• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Comentarii

Comprimate ZENTEL 400 mg * 1

dumneavoastră farmacistului

Prospect: informații pentru utilizator

Zentel 400 mg comprimate
Zentel 400 mg comprimate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Zentel și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zentel
3. Cum să luați Zentel
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Zentel
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Zentel și pentru ce se utilizează

Zentel conține un medicament numit albendazol. Aparține unui grup de medicamente numite antihelmintice și este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de diverși paraziți sau helminti, inclusiv viermi, viermi rotunzi, viermi, viermi și viermi. De obicei infectează intestinul, dar pot provoca și probleme în alte părți ale corpului.

Zentel funcționează prin oprirea absorbției zahărului (glucozei) de către helminti, paraziți și larvele acestora, astfel pierde energie și mor.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zentel

Nu luați Zentel:
• dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau planuiți o sarcină (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea” la secțiunea 2).
• Daca esti alergic la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
→ Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus vi se poate aplica, nu luați Zentel, până când vă consultați medicul.

Aveți grijă deosebită cu Zentel

Utilizare în infecții intestinale și larve larvare cutanate (tratament pe termen scurt cu doze mici)

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua/Copilul dumneavoastră trebuie să ia Zentel:
• dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveți boală de ficat
• dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveți boală de rinichi.

Femeile aflate la vârsta fertilă

Pentru a evita administrarea Zentel în timpul sarcinii timpurii, consultați secțiunea 2 „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”.

Simptome de care trebuie să fii atent

Persoanele tratate pentru infecții parazitare pot avea, de asemenea, o infecție cerebrală rară și gravă numită neurocisticercoză, dar nu știu întotdeauna că există. Neurocisticercoza poate provoca convulsii și alte simptome, vezi „Simptomele de care trebuie să fii atent” în 4.

Utilizare în infecții sistemice cu helminți (tratament pe termen lung cu doze mari)

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua/Copilul dumneavoastră trebuie să ia Zentel:
• dacă copilul dumneavoastră este pornit vârsta sub 6 ani
• dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveți boală de ficat
• dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveți boală de rinichi.

Analize de sânge și Zentel

Zentel poate:
• reduceți numărul de celule sanguine produse de organism
• crește nivelul de enzime (substanțe chimice din sânge) produse de ficat.
În funcție de rezultate, poate fi necesar să vă opriți tratamentul pentru totdeauna sau pentru o perioadă scurtă de timp. Medicul dumneavoastră vă poate solicita analize de sânge pentru a vă verifica numărul de celule sanguine și enzimele hepatice înainte și în timpul tratamentului.

Femeile aflate la vârsta fertilă

Pentru a evita administrarea Zentel în timpul sarcinii timpurii, vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea” în secțiunea 2.

Simptome de care trebuie să fii atent

Persoanele tratate pentru infecții parazitare pot avea, de asemenea, o infecție cerebrală rară și gravă numită neurocisticercoză, dar nu știu întotdeauna că există. Neurocisticercoza poate provoca convulsii și alte simptome, vezi „Simptomele de care trebuie să fii atent” în 4.

Alte medicamente și Zentel
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Zentel sau pot crește probabilitatea de reacții adverse. Ei includ:
• cimetidină (utilizată pentru a trata ulcere de stomac);
• praziquantel (utilizat pentru tratarea unora infecții parazitare);
• dexametazonă (utilizată pentru tratarea inflamației sau alergiilor);
• ritonavir (utilizat pentru a trata Infecția cu HIV);
• fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital utilizate pentru tratament convulsii și epilepsie.
→ Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide că aveți nevoie de teste suplimentare sau vă poate ajusta doza în consecință.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Zentel poate dăuna copiilor nenăscuți. Nu luați Zentel, Daca esti gravidă, dacă crezi că ai putea fi însărcinată sau Sqesti insarcinata.

• Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau planificarea unei sarcini.
• Folosiți o metodă fiabilă de contracepție, în timp ce luați Zentel pentru a evita să rămâneți gravidă.
• Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Zentel, informează-ți medicul.

Nu este stabilită dacă ingredientele Zentel pot trece în laptele matern. Dacă alăptați, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua Zentel.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii pentru a determina efectul albendazolului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timp ce conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie avut în vedere faptul că s-au raportat amețeli în timpul tratamentului cu albendazol.

3. Cum să luați Zentel

Cât de mult să ia Zentel

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată Zentel și durata tratamentului (sau cel al copilului dumneavoastră). Acest lucru va depinde de greutatea corporală, vârsta, tipul și gravitatea infecției.

Cum să luați Zentel

Înghițiți comprimatele cu apă. Unele persoane, în special copiii mici, pot avea dificultăți la înghițirea comprimatelor întregi. În aceste cazuri, comprimatele pot fi zdrobite sau mestecate și luate cu puțină apă.

