fiole

Preț: 52,94 BGN.

Prospect pentru pacient

AndroGel 50 mg, gel în plic
Testosteronul

Fiecare plic conține 50 mg de testosteron în 5 g de gel.

Celelalte componente sunt: ​​carbomer 980, miropat de izopropil, etanol 96%, clorură de sodiu, apă purificată.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament! Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului!

Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Conținutul prospectului:

1. Ce este AndroGel 50 mg, gel în plic și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a începe să luați AndroGel 50 mg, gelificați într-un plic
3. Cum se utilizează AndroGel 50 mg, gel în plic?
4. Efecte secundare posibile ale AndroGel 50 mg, gel în plic
5. Depozitarea AndroGel 50 mg, gel într-un plic
6. Informații suplimentare

1. Ce este AndroG el 50 mg gel în plic și pentru ce se utilizează?

AndroGel 50 mg este un gel transparent sau ușor opalescent, incolor, care este disponibil în pliculețe de 5 g plasate într-o cutie de 30 de bucăți. Conține testosteron - un hormon sexual masculin produs în mod natural în organism. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal. Este utilizat pentru simptomele deficitului de testosteron la bărbații cu vârsta peste 18 ani.

2. Înainte de a începe să luați AndroGel 50 mg, gel în plicuri

NICIODATĂ NECESAR utilizați AndroGel 50 mg, gel în plic dacă: sunteți alergic la testosteron sau la oricare dintre excipienții gelului; aveți cancer de prostată; aveți cancer de sân.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați AndroGel 50 mg?
Medicul dumneavoastră vă va examina complet înainte de a începe tratamentul. Medicul dumneavoastră vă poate lua sângele în două vizite consecutive pentru a vă măsura nivelul de testosteron înainte de a vă administra acest medicament. În timpul tratamentului veți face controale periodice (cel puțin o dată pe an).

Avertismente speciale:

  • AndroGel nu este utilizat pentru tratarea infertilității sau impotenței masculine.
  • AndroGel nu este utilizat de copii sau femei.
  • AndroGel poate crește riscul de hipertrofie benignă de prostată (mărirea prostatei) sau de cancer de prostată, astfel încât examinările complete de prostată trebuie efectuate în mod regulat înainte de începerea tratamentului și cel puțin o dată pe an după aceea, în funcție de recomandările medicului dumneavoastră.

La pacienții care suferă de afecțiuni cardiace, hepatice sau renale severe, tratamentul cu AndroGel poate provoca complicații severe sub formă de edem (retenție de apă), cu sau fără insuficiență cardiacă congestivă (încărcare crescută de lichid pe inimă). Dacă se întâmplă acest lucru, AndroGel trebuie oprit imediat și, dacă este necesar, trebuie prescrise diuretice (pastile de deshidratare).

AndroGel trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli cardiace ischemice (afectarea alimentării cu sânge a inimii).

Deoarece AndroGel poate crește tensiunea arterială, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).

Apneea de somn (agravarea respirației/apneea de somn prelungită) a fost observată în timpul tratamentului cu testosteron la persoanele predispuse, în special la persoanele supraponderale (obeze) sau care suferă de boli respiratorii.

Dacă aveți cancer care vă afectează oasele, este posibil să aveți niveluri crescute de calciu în sânge sau urină. AndroGel poate duce la o creștere suplimentară a nivelului de calciu. Medicul dumneavoastră vă poate cere să vă monitorizați nivelurile de calciu cu teste de sânge în timp ce sunteți tratat cu AndroG el.

Anumite simptome clinice, cum ar fi iritabilitatea, nervozitatea, creșterea în greutate, erecțiile frecvente sau prelungite pot fi indicative ale unui supradozaj. Spuneți medicului dumneavoastră să ajusteze doza zilnică de AndroGel.

Dacă urmați o terapie de substituție cu testosteron pentru o lungă perioadă de timp, veți avea analize de sânge regulate pentru următoarele teste de laborator: hemoglobină, hematocrit (pentru a diagnostica policitemia - o creștere anormală a globulelor roșii din sânge) și teste ale funcției hepatice.

Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor terapeutice la pacienții tratați cu:

  • anticoagulante orale (utilizate pentru a preveni coagularea sângelui);
  • insulină;

  • corticosteroizi (deoarece există un risc crescut de a dezvolta edem - retenție de apă în organism,
  • dacă suferiți de boli de inimă, ficat sau rinichi).

AndroGel trebuie utilizat, de asemenea, cu precauție la pacienții cu epilepsie sau migrenă, deoarece aceste condiții se pot agrava.

Interacțiuni cu testele de laborator:

AndroGel poate scădea nivelurile de globulină care leagă tiroxina, ducând la scăderea concentrațiilor serice de T4 și creșterea absorbției colofoniului T3 și T4. Cu toate acestea, nivelul hormonilor tiroidieni liberi rămâne neschimbat și nu există simptome clinice ale insuficienței tiroidiene.

Sportivi și femei:
Deoarece acest medicament conține substanța activă testosteron, poate duce la rezultate pozitive la testul antidoping și la virilizare la femei.

Când trebuie să fii deosebit de atent?
Testosteronul poate ajunge la o altă persoană prin contact strâns și prelungit cu pielea cu zona pe care este aplicat gelul, dacă nu se iau măsurile de precauție adecvate. Dacă contactul este frecvent sau pentru o lungă perioadă de timp, poate duce la apariția simptomelor de testosteron crescut la partenerul dvs., cum ar fi creșterea părului facial, îngroșarea vocii. La femei, poate duce la tulburări menstruale.

Purtarea hainelor care acoperă locul de aplicare sau spălarea înainte de contact împiedică o astfel de transmisie.

Se recomandă următoarele măsuri de precauție:

  • spălați-vă pe mâini cu apă și săpun după aplicarea gelului;
  • după ce gelul s-a uscat,
  • acoperiți zona cu o îmbrăcăminte;
  • faceți un duș înainte de contactul intim.

Pentru persoanele care nu sunt tratate cu AndroGel 50 mg:

  • dacă întâmplător pielea dumneavoastră a fost în contact cu locul de aplicare al gelului, spălați imediat cu apă și săpun zona posibilului transfer de testosteron;
  • Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome precum acnee sau modificări ale părului corporal sau facial.

Este de preferat să așteptați cel puțin 6 ore după aplicarea gelului înainte de spălare sau baie. Dacă accidental trebuie să vă spălați sau să vă scăldați între prima și a șasea oră de aplicare a gelului, acest lucru nu va afecta semnificativ efectul tratamentului.

Pentru a vă asigura că nu vă puneți partenerul în pericol de a primi testosteron, este necesar să plecați cât mai mult posibil între aplicarea gelului și actul sexual. De asemenea, trebuie să purtați un tricou care acoperă site-ul aplicației AndroGel în timpul contactului strâns cu partenerul dvs. sau să vă spălați sau să vă scăldați înainte de actul sexual.

De asemenea, trebuie să purtați un tricou care să acopere locul de aplicare al AndroGel dacă urmează să vă aflați lângă copii pentru a preveni transferul medicamentului pe pielea copilului.

Dacă luați sau luați alte medicamente:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, în special anticoagulante orale (anticoagulante) și corticosteroizi.

Sarcina și alăptarea

AndroGel nu este utilizat la femeile gravide și care alăptează.

Femeile gravide ar trebui să evite orice contact cu site-ul aplicației AndroGel. Acest medicament poate provoca cicatrici masculine nedorite la un copil în curs de dezvoltare. În caz de contact, spălați imediat cu apă și săpun.

Dacă partenerul dvs. rămâne gravidă, trebuie să urmați sfaturile pentru a evita transferul de gel de testosteron.

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

3. Cum se utilizează Androgel 50 mg, gel în pliculețe?

ACEST MEDICAMENT ESTE DE UTILIZAT DOAR LA BĂRBAȚII ADULȚI!

