THERACAP 131 ™ este o capsulă galbenă cu iodură de sodiu (I 131) în următorul interval de doze: 37-2035 MBq în doze unice de 37 MBq și 2,22 -5,55 GBq în doze unice de 185 MBq la data măsurării activității.
Fiecare capsulă conține maximum 20 ppm iodură de sodiu. Activitatea specifică a iodurii de sodiu [I 131] nu este mai mică de 222 GBq/mg.
I 131 este obținut prin fisiunea uraniului-235 sau prin bombardarea cu neutroni a telurului stabil într-un reactor nuclear. I 131 are un timp de înjumătățire de 8,04 zile. Se descompune emițând raze gamma de 364 KeV (81,6%), 637 KeV (7,1%) și 284 KeV (6,2%) și raze beta cu o energie maximă de 606 KeV la un Xenon stabil 131.

iodură sodiu

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Capace rigide Theracap 131. 37 MBq - 5,55 GBq /

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații terapeutice

Tratamentul glandei tiroide cu iod radioactiv este indicat în:
- Boala Graves, gușă polinodulară toxică sau noduli autonomi;
-carcinom papilar și folicular al glandei tiroide, inclusiv carcinom metastatic.

Tratamentul cu iodură de sodiu I 131 este adesea combinat cu intervenții chirurgicale și medicamente antitiroidiene.

4.2. Doze și mod de administrare

Activitatea aplicată depinde de evaluarea clinică * Efectul terapeutic se realizează după câteva luni.
- pentru tratamentul hipertiroidismului
De obicei, se utilizează 200-800 MBq, dar poate fi necesar un tratament suplimentar. Doza necesară depinde de diagnostic, de mărimea glandei, de acumulare și de clearance-ul iodului. Dacă este posibil, pacienții trebuie să ajungă la eutiroidism cu medicamente înainte de a începe tratamentul pentru hipertiroidism cu iod radioactiv.
- pentru ablația tiroidiană și tratamentul metastazelor
Pentru îndepărtarea resturilor de țesut tiroidian, activitățile utilizate sunt cuprinse între 1850-3700 MBq. Acestea depind de mărimea restului și de absorbția iodului radioactiv. În tratamentul ulterior al metastazelor, se administrează 3700-11 100 MBq.
Activitatea administrată copiilor și adolescenților face parte din doza pentru adulți calculată în funcție de greutatea corporală/suprafața corporală conform următoarelor ecuații:
Doza la copii (MBq) = Doza pentru adulți (MBq) x greutatea copilului (kg)
70 kg
Doza la copii (MBq) = Doza pentru adulți (MBq) x greutatea copilului (m2)
1,73

Factorii de corecție sunt sugerați mai jos:
Fracția de doză pentru adulți
3 kg = 0,1
4 kg; = 0,14
6 kg; = 0,19
8 kg: = 0,23
10 kg = 0,27
12 kg = 0,32
14 kg = 0,36
16 kg = 0,40
18 kg = 0,44
20 kg = 0,46
22 kg = 0,50
24 kg = 0,53
26 kg = 0,56
28 kg = 0,58
30 kg = 0,62
32 kg = 0,65
34 kg = 0,68
36 kg = 0,71
38 kg = 0,73
40 kg = 0,76
42 kg = 0,78
44 kg = 0,80
46 kg = 0,82
48 kg = 0,85
50 kg = 0,88
52-54kg = 0,90
56-58kg = 0,92
60-62 kg = 0,96
64-66 kg = 0,98
68 kg = 0,99
/ Grupul de lucru pentru copii, EANM /
Capsula se ia pe cale orală întreagă, cu puțin lichid, fără a mesteca.