Diab MR este un medicament care scade glicemia (un medicament antidiabetic oral care aparține grupului de sulfoniluree). Diab MR este utilizat la adulți pentru a trata o anumită formă de diabet (diabetul zaharat de tip 2) atunci când măsurile dietetice, exercițiile fizice și pierderea în greutate nu sunt suficiente pentru nivelurile normale de zahăr din sânge.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diab MR
Nu luați Diab MR:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Diab MR sau la alte medicamente din același grup (sulfoniluree) sau la alte medicamente similare (sulfonamide hipoglicemiante);
  • dacă suferiți de diabet insulino-dependent (tip 1);
  • dacă aveți corpuri cetonice și zahăr în urină (acest lucru poate însemna că aveți cetoacidoză diabetică), precom diabetic sau comă;
  • dacă suferiți de boli hepatice sau renale severe;
  • dacă luați în prezent medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, vezi Alte medicamente și Diab MR);
  • dacă alăptați (vezi pct. Sarcina și alăptarea).

Avertismente și precauții
Trebuie să urmați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a atinge nivelurile normale de zahăr din sânge. Aceasta înseamnă că, pe lângă administrarea regulată a comprimatelor, trebuie să urmați o dietă, să faceți mișcare și, dacă este necesar, să pierdeți în greutate.
În timpul tratamentului cu gliclazidă sunt necesare teste regulate de zahăr din sânge (și posibil zahăr în urină), precum și teste de hemoglobină glicată (HbAlc).
În primele săptămâni de tratament, riscul de glicemie scăzută (hipoglicemie) este crescut. Prin urmare, este necesară o monitorizare medicală mai frecventă.

Poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie):

  • dacă mâncați neregulat sau vă lipsesc mesele principale;
  • dacă mori de foame;
  • dacă ești subnutrit;
  • dacă vă schimbați dieta;
  • dacă vă creșteți activitatea fizică și cantitatea de carbohidrați pe care o consumați nu corespunde acestei creșteri;
  • dacă consumați alcool, mai ales în combinație cu omiterea meselor principale;
  • dacă luați alte medicamente sau remedii naturale în același timp;
  • dacă luați prea mult gliclazidă;
  • dacă suferiți de boli hormonodependente specifice (funcția afectată a glandei tiroide, a hipofizei sau a cortexului deasupra rinichiului);
  • dacă funcția renală sau hepatică este sever redusă.

Simptomele nivelului ridicat de zahăr din sânge (hiperglicemie) pot apărea atunci când gliclazida nu v-a redus încă suficient zahărul din sânge, când nu ați urmat planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră sau în situații specifice de stres. Acestea pot include sete, urinare frecventă, gură uscată, piele uscată și mâncărime, infecții ale pielii și capacitate redusă de a lucra.
Dacă apar astfel de simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveți sau sunteți conștient de o deficiență ereditară de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (anomalie a celulelor roșii din sânge) în familia dvs., poate să apară o scădere a hemoglobinei și a descompunerii globulelor roșii (anemie hemolitică). Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Alte medicamente și Diab MR
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate deveni mai puternic și poate apărea scăderea zahărului din sânge atunci când se utilizează oricare dintre următoarele medicamente:

  • alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge (antidiabetice orale sau insulină);
  • antibiotice (de exemplu sulfonamide);
  • medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril sau enalapril);
  • medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol);
  • medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (antagoniști ai receptorilor H2);
  • medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori de monoaminooxidază);
  • analgezice sau medicamente antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen);
  • droguri care conțin alcool.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi slăbit și glicemia poate crește atunci când se utilizează unul dintre următoarele medicamente:

  • medicamente pentru tratamentul bolilor sistemului nervos central (clorpromazină);
  • medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi);
  • medicamente pentru tratarea astmului sau utilizate în timpul travaliului (salbutamol intravenos, ritodrină și terbutalină);
  • medicamente pentru tratarea bolilor de sân, sângerări menstruale abundente și endometrioză (danazol).

Diab MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată poate potența efectul medicamentelor care suprimă coagularea sângelui (de exemplu, warfarina).
Diab MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată nu este recomandat pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.