Utilizați întotdeauna AndroGel 50 mg, gel într-un plic exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Doza recomandată este de 5 g gel (adică 50 mg testosteron) administrat o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră, de preferință dimineața.

Doza zilnică poate fi ajustată de medicul dumneavoastră folosind doze de 2,5 g în funcție de răspunsul individual, dar fără a depăși doza zilnică de 10 g gel.

Gelul trebuie aplicat ușor pe pielea curată, uscată, sănătoasă, într-un strat subțire pe umeri, axile sau abdomen. Nu este necesar să frecați gelul pe piele.
După deschiderea plicului, tot conținutul trebuie aplicat imediat pe piele. Lăsați gelul să se usuce timp de cel puțin 3-5 minute înainte de a se îmbrăca. Spălați-vă mâinile cu apă și săpun după aplicare.

Nu aplicați pe zona genitală (penis și testicule), deoarece conținutul ridicat de alcool poate provoca iritarea pielii.

Locuri de aplicare a AndroGel

Dacă ați aplicat mai mult decât cantitatea necesară de AndroGel 50 mg, gelificați într-un plic:

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Dacă uitați să utilizați AndroGel 50 mg, gel în plic:

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Nu trebuie să încetați să luați AndroGel decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

4. Efecte secundare posibile ale AndroGel 50 mg, gel în plic

Ca toate medicamentele, AndroGel 50 mg gel într-un plic poate provoca reacții adverse:

Reacțiile cutanate la locul de aplicare, cum ar fi eritemul (iritație, roșeață), acneea și pielea uscată sunt rare.

AndroGel poate provoca dureri de cap, amețeli, modificări de comportament, pierderi de memorie, furnicături la nivelul extremităților, hipersensibilitate a pielii, arsuri, căderea părului, durere, sensibilitate sau mărire a sânilor, modificări ale prostatei, diaree, creșterea tensiunii arteriale. Presiune, modificări ale parametrilor de laborator (modificarea lipidelor, creșterea numărului de globule roșii din sânge).

Ginecomastia (mărirea sânilor) poate persista și este frecventă la pacienții tratați pentru deficit de testosteron.

Alte reacții adverse au fost observate la tratamentul cu testosteron oral sau injectabil: mărirea prostatei și progresia cancerului de prostată inițial, nediagnosticat, obstrucție urinară (incontinență urinară), prurit (mâncărime pe tot corpul), vasodilatație arterială pe față și gât ), greață, icter colestatic (îngălbenirea pielii), modificări ale funcției hepatice, libidoul crescut, depresie, nervozitate, mialgie (dureri musculare) și la doze mari, aplicate mult timp - modificări ale electroliților (modificări ale sărurilor de sânge). - sodiu, potasiu, calciu, fosfați anorganici și retenție de apă), oligospermie (scăderea numărului de spermatozoizi) și priapism (erecții frecvente sau prelungite).

Datorită prezenței alcoolului în gel, utilizarea sa frecventă poate duce la iritarea și uscăciunea pielii.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse nemenționate în acest prospect.

5. Depozitarea AndroGel 50 mg, gel într-un plic

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original.

Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor.

Nu-l utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie.

6. Perioada de valabilitate: 3 ani.

7. Titularul autorizației de introducere pe piață:
Laboratoare Besins Internationa, Franța

8. Producători

Laboratoare Besins International
13, Rue Perier 92120 Montrouge - Franța
Besins Manufacturing Belgia
Groot Bijgaardenstraat 128 1620 Drogenbos Belgia

Reprezentant autorizat pentru Bulgaria:

Produse Abot EOOD,
Turnul Sofia, etajul 5, biroul 52, Al. 103. Stamboliyski
1303, Sofia,
tel: ++ 359/2 9234 700,
fax: ++ 3592 9234 701

9. Informații suplimentare

Informațiile din acest prospect sunt limitate.
Pentru mai multe informații, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.

Data ultimei revizuiri a textului: Aprilie 2005.