Vânzarea de ranitidină în țara noastră a fost oprită. Agenția Executivă pentru Medicamente și titularii autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele care conțin ranitidină au blocat cantitățile disponibile în farmacii și depozite, a spus agenția.

țara

Acestea sunt cinci forme de medicamente produse de patru producători. Sunt ranitidină din Sopharma 150 mg comprimate filmate, ranitidină din Sopharma 300 mg comprimate filmate; ranitidină Sopharma 20 mt/ml-2 ml, soluție injectabilă, ranitidină de Accord 150 ″ mg comprimate filmate și ranitidină Accord 300 mg comprimate filmate.

Blocarea se face ca măsură de precauție în legătură cu revizuirea lansată de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a medicamentelor care conțin ranitidină din cauza suspiciunii unei posibile contaminări cu nitrozamine (NDMA) în substanțele active din care sunt fabricate. Suspiciunea provine din datele furnizate laboratoarelor private din afara UE că nitrozaminele pot fi cancerigene.

EMA subliniază în mod explicit că nu există nicio recomandare pentru întreruperea utilizării medicamentelor care conțin ranitidină. Ranitidina este o substanță activă care este utilizată pentru a reduce producția de acid în stomac la pacienții cu ulcer gastric sau boală de reflux gastroesofagian.

Blocarea medicamentelor care conțin ranitidină se efectuează ca măsură preventivă înainte de detectarea suspiciunii de contaminare cu nitrozamină. După cum sa raportat anterior, NDMA a fost clasificat ca fiind probabil cancerigen pentru om pe baza studiilor efectuate pe animale. Este prezent în unele alimente și în unele surse de apă, dar nu este de așteptat să provoace daune dacă este ingerat în cantități mici.

Pacienții nu trebuie să întrerupă tratamentul cu rashgadină fără a se consulta medicul, deoarece riscul de oprire a medicamentului este semnificativ mai mare decât riscul de a continua administrarea acestuia până la următoarea consultație. Există alte medicamente pe piață cu alte ingrediente active care au aceleași indicații terapeutice. Acestea includ inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi omeprazol, pantoprazol sau lansoprazol; Antagoniști ai receptorilor H2, cum ar fi famotidina. Pacienții care iau medicamente care conțin ranitidină își pot consulta medicul pentru a discuta o schimbare a terapiei, a spus BDA.