• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

BETADINE globule vaginale 200 mg. * 14

betadine

Prospect: Informații pentru pacienți
Betadină 200 mg pesari
Povidonă iod
Betadină 200 mg pesari
Povidonă iod
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Betadine și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Betadine
3. Cum se utilizează Betadine
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Betadine
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Betadine și pentru ce se utilizează
Povidona-iod este un complex de polimeri de iod și polivinil-pirolidonă, care eliberează iod pentru o anumită perioadă de timp după aplicare. Iodul elementar este o substanță bactericidă extrem de eficientă. Omoară rapid toate bacteriile, virușii, ciupercile și unele protozoare.

Indicații: Vaginită acută sau cronică, infecții mixte, infecții nespecifice (vaginoză bacteriană cauzată de Gardnerella vaginalis), infecții fungice, infecții cu Trichomonas vaginalis. Infecții vaginale după tratamentul cu antibiotice sau steroizi.
Prevenirea înainte de intervenții chirurgicale vaginale sau proceduri de diagnostic.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Betadine
Nu utilizați Betadine:

  • dacă sunteți alergic la povidonă-iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți hipertiroidism (funcția tiroidiană crescută);
  • la pacienții cu alte tulburări acute ale tiroidei;
  • în inflamația pielii similară cu herpesul (așa-numita dermatită herpetiformă a lui Duhring);
  • înainte de tratamentul cu iod radioactiv și scintigrafie;
  • în timpul sarcinii și alăptării;
  • la copii înainte de pubertate.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Betadine:

  • În caz de iritație a pielii, dermatită de contact sau hipersensibilitate, întrerupeți utilizarea. Nu încălziți înainte de aplicare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor;
  • Aportul semnificativ de iod poate provoca hipertiroidism la pacienții cu boală tiroidiană (gușă, noduli tiroidieni sau alte boli tiroidiene non-acute). Betadina trebuie utilizată cât mai scurt posibil la acești pacienți;
  • Cu utilizarea prelungită, trebuie efectuate teste ale funcției tiroidiene;
  • Este necesară o atenție specială atunci când este utilizată în mod regulat la pacienții cu insuficiență renală cronică;
  • Utilizarea regulată a Betadinei nu este recomandată la pacienții tratați cu litiu;
  • Nu trebuie utilizat înainte sau după scintigrafie sau tratament cu iod radioactiv pentru cancerul tiroidian.

Copii și adolescenți
Betadina este contraindicată la copii înainte de pubertate.

Alte medicamente și Betadine
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

  • Complexul povidonă-iod este eficient la valori ale pH-ului cuprinse între 2,0 și 7,0;
  • Datorită acțiunii oxidante a medicamentelor cu povidonă-iod, unii agenți de diagnostic pot da rezultate fals pozitive în testele de laborator (de exemplu, teste cu toluidină sau rășină guaiacă pentru a determina valorile hemoglobinei sau glucozei în scaun sau urină);
  • Ingerarea de iod de către povidion-iod poate afecta testele funcției tiroidiene.

În timpul utilizării povidonei-iod poate reduce rata de absorbție a iodului de către glanda tiroidă, ceea ce poate duce la un impact asupra rezultatelor diferitelor studii (scintigrafie tiroidiană, determinarea valorilor iodului legate de proteine, diagnostic cu iod radioactiv) și poate interfera cu tratamentul planificat al glandei tiroide cu iod (terapia cu iod radioactiv). După finalizarea tratamentului, trebuie acordată o perioadă de timp adecvată înainte de a efectua o nouă scintigramă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Utilizarea Betadine este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării. Datorită capacității iodului de a traversa placenta și de a fi excretat în laptele matern, precum și a sensibilității crescute a fătului și a nou-născuților la iod, cantități mari de povidonă-iod nu trebuie utilizate în timpul sarcinii sau alăptării. În plus, iodul este mai concentrat în laptele matern decât în ​​ser. Utilizarea povidonei-iod poate provoca hipotiroidism temporar cu o creștere a TLC (hormon de stimulare a tiroidei) la făt sau nou-născut. Ingerarea de povidonă-iod de către nou-născut trebuie evitată.
Pesarul ucide spermatozoizii, deci nu se recomandă utilizarea acestuia dacă este planificată concepția.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Betadina nu are nicio influență sau are puțină influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează Betadine
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
La doza obișnuită, se recomandă administrarea acestui medicament o dată pe zi, timp de 7 zile pentru tratarea infecțiilor ușoare și timp de încă 7 zile în caz de infecții mai severe sau reacții adverse la tratament. În infecțiile persistente, este posibilă și administrarea de două ori pe zi și un tratament mai lung.
Pentru a asigura dizolvarea maximă a substanței active, precum și pentru a evita iritarea locală, este important să udați pesarul cu apă înainte de a-l pune. Chiar dacă apare sângerarea menstruală, nu este necesar să se oprească utilizarea pesarilor și tratamentul poate dura atât timp cât este prescris.

