- Vrei să revii la această întrebare? A întrebat intervievatorul la telefon.

pastile

Mintea lui Jennifer Subby a dispărut. A apucat bateria puțin mai strâns și s-a uitat în jurul biroului ei. Nu, nu a vrut să se întoarcă la această întrebare; ca un executiv cu experiență în publicitate, care era șomer de un an, a vrut să ridice problema și să găsească un loc de muncă. Descărcase deja multe cercetări pentru potențialul său angajator și avea o listă de note pe ecranul computerului pentru a o ajuta să dea un răspuns bun. Dar nu se putea concentra; cuvintele intervievatorului, care doar i-au iritat creierul.Cu cât a încercat să capteze o idee, cu atât a reușit mai puțin.

Nu a primit slujba. Nici pe celălalt, cu o cameră de comerț, nu l-a obținut după un alt interviu față în față (de data aceasta) în care nu și-a putut compune gândurile. „Apoi am încetat să mai iau pastilele”, își amintește Sibi, care locuiește în centrul Pennsylvania. „Am venit acasă și m-am gândit că nu merită. Aceste droguri mă fac să amăgesc.

Link: Citiți mai multe din revista More

„Aceste medicamente” - fentermina, care suprima pofta de mâncare pe care o cumpără de pe internet și topiramatul (marca Topamax), un anticonvulsivant pe care l-a primit de la medicul ei de familie - nu ar trebui să facă Sibley solz; au fost concepute pentru a o ajuta să renunțe la 5-10 kilograme în plus pe care nu a reușit să le piardă în timp ce era șomer. Confruntat cu o dietă, Sibley a apelat la ceea ce este cunoscut sub numele de peeling combinat, luând două medicamente care împreună ar trebui să ducă la o scădere mai mare în greutate, cu mai puține efecte secundare decât unul singur. Cocktail-ul pe care l-a ales Sibley a fost poreclit phen-Topamax, dar au fost folosite multe alte legături posibile, constând din supresoare ale apetitului, antidepresive și alte medicamente.

Cojile combinate sunt alimentate în rândul nutriționiștilor, medicilor și companiilor farmaceutice, în parte deoarece medicamentele dietetice nu au avut un mare succes. După ce sibutramina (Meridia) a fost retrasă de pe piață în octombrie trecut, doar un medicament aprobat de FDA pentru tratamentul obezității a rămas mai mult de câteva săptămâni: orlistat (prescripție xenofobică sau Allī la bursă). Dar, deși orlistat este singura opțiune pe termen lung pentru consumatori, multe diete o evită, deoarece pot experimenta efecte secundare (cum ar fi pete grase pe lenjeria de corp) dacă mănâncă grăsimi grele. Pentru mulți, cojile combinate încep să pară un răspuns.

Deși nu există date detaliate cu privire la numărul de americani care iau două medicamente de dietă în același timp, un studiu al studiului supracomplet din martie 2009 a constatat că 65% dintre experții în greutate aparținând Societății Americane a Medicilor Bariton care au răspuns la studiu, prescriu neaprobat sau combinații de medicamente „off-label”, cum ar fi fan-Topamax. Această practică este complet legală. De fapt, unul din cinci medicamente obișnuite pentru adulți este prescris în afara etichetei, conform unei analize bine acceptate din 2006 în Arhivele Medicinii Interne. Teoria este că, atâta timp cât medicamentul este aprobat și comercializat, medicii îl pot utiliza ca ei consideră potrivit. bine. Cu toate acestea, în timp ce această libertate a creat niște surprize fericite (cum ar fi descoperirea că migrenele pot fi tratate cu Botox), ea expune și pacienții într-o zonă sănătoasă în care, fără cercetarea FDA, sunt complet dependenți de înțelepciunea medicilor lor.

Un rezultat: Majoritatea combinațiilor de medicamente utilizate de nutriționiști nu au fost testate în studiile clinice efectuate de companiile farmaceutice sau în studiile riguroase efectuate de cercetătorii academici. Există, de asemenea, probleme de siguranță. De exemplu, atunci când un producător de medicamente a încercat să comercializeze o pastilă numită Qnexa care combina cele două medicamente pe care Sibley le-a luat (deși în doze diferite), FDA a respins-o din cauza îngrijorărilor cu privire la defectele congenitale și riscurile cardiovasculare. Cu toate acestea, medicii și pacienții pot cita povești de succes în care aceste regimuri de medicamente au dus la scăderea în greutate fără daune vizibile asupra sănătății.

În cele din urmă, revine fiecărei persoane, după consultarea medicului, să decidă dacă beneficiile peelingurilor combinate merită riscurile. Aici, | Mai multe ▼ au aruncat o privire mai atentă.

Nașterea unei idei

Ideea medicamentului dietetic peeling combinat s-a născut într-o zi de iarnă din Midwestern, în anii 1980, când un farmacist de la Universitatea din Rochester a fost înzăpezit pe aeroportul din Kansas City. Împreună cu cărțile sale, ajunge să citească pe piață două inhibitoare ale apetitului care nu au funcționat bine, mai ales pe termen lung. „Ceea ce m-a frapat”, spune omul de știință, dr. Michael Weintraub, „este că efectele secundare sunt aceasta și aia cu un medicament și invers - asta și aia - cu celălalt”. Sperând că somnolența ar putea anula anxietatea asociată cu cealaltă, „am decis să le încerc împreună”, explică el.

Într-un studiu publicat în 1992, Weintraub a efectuat un studiu acum cunoscut pe 121 de subiecți și a constatat că combinația de fentermină, un stimulent și fenfluramină, un medicament care crește eliberarea serotoninei de către organism, funcționează ca două degete care se încrucișează definitiv. noroc. După opt luni, oamenii cu mod dual - mai târziu cunoscuți sub numele de fani-fani - au pierdut în medie 32 de kilograme, iar combo-ul a fost un mare succes.

Poate vă amintiți sfârșitul poveștii fan-fan. La 15 septembrie 1997, jumătate din duo, fen-fluramine, a fost retrasă de pe piață, deoarece era legată de boli cardiovasculare. Dar conceptul de consum dublu de droguri a prins rădăcini în mintea dietelor. „Fan-fan a fost prima dată în istoria lumii că pierderea în greutate pe termen lung ar putea fi menținută printr-o combinație de două medicamente”, a declarat Robert Sverske, MD, șef al Weight Without Clinics din California de Sud, care la momentul respectiv Retragerea fenfluramina a făcut o afacere înfloritoare în fan-fan. Skversky a raportat, de asemenea, că doi dintre pacienții săi, inclusiv o rudă, au dezvoltat probleme pulmonare pe care le credea legate de droguri.

Cocktail antidepresiv

Fan fan fan este încă acolo, dar pentru a fi o dietă reală, are nevoie de un partener de dans. Pe de o parte, utilizarea fenterminei, un văr chimic al amfetaminei și o substanță controlată, este aprobată doar pentru câteva săptămâni. Acest lucru face ca foamea să dispară, dar în timp, pierderea în greutate tinde să se schimbe. Ceea ce au făcut fanii a fost să mențină un fan într-un ritm excitant - un Fred Astaire care l-a scufundat pe Ginger Rodgers pe înălțimi magice. De când fenfluramina a fost scoasă de pe piață, medicii au căutat un înlocuitor.

În 1994, cu trei ani înainte ca fanul să devină indisponibil, dr. Michael Anchers, doