Prin Ordinul №-1 5-0467 din 22.06.2015 al Directorului Executiv al BDA, a fost înființată o Comisie pentru produse medicamentoase pentru terapii moderne, formată din:

comisioane

Preşedinte: Prof. dr. Dimitar Terziivanov, MD - Universitatea din Sofia „Sf. Kliment Ohridski ”, Facultatea de Medicină: Spitalul Universitar Lozenets

Membri:

1. Prof. dr. Genka Petrova - UM, Facultatea de Farmacie

2. Prof. dr. Lyubomir Spasov, MD - Consultant național în transplantologie

3. Prof. dr. Georgi Mihailov, MD - Consultant național în genetică medicală

4. Prof. dr. Ivo Petrov - Consultant național în cardiologie invazivă

5. Prof. dr. Georgi Mihailov, MD - Consultant național în boli nervoase

6. Prof. dr. Elisaveta Naumova, MD - Consultant național în imunologie clinică

7. Prof. dr. Andrey Marinovich Yotov, MD - Consultant național în ortopedie și traumatologie

8. Mary Peycheva, directorul DPAFDUK - BDA

9. Mag. fermă. Rosalina Kulaksazova, director DLINP - BDA

10. Dr. Evelina Shumkova, expert șef DLINP - BDA

Secretar:

Mag. fermă. Emilia Stoyanova, expert șef DLINP - BDA

Comitetul de monitorizare a siguranței riscurilor

Prin Ordinul nr. 14-0679 din 17.07.2014 al directorului executiv al BDA, modificat. cu Ordinul №-15-0090/09.02.2015; ed. cu Ordinul № А/16-0184/14.04.2016; ed. prin Ordinul № А/17-0778/08.11.2017 se determină componența Comisiei pentru evaluarea riscurilor în monitorizarea siguranței farmaceutice:

Preşedinte: Dr. Maria Popova, MD - Director al Direcției pentru controlul consumului de droguri, BDA, reprezentant al Republicii Bulgaria în PRAC la Agenția Europeană pentru Medicamente;

Vicepresedinte: Rosalina Kulaksazova-Zhekova - Director al Direcției Informații și Procese Non-Intervenționale privind Drogurile, BDA;

Membri:

1. prof. Dr. Mila Vlaskovska - Președinte CLP, reprezentant al Bulgariei în CHMP;

2. conf. Dr. Maria Zhelyazkova-Savova - Universitatea de Medicină - Varna, Departamentul de Farmacologie Preclinică și Clinică;

3. Prof. dr. Ivanka Kostadinova, MD - Universitatea de Medicină - Plovdiv, Departamentul de Farmacologie și Farmacologie Clinică la Facultatea de Farmacie;

4. prof. Dr. Lyubka Stoyanova-Miteva - Șef al Departamentului de Dermatologie și Venereologie, Facultatea de Medicină - Sofia;

5. prof. Dr. Ilko Getov - Lector la Departamentul de Farmacie Socială la Facultatea de Farmacie a Universității Medicale - Sofia, Președinte al Uniunii Farmaceutice din Bulgaria;

6. conf. Dr. Margarita Boyadzhieva - Șef al Clinicii de Toxicologie, Spitalul Universitar „N. I. Pirogov ”- Sofia;

7. conf. Dr. Emil Gachev - șef al clinicii de farmacologie și terapie clinică de la Universitatea de Medicină - Sofia;

8. Conf. Dr. Lubomir Durmishev - dermatolog la clinica de piele UMHAT "Alexandrovska" - Sofia;

9. conf. Dr. Milka Nashar, dr. - Departamentul de Biochimie, Medicină Moleculară și Nutrigenomică, Facultatea de Farmacie, Universitatea de Medicină - Varna;

10. Mag.-ferma Radina Dimitrova - Jr. expert în departamentul OKPKD, în Direcția RULP, BDA;

Secretari:

1. Ina Georgieva - cap. Inspector, Departamentul de control și inspecții, Direcția de supraveghere și inspecții a pieței, BDA

2. Mag.-Pharm. Anna Marinova- cap. Expert în Departamentul de Farmacovigilență, Direcția Monitorizare Farmacovigilență și Studii Clinice, BDA.