Metoda de aplicare
Pentru uz vaginal.
Este recomandat să udați pesarul înainte de al utiliza și să îl introduceți adânc în vagin cu o noapte înainte de culcare. De asemenea, se recomandă utilizarea șervețelelor sanitare în timpul tratamentului.

Dacă utilizați mai mult Betadine decât ar trebui
Scoateți pesarul introdus.
Simptomele otrăvirii acute cu iod includ: gust metalic în gură, salivație crescută, arsură sau durere în gât și gură, inflamație și umflare a ochilor, reacții cutanate, tulburări gastrointestinale și diaree, dificultăți de respirație, colaps circulator, umflare a albilor plămâni, tulburări metabolice (acidoză metabolică și niveluri ridicate de sodiu în sânge), leziuni renale.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă suspectați o supradoză.

Dacă uitați să utilizați Betadine
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Betadine
Pentru a evita reapariția și pentru a elimina complet infecția, nu opriți tratamentul mai devreme decât se recomandă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt evaluate pe baza următoarelor frecvențe:
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Reacții de hipersensibilitate, dermatită de contact (cu simptome precum roșeață, erupții cutanate mici și mâncărime).

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

  • Reacție anafilactică (o reacție alergică gravă care provoacă dificultăți de respirație, amețeli, scăderea tensiunii arteriale), edem angioneurotic (un efect secundar grav care provoacă umflarea feței sau a gâtului). Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital. Hipertiroidism (activitate crescută a glandei tiroide, care poate determina creșterea poftei de mâncare, pierderea în greutate, transpirație, palpitații sau anxietate) la pacienții cu boală tiroidiană anterioară.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

  • Hipotiroidismul (scăderea activității glandei tiroide, care poate provoca oboseală, creștere în greutate, ritm cardiac lent) poate apărea după utilizarea prelungită sau extinsă a povidonei-iod; Afectarea funcției renale;
  • Arsuri chimice ale pielii (pot apărea la colectarea lichidului sub pacient în timpul tratamentului preoperator, în special cu soluție de betadină); dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritatea sângelui afectată (poate apărea cu cantități mari de povidonă-iod).

Pesarul ucide sperma, astfel încât utilizarea sa nu este recomandată dacă este planificată sarcina.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, completând un formular de notificare ADR de către persoane nemedicale, pe hârtie sau pe site-ul web al Agenției Executive pentru Medicamente, „Formular pentru raportarea reacțiilor nemedicale prin persoane medicale ", sau în BDA, Sofia 1303, str. Damyan Gruev, 8, tel. (02) 890 3555, e-mail: [email protected].
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Betadine
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați dacă observați semne de descompunere (de exemplu, decolorare).
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Betadine
Substanța activă este: Povidonă iod. Fiecare pesar conține 200 mg povidonă-iod, care corespunde la 20 mg de iod activ liber.
Celălalt ingredient este: macrogol 1000.

Cum arată Betadine și conținutul ambalajului
Pesar cu o formă caracteristică și o suprafață netedă, cu culoare și miros de iod.
14 pesare ambalate în folie albă (PVC/PE) într-o cutie de carton cu un prospect pentru pacient.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hotel Ungaria.

Producător:
Egis Pharmaceuticals PLC, Hotel Ungaria.

Sub licența: Mundipharma AG, Basel, Elveția.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Ianuarie 2016.