• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate VIVEX 500 mg * 7 FERMĂ

preț

Prospect: informații pentru utilizator
Vivex 500 mg comprimate filmate
Vivex 500 mg comprimate filmate
Levofloxacină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Vivex și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vivex
3. Cum să luați Vivex
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Vivex
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Vivex și pentru ce se utilizează

Numele medicamentului dumneavoastră este Vivex 500 mg. Vivex 500 mg conține un medicament numit levofloxacină. Aparține unui grup de medicamente numite antibiotice. Vivex este un antibiotic chinolonic. Funcționează prin uciderea multor tipuri de bacterii care provoacă infecții la om.

Vivex 500 mg este utilizat pentru tratarea infecțiilor de:

  • Sinusurile
  • Plămâni, la persoanele cu probleme respiratorii pe termen lung sau pneumonie
  • Tractul urinar, inclusiv rinichii sau vezica urinară
  • Prostat dacă aveți o infecție prelungită
  • Pielea și țesuturile subiacente, inclusiv mușchii. Uneori numite „țesuturi moi”.

În unele cazuri speciale, Vivex 500 mg poate fi utilizat pentru a reduce șansele unei boli pulmonare numite antrax sau agravarea bolii după ce ați fost expus la bacteria care provoacă antrax.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vivex

Nu luați Vivex

  • dacă sunteți alergic la levofloxacină, la un alt antibiotic chinolon, cum ar fi moxifloxacină, ciprofloxacină sau orfloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
  • Semnele unei reacții alergice includ: erupții cutanate, dificultăți la înghițire și respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii
  • dacă ați avut vreodată epilepsie
  • dacă ați avut vreodată probleme tendinoase, cum ar fi tendinite, care au fost asociate cu tratamentul cu antibiotice chinolone. Un tendon este conexiunea care vă conectează mușchii la schelet
  • dacă sunteți copil sau adolescent
  • dacă sunteți gravidă, puteți rămâne gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
  • dacă alăptați

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua comprimatele Vivex.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua medicamentul dacă:

  • ai 60 de ani sau mai mult
  • utilizați corticosteroizi, uneori numiți steroizi (vezi secțiunea „Alte medicamente și Vivex”)
  • ai avut vreodată o criză?
  • aveți leziuni ale creierului din cauza unui accident vascular cerebral sau a altor leziuni ale creierului
  • aveți probleme cu rinichii
  • aveți o afecțiune cunoscută sub numele de „deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază”. Este mai probabil să aveți probleme grave de sânge atunci când luați acest medicament
  • ai avut vreodată probleme psihice
  • ați avut vreodată probleme cardiace: este necesară precauție atunci când utilizați acest tip de medicament, dacă v-ați născut cu sau aveți antecedente familiale de interval QT prelungit (observat pe ECG, înregistrarea electrică a inimii), aveți un dezechilibru al sărurilor în sânge (în special niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge), aveți o frecvență cardiacă foarte lentă (numită bradicardie), aveți o inimă slabă (insuficiență cardiacă), ați avut un atac de cord (infarct miocardic), sunteți un femeie sau sunteți în vârstă sau luați alte medicamente care duc la modificări ale ECG (vezi secțiunea „Alte medicamente și Vivex”).
    • aveți diabet
    • ați avut vreodată probleme cu ficatul
    • aveți miastenie gravis

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Vivex 500 mg comprimate filmate.

Alte medicamente și Vivex
Discutați cu medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Deoarece comprimatele Vivex pot afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează comprimatele Vivex.

În special, discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: deoarece acest lucru va crește șansa de reacții adverse atunci când luați Vivex:

Vivex trebuie utilizat cu precauție atunci când luați oricare dintre aceste medicamente. Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică.

Nu luați comprimatele Vivex în același timp cu următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul în care funcționează comprimatele Vivex:

  • Comprimate care conțin fier (pentru anemie), suplimente alimentare care conțin zinc, antiacide care conțin magneziu sau aluminiu (pentru arsuri la stomac sau senzație de arsură), didanozină sau sucralfat (pentru ulcere gastrice). A se vedea secțiunea 3 „Dacă luați deja comprimate care conțin fier, suplimente care conțin zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat” de mai jos.

Test de urină pentru opiacee
Testele de urină pot prezenta rezultate fals pozitive pentru analgezicele puternice numite opiacee la persoanele care iau comprimate Vivex. Dacă medicul dumneavoastră a programat un test de urină, anunțați-l că luați comprimate Vivex.