Comision specializat pentru medicamente cu aplicare în pediatrie

Prin Ordinul №-14-0604 din 23.06.2014 al Directorului Executiv al BDA, a fost determinată componența Comisiei specializate pentru medicamente cu aplicare în pediatrie, constând în:

Preşedinte: Dr. Margarita Gizova - MHAT „Sf. Anna” AD

Adjunct Preşedinte: Dr. Evelina Pencheva Shumkova - Expert șef în Direcția „Controlul consumului de droguri”, BDA

Membri:

1. Conf. Dr. Radka Tincheva - "Spitalul de Boli pentru Copii" EAD

2. Dr. Elisaveta Levunlieva - Spitalul Național de Cardiologie

3. conf. Dr. Mariana Marinova - "Spitalul de Boli pentru Copii" EAD

4. Prof. Dr. Boryana Slancheva - „SBAL AG-Casa mamei” EAD

7. Dr. Radka Hristova - "Spitalul pentru Boli pentru Copii" EAD

8. Dr. Radosveta Filipova - DOOZ, MH

9. Conf. Univ. Nikolay Lambov - Facultatea de Farmacie, UM

10. Conf. Dr. Ivanka Ganeva - "Spitalul pentru Boli pentru Copii" EAD

Secretar:

Emilia Dimitrova Dimitrova, expert principal în Departamentul de evaluare a documentației preclinice și clinice, Direcția Autorizație de utilizare a medicamentelor, BDA

Acest ordin abrogă Ordinul №А-12-0444/04.05.2012.

Lista experților în temeiul art. 47, alin. 6 din LLPHM în afara componenței comisiilor în temeiul art. 47, alin. 1.

ANEXĂ la COMANDA №-12-0142/16.02.2012 a DIRECTORULUI EXECUTIV al BDA

Consiliul de experți în publicitatea medicamentelor

Prin Ordinul № ЗОА-0266/14.04.2020 al Directorului Executiv al BDA, componența Consiliului de experți pentru publicitatea medicamentelor a fost determinată:

Preşedinte: Svetlin Sofroniev Spirov - secretar șef, BDA

Adjunct - presedintele: Dr. Maria Popova - Kiradzhieva - Director al Direcției „Monitorizarea siguranței medicamentelor și studiile clinice”, BDA

Membri:

  1. Conf. Univ. Nevyana Krasteva, doctor în economie, Facultatea de Economie, Universitatea din Sofia;
  2. Dr. Snezhana Topalova - Pirinska - membru al comisiei de etică profesională la Asociația Dentară Bulgară;
  3. Prof. Valentina Boyanova Petkova - dr. Dimitrova, Facultatea de Farmacie, Universitatea de Medicină, Sofia;
  4. Dr. Deniz Yumer Bakalov - Clinica de endocrinologie, Spitalul Universitar „Alexandrovska”;
  5. Dr. Nadezhda Vladimirova - epidemiolog, NCIPD;
  6. Dr. Diana Chinarska - Membru al consiliului de administrație al BMA;
  7. Yosif Orlinov Tarnovaliyski - Ch. consilier juridic, DPAFDUK, BDA;
  8. Mag.-Pharm. Anna Lyubchova Todorova - Membru al Comitetului de etică al Uniunii farmaceutice bulgare;
  9. Boyana Dimitrova Andonova - consilier juridic principal, DPAFDUK, BDA;
  10. Radina Plamenova Dimitrova - expert senior, DRULP, BDA;
  11. Radoslav Georgiev Ruychev - Inspector, DNPI, BDA

Secretar: Valentina Petrova, Jr. expert, BDA

Membri de rezervă:

  1. Lilia Alexandrova Stoyanova-expert junior, DLINP, BDA
  2. Adelina Kerelska-Georgieva-Jr. expert, DRULP, BDA
  3. Elizabeth Dimitrova Dimitrova- ch. inspector, DNPI, BDA

Comisia pentru produse radiofarmaceutice

Cu Ordinul №-14-0582 din 17.06.2014. al directorului executiv al BDA, modificat cu Ordinul № А/17-0775/08.11.2017 compoziția Comisiei pentru produse radiofarmaceutice este determinată:

Preşedinte: Conf. Dr. Marina Garcheva - Centrul clinic de medicină nucleară și radioterapie.

