. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

brânză

Brânză Rhinathiol. 5% - 125 ml/RINATIOL

Brânză Rhinathiol. 5% - 125 ml/RINATIOL

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Rhinathiol syr. 5% - 125 ml /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Rhinathiol 5% sirop
RINATIOL 5% SIROP

2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ

Substanță activă: CARBOCISTINEA

Pentru excipienți, vezi pct. 6.1
5.000%

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Rhinathiol syr. 5% - 125 ml /

4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice

Acest medicament este destinat adulților (peste 15 ani), în cazurile de tulburări respiratorii cu dificultăți de expectorare care au nevoie de lichefierea secrețiilor.

4.2 Doze și mod de administrare

Administrare orală
DOAR PENTRU ADULTI

- O cană de măsurare (15 ml) conține 750 mg carbocisteină.
- O cană de măsurare de 15 ml de trei ori pe zi, de preferință în afara orei mesei.
- Durata tratamentului trebuie să fie scurtă și să nu depășească 5 zile.

4.3 Contraindicații/Rhinathiol syr. 5% - 125 ml /

Hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente, în special la paraben sau alte săruri de paraben.

4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare

Avertizări:
ATENȚIE: Conținutul de alcool din acest produs este de 1,64 °, adică. 0,2 g alcool per cană de măsurare

Tusea productivă, ca principal mecanism de apărare al sistemului bronhopulmonar, trebuie luată în considerare.
Nu este logic să combinați preparatele care afectează mucoasa bronșică cu antitusive și/sau substanțe de uscare a secreției (atropine).

Precauții de utilizare:
A se utiliza cu precauție la pacienții cu ulcer peptic. În cazul diabetului sau al unei diete cu conținut scăzut de zahăr, trebuie luat în considerare conținutul de zaharoză (6 g per cană de măsurare).
În cazul unei diete fără sare sau cu conținut scăzut de sare, trebuie luat în considerare conținutul de sodiu (97 mg per cană de măsurare).

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Combinații care trebuie luate în considerare datorită conținutului de alcool al acestui medicament:
- Medicamente care provoacă o reacție antabuz cu alcool (transpirație, roșeață, vărsături, tahicardie): disulfiram, cefamandol, cefoperazonă, latamoxef (cefalosporine antibacteriene), cloramfenicol (fenicol antibacterian), clorpropamidă, tolipidubi glibenclam (antifungic), 5-nitro imazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol), ketoconazol, procarbazină (citostatică).

- Depresive ale sistemului nervos central

4.6 Sarcina și alăptarea

Sarcina:
Studiile la animale nu au arătat efecte teratogene. Datorită absenței efectelor teratogene la animale, nu sunt de așteptat malformații la om. Până în prezent, toate substanțele care cauzează malformații la om au prezentat proprietăți teratogene la 2 specii de animale în studiile respective. Până în prezent, în practica clinică nu au fost observate malformații sau efecte fetotoxice. Cu toate acestea, datele privind utilizarea carbocisteinei într-un număr limitat de sarcini sunt insuficiente pentru a exclude un risc.
Prin urmare, utilizarea carbocisteinei în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai atunci când este absolut necesar.

Alăptarea:
Nu există date privind excreția carbocisteinei în laptele matern. Datorită toxicității sale scăzute, riscul potențial pentru sugari este neglijabil dacă mama este tratată cu acest medicament. Prin urmare, alăptarea este posibilă.

4.7 Efecte asupra conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

Atenția afectată din cauza prezenței alcoolului în acest medicament poate face periculoase conducerea sau utilizarea utilajelor.

4.8 Reacții adverse Rhinathiol syr. 5% - 125 ml /

Posibilitatea simptomelor de intoleranță gastro-intestinală (dureri de stomac, greață, tulburări). În acest caz, se recomandă reducerea dozei. Asociat cu prezența parabenilor (esteri): urticarie.

4.9 Supradozaj

5. DATE FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăți farmacodinamice

MUCOLITIC (R.: Aparat respirator)
Codul PBX R05CB03
Carbocisteina este un mucolitic care modifică vâscozitatea secreției. Acționează asupra fazei gelului mucusului, probabil prin ruperea legăturilor disulfidice din glicoproteine, facilitând expectorarea.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

Carbocisteina se absoarbe rapid după administrarea orală, cu concentrațiile plasmatice maxime atinse după două ore.
Biodisponibilitatea este scăzută, mai mică de 10% din doza administrată, probabil ca urmare a metabolismului intraluminal și a efectului hepatic marcat de „prima trecere”. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2 ore.
Carbocisteina și metaboliții săi sunt excretați în principal prin rinichi.

5.3 Date preclinice de siguranță.

6. DATE FARMACEUTICE

Excipienți

Zaharoza/(Zaharoza)
Metil paraben (E 218)/(Metil paraben (E 218))
Colorare caramel * (E 150)/(Colorare caramel (E 150))
Ulei de scorțișoară/(Ulei de scorțișoară)
Tinctură aromatică **/(elixir aromatic)
Clorură de sodiu la/(hidroxid de sodiu)
Apă distilată la/(Apă purificată) pentru 100 ml sirop

* Compoziția colorantului caramel (E 150): glucoză, fructoză, dextroză, zahăr invertit, zaharoză, hidroxid de amoniu.

** Compoziția tincturii aromatice: extract concentrat de rom, rom distilat, esteri etilici, propil, butil, alcooli amilici, esteri ai acidului acetic, propionic, butiric.

O cană de măsurare de 15 ml conține 750 mg carbocisteină, 6 g zaharoză, 0,2 g etanol și 97 mg sodiu
Conținut de alcool (V/V): 1,64 °

6. 2 Incompatibilități

6.3 Perioada de valabilitate

3 ani
După prima deschidere a sticlei, siropul este valabil până la o lună

6.4 Precauții speciale pentru depozitare

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

6.5 Natura și conținutul ambalajului

Flacon de 125 ml (sticlă incoloră de tip III), cu capac din aluminiu și pahar de măsurare (polipropilenă).

6.6 Instrucțiuni de utilizare

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD Sofia 1303
Bul. Al. Stamboliyski 103 Bulgaria