• LEUCEMIA LINFOCITĂ CRONICĂ (CLL)
    • SISTEM IMUNITAR
    • SIMPTOME
    • DIAGNOSTIC ȘI ETAPE
      • CERCETARE BIOCHIMICĂ
      • COMPTE COMPLET DE SÂNGE
      • ALTE STUDII
      • ETAPE

    • TRATAMENT
      • ÎNCEPUTUL TRATAMENTULUI
      • FACTORI ȘI MARKERI
      • TIPURI DE TRATAMENT
        • CHIMIOTERAPIE
        • ANTICORPI MONOCLONALI
        • TRANSPLANTARE
        • RADIOTERAPIE ȘI SPLENECTOMIE
        • STEROIZI
        • AȘTEPTARE ȘI MONITORIZARE
        • MEDICAMENTE FOLOSITE
        • METODE ALTERNATIVE
    • TRANSFORMARE
    • COMPLICAȚII
    • REPRODUCTIVITATE
    • RECURENȚĂ/REZISTENȚĂ

Două medicamente noi pe cale să schimbe standardele pentru tratarea leucemiei limfocitare cronice. Ibrutinib (Ibrutinib; Imbruvica) și Idealizib (Idelalisib; Zydelig) au fost aprobate de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru tratamentul pacienților cu LLC care au avut cel puțin o linie de terapie, precum și tratament de primă linie pentru pacienții cu mutații genetice specifice care îi fac nepotrivite pentru tratament.cu chimioterapie.

limfom

Ambele medicamente sunt, de asemenea, aprobate pentru tratamentul unor tipuri de limfoame, deși indicațiile pentru cele două medicamente diferă.
Ibrutinib este, de asemenea, aprobat pentru tratamentul pacienților cu recurență a limfomului cu celule de manta care nu răspund la tratamentul standard. Ibrutinib este aprobat ca medicament orfan pentru aceste indicații. Limfomul cu celule de manta este un tip rar de limfom care afectează aproximativ 15.000 de persoane din Uniunea Europeană. Potrivit EMA, nu există un consens cu privire la alternativele de tratament pentru pacienții care recidivează sau nu răspund la „tratamentul standard”.

Idelalizib este aprobat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular care nu au răspuns la cele două linii de tratament anterioare. Indicațiile medicamentului EMA sunt identice cu cele ale Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente, care a aprobat Ibrutinib pentru tratamentul LLC în februarie 2013 și pentru tratamentul limfomului cu celule de manta în noiembrie 2013. Idelalizib a fost aprobat pentru tratamentul LLC și unele tipuri de limfom câteva zile mai târziu.

Ambele medicamente au provocat un mare entuziasm în rândul comunității hematologice și unii speră că aceste medicamente orale „vizate” ar înlocui în cele din urmă chimioterapia standard în tratamentul LLC.

Deși ambele medicamente sunt indicate în prezent pentru pacienții care nu răspund la chimioterapia standard (tratamentul de linia a doua), eficacitatea și toleranța ambelor medicamente impresionează medicii implicați în studiile clinice și care au început deja studiile ambelor medicamente ca tratament de primă linie la pacienții nou diagnosticați.

Potrivit EMA, Idalalizib și Ibrutinib au potențialul de a fi o alternativă pentru pacienții cu aceste boli, mai ales în cazurile în care tratamentul anterior a eșuat, deoarece ambele medicamente acționează printr-un mecanism complet diferit. Ibrutinib acționează asupra celulelor B maligne prin blocarea enzimei tirozin kinazei Burton (BTK), numită după descoperitorul său Ogdeon Bruton. La rândul său, Idelalizib blochează acțiunea unei alte enzime numite PI3K-delta. Ambele enzime joacă un rol important în proliferarea, migrarea și supraviețuirea celulelor B maligne.

În iulie 2014, ambele medicamente au primit aprobarea EMA cu următoarele indicații:
Idelalizib este indicat pentru tratamentul pacienților cu LLC recidivantă sau CLL refractară cu progresie a bolii în decurs de 24 de luni de la ultima chimioterapie care au avut cel puțin un tratament cu medicamente anti-CD20 sau cel puțin două linii anterioare diferite de chimioterapie.
Ibrutinib este indicat pentru tratamentul pacienților cu:
● CLL care au avut cel puțin o linie de chimioterapie și nu sunt potriviți pentru re-tratament pe baza analogilor purinici din cauza neresponsării anterioare; cu un interval liber de progresie a bolii mai mic de trei ani; au peste 70 de ani; sau sunt modificate genetic (del17/TP53)

● recurența limfomului cu celule Mantle sau a limfomului cu celule Mantle refractare

Sursa: Medscape, Fondul britanic pentru droguri împotriva cancerului

MEDICAMENTE FOLOSITE

COMBINAȚII

  • CHOP (Ciclofosfamidă; Epirubicină; Vincristină; Prednisolonă)
  • R-CHOP (CHOP + Rituximab)
  • FR - Fludarabină; Rituximab
  • FCR - Fludarabină; Ciclofosfamidă; Rituximab
  • OFAR - Oxaliplatină; Fludarabină; Citarabina; Rituximab;
  • CFAR - Ciclofosfamidă; Fludarabină; Alemtuzumab; Rituximab;
  • BCR - Bendamustină; Ciclofosfamidă; Rituximab;
  • HDMP-R - doză mare de metilprednisolon; Rituximab;
  • Anticorpi monoclonali - Rituximab (Mabthera®); Alemtuzumab (MabCampath®)
  • Medicamente alchilante - Bendamustin; Chlorambucil (Leukeran®); Ciclofosfamidă (Endoxan®)
  • Analogi de purină - Fludarabină (Fludara®)
  • Steroizi - Prednisolon; Dexametazona; Metilprednisolon;

Forma subcutanată a MabThera (rituximab)

Forma subcutanată de MabThera (rituximab) pentru tratamentul celor mai frecvente forme de limfom non-Hodgkin (NHL) este acum disponibilă în clinicile specializate de hematologie din țară.