Vicepresedinte: Lyudmil Antonov, expert șef, Departamentul de evaluare a documentației de calitate, Direcția RULP, BDA.

Membri:

  1. Prof. Dr. Irena Kostadinova - Centrul clinic de medicină nucleară și radioterapie;
  2. Prof. Dr. Doychin Minchev - Centrul Clinic de Medicină Nucleară și Radioterapie;
  3. Prof. Dr. Elena Piperkova - NSBALO;
  4. Conf. Prof. Antonia Tsonevska - NSBALO;
  5. Rumyana Kotseva - Agenția de reglementare nucleară;
  6. Dr. Sonya Sergieva - ODOZS, Sofia;

7. conf. Univ. Stefan Krastev, șeful Departamentului de Fizică și Biofizică, Facultatea de Farmacie, Universitatea de Medicină din Varna.

Secretar:

Mimi Remichkova - expert șef, BDA

Comisia specializată pentru medicamente homeopate

Cu Ordinul №-14-0584 din 17.06.2014. al directorului executiv al BDA, modificat cu Ordinul № А/17-0101/21.02.2017, modificat cu Ordinul № А/17-0771/08.11.2017 a fost determinată compoziția Comisiei pentru medicamente homeopate:

Preşedinte: Ch. Asistent Henri Angel Astrug - Departamentul de Farmacologie, Farmacoterapie și Toxicologie, Facultatea de Farmacie, UM

Vicepresedinte: Master în farmacie Dafna Vladimirova Marinkeva - Cap. expert, BDA.

Membri:

  1. Dr. Marian Stoyanov Ivanov - medicină internă, homeopatie, Centrul Medical Homeopat „Fitolek”;
  2. Dr. Irina Nikolova Nikolova, MD - Facultatea de Farmacie, UM;
  3. Mag.-Pharm. Ventsislav Iliev - șeful Departamentului de testare neintervențională, Direcția LINI, BDA;
  4. Conf. Prof. Iva Stefanova Hristova - NCIPD;
  5. Dr. Raina Pavlova Tomova-Pehlivanova - medicină internă, cofondator și manager al Școlii Europene de Homeopatie Clinică, homeopat la „Centrul Medical 1.”
  6. Dr. Slavi Ivanov Filchev, MD - Șef de secție pentru copii la V MHAT - Sofia.
  7. Dr. Petko Stoyanov Zagorchev - șef OAIL, MHAT - Shumen.

Secretar:

Elena Mustakerova - Expert șef, în cadrul Departamentului OKPKD, Direcția RULP, BDA

Comisia specializată pentru medicamente imunologice

Cu Comanda №-15-0178 din 06.03.2015. al directorului executiv al BDA, modificat cu Ordinul № А/17-0776/08.11.2017 a fost determinată compoziția Comisiei pentru medicamente imunologice:

Preşedinte: Artă. cor. Prof. dr. Ivan Mitov, MD - Șef al Departamentului Universitar de Microbiologie Medicală, Decan al Facultății de Medicină, Universitatea de Medicină, Sofia

Vicepresedinte: Lyudmil Antonov - expert șef, în departamentul „Evaluarea calității, documentația preclinică și clinică”, Direcția „Autorizații de utilizare a medicamentelor” în BDA

Membri:

  1. Prof. dr. Penka Perenovska, MD - Clinica de pediatrie, Spitalul Universitar „Alexandrovska”;
  2. Prof. dr. Todor Popov - alergolog, Departamentul Clinicii de Boli Profesionale din Spitalul Sf. Ivan Rilski EAD;
  3. Prof. Slavina Surcheva - Farmacolog, Departamentul de Farmacologie și Toxicologie, Facultatea de Medicină, Universitatea de Medicină, Sofia;
  4. Conf. Dr. Doncho Peychev, MD - șeful Departamentului de hematologie clinică la Spitalul Național Specializat pentru Tratamentul Activ al Bolilor Hematologice;
  5. Conf. Dr. Evelina Pazvanska - Departamentul de anestezie și terapie intensivă, IV MHAT-Sofia AD;
  6. Dr. Radosveta Filipova - Ministerul Sănătății;
  7. Dr. Tihomir Mustakov - alergolog la Clinica de Alergologie Clinică, Spitalul Universitar „Alexandrovska”

