farmacia

Vedeți mai multe produse de la: ACTAVIS

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

CIPROFLOXACINA

Ciprofloxacina este un medicament eliberat pe bază de rețetă. Ciprofloxacina este utilizată pentru infecții. Ciprofloxacina este disponibilă sub formă de tablete.

1. Compoziție cantitativă și calitativă

Substanță activă: clorhidrat de ciprofloxacină 0,5830 g echivalent cu 0,5 000 g de ciprofloxacină în 1 comprimat filmat.

2. Forma de dozare

3. Date clinice

Ciprofloxacina este un chimioterapeutic sintetic cu spectru larg din grupul chinolonelor utilizate în infecțiile cauzate de aerobii sensibili, în special tulpinile microbiene care sunt rezistente la antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, tetracicline și alte antibiotice. Se utilizează în tratamentul infecțiilor urogenitale (inclusiv gonoreea) și infecțiilor tractului respirator, gâtului, nasului și urechilor, infecțiilor intra-abdominale, incl. peritonită, în tratamentul sepsisului, meningitei, infecțiilor ochilor, oaselor, articulațiilor și țesuturilor moi, pentru prevenirea infecțiilor la pacienții imunosupresați, în special cei cu neutropenie. Tratamentul cu medicamentul poate fi inițiat după prelevarea de probe pentru analiză microbiologică.

Spectru antibacterian: coci gram-pozitivi, precum Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis, incl. tulpini rezistente la meticilină, Streptococcus pyogenes, microorganisme gram-negative precum Haemophilus influenzae și parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, bacili intestinali, incl. rezistent la alte antibiotice (Escherichia coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Citrobacter sp., Proteus sp., Morganella sp., Campylobacter sp., Yersinia sp.), Pseudomonas aeruginosa, Vibrio sp., Brucella melitensis, Pasteurella hem Legionella pneumofila.

Produsul medicinal Tsifin are activitate moderată împotriva următoarelor microorganisme: Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis și Enterococcus faecalis. Microorganismele rezistente la Tsifin includ Enterococcus faecium, Pseudomonas cepacia, Xanthomonas maltophilia și majoritatea anaerobilor.

3.2. Doze și mod de administrare

Infecții osoase și articulare, pneumonie, infecții ale pielii și țesuturilor moi: doza terapeutică este de 500-750 mg, de două ori pe zi timp de 7-14 zile. Infecțiile severe sau complicate necesită terapie mai lungă (4-6 săptămâni sau mai mult).

Infecții gastrointestinale: doza terapeutică este de 500 mg la fiecare 12 ore timp de 5-7 zile. Gonoreea acută și cistita acută necomplicată sunt tratate cu o doză unică de 250 mg.

Infecțiile renale și ale tractului urinar sunt tratate cu 250-500 mg la fiecare 12 ore timp de 7-14 zile, în cazul infecțiilor severe tratamentul poate fi continuat mai mult.

Alte infecții: doza terapeutică este de 500 mg la fiecare 12 ore timp de 7-14 zile.

La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie redusă (vezi tabelul de mai jos) .Doza zilnică nu trebuie să depășească 1,5 g.

15 mg/kg (dar nu mai mult de 500 mg) la fiecare 12 ore timp de 60 de zile. Doza mai mare poate fi legată de severitatea infecției, dar numai în absența unei alternative la susceptibilitatea microorganismului.

Medicamentul este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte medicamente chinolonice în timpul sarcinii și alăptării. Cifin nu trebuie prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani.

3.4. Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare

La pacienții cu convulsii care trebuie tratați cu ciprofloxacină, terapia anticonvulsivantă trebuie inițiată din cauza stimulării potențiale a SNC. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu miastenie gravis.

Tratamentul cu antibiotice cu spectru larg modifică flora bacteriană normală și determină creșterea Clostridium sp. în intestin. Exotoxina produsă de Clostridium difficile este cea mai frecventă cauză a colitei pseudomembranoase. În formele ușoare este necesar să nu mai luați agentul antibacterian, dar în formele severe este necesară o terapie intensivă.

Expunerea la soare sau radiațiile ultraviolete trebuie evitate din cauza riscului de a dezvolta o reacție de fotosensibilizare.

În cazuri rare, în special la pacienții cu o reacție alcalină în urină (pH> 7), există riscul formării de cristale de urină, prin urmare, pH-ul urinei trebuie monitorizat și un flux zilnic de urină de cel puțin 1200-1500 ml să fie furnizat.

Consumul de alcool în timpul tratamentului cu Cifin trebuie evitat.

3.5. Medicamente și alte interacțiuni

Combinația de ciprofloxacină cu alte antibiotice are un efect predominant aditiv. Utilizarea concomitentă cu antiacide care conțin aluminiu, magneziu, calciu, zinc sau sucralfat poate reduce absorbția ciprofloxacinei. Ciprofloxacina trebuie administrată cu cel puțin 2 ore înainte sau 6 ore după utilizarea oricăruia dintre medicamentele de mai sus. Substanțele alcalinizante urinare, cum ar fi bicarbonatul de sodiu și citrații, pot reduce solubilitatea ciprofloxacinei și pot crește riscul formării cristalelor urinare și a toxicității renale ulterioare.

Utilizarea concomitentă de aminofilină, teofilină sau octrifilină reduce semnificativ metabolismul și clearance-ul teofilinei, rezultând un timp de înjumătățire prelungit al teofilinei, ducând la un risc crescut de intoxicație cu teofilină. Prin urmare, concentrațiile serice de teofilină trebuie monitorizate la acești pacienți.

Ciprofloxacina reduce eliminarea cofeinei și crește riscul de excitație SNC indusă de cofeină.

Utilizarea concomitentă a ciclosporinei poate duce la creșterea concentrațiilor serice de ciclosporină. Concentrațiile serice de ciclosporină trebuie monitorizate la pacienții cărora li se administrează concomitent ciclosporină și ciprofloxacină.

Didanozina reduce absorbția ciprofloxacinei, prin urmare cele două medicamente nu trebuie prescrise în asociere.

Probenecidul reduce excreția urinară și prelungește timpul de înjumătățire prin eliminare a ciprofloxacinei, ceea ce crește riscul de toxicitate.

Utilizarea concomitentă a ciclosporinei și a warfarinei potențează proprietățile anticoagulante ale warfarinei, crescând astfel riscul de complicații hemoragice, prin urmare, este necesară monitorizarea timpului de protrombină la acești pacienți.

3.6. Sarcina și alăptarea

Ciprofloxacina traversează bariera placentară și se excretă în laptele matern. Deși nu s-au efectuat suficiente studii la om, utilizarea ciprofloxacinei în timpul sarcinii nu este recomandată din cauza riscului potențial de artropatie fetală. Dacă ciprofloxacina trebuie administrată de femeile care alăptează, alăptarea trebuie întreruptă, având în vedere riscul de artropatie fetală de mai sus.

3.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Ciprofloxacina afectează capacitatea de a conduce vehicule, în special atunci când beți alcool.

3.8. Efecte secundare

Următoarele reacții adverse au fost raportate la ciprofloxacină: afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi dureri și disconfort abdominal, diaree, greață sau vărsături, anorexie, balonare, simptome de toxicitate a SNC, cum ar fi amețeli, fotofobie, vedere încețoșată, tinitus, nervozitate și insomnie.

Simptomele fotosensibilizării pot fi extrem de rare. Simptomele excitației SNC, cum ar fi psihoză acută, agitație, convulsii, halucinații și tremor, au fost raportate foarte rar. Convulsiile epileptice pot apărea numai în cazuri izolate, în special la pacienții cu epilepsie, la alcoolici și la pacienții care iau teofilină concomitent cu ciprofloxacină. Sunt posibile și reacții alergice ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, roșeață, în plus, pot apărea sindromul Stevens-Johnson și nefrită interstițială.

Pot apărea dureri musculare și articulare; Tendinita lui Ahile; în cazuri rare, ruptura tendonului lui Ahile. Se mai pot observa modificări hematologice: leucopenie, trombocitopenie.

Nu există un antidot specific, prin urmare, tratamentul intoxicației este simptomatic și adjuvant.

4. Proprietăți farmacologice

4.1. Proprietăți farmacodinamice

Codul PBX: J01MA02

Mecanism de acțiune:

Ciprofloxacina este o chimioterapică cu fluorochinolonă cu spectru larg. Acțiunea antibacteriană a ciprofloxacinei se datorează blocării sintezei ADN-ului bacterian ca urmare a inhibării ADN-girazei bacteriene, o enzimă importantă care este implicată în replicarea și transcrierea ADN-ului bacterian.

4.2. Proprietăți farmacocinetice

Ciprofloxacina este bine absorbită după administrarea orală, cu o biodisponibilitate absolută de 70%. Concentrația plasmatică maximă (în funcție de doza luată) este atinsă la 1-2 ore după ingestie. După administrarea orală de 250 mg, 500 mg și 750 mg, s-au atins concentrații plasmatice de 1,2; 2,4 și 4,3 mg/l. Timpul de înjumătățire plasmatică al ciprofloxacinei este de aproximativ 4 ore. 20-40% din medicament este legat de proteinele plasmatice. 40-50% din doza administrată este excretată nemodificată în primele 24 de ore prin secreție tubulară activă la rinichi, 1-2% se excretă ca metaboliți în bilă și 20-35% se excretă în fecale până în ziua 5 după ingestie .

funcția nu afectează farmacocinetica și afectarea funcției renale prelungește ușor timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului.

Ciprofloxacina atinge concentrații terapeutice în plămâni, secreții bronșice și nazale, exsudat pleural, salivă, amigdale, mușchi, piele, bilă, prostată, secreție de prostată, rinichi și urină. În plus, ciprofloxacina pătrunde bine în ficat, organele pelvine, oase și articulații, lichidul cefalorahidian și limfatic. Cantități minore se găsesc în lichidul intraocular.

4.3. Date preclinice de siguranță

Studiile de toxicitate acută au fost efectuate la șoareci și șobolani. După administrarea orală a produsului la șobolani și șoareci, valorile LD50 depășesc 5000 mg/kg. Administrat oral la o doză de 25-50 mg/kg zilnic, ciprofloxacina este foarte bine tolerată. Cu toate acestea, dozele zilnice de 100 mg/kg sunt considerate toxice (ducând la ulcer gastric și intestinal acut însoțit de sângerări și anemie acută, precum și peritonită acută exudativă și, respectiv, deces) .S-au efectuat studii speciale de tolerabilitate. ciprofloxacină pe rinichi și pe cartilajul articular. Rezultatele acestor studii pot fi rezumate după cum urmează:

Rinichi: Ciprofloxacina nu este deosebit de nefrotoxică.

În doze mari, acțiunea ciprofloxacinei asupra funcției renale este asociată cu reacția epiteliului tubular și a interstițiului la un corp străin, i. cristale, a căror formare este atribuită în parte preparatului. Modificările patologice ale rinichilor sunt întotdeauna asociate cu cristale urinare. Formarea cristalelor este facilitată de pH-ul alcalin al urinei, care este normal pentru animale, dar nu și pentru oameni, deoarece pH-ul lor în urină este ușor acid. Prin urmare, cristalele urinare și astfel leziunile renale la om se formează în condiții patologice în care pH-ul urinei se schimbă de la acid la alcalin.

Articulații: Deteriorarea articulațiilor principale a fost observată la șobolani și câini tineri. Studiile la câini au confirmat efectele patologice ale ciprofloxacinei asupra articulațiilor la unii adulți. La șobolani, doar 1 leziune ușoară a cartilajului articular a fost observată la 1 din 20 de animale studiate. Animalele rănite au primit doze orale de 500 mg/mg. S-a demonstrat că câinii sunt mai vulnerabili decât șobolanii. S-au observat modificări ușoare la 1 din 4 câini tratați cu doze orale mici de 30 mg/mg. Toate animalele testate, care au primit doze mari de 200 mg/kg, au prezentat leziuni moderate, cum ar fi deformări buloase și eroziuni ale cartilajului articular și articulații majore. Articulațiile expuse la sarcină statică prezintă un risc mult mai mare de deteriorare a cartilajului. Eliminarea stresului static reduce riscul apariției artropatiei. Este necesară o atenție specială la tratarea ciprofloxacinei la copii și adolescenți în creștere din cauza riscului de a dezvolta artropatie ireversibilă.

5. Date farmaceutice

5.1. Lista excipienților și cantitățile acestora

Porumb amil 0,07200g

Celuloză microcristalină 0,05500 g

Glicolat de amidon de sodiu 0,02700 g

Dioxid de siliciu coloidal 0,00500 g

Stearat de magneziu 0,00800 g

Metilhidroxipropilceluloză 0,0039 g

Polietilenglicol 4000 0,0013 g

Dioxid de titan 0,0013 g

5. 2. Incompatibilități fizico-chimice

Ciphin® este pentru uz oral. Sunt excluse incompatibilitățile fizice și chimice la amestecarea medicamentului în soluție perfuzabilă.

5.3. Data expirarii

5.4. Condiții speciale de depozitare

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Protejați-vă de umezeală și lumină.

5.5. Date de ambalare

Blister (folie de aluminiu, folie de PVC) împreună cu instrucțiunile de utilizare, într-o cutie de carton. Conținutul unui ambalaj:

10 tablete de ambalaj

5.6. Cum se folosește

Medicamentul este destinat administrării orale. Comprimatele sunt luate întregi, indiferent de aportul alimentar, cu o cantitate suficientă de lichid.

6. Numele și adresa titularului autorizației de introducere pe piață