• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Comentarii
  • Conectivitate

Crema DERMAZINE 50 g SANDOZ

preț

Prospect: informații pentru utilizator

Dermazin 1% cremă Dermazin 1% cremă
Sulfadiazină de argint
(Sulfadiazină de argint)

Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, pentru a obține cele mai bune rezultate din tratament, trebuie să urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare a medicamentului.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Ar trebui să solicitați asistență medicală dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este Dermazin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Dermazin
3. Cum se utilizează Dermazin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Dermazin
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Dermazin și pentru ce se utilizează

Dermazin este un medicament din grupul de chimioterapice topice. Crema Dermazin este utilizată pentru prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu arsuri și alte răni ale pielii.

Dermazin conține substanța activă sulfadiazină de argint. Sulfadiazina de argint este descompusă în rană, rezultând o eliberare lentă și prelungită a ionilor de argint. Acești ioni ucid sau inhibă creșterea și proliferarea celulelor bacteriene fără a afecta pielea umană și celulele țesutului subcutanat. Crema Dermazin are o gamă foarte largă de activitate antibacteriană, incluzând aproape toate microorganismele care provoacă infecții de arsuri și alte răni ale pielii.

Crema Dermazin trece în țesutul necrotizat și în secreții. Această proprietate are o importanță deosebită, deoarece antibioticele sistemice sunt ineficiente împotriva bacteriilor din răni datorită fluxului sanguin întrerupt în țesutul necrotic.

Dermazin este indicat în special în tratamentul și prevenirea infecției cu arsuri.

Crema Dermazin este, de asemenea, destinată tratamentului și prevenirii infecției escarelor, varicelor, abraziunilor, rănilor mici cauzate de leziuni, tăieturi și alte răni necontaminate sau ale zonei din care a fost luată pielea pentru altoire.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Dermazin

Nu utilizați Dermazin

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfadiazina de argint și/sau alte ingrediente ale produsului, cum ar fi alcool cetilic și propilen glicol (enumerate la punctul 6);
  • dacă vă aflați în ultimele luni de sarcină sau alăptare (vezi Sarcina și alăptarea), cu excepția cazului în care beneficiul scontat depășește riscul potențial;
  • la nou-născuți și sugari prematuri în primele 2 luni după naștere, din cauza unui posibil kernicter, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat depășește riscul potențial.

Aveți grijă deosebită cu Dermazin
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Dermazin:

  • dacă aveți mâncărime sau sensibilitate atunci când utilizați Dermazin, trebuie să întrerupeți utilizarea acestuia și să spuneți imediat medicului dumneavoastră;
  • dacă apar simptome sau semne de reacții adverse severe la nivelul pielii, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (erupție cutanată progresivă cu vezicule sau afectare a mucoasei), tratamentul cu sulfadiazină trebuie întrerupt;
  • dacă ați dezvoltat sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică în timp ce luați sulfadiazină, nu trebuie să începeți niciodată tratamentul cu sulfadiazină;
  • dacă sunteți hipersensibil la sulonamide (datorită posibilelor reacții alergice);
  • dacă aveți deficit congenital de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (datorită unei posibile hemolize după aplicarea cremei pe suprafețe mari);
  • dacă aveți insuficiență hepatică sau renală;
  • dacă apar semne de leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge) sau dacă sunteți alergic la sulfonamide, se recomandă controlul numărului de celule albe din sânge;
  • dacă aveți porfirie.

Spuneți medicului dumneavoastră despre aceste afecțiuni sau dacă suferiți de orice boală cronică sau tulburări metabolice.

Ca și în cazul altor antimicrobiene topice, infecția secundară poate apărea după tratamentul cu sulfadiazină de argint.

Evitați să vă pătrundeți în ochi.

Cu utilizarea pe termen lung a cremei Dermazin pe zone extinse ale pielii, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze numărul de sânge, nivelurile de sulfadiazine din sânge, funcția renală și urina (datorită unei posibile cristalurii).

Alte medicamente și Dermazin
Este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre medicamente sau suplimente alimentare, de ex. vitaminele pe care le luați sau le-ați luat recent pe rețetă sau le-ați cumpărat fără rețetă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Efectul următoarelor substanțe active sau grupuri de medicamente poate fi afectat în timpul tratamentului concomitent cu Dermazin:

  • enzime proteolitice locale: argintul poate inactiva așa-numitele. enzime proteolitice topice (enzime care descompun proteinele) atunci când aceste enzime sunt administrate concomitent cu sulfadiazina de argint. Nu se recomandă utilizarea concomitentă.
  • cimetidină: o reducere a numărului de celule albe din sânge a fost raportată mai frecvent cu utilizarea concomitentă de Dermazin și cimetidină (un medicament utilizat pentru tratarea gastritei și ulcerelor.

În cazul arsurilor extinse, când nivelurile serice de sulfadiazină de argint se apropie de nivelurile terapeutice, efectul medicamentelor sistemice poate fi modificat.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă (sau credeți că ați putea fi), dacă intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii sau alăptării, tratamentul cu Dermazin trebuie început numai conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Sarcina
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, utilizarea Dermazin trebuie evitată în timpul sarcinii. Medicul dumneavoastră va decide dacă utilizarea acestuia este absolut necesară. Nu trebuie să utilizați Dermazin în ultimele săptămâni de sarcină. Urmați cu strictețe sfatul medicului.

Datorită experienței limitate la femeile gravide, sulfadiazina de argint trebuie utilizată cu precauție la femeile gravide și la femeile care planifică sarcina.

Alăptarea
Nu se știe dacă sulfadiazina de argint trece în laptele matern.

Dermazin nu trebuie utilizat în primele 2 luni de alăptare, deoarece sulfoamidele trec în laptele matern și pot provoca reacții adverse (kernicterus) la sugar. Dacă copilul este mai mare, medicul dumneavoastră va decide să continue/întrerupă alăptarea sau tratamentul, evaluând beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru mamă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-a demonstrat că Dermazin vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Dermazin

Crema Dermazin conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil, despre care se știe că provoacă reacții alergice (de obicei întârziate). Dermazin conține ulei de arahide și nu trebuie utilizat dacă sunteți alergic la arahide sau soia. De asemenea, conține propil englicol, care poate provoca iritarea pielii. Alcoolul cetilic poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

3. Cum se utilizează Dermazin

Utilizați întotdeauna Dermazin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Crema Dermazin este destinată numai utilizării externe pe piele.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze în mod regulat tratamentul.
Mai întâi curățați zona arsă și îndepărtați țesutul mort. Acoperiți zona cu cremă Dermazin de 2-4 mm grosime; se recomandă aplicarea cremei pe tifon steril pentru a fi pus pe rană.

Crema poate fi aplicată și pe zona arsă folosind o spatulă sterilă sau o mănușă sterilă. Crema Dermazin se aplică de obicei o dată pe zi; în arsurile mai severe se poate repeta de mai multe ori. În orice caz, crema trebuie aplicată din nou la fiecare 24 de ore. Înainte de fiecare aplicare, trebuie să curățați rana și să îndepărtați resturile de aplicare anterioară a cremei, precum și secrețiile plăgii care sunt abundente după aplicarea cremei Dermazin și seamănă cu puroi, dar sunt aseptice. Folosiți apă sau soluție antiseptică pentru a spăla rana. Apoi puteți aplica un bandaj pe rană, dar nu neapărat.
Dermazin într-un tub este destinat aplicării repetate la un singur pacient.

Crema Dermazin nu provoacă durere atunci când este aplicată. Nu lasă pete pe haine și lenjerie de pat.

Utilizare la copii și adolescenți
Dermazin nu este destinat utilizării la copiii prematuri și la copiii cu vârsta sub 2 luni.

Tratamentul pentru sugarii peste 2 luni și copii este același ca și pentru adulți.

Dacă utilizați mai mult Dermazin decât ar trebui
Dacă este utilizat conform recomandărilor, supradozajul este puțin probabil. Nu utilizați medicamentul mai mult decât v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai multă cremă Dermazin decât ar trebui, discutați imediat cu un medic sau farmacist.

Administrarea prelungită de doze mari de cremă Dermazin pe suprafețe mari poate provoca reacții adverse sistemice la sulfonamide. Tratamentul este simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Dermazip
Dacă uitați să aplicați crema Dermazin, faceți-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, așteptați și aplicați crema Dermazin la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Important: Utilizați întotdeauna conținutul unui tub pentru a trata doar același pacient.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, crema Dermazin poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte secundare grave

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți

Efecte secundare severe ale pielii cu vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică).

Contactați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Brânză care ia Dermazin.

Alte efecte secundare

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile

  • osmolaritatea serică crescută
  • hipersensibilitate
  • reacții alergice ale pielii, cum ar fi dermatita de contact

Următoarele reacții adverse sunt frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți): iritație a pielii, căldură, mâncărime, durere la aplicare, erupție cutanată, scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie) și piele cenușie după expunerea la lumina soarelui. Medicul dumneavoastră poate monitoriza numărul de celule albe din sânge în timpul tratamentului din cauza unei posibile scăderi a numărului acestora.

Se poate produce hiperpigmentare (decolorare a pielii închise la culoare), deși frecvența acestei reacții este necunoscută.

Cu utilizarea prelungită a dozelor mari de cremă Dermazin pe suprafețe întinse, în special după arsuri severe, pot fi observate efecte secundare caracteristice sulfonamidelor administrate oral: modificări ale numărului de sânge, febră, leziuni hepatice și renale, cristalurie (cristale în urină). Frecvența acestor reacții este necunoscută.

Absorbția sistemică a sulfadiazinei de argint poate provoca foarte rar reacții adverse asociate tratamentului sistemic cu sulfonamide.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Str. Damyan Gruev, 1 8.1303 Sofia,
tel.: +35928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dermazin

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului este de 3 luni.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Dermazin
- Substanța activă este sulfadiazina de argint.
Fiecare gram de Dermazin conține 1 mg sulfadiazină de argint.
- Celelalte componente sunt: ​​ulei de arahide hidrogenat, alcool cetilic, parahidroxibenzoat de metil, propilen glicol, parahidroxibenzoat de propil, polisorbat 60, apă purificată.

Cum arată Dermazin și conținutul ambalajului
1 g de cremă conține 10 mg sulfadiazină de argint.
Crema Dermazin este ambalată într-o cutie care conține un tub de aluminiu de 25 g și 50 g cremă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Producător
Salutas Pharma GmbH, Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului 03.2019.