Nouă medicamente vor fi retrase din Bulgaria până la sfârșitul anului 2019. Unele vor lipsi din rețeaua de farmacii încă din 2018. Acest lucru a fost anunțat de Agenția Executivă pentru Medicamente. Companiile care dețin autorizațiile de introducere pe piață sunt obligate să notifice retragerea într-un termen specificat. Companiile sunt Roche, Actavis și altele. Motivele retragerii nu sunt explicate. Deoarece nu au fost raportate nereguli în legătură cu aceste medicamente, motivul este evident economic sau dificultățile legate de instalațiile de producție. Pacienții cu o varietate de boli precum tumori de prostată, diabet, depresie sau contracepție vor fi afectați.

bulgaria

Iată informațiile complete despre medicamentele retrase:

Medicament: Konakion MM 10 mg/ml soluție injectabilă - 1 ml x 5
Substanta activa: Fitomenadiona
PRU: Roche Bulgaria EOOD
Data suspendării: august 2019.
Indicații terapeutice: Konakion MM 10 mg/ml soluție injectabilă - 1 ml x 5 este indicat ca antidot la anticoagulanți de tip cumarină pentru tratamentul hemoragiei sau a riscului de hemoragie din cauza „hipotrombinemiei” severe (adică a deficitului factorilor de coagulare II, VII, IX și X) de diferite etiologii, inclusiv supradozajul anticoagulantelor de tip cumarină, combinația acestora cu fenilbutazonă și alte forme de hipovitaminoză K (de exemplu, în icterul obstructiv, precum și în tulburările hepatice și intestinale și după tratamentul prelungit cu antibiotice, sulfonamide și salicilați).

Medicament: Cymevene 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă x 1
Substanta activa: Ganciclovir
PRU: Roche Bulgaria EOOD
Data suspendării: august 2019.
Indicații terapeutice: Cymevene 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă x 1 este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru: -tratamentul bolii citomegalovirusului (CMV) la pacienții imunocompromiși; -prevenirea bolii CMV la pacienții cu imunosupresie indusă de medicamente (de exemplu, după transplant de organe sau chimioterapie pentru cancer).

Medicament: NuvaRing 0,120mg/0,015mg pe 24 de ore, sistem de administrare vaginală x 1
Substanta activa: Etinilestradiol, Etonogestrel
PRU: N.V. Organon
Data suspendării: 14 martie 2018.
Indicații terapeutice: contracepție. Este conceput pentru femeile aflate la vârsta fertilă. Siguranța și eficacitatea au fost demonstrate la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 40 de ani. Decizia de a prescrie NuvaRing trebuie luată după evaluarea factorilor de risc actuali pentru fiecare femeie, în special a celor asociați tromboembolismului venos (TEV), iar riscul TEV la utilizarea NuvaRing se referă la riscul utilizării altor contraceptive hormonale combinate.

Medicament: Presinex 10 micrograme/doză spray nazal, soluție - 60 doze, 6ml
Substanta activa: Desmopressin
PRU: DVK Pharma EOOD
Data suspendării: cantitățile furnizate până în martie 2018.
Indicații terapeutice: Tratamentul diabetului insipid central sensibil la vasopresină. Test diagnostic pentru capacitatea de concentrare renală.

Medicament: Cordibenz plus 20 mg/25 mg comprimate filmate x 30
Substanta activa: Benazepril, hidroclorotiazidă
PRU: Actavis Group PTC
Data suspendării: 01.09.2018.
Indicații terapeutice: hipertensiune arterială esențială atunci când este indicat tratamentul cu un produs combinat. Combinația fixă ​​Cordibenz plus nu este adecvată pentru terapia inițială sau titrarea dozei, dar este potrivită pentru substituirea combinației libere de 10 mg și 20 mg clorhidrat de benazepril și 12,5 mg sau 25 mg hidroclorotiazidă în terapia de întreținere.

Medicament: Flutasin 250 mg comprimate x 30
Substanta activa: Flutamidă
PRU: Actavis EAD
Data suspendării: 10.2019.
Indicații terapeutice: Se utilizează pentru tratamentul cancerului de prostată avansat, în care s-a demonstrat suprimarea efectelor testosteronului.

Ca tratament inițial - în combinație cu un agonist LHRH;
Ca terapie adjuvantă la tratamentul cu agonist LHRH deja început;
La pacienții castrați chirurgical;
La pacienții care nu au răspuns la alte forme de tratament hormonal sau la pacienții care nu pot tolera un astfel de tratament.
Ca o componentă a tratamentului utilizat în cancerul de prostată avansat local B2-C2 (T2b-T4), sa demonstrat că Flutasin reduce volumul tumorii, îmbunătățește controlul tumorii și prelungește remisiunea; în volum tumori limitate la prostată (stadiul B2 sau T2b).

Medicament: Comprimate Glucopress 5 mg x 30
Substanta activa: Glipizidă
PRU: Actavis EAD
Data suspendării: 01.01.2019.
Indicații terapeutice: Glucopress este utilizat ca adjuvant al dietei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 la care dieta adecvată, administrată singură, nu a funcționat.

Medicament: Papaverină Actavis 50 mg comprimate x 40
Substanta activa: Papaverină
PRU: Actavis EAD
Data suspendării: 1 martie 2019.
Indicații terapeutice: Tratamentul simptomatic al spasmelor musculare netede (colici gastrointestinale, biliare, renale și uretere).
Medicament: Ixel 25 mg capsule x 56; Ixel 50 mg capsule x 56

Substanta activa: Milnacipran
PRU: Pierre Fabre Medicament
Data suspendării: 15.05.2018.
Indicații terapeutice: Tratamentul episoadelor depresive majore la adulți.