infusion

Preț: BGN 133,16.

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

ALBUNORM 20%

200 g/l, soluție perfuzabilă Albumină umană

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Albunorm 20% și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza Albunorm 20%
3. Cum se utilizează Albunorm 20%?
4. Posibile efecte secundare
5. Depozitarea Albunorm 20%
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE ALBUNORM 20% ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Albunorm 20% aparține grupei farmacoterapeutice: înlocuitori ai plasmei sanguine și fracții ale proteinelor plasmatice.

Produsul este utilizat pentru restabilirea și menținerea volumului circulant de sânge la pacienții cu deficit de volum.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ALBUNORM 20%

Nu utilizați Albunorm 20%

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la soluțiile de albumină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Albunorm 20%

Aveți grijă deosebită cu Albunorm 20%

- dacă aveți un risc special de creștere a volumului de sânge, de ex. în cazuri de unele boli de inimă, hipertensiune arterială, prezența lichidului în plămâni, tulburări de coagulare a sângelui, scăderea numărului de globule roșii sau lipsa urinării.
- atunci când există semne de creștere a volumului de sânge (cefalee, suferință respiratorie, congestie a venelor jugulare) sau hipertensiune arterială. Infuzia trebuie oprită imediat.
- dacă există dovezi ale unei reacții alergice. Infuzia trebuie oprită imediat.
- când este utilizat la pacienții cu leziuni cerebrale traumatice severe.

La prepararea medicamentelor din sânge sau plasmă umană, se iau anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți. Ei includ:
• selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru a asigura excluderea celor cu risc de transmitere a infecțiilor
• examinarea fiecărui sânge donat și a plasmei combinate pentru semne de viruși/infecții
• Inclus de producători pași în tratamentul sângelui sau plasmei care pot inactiva sau elimina viruși.

În ciuda acestor măsuri, nu se poate exclude complet posibilitatea transmiterii unei infecții atunci când se administrează medicamente derivate din sânge sau plasmă umană. Acest lucru este valabil și pentru orice virusuri necunoscute sau emergente sau alte tipuri de infecții.

Nu s-au raportat infecții virale cu albumina produsă în conformitate cu procedurile stabilite în conformitate cu specificațiile Farmacopeei Europene.

Se recomandă ca de fiecare dată când sunteți tratat cu Albunorm 20%, numele și numărul lotului produsului să fie înregistrate pentru a ține o evidență a loturilor utilizate.

Utilizarea altor medicamente

Până în prezent, nu s-au cunoscut interacțiuni între albumina umană și alte produse. Cu toate acestea, soluția de Albunorm 20% nu trebuie amestecată în perfuzie cu alte medicamente, sânge integral sau concentrat de eritrocite. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina și alăptarea

Albumina umană este o componentă normală a sângelui uman. Nu se cunosc efecte adverse la utilizarea acestui produs în timpul sarcinii sau alăptării. Volumul de sânge la femeile gravide trebuie ajustat cu o atenție deosebită.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există dovezi că albumina umană afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele Albunorm 20%

Acest produs conține sodiu și potasiu și poate dăuna persoanelor care urmează o dietă redusă de sodiu sau potasiu. Spuneți medicului dumneavoastră dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI ALBUNORM 20%?

Albunorm 20% este gata de utilizare pentru perfuzie intravenoasă („picurare”). Doza și viteza perfuziei (cât de repede este perfuzată intravenos albumina) vor depinde de starea dumneavoastră particulară. Medicul dumneavoastră va decide ce tratament este cel mai potrivit pentru dumneavoastră.

• Înainte de utilizare, produsul trebuie adus la temperatura camerei sau a corpului.
• Soluția trebuie să fie clară și fără sedimente.
• Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă vi s-a administrat mai mult decât doza necesară de Albunorm 20%
Dacă dozajul și rata de perfuzare sunt prea mari, este posibil să aveți dureri de cap, tensiune arterială crescută și disconfort respirator. Infuzia trebuie oprită imediat și medicul va decide dacă aveți nevoie de alt tratament.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Albunorm 20% poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse la perfuzia de albumină umană sunt rare și de obicei se rezolvă atunci când viteza perfuziei este încetinită sau oprită.

Rare: la 1 la 10 utilizatori din 10.000

Roșeață, urticarie, febră și greață.

Foarte rare: la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți

Șoc din cauza unei reacții alergice.

Necunoscut: nu poate fi determinat din datele disponibile:

Stare de confuzie, cefalee; ritm cardiac rapid sau lent; tensiune arterială crescută; senzație de căldură; Lipsa aerului; greaţă; urticarie; umflături în jurul ochilor, nasului, gurii; eczemă; transpirație crescută; temperatura; frisoane.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. DEPOZITAREA ALBUNORM 20%

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Albunorm 20% după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu înghețați.

După deschiderea flaconului pentru perfuzie, conținutul acestuia trebuie utilizat imediat.

Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă. Nu utilizați soluții tulbure sau cu sedimente.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Albunorm 20%?
- Substanța activă este 200 g/l albumină umană derivată din plasmă (flacon pentru perfuzie de 50 și 100 ml).
- Celelalte componente sunt sodiu, potasiu, N-acetil-DL-triptofan, injecții cu acid caprilic.

Cum arată Albunorm 20% și conținutul ambalajului:

Albunorm 20% este o soluție perfuzabilă și este disponibilă sub formă de: 50 ml soluție într-o sticlă perfuzabilă - pachete de 1 și 10 sticle 100 ml soluție într-o sticlă perfuzabilă - pachete de 1 și 10 sticle verde.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în toate țările.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Octapharma (IP) Ltd. Clădirea Zenith 26 Spring Gardens Manchester M2 1AB, Regatul Unit