Diab MR cu alimente și băuturi
Diab MR poate fi luat împreună cu alimente și băuturi răcoritoare.
Consumul de alcool nu este recomandat deoarece poate perturba controlul diabetului într-un mod imprevizibil.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Diab MR nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră pentru a vă putea prescrie un tratament mai adecvat. Nu trebuie să luați Diab MR dacă alăptați.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa poate fi afectată dacă zahărul din sânge este prea scăzut (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă dezvoltați tulburări vizuale ca urmare a acestor afecțiuni. Rețineți că v-ați putea pune în pericol pe dvs. sau pe alte persoane (de exemplu, când conduceți sau folosiți utilaje).
Vă rugăm să întrebați medicul dacă puteți conduce:
dacă aveți episoade frecvente de glicemie scăzută (hipoglicemie);
dacă aveți semne scăzute sau deloc de zahăr din sânge (hipoglicemie).

3. Cum să luați Diab MR
Dozare
Luați întotdeauna Diab MR exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza este determinată de medicul dumneavoastră în funcție de nivelul zahărului din sânge și, eventual, de zahărul din urină.
Modificările factorilor externi (de exemplu pierderea în greutate, modificările stilului de viață, stresul) sau controlul îmbunătățit al zahărului din sânge pot necesita modificări ale dozelor de gliclazidă.
Doza uzuală este de la jumătate până la două comprimate (maxim 120 mg) luate simultan la micul dejun. Depinde de răspunsul la tratament.
Dacă se începe terapia combinată cu Diab MR și metformin, un inhibitor alfa-glucozidazei sau cu insulină, medicul dumneavoastră va determina doza adecvată din fiecare medicament pentru dumneavoastră în mod individual.

Dacă luați mai mult Diab MR decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate decât ar trebui, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. Manifestările supradozajului sunt aceleași cu cele ale scăderii zahărului din sânge (hipoglicemie) descrise la punctul 2. Ele pot fi urmate de un mic dejun copios sau de o masă principală. Dacă pacientul este inconștient, spuneți imediat unui medic și apelați o ambulanță. La fel ar trebui să se facă dacă cineva, de ex. copil, a înghițit accidental acest produs. Pacienților inconștienți nu trebuie să li se administreze alimente sau lichide. Trebuie să se ofere întotdeauna o persoană suficient de informată, care poate apela la un medic în caz de urgență.

Dacă uitați să luați Diab MR
Luați comprimatele imediat ce vă amintiți. Nu luați două doze într-o singură zi.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Diab MR
Deoarece tratamentul diabetului durează de obicei o viață, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a opri acest medicament. Oprirea acestuia poate duce la creșterea glicemiei (hiperglicemie).

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Diab MR 30 mg poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cel mai frecvent efect secundar este glicemia scăzută (hipoglicemie). A se vedea Avertismente și precauții pentru simptome și semne. Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot evolua către somnolență, pierderea cunoștinței sau chiar comă. Dacă episodul scăzut al zahărului din sânge este sever sau prelungit, chiar dacă l-ați controlat temporar luând zahăr, ar trebui să solicitați asistență medicală imediată.

Tulburări hepatice
Au fost raportate izolate de afectare a funcției hepatice, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă vi se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul dumneavoastră. Aceste simptome dispar de obicei după oprirea medicamentului. Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va opri tratamentul.

Tulburări cutanate
Au fost raportate reacții cutanate, de ex. erupții cutanate, roșeață, mâncărime și urticarie. De asemenea, pot apărea reacții cutanate severe.

Tulburări de sânge
Scăderea numărului de celule din sânge (de ex. Trombocite, eritrocite și leucocite), care poate provoca paloare, sângerări prelungite, vânătăi și inflamații ale gâtului și febră. Aceste simptome dispar de obicei după întreruperea tratamentului.

Tulburări digestive
Dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație. Aceste efecte sunt reduse prin administrarea Diab MR cu alimente, după cum se recomandă.

Tulburări oculare
Vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru o perioadă scurtă de timp, în special la începutul tratamentului. Acest efect se datorează modificării nivelului de zahăr din sânge.
Au fost raportate cazuri de modificări severe ale numărului de celule sanguine și inflamații alergice ale peretelui vaselor de sânge cu o sulfoniluree. S-au observat, de asemenea, simptome ale insuficienței hepatice (de exemplu icter), majoritatea rezolvându-se după întreruperea sulfonilureei, dar în cazuri izolate pot duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Diab MR
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Diab MR trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Diab MR
Substanța activă este gliclazidă. Fiecare comprimat conține 30 mg substanță activă.
Celelalte ingrediente sunt hidrogen fosfat de calciu, anhidru, povidonă K30, hipromeloză, stearat de magneziu.

Ce conține pachetul
Diab MR 30 mg este disponibil în cutii care conțin 30 sau 60 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate AD, Bulgaria

Pliant aprobat ultima dată: Iulie 2012.