Secretar al comisiei:

Ivelina Terzieva - expert șef în departamentul „Evaluarea calității, documentația preclinică și clinică”, Direcția „Autorizații de utilizare a medicamentelor” în BDA

Comisia specializată pentru produse medicinale pe bază de plante

Cu Comanda №-16-0173 din 30.03.2016. al directorului executiv al BDA, modificat cu Ordinul А- 16-0625/24.11.2016, modificat. cu Ordinul № А/17-0777/08.11.2017 se determină compoziția Comisiei pentru medicamente pe bază de plante:

Preşedinte: Conf. Univ. Ilina Nikolaeva Manova - Facultatea de Medicină a Universității de Medicină, Sofia

Vicepresedinte: Daria Dimitrova - șef departament "OKPKD", D "RULP", BDA

Membri:

  1. Dr. Vasil Ventsislavov Șișkov, Clinica de pneumologie la Academia Medicală Militară;
  2. Dr. Albena Lyubenova Telcharova, Spitalul specializat pentru tratamentul activ al pediatriei la Academia Medicală, Sofia;
  3. Conf. Dr. Irina Nikolova - Facultatea de Medicină la Universitatea de Medicină, Sofia;
  4. Conf. Univ. Milen Dimitrov - Facultatea de Medicină la Universitatea de Medicină, Sofia;
  5. Dr. Elka Misheva - Markova - Spitalul Universitar „Sf. Anna”;
  6. Prof. univ. Dr. Iliana Ilieva Yonkova, șeful Departamentului de farmacologie, Facultatea de Medicină, Universitatea de Medicină, Sofia;
  7. Prof. Dr. Lyudmil Peychev Peychev, MD, MSc - Decanul Facultății de Finanțe de la Universitatea de Medicină - Plovdiv;
  8. Conf. Univ. Dr. Dobri Ivanov, șef al departamentului de biologie, Facultatea de Farmacie, Universitatea de Medicină - Varna;
  9. Conf. Dr. Stanislav Georgiev, dr., Facultatea de Farmacie, Facultatea de Medicină - Plovdiv.

Secretar:

Dafna Marinkeva - Expert șef, Departamentul OKPKD, Direcția RULP

Comision specializat pentru determinarea afilierii medicamentelor

Cu Ordinul №-17-0007 din 09.01.2017, al Directorului Executiv al BDA, modificat. cu Comenzi № А/17-0773/08.11.2017 și № ZOA-0478/03.08.2018 se determină componența Comisiei pentru determinarea afilierii medicamentelor:

Preşedinte: Rosalina Kulaksazova - Director al Direcției de Informare și Studii Non-Intervenționale privind Drogurile

Vicepresedinte: Meri Peycheva - Director al Direcției pentru activități juridice, administrative și financiare și managementul calității

Membri:

  1. Dr. Konstanza Angelova, MD - Centrul Național de Sănătate Publică și Analiză.
  2. Dr. Nelia Mikushinska - Ministerul Sănătății;
  3. Prof. Dr. Danka Obreshkova - Facultatea de Farmacie, MU-Sofia;
  4. Dr. Rumyana Yordanova - Agenția Bulgară pentru Siguranța Alimentelor;
  5. Prof. dr. Donka Baikova, MD - Specialist în nutriție și dietetică, AMP, MU-Sofia;
  6. Todor Darakchiev - șef Departament supraveghere și inspecții, DNPI, BDA;
  7. Dafna Vladimirova Marinkeva - expert șef în departamentul de evaluare a calității, documentație preclinică și clinică, DRULP, BDA;
  8. Prof. Veselka Duleva, MD - Centrul Național de Sănătate Publică și Analiză;
  9. Veska Gergova - cap. Consilier juridic în Departamentul Asigurări Juridice, Resurse Umane și Cooperare Internațională, DPAFDUK, BDA;

10. conf. Univ. Anna Todorova, șefa consiliului de administrație al Departamentului de Științe Farmaceutice și Management Farmaceutic, Facultatea de Farmacie, Facultatea de Medicină - Varna.

Secretar: Svetoslava Handjieva - Expert Junior în Departamentul de Studii Non-Intervenționale al Direcției de Informare și Studii Non-Intervenționale, BDA.