Teste pentru tuberculoză
Acest medicament poate provoca rezultate fals negative în unele teste utilizate în laboratoare pentru a căuta bacterii care provoacă tuberculoză.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați acest medicament dacă:

  • sunteți gravidă, veți rămâne gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă
  • alăptați sau intenționați să alăptați

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este posibil să prezentați reacții adverse după administrarea acestui medicament, inclusiv amețeli, somnolență, amețeli (vertij) sau modificări ale vederii. Unele dintre aceste reacții adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare și de a vă accelera reacția. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu faceți lucrări care necesită îngrijire suplimentară.

3. Cum să luați Vivex

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Luând drogul
Luați acest medicament pe cale orală
Înghițiți comprimatul întreg cu apă
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente

Protejați-vă pielea de lumina soarelui
Protejați-vă de lumina directă a soarelui în timp ce luați acest medicament și timp de 2 zile după ce încetați să îl luați. Acest lucru se datorează faptului că pielea dvs. va fi mult mai sensibilă la soare și poate deveni roșie, arsă sau poate avea o erupție cutanată severă dacă nu luați următoarele măsuri de precauție:

Folosiți o protecție solară cu factor ridicat.
Purtați întotdeauna o pălărie și haine pentru a vă acoperi brațele și picioarele.
Evitați expunerea la soare

Dacă luați deja tablete de fier, suplimente de zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat
Nu luați aceste medicamente în același timp cu Vivex. Luați doza prescrisă de aceste medicamente cu cel puțin 2 ore înainte sau după comprimatele Vivex.

Câte comprimate să luați
Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate Vivex trebuie să luați.
Doza depinde de tipul de infecție pe care îl aveți și de locul în care se află infecția în corpul dumneavoastră.
Durata tratamentului depinde de gravitatea infecției dumneavoastră.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea slab sau prea puternic, nu vă modificați singur doza, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Adulți și vârstnici

Infectie a sinusurilor
Două comprimate Vivex 250 mg o dată pe zi
sau un comprimat de Vivex 500 mg o dată pe zi

Infecție pulmonară la persoanele cu probleme respiratorii prelungite
Două comprimate Vivex 250 mg o dată pe zi
sau un comprimat de Vivex 500 mg o dată pe zi

Pneumonie
Două comprimate Vivex 250 mg, o dată sau de două ori pe zi
sau un comprimat Vivex 500 mg, o dată sau de două ori pe zi

Infecția tractului urinar, inclusiv rinichii sau vezica urinară
Unul sau două comprimate Vivex 250 mg zilnic
sau 1/2, sau un comprimat Vivex 500 mg pe zi

Infecție de prostată
Două comprimate Vivex 250 mg o dată pe zi
sau un comprimat de Vivex 500 mg o dată pe zi

Infecția pielii și a țesuturilor subiacente, inclusiv a mușchilor
Două comprimate Vivex 250 mg o dată sau de două ori pe zi
sau un comprimat Vivex 500 mg, o dată sau de două ori pe zi

Vârstnici și persoane în vârstă cu probleme renale
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fie nevoit să vă administreze o doză mai mică.

Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților.

Dacă luați mai multe comprimate Vivex 500 mg decât trebuie
Dacă luați din greșeală mai multe comprimate decât este necesar, consultați un medic sau solicitați imediat alte sfaturi medicale. Luați pachetul de medicamente cu dvs. Aceasta pentru ca medicul să știe ce ați luat. Pot apărea următoarele efecte: convulsii, confuzie, amețeli, scăderea conștiinței, tremurături și probleme cardiace - ducând la bătăi neregulate ale inimii, precum și greață sau arsuri la stomac.

Dacă uitați să luați Vivex 500 mg comprimate
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este prea aproape de ora pentru următoarea doză. Nu dublați următoarea doză pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Vivex 500 mg comprimate
Nu încetați să luați Vivex doar pentru că vă simțiți mai bine. Este important să finalizați cursul tratamentului cu comprimatele prescrise de medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați comprimatele prea devreme, infecția se poate întoarce, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteriile pot deveni rezistente la medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Aceste reacții sunt de obicei ușoare sau moderate și adesea dispar după scurt timp.

Nu mai luați Vivex și consultați un medic sau mergeți imediat la spital dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

  • Aveți o reacție alergică. Semnele pot include: erupții cutanate, dificultăți la înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii

Nu mai luați Vivex și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • Diaree apoasă, care poate conține sânge, uneori cu crampe abdominale și febră. Acestea pot fi semne ale unei probleme intestinale severe
  • Durerea și inflamația tendoanelor sau ligamentelor, care pot duce la rupere. Tendonul lui Ahile este cel mai frecvent afectat.
  • Convulsii (convulsii)

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

  • Arsuri, furnicături sau durere. Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni numite neuropatie

Alții:

  • Erupții cutanate severe, care pot include vezicule sau descuamări ale pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale
  • Pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii și a ochilor, urină închisă la culoare, mâncărime sau greutate în stomac (abdomen). Acestea pot fi semne de probleme hepatice, care pot include insuficiență hepatică fatală.

Dacă vă este afectată vederea sau aveți orice altă problemă oculară în timp ce luați Vivex, consultați imediat un specialist în ochi.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile:

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Probleme de somn
  • Cefalee, amețeli
  • Greață (greață, vărsături) și diaree
  • Niveluri crescute ale unor enzime hepatice din sânge

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • Modificări ale numărului de alte bacterii sau ciuperci, infecții cauzate de o ciupercă numită candida, care pot necesita tratament
  • Modificări ale numărului de celule albe din sânge, care pot fi observate în rezultatele unor analize de sânge (leucopenie, eozinofilie)
  • Anxietate (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolență, tremurături, amețeli (vertij)
  • Dificultăți de respirație (dispnee)
  • Modificări ale gustului, pierderea poftei de mâncare, stomac deranjat sau indigestie (dispepsie), dureri de stomac, senzație de balonare (flatulență) sau constipație
  • Mâncărime și erupții cutanate, mâncărime severă sau urticarie (urticarie), transpirație excesivă (hiperhidroză)
  • Dureri articulare sau musculare
  • Testele de sânge pot prezenta rezultate anormale din cauza problemelor cu ficatul (creșterea bilirubinei) sau rinichii (creșterea creatininei).

Rar (poate afecta până la I la 1.000 de persoane)

  • Vânătăi și sângerări mai ușoare datorită numărului scăzut de trombocite (trombocitopenie)
  • Scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie)
  • Răspuns imun excesiv (hipersensibilitate)
  • Niveluri scăzute de zahăr din sânge (hipoglicemie). Acest lucru este important pentru persoanele cu diabet zaharat.
  • Văzând sau auzind lucruri inexistente (halucinații, paranoia), schimbarea opiniei și a gândurilor (reacții psihotice) cu risc de gânduri sau acțiuni suicidare
  • Senzație de depresie, bolnav mintal, senzație de agitație (agitație), vise vii sau coșmaruri Amețeli ale brațelor și picioarelor (parestezie)
  • Probleme de auz (tinitus) sau vedere (vedere încețoșată)
  • Bătăi cardiace neobișnuit de rapide (tahicardie) sau tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)
  • Slabiciune musculara. Acest lucru este important la persoanele cu miastenie gravis (o boală rară a sistemului nervos).
  • Modificări ale funcționării rinichilor și rareori insuficiență renală, care se poate datora unei reacții alergice la rinichi numită nefrită interstițială.
  • Febră.

Alte reacții adverse includ:

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
telefon 02/890 3417.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vivex

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Vivex 500 mg după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Abrevierea „EXP” a fost utilizată pentru a indica data de expirare. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Conditii de depozitare:
Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare, dar cel mai bine este păstrat într-un loc uscat în blistere și cutie originale.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Vnvex 500 mg comprimate filmate
Substanța activă este: levofloxacină hemată și hidratată Fiecare comprimat filmat conține 512,46 mg levofloxacină hemihidrat echivalent cu 500 mg levofloxacină.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: celuloză microcristalină tip 102, pulbere de celuloză, amidon pregelatinizat (amidon de cereale), amidon de porumb, crospovidonă tip A, povidonă K25, fumarat de stearină de sodiu

Acoperire cu film: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 4000, oxid galben de fier (E 172), oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier negru (E 172).
Cum arată Vivex 500 mg și conținutul ambalajului

Vivex 500 mg sunt comprimate filmate de culoare roz, alungite, cu o linie de scor pe ambele fețe. Comprimatul filmat poate fi împărțit în două jumătăți egale.

Vivex 500 mg este disponibil în ambalaje de 2, 5, 7, 10, 20, 30 și 50 de comprimate filmate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania.

Producători
STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania.
Centrafarm Services B.V., Olanda.
Eurogenerics NV/SA, Belgia.
Genus Pharmaceuticals Ltd., Regatul Unit.
Medinsa - Laboratories Medicamentos Internationales, S. A., Spania.

Pliant aprobat ultima dată: 11/2018.

  •