Utilizare în infecții intestinale și larve cutanate de migrenă (tratament pe termen scurt cu doze mici)

Se recomandă să luați Zentel la aceeași oră în fiecare zi.

Puteți lua Zentel cu sau fără alimente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă continuați să aveți simptome ale bolii dumneavoastră la 3 săptămâni după începerea tratamentului.

Utilizare în infecții sistemice cu helminți (tratament pe termen lung cu doze mari)

Se recomandă să luați Zentel la aceeași oră în fiecare zi.
Luați Zentel cu sau imediat după masă.

Dacă uitați să luați Zentel
Luați doza imediat ce vă amintiți, apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă, pentru a recupera timpul pierdut.
→ Dacă nu sunteți sigur ce să faceți, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Zentel decât trebuie
Dacă luați prea mult Zentel, discutați cu medicul sau farmacistul pentru sfaturi. Dacă este posibil, arătați-le ambalajul Zentel.

Nu încetați să luați Zentel fără recomandarea medicului
Este important să finalizați cursul complet al tratamentului cu Zentel. Nu încetați să luați medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune - chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă nu finalizați întregul tratament, infecția poate reapărea.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții cutanate severe: solicitați imediat asistență medicală

Un număr mic de persoane care iau Zentel au o reacție alergică care, dacă nu este tratată, se poate transforma într-o reacție mai gravă și chiar care pune viața în pericol.

Simptomele acestor reacții includ:
• erupție cutanată, care poate forma vezicule și arăta ca niște ținte mici (pete întunecate centrale înconjurate de o zonă mai deschisă, cu un inel întunecat pe margine) (eritem multiform);
• erupție cutanată răspândită, cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
→ Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome.

Simptome de care trebuie să fii atent

Convulsii și alte simptome
Persoanele tratate pentru infecții parazitare pot avea, de asemenea, o afecțiune rară și gravă numită neurocisticercoză, care se caracterizează prin prezența paraziților în creier. Când luați Zentel, o reacție apare în creier după moartea paraziților. Aveți grijă la următoarea combinație de simptome:
• cefalee, care poate fi severă;
• greață și vărsături;
• convulsii;
• probleme de vedere.

→ Spuneți imediat unui medic, când apar aceste simptome.

Utilizare în infecții intestinale și larve cutanate de migrenă (tratamentul pe termen scurt este de doze mici)

Reacții adverse mai puțin frecvente
Ele pot afecta până la 1 din 100 pacienți:
• durere de cap
• amețeli
• greață
• vărsături
• dureri de stomac
• diaree.

Efecte secundare rare
Ele pot afecta până la 1 din 1.000 pacienți:

• o reacție alergică, inclusiv erupții cutanate și mâncărime;
• îngălbenirea pielii sau a ochilor
• creșterea valorilor substanțelor (enzimelor) produse de ficat.

Reacții adverse foarte rare
Ele pot afecta până la 1 din 10.000 pacienți:

Erupție cutanată severă
• erupție pe piele care poate forma vezicule și arăta ca niște ținte mici (pete întunecate centrale înconjurate de o zonă mai deschisă cu un inel întunecat pe margine) (eritem multiform),
• erupție cutanată răspândită, cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
→ Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome (vezi „Reacții cutanate severe” de mai sus în secțiunea 4).

Reacții adverse foarte rare care pot apărea la testele de sânge:
• scăderea numărului de toate tipurile de celule sanguine (pancitopenie);
• scăderea severă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză);
• incapacitatea măduvei osoase de a produce suficiente celule sanguine (anemie aplastică).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Zentel

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Zentel
Substanța activă este albendazolul. Fiecare comprimat conține 400 mg albendazol.

Celelalte ingrediente sunt: ​​lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, povidonă (K30), laurilsulfat de sodiu, lac galben apus, zaharină sodică, stearat de magneziu, aromă de vanilie, aromă de fructul pasiunii, aromă de fructul pasiunii.

Cum arată Zentel și conținutul ambalajului
Comprimatele Zentel sunt comprimate rotunjite, alungite, biconvexe, de culoare portocalie, cu o linie de scor pe o parte și un „ALB 400” gravat pe cealaltă parte, cu o aromă caracteristică de fructe.

Zentel 400 mg comprimate sunt disponibile în blistere conținând 1 comprimat sau 100 comprimate (1 comprimat pe blister) și în recipiente din polipropilenă care conțin 60 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață
GlaxoSmithKline EOOD,
Bulgaria

Producător
GlaxoSmithKline Trading Services Limited,
Irlanda

Glaxo Operations UK Limited (tranzacționat ca GlaxoWellcome Operations),
Marea Britanie

Data ultimei revizuiri a prospectului 03/2019