Afinitor (evelolimus), un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului neonatal Novartis, atunci când este combinat cu terapia hormonală, a dublat supraviețuirea fără progresie a pacienților cu cancer mamar și a redus riscul de progresie a cancerului cu 57%, comparativ cu exemestanul în monoterapie. Congresul european de studiu multidisciplinar asupra cancerului de la Stockholm, Suedia.

afinitor

Herpe Hopeno, președintele Novartis Oncology, a spus:

"Everolimus este primul medicament care prezintă o eficacitate semnificativă atunci când este combinat cu terapia hormonală la femeile cu cancer mamar avansat ER + HER2, unde există încă o nevoie critică nesatisfăcută. Terapiile hormonale indică faptul că everolimus reprezintă o nouă abordare potențial importantă a tratamentului."
Studiile efectuate la oameni, numite BOLERO-2, compară siguranța și eficacitatea everolimusului atunci când este luat cu exemestan, comparativ cu exemestanul singur, la femeile aflate în postmenopauză cu cancer de sân ER + HER2 avansat, al cărui cancer a recidivat sau a progresat în timpul sau după tratamentul anterior cu letrozol sau anastrazol (hormon terapii). BOLERO-2 înseamnă OraL EveROlimus-2 Tulpini de cancer mamar.

BOLERO-2 este un studiu multicentric de fază 3, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo. Acesta include 724 de pacienți în 189 de locații din întreaga lume. Pacienții au fost selectați aleator pentru a primi:

  • Everolimus 10 mg/zi pe cale orală, plus exemestan oral 25 mg/zi - 485 pacienți., sau
  • Placebo, plus exemestan oral 25 mg/zi - 239 pacienți

Supraviețuirea fără progresie (SFP) s-a îmbunătățit la 6,9 luni pentru everolimus comparativ cu 2,8 luni pentru pacienții cu exemestan. Novartis a adăugat că îmbunătățirile semnificative ale SFP au fost „consistente în toate subgrupurile, inclusiv numărul de terapii anterioare, prezența bolilor viscerale, metastazele osoase și utilizarea anterioară a chimioterapiei”.

Majoritatea femeilor cu boli metastatice nu răspund corect la terapia hormonală inițială și majoritatea celor care răspund inițial tind să dezvolte rezistență, au explicat facilitatorii. Speranța de viață este semnificativ redusă pe măsură ce boala progresează.

Există o proteină în celulele canceroase numită mTOR, care joacă un rol cheie în reglarea diviziunii celulelor tumorale, a creșterii vaselor de sânge care hrănesc tumora și a metabolismului celular. Etichetele Everolimus mTOR. Experții susțin că rezistența la terapia hormonală în cancerul de sân este asociată cu supraactivarea căii mTOR.

Datele BOLERO-2 vor fi transmise agențiilor de reglementare din întreaga lume până la sfârșitul acestui an, relatează Novartis.
Aproximativ 220.000 de cazuri noi de cancer de sân avansat cu ER + HER32 sunt diagnosticate în fiecare an la nivel mondial.

Cercetătorii explorează, de asemenea, utilizarea everolimusului pentru cancerul de sân avansat HER2 +.

Everolimus este utilizat în prezent în peste 70 de țări, inclusiv în Statele Unite și Uniunea Europeană, pentru unele cazuri specifice de carcinom cu celule renale avansat.