• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

DIAROSTAD capsule 2 mg * 10 STADA

stada

Prospect: informații pentru utilizator
DIAROSTAD 2 mg capsule
DIAROSTAD 2 mg capsule, tari
Clorhidrat de loperamidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine în termen de 2 zile sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați asistență medicală.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este DIAROSTAD și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați DIAROSTAD
3. Cum să luați DIAROSTAD
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează DIAROSTAD
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este DIAROSTAD și pentru ce se utilizează

DIAROSTAD este un medicament utilizat pentru tratarea diareei.

Se utilizează DIAROSTAD
Pentru tratamentul simptomatic al diareei acute la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, dacă tratamentul etiologic nu este posibil (tratamentul cauzei).
Loperamida nu trebuie administrată mai mult de două zile, cu excepția cazului în care este prescris de un medic și administrat sub supraveghere medicală atentă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați DIAROSTAD

Nu luați DIAROSTAD

  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre excipienții DIAROSTAD enumerați la pct. 6.
  • Dacă suferiți de afecțiuni în care trebuie evitată funcția intestinului, cum ar fi balonare, constipație sau obstrucție intestinală (ileus).
  • În diaree cauzată de anumite tipuri de bacterii (enterocolită bacteriană)
  • Copii cu vârsta sub 12 ani (vezi și secțiunea 2. Aveți grijă deosebită cu DIAROSTAD).
  • În diaree însoțită de febră și/sau scaune sângeroase
  • În diaree care apare în timpul sau după administrarea antibioticelor - colită pseudomembranoasă (asociată cu antibiotice)
  • Într-un atac acut de colită ulcerativă (boală inflamatorie intestinală)
  • Dacă ați avut sau ați avut afecțiuni hepatice în trecut (degradarea loperamidei poate fi întârziată în cazul afecțiunilor hepatice severe). Puteți lua DIAROSTAD numai cu prescripția medicului în astfel de cazuri.
  • În caz de diaree cronică (din nou, puteți lua DIAROSTAD numai cu prescripția medicului). În ultimele 2 cazuri, asigurați-vă că vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Copii
Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie, în general, tratați cu medicamente care conțin loperamidă ca substanță activă (vezi și pct. 2).
Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani nu trebuie tratați cu medicamente care conțin loperamidă ca substanță activă, cu excepția cazului în care este prescris de un medic (vezi și secțiunea 2).
Datorită concentrației ridicate de substanță activă, DIAROSTAD nu este adecvat pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 8 ani. Pentru această grupă de vârstă, există alte formulări care conțin loperamidă disponibile pe bază de rețetă.

Avertismente și precauții
Diareea poate duce la pierderi semnificative de lichide și săruri. Cea mai importantă măsură pentru diaree este de a controla pierderile semnificative de lichide și sare, în special la copii.

Doza recomandată de DIAROSTAD și maximum 2 zile de tratament (vezi pct. 3) nu trebuie depășite, deoarece acest lucru poate duce la constipație severă.

Dacă diareea persistă după tratament timp de 2 zile, opriți administrarea DIAROSTAD și contactați un medic.

  • Dacă aveți diaree, trebuie să știți că pierdeți multe lichide. Prin urmare, trebuie să compensați pierderea prin creșterea aportului de lichide. Într-un atac acut brusc de diaree, Diarostad oprește de obicei simptomele în 48 de ore. În caz contrar, încetați să luați acest medicament și contactați medicul dumneavoastră.
  • Dacă aveți SIDA și sunteți tratat pentru diaree cu Diarostad, dacă aveți semne de balonare, încetați imediat să luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră.
  • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul, deoarece este posibil să aveți nevoie de supraveghere medicală strictă în timpul tratamentului cu Diarostad.

Alte medicamente și Diarostad
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

  • Chinidina (un medicament utilizat pentru tratarea aritmiei cardiace - o tulburare a ritmului cardiac);
  • Verapamil (un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace);
  • Itraconazol, Ketoconazol (medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice);
  • Ritonavir (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor la pacienții cu SIDA);
  • Gemfibrozil (un medicament utilizat pentru tratarea nivelurilor ridicate de colesterol și trigliceride din sânge);
  • Desmopresina (un medicament utilizat pentru a controla cantitatea de urină pe care o treceți).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece utilizarea în siguranță a DIAROSTAD în timpul sarcinii nu a fost stabilită și datorită faptului că substanța activă trece în laptele matern, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Efectele secundare enumerate la punctul 4. (Efecte secundare posibile) vă pot afecta capacitatea de reacție.

DIAROSTAD conține lactoză (zahăr din lapte)
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați DIAROSTAD

Luați întotdeauna DIAROSTAD exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală este

Adulți:
Doza inițială pentru diaree acută este de 2 capsule (echivalent cu 4 mg clorhidrat de loperamidă) urmată de 1 capsulă dură (echivalentă cu 2 mg clorhidrat de loperamidă) după fiecare mișcare intestinală.
Doza zilnică de 6 capsule tari (echivalentă cu 12 mg clorhidrat de loperamidă) nu trebuie depășită.

Copii cu vârsta peste 12 ani:
Doza inițială pentru diaree acută este de 1 capsulă tare (echivalentă cu 2 mg clorhidrat de loperamidă) urmată de 1 capsulă tare (echivalentă cu 2 mg clorhidrat de loperamidă) după fiecare mișcare intestinală.
Doza zilnică de 4 capsule (echivalent cu 8 mg clorhidrat de loperamidă) nu trebuie depășită.

Metoda de aplicare
Capsulele trebuie luate întregi fără mestecare și cu suficient lichid (de exemplu, 1 pahar de apă).

Durata tratamentului
DIAROSTAD poate fi luat timp de cel mult 2 zile (vezi și secțiunea 2. Aveți grijă deosebită cu DIAROSTAD)

Dacă diareea persistă după tratament timp de 2 zile, opriți administrarea DIAROSTAD și contactați un medic.

Notă:
Medicamentele care conțin loperamidă pot fi utilizate mai mult de 2 zile numai dacă sunt prescrise de un medic și sub supraveghere medicală atentă.
Vă rugăm să rețineți că este necesar să se restabilească pierderea de lichide și electroliți (săruri) cauzată de diaree. Acest lucru este deosebit de important pentru copii! Dacă este necesar, întrebați medicul sau farmacistul cum să compensați cel mai bine aceste pierderi.

Dacă aveți impresia că efectul DIAROSTAD este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult DIAROSTAD decât trebuie
Dacă suspectați un supradozaj, vă rugăm să vă contactați imediat medicul, astfel încât acesta să decidă ce să facă. Pentru a trata un supradozaj, el/ea va lua măsurile necesare în funcție de simptomele supradozajului.

Simptomele supradozajului diareei includ următoarele complicații:

  • Constipație;
  • Obstrucție intestinală (ileus);
  • Efecte toxice asupra sistemului nervos central (neurotoxicitate), cum ar fi convulsii, apatie, somnolență, mișcări involuntare ale membrelor (coreoatetoza), afectarea coordonării mișcărilor (ataxie) sau depresie respiratorie.

Notă la medic
Deoarece DIAROSTAD are o durată mai mare de acțiune decât naloxona, poate fi necesară re-administrarea naloxonei; Pacienții trebuie monitorizați timp de cel puțin 48 de ore pentru posibila reapariție a simptomelor de intoxicație.

Spălarea gastrică poate fi utilă pentru îndepărtarea reziduurilor de medicament neabsorbit din stomac.

Dacă uitați să luați DIAROSTAD
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați DIAROSTAD
Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament. În caz contrar, este posibil să se pericliteze succesul tratamentului.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, DIAROSTAD poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Uzual: poate afecta de la 1 din 10 persoane

  • Cefalee, amețeli
  • Constipație, greață, flatulență

Mai puțin frecvente: poate afecta 1 din 100 de persoane

  • Dureri de stomac, disconfort la nivelul stomacului, uscăciunea gurii
  • Dureri de stomac superioare, vărsături
  • Indigestie
  • Fiecare erupție

Rar: poate afecta de la 1 din 1.000 de persoane

  • Umflarea abdomenului

Următoarele reacții adverse au fost raportate în perioada de după punerea pe piață:

  • Reacție de hipersensibilitate, reacție anafilactică (inclusiv șoc anafilactic) și reacție anafilactoidă
  • Somnolență, pierderea cunoștinței, stupoare, tulburări de conștiință
  • Tensiune musculară și spasme
  • Mioză
  • Tulburări severe de vezicule ale pielii, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, umflarea pielii și a mucoaselor datorită retenției de lichide (angioedem), urticarie, prurit
  • Retenție urinară
  • Oboseală
  • Obstrucție intestinală (ileus) și mărirea concomitentă a colonului, ca complicație, de ex. a bolii cronice inflamatorii intestinale (megacolon toxic).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează DIAROSTAD

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați DIAROSTAD după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține DIAROSTAD
Substanța activă este: Clorhidrat de loperamidă. 1 capsulă conține 2 mg clorhidrat de loperamidă.

Celelalte ingrediente sunt: Gelatină; Lactoză monohidrat; Stearat de magneziu; amidon de porumb; Dodecil sulfat de sodiu; Talc; Apa purificata; Galben chinolina (E 104); Oxid de fier, galben (E 172); Oxid de fier, negru (E 172); Carmin indigo (E 132); Dioxid de titan (E 171).

Cum arată DIAROSTAD și conținutul ambalajului
Capsula tare.
Capacul capsulei: verde închis, mat, corpul capsulei: gri mat.
Ingrediente: pudră albă.

DIAROSTAD este disponibil într-un pachet care conține 10 capsule.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 01/2020.