. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.
Biseptol 480 comprimate. x 20/Biseptol
Biseptol 480 comprimate. x 20/Biseptol
Prospect informativ
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu îl transmiteți altora. Acest lucru le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră,
Biseptol 480 Biseptol 480
(Sulfametoxazol + Trimetoprim) Tablete
Compoziţie
1 comprimat conține:
Substanțe medicamentoase
Sulfametoxazol 400 mg
Trimetoprim 80 mg (480 mg Co-trimoxazol)
Excipienți
Amidon de cartof, talc, stearat de magneziu, alcool polivinilic, hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, propilen glicol,
Pachet
20 filă. Într-un blister din PVC/AL ambalat într-o cutie de carton împreună cu un prospect de informare pentru pacient.
Numele și adresa producătorului și a titularului autorizației de introducere pe piață
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint- Sj 95-200 Pabianice 5, Marszalka J. Pihudskiego Str. Polonia
1. Ce este Biseptol 480?
Biseptol 480 este un medicament antibacterian care conține co-trimoxazol: un amestec de cantități adecvate de sulfametoxazol (sulfonamidă cu acțiune medie) și trimetoprim.
Ambele componente ale produsului funcționează pe aceeași cale biochimică, ceea ce crește efectul antibacterian și încetinește creșterea bacteriilor.
Co-trimoxazolul prezintă activitate împotriva tulpinilor bacteriene Escherichia coli susceptibile (inclusiv patogene), Proteus spp indol-pozitiv. tulpini (inclusiv Proteus vulgaris), Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Str. Pneumoniae, H. mfluenzae, Pneumocystis carinii, Shigella flexneri, S. sonnei, Neisseria gonorrhoeae.
Ambele componente ale medicamentului sunt absorbite rapid din tractul gastro-intestinal, concentrația plasmatică maximă fiind observată de la 1 la 4 ore după administrarea orală. Ambele componente ating concentrații terapeutice în multe țesuturi și fluide corporale.
Biseptol 480 este utilizat pentru tratarea:
• Infecții ale tractului urinar cauzate de E.CoH sensibile, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis și Proteus vulgaris.
• Otita medie acută cauzată de Str. Sensibilă. Tulpini Pneumoniae și H. Influenzae.
• Exacerbarea bronșitei cronice cauzată de Str sensibil. Tulpini Pneumoniae și H.Influenzae.
• Infecții gastrointestinale cauzate de Shigella.
• Pneumonie confirmată microbiologic cauzată de Pneumocystis carinii și protecția pacienților imunocompromiși (de exemplu SIDA)
• Diareea călătorului la adulți cauzată de tulpini enteropatogene de E. Coli.
2. Înainte de a lua Biseptol 480.
Biseptol 480 nu trebuie utilizat în:
• Hipersensibilitate la sulfonamide, trimetoprim sau Co-trimoxazol.
• Afectarea diagnosticată a parenchimului hepatic
• Insuficiență renală severă și incapacitate de a determina nivelul medicamentului în plasmă.
• Tulburări severe ale sistemului hematopoietic.
• Anemie megalablastică (lipsa globulelor roșii) cauzată de deficit de acid folic.
• Deficiența enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
• Copii sub 2 luni.
În timpul tratamentului cu Co-trimoxazol poate apărea colită pseudomembranoasă (similară tratamentului cu alte produse antibacteriene). În caz de diaree în timpul aplicării produsului, consultați imediat un medic.
Poate fi necesară întreruperea produsului și administrarea tratamentului adecvat (metronidazol oral sau vancomicină). Nu utilizați produse antidiareice.
Aplicarea Biseptol 480 cu alimente și băuturi.
Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul sau imediat după masă. În timpul tratamentului, pacientul trebuie să bea multe lichide.
Sarcina și alăptarea
Consultați-vă medicul înainte de utilizare.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează starea psihofizică, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este necesară o îngrijire specială în cazul efectelor secundare - dureri de cap, convulsii, nervozitate, oboseală în timp ce conduceți sau lucrați cu magicieni.
3. Cum se aplică Biseptol 480?
• Infecții ale tractului urinar, infecții gastro-intestinale cauzate de Shigella și agravarea bronșitei cronice la adulți
În general, 960 mg co-trimoxazol (2 comprimate), pe cale orală, de două ori pe zi.
În cazul infecțiilor tractului urinar, medicamentul se administrează timp de 10-14 zile; în exacerbarea bronșitei cronice - 14 zile; în infecțiile gastrointestinale cauzate de Shigella- 5 zile.
• Infecții ale tractului urinar, infecții gastro-intestinale cauzate de Shigella și Otita medie acută la copii
De obicei 48 mg/kg greutate corporală zilnic, în două doze la fiecare 12 ore. Nu depășiți doza pentru adulți.
În infecțiile tractului urinar și Otita medie acută, medicamentul se administrează de obicei timp de 10 zile, iar în infecțiile gastrointestinale cauzate de Shigella - 5 zile.
• Pneumonie cauzată de Pneumocystis carinii la copii și adulți
Doza recomandată pentru infecția confirmată este de 90 până la 120 mg Co-trimoxazol/kg greutate corporală zilnic, în doze divizate la fiecare 6 ore, timp de 14-21 de zile.
• Prevenirea infecțiilor cauzate de Pneumocystis carinii
Adulți: 960 mg Co-trimoxazol (2 comprimate) o dată pe zi timp de 7 zile.
Copii: 900 mg Co-trimoxazol/m2 suprafață corporală zilnic, în două doze egale împărțite - la fiecare 12 ore, timp de 3 zile consecutive. Doza zilnică maximă este de 1920 mg (4 comprimate).
• Diareea călătorului la adulți cauzată de o tulpină patogenă de E. coli
Doza recomandată este de 960 mg (2 comprimate) la fiecare 12 ore.
• Doze la pacienții cu insuficiență renală
La pacienții cu un clearance al creatininei de 15-30 ml/min. Doza trebuie redusă la jumătate și sub 15 ml/min. Nu se recomandă utilizarea Co-trimoxazolului.
Dacă efectul acestui medicament pare prea slab sau prea puternic, discutați cu un medic.
Dacă se ia mai mult decât doza prescrisă de Biseptol 480.
Doza de Co-trimoxazol care pune viața în pericol este necunoscută. Simptomele supradozajului includ pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, greață, vărsături, amețeli și cefalee, febră, somnolență, pierderea cunoștinței, confuzie, sânge sau cristale în urină și, ulterior, suprimarea funcției măduvei osoase și icter.
Tratamentul după supradozaj constă în golirea tractului gastro-intestinal al medicamentului (spălare gastrică sau inducerea vărsăturilor) și administrarea unei cantități mari de lichid în caz de diureză insuficientă și funcție renală normală.
Excreția trimetoprimului poate fi intensificată prin administrarea de produse acidifiante urinare.
Utilizarea de produse alcalinizante și de creștere a producției de urină facilitează excreția sulfametoxazolului. Se recomandă tratamentul general de susținere a vieții, administrarea de cantități mari de lichide și testarea numărului de celule din sânge și a nivelului de electroliți.
4. Efecte secundare posibile/Biseptol 480 tabl. x 20 /
Ca alte medicamente Co
trimoxazol poate
pentru a provoca reacții adverse
Cele mai frecvent observate efecte secundare includ
tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare) și
modificări ale pielii (erupții cutanate, urticarie).
Mai rar, au fost raportate complicații care pun viața în pericol, inclusiv reacții cutanate severe (eritem multiform-sindrom Stephen-Johnson sau epidermoliză toxică-sindrom Lyell), hepatonecroză acută, anemie aplastică și reacții de hipersensibilitate ale sistemului respirator.
Au fost observate și următoarele:
Tulburări hematologice: agranulocitoză, anemie aplastică hemolitică sau megaloblastică, eozinofilie, hipoprotrombinemie, metemoglobinemie, neutropenie, trombocitopenie.
Hipersensibilitate: miocardită alergică, tremor, febră, hipersensibilitate la lumină, reacții anafilactice, edem vasomotor, purpură Henoch-Schoenlein, urticarie, reacții cutanate generale (epidermoliză toxică, prurit, eritem multiform, limfom, erupție alergică, boală serică.
Periarteriita nodoză, hiperemia conjunctivală și sclerală au fost raportate rar.
Tractul gastro-intestinal: diaree, dureri abdominale, colită pseudomembranoasă, activitate crescută a enzimelor hepatice și a creatininei serice, stomatită, glossită, pancreatită, hepatită, uneori cu icter colestatic.
Funcția renală: insuficiență renală nefrită intestinală etc. tulburări renale.
Modificări ale concentrațiilor de electroliți din sânge:
hiperkaliemie (creșterea potasiului în sânge) și hiponatremia (scăderea sodiului în sânge).
Tulburări ale sistemului nervos: apatie, meningită aseptică, ataxie (dezechilibru), cefalee, depresie, convulsii, halucinații, nervozitate, tinitus și nevrită periferică.
Sistem endocrin: glicemia scăzută, creșterea cantității de urină sunt rare.
Sistemul musculo-scheletic: dureri articulare, dureri musculare. Sistemul respirator: dispnee (respirație scurtă), tuse, infiltrate pulmonare.
Altele: slăbiciune, oboseală, insomnie.
Dacă apar erupții cutanate, dureri în gât, febră, dureri articulare, tuse, dispnee sau icter, incontinență urinară, edem, dureri abdominale sau epigastrice în timpul tratamentului cu Co-trimoxazol, medicamentul trebuie întrerupt și întrerupt imediat. A fost consultat un medic. La unii pacienți, după administrarea produsului, pot fi observate efecte secundare, altele decât cele enumerate. În aceste cazuri, trebuie consultat și un medic.
5. Depozitarea medicamentului
Protejați-vă de lumină și umiditate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor
Data expirarii
Cinci ani
Înainte de utilizarea medicamentului, verificați data de expirare pe ambalaj.
Nu aplicați după data de expirare.
Data ultimei revizuiri
Vă rugăm să discutați cu medicul sau farmacistul dacă aveți întrebări sau nelămuriri.