MabThera subcutanat scurtează durata administrării și economisește timp prețios atât pentru pacienți, cât și pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

Anterior, MabThera putea fi administrat intravenos prin perfuzie intravenoasă. Există acum noi tehnologii care fac posibilă injectarea MabThera subcutanat în câteva minute în loc de perfuzii în ore. MabThera SC este injectat pur și simplu sub pielea abdomenului pacientului.

În oncologie și hematologie, medicamentele țintite (anticorpi monoclonali) sunt administrate de obicei prin perfuzie intravenoasă. Acest lucru necesită respectarea unui număr de reguli, de exemplu: nevoia de personal medical instruit; sectoare speciale din clinicile în care urmează să se facă perfuziile; echipament special pentru prepararea sterilă a soluțiilor perfuzabile, precum și o perioadă lungă de timp pentru monitorizarea pacienților după perfuzie. Infuziile pot crea uneori dificultăți cu plasarea cateterelor intravenoase la pacienți și riscuri de reacții sau complicații asociate perfuziei. Acesta din urmă poate duce la spitalizarea pacienților și costuri suplimentare pentru spital. De aceea oamenii de știință au găsit o modalitate de a administra unele dintre aceste medicamente subcutanat în loc de intravenos. Administrarea subcutanată poate salva multe dintre problemele asociate perfuziilor. De asemenea, pot apărea reacții subcutanate, dar sunt de obicei mai ușoare decât cele ale perfuziilor. Formele subcutanate de medicamente vizate pentru tratamentul limfomului sunt mai convenabile pentru pacienți și le îmbunătățesc calitatea vieții, precum și respectarea adecvată a tratamentului necesar.

Forma subcutanată de MabThera (rituximab) pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular și difuz cu celule B a fost aprobată de Comisia Europeană la 21 martie 2014. Decizia Comisiei se bazează pe datele din studiul pilot SABRINA (BO22334) publicat în Oncologie Lancet. Studiul SABRINA este un studiu clinic de fază III în două etape, internațional, multicentric, randomizat, controlat, deschis, la pacienți cu limfom folicular netratat, pentru a examina un profil farmacocinetic comparabil, eficacitatea și siguranța formei de dozare MabThera pentru CH subcutanat sau CV Forma de dozare MabThera pentru administrare intravenoasă în asociere cu CHOP sau CVP.

Datele publicate demonstrează că profilul farmacocinetic al formulării subcutanate a MabThera este comparabil cu cel al formulării intravenoase și nu a fost asociat cu noi semnale de siguranță.

Datele din studiul SABRINA confirmă rezultatele finale ale studiului SparkThera (BO22334), publicat și în 2014 în Journal of Clinical Oncology. Studiul SparkThera este un studiu internațional de fază Ib, în ​​două etape, care compară profilurile farmacocinetice și de siguranță și tolerabilitate ale formulării subcutanate a MabThera și ale formulării intravenoase ca parte a terapiei de întreținere la pacienții cu limfom folicular.

Testul SparkThera a stabilit doza și a confirmat că profilul de siguranță al dozei fixe pentru administrare subcutanată (1400 mg) a fost comparabil cu formularea intravenoasă standard.

Ce este MabThera
MabThera conține substanța activă rituximab. Acesta este un tip de proteină numit anticorp monoclonal. Se leagă de suprafața unui tip de celule albe din sânge numite „limfocite”. Când rituximab se leagă de suprafața acestei celule, aceasta îi provoacă moartea. MabThera poate fi utilizat pentru a trata mai multe boli diferite la adulți.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie MabThera pentru:

a) Limfom non-Hodgkin

Este o boală a țesutului limfatic (o parte a sistemului imunitar) care afectează un tip de celule albe din sânge numite limfocite B. MabThera poate fi administrat singur sau împreună cu alte medicamente numite „chimioterapice”.
La pacienții la care tratamentul este eficient, MabThera poate fi utilizat ca tratament de întreținere timp de 2 ani după finalizarea tratamentului inițial.

b) Leucemie limfocitară cronică

Leucemia limfocitară cronică (LLC) este cea mai frecventă formă de leucemie la adulți. CLL afectează un tip specific de limfocite - celule B, care își au originea în măduva osoasă și se dezvoltă în ganglionii limfatici. Pacienții cu LLC au prea multe limfocite anormale, care se acumulează în principal în măduva osoasă și sânge. Creșterea acestor limfocite B anormale este cauza simptomelor pe care le puteți avea. MabThera în combinație cu chimioterapia distruge acele celule care sunt îndepărtate treptat din corp prin procese biologice.