pentru toate comenzile peste 100 BGN

precauție pacienții

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

Forme de dozare

Compoziție calitativă și cantitativă

1 ml soluție injectabilă (1 fiolă) conține substanța activă sulfat de atropină 1 mg

2. DATE CLINICE

2.1. Indicații

- Bradicardie simptomatică - sinusală și în tulburările conducerii SA și AV;
- în terapia complexă a afecțiunilor spastice acute ale tractului gastro-intestinal, ale tractului urinar și biliar;
- Tulburări ale conducerii AV cu bradicardie simptomatică datorată tonusului vagal crescut și bradicardie sinusală cu hipotensiune arterială la pacienții cu infarct miocardic acut;
- Reanimare cardiopulmonară pentru controlul bradicardiei sinusale cu hipotensiune și hipoperfuzie;
- Premedicație în intervenții chirurgicale și pentru prevenirea sau reducerea secreției tractului gastro-intestinal;
- În timpul anesteziei pentru a preveni bradicardia reflexă ca urmare a activității vagale crescute pentru a restabili ritmul cardiac și tensiunea arterială;
- Ca antidot pentru otrăvirea acută cu agenți anticolinesterazici, pentru otrăvirea cu insecticide organofosforice, carbamați, ciuperci, în caz de supradozaj cu medicamente cu acțiune parasimpatolitică.

2.2. Doze și mod de administrare

Mod de administrare: subcutanat, intramuscular sau intravenos.

2.3. Contraindicații

Când se administrează atropină pentru indicații vitale, o contraindicație absolută este hipersensibilitatea la substanța activă sau la excipient.
În toate celelalte cazuri, contraindicațiile relative sunt: ​​glaucom, retenție urinară, lactație.

2.4. Avertismente speciale pentru utilizare

Atropina este utilizată cu precauție la pacienții cu hipertrofie de prostată, insuficiență renală și hepatică, insuficiență cardiacă, aritmii, boli coronariene, hipertensiune arterială, hipertiroidie, bronșită cronică (datorită vâscozității mari a secrețiilor bronșice), autonome.
Atropina scade motilitatea gastrică, dilată sfincterul esofagian inferior, încetinește golirea gastrică, de aceea trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hernie hiatică cu esofagită de reflux, diaree, ileus paralitic, atonie intestinală la pacienții adulți, megacolon toxic.
Atropina poate provoca hipertermie și, prin urmare, trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu febră, în special la copii. Hipersensibilitate la atropină a fost observată la copii și pacienți vârstnici.

2.5. Medicamente și alte interacțiuni

Atunci când atropina este administrată concomitent cu alte produse cu activitate anticolinergică, cum ar fi antiparkinsonian, colinolitice centrale, antidepresive imipraminice, neuroteptice fenotiazinice, blocante H1 antihistaminice, se observă un efect aditiv în ceea ce privește acțiunea lor colinolitică.

Potențează efectul colinolitic al chinidinei și procainamidei.
Antagonizează efectul M-colinomimetic al galantaminei, pilocarpinei, neostigminei etc.
În terapia combinată cu inhibitori MAO potențează efectele lor toxice (tahicardie și aritmie).

2.6. Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina - Atropina traversează bariera placentară. Deoarece nu au fost efectuate studii clinice controlate la femeile însărcinate, atropina trebuie administrată acestora după o analiză atentă a beneficiului pentru mamă și a riscului potențial pentru făt.
Alăptarea - atropina este excretată în laptele matern, reduce cantitatea de lapte matern și poate duce la intoxicația sugarului. Dacă mama are nevoie de tratament, alăptarea trebuie întreruptă.

2.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Întreruperea cazării este posibilă după administrarea de atropină, prin urmare ar trebui evitată conducerea.

2.8. Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare ale atropinei sunt dependente de doză și datorită acțiunii sale antimuscarinice. Efectele secundare sunt reversibile și dispar după ajustarea dozei.
Tulburări cardiace: bradicardie tranzitorie, tahicardie și aritmie.
Tulburări ale sistemului nervos: slăbiciune, halucinații, cefalee, somnolență, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate și confuzie mentală la pacienții vârstnici, convulsii.
Tulburări oculare: midriază, cicloplegia, fotofobie, presiune intraoculară crescută și risc de glaucom.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: scăderea bronhiilor
secreție, viscozitate crescută a secrețiilor bronșice.
Tulburări gastro-intestinale: gură uscată (xerostomie), însoțită de sete și dificultăți la înghițire, constipație, greață, vărsături.
Tulburări renale și urinare: retenție urinară, în special în hipertrofia prostatică.
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: roșeață și uscăciune a pielii, erupții cutanate pe față și partea superioară a corpului.
Poate apărea hipersensibilitate.
Tulburări generale: hipertermie.

2.9. Supradozaj.

Simptome: Supradozajul poate apărea și la doze terapeutice mari. Pacienții vârstnici și copiii sunt mai sensibili la efectele atropinei. Simptomele inițiale ale supradozajului sunt: ​​gură și gât uscate neplăcute, dificultăți la înghițire și vorbire, midriază, palpitații, eritem, febră, tahicardie, tremor, tulburări de mers (intoxicație cu atropină), tulburări vizuale. Doze mai mari pot duce la agitație psihomotorie cu halucinații, convulsii clonice, comă.
Tratament: ca antidot specific, fizostigmina 1 până la 4 mg (0,5 până la 1 mg la copii) se injectează lent intravenos, intramuscular sau intravenos pentru a reduce gura uscată, a încetini ritmul cardiac și a reduce dilatația pupilei. Morfina, fenobarbitalul, hidratul de clor sunt utilizate pentru eliminarea excitării psihomotorii.

3. DATE FARMACOLOGICE

3.1. Proprietăți farmacocinetice:

Timpul de înjumătățire plasmatică al atropinei după administrarea parenterală este de aproximativ 2 ore. Atropina este excretată în urină, aproximativ 60% din cantitatea administrată fiind nemodificată, iar restul sub formă de metaboliți hidrolizați și conjugați. Efectul asupra funcției parasimpatice scade rapid în toate organele, cu excepția ochilor. Efectele asupra irisului și mușchiului ciliar persistă timp de 48 până la 72 de ore.

3.2. Proprietăți farmacodinamice:

• Grupa farmacoterapeutică: alcaloizi din Belladonna, amine cuaternare; M-colinoblocante; antispastice

• Codul PBX: A03BA01

DATE DE SIGURANȚĂ PRE-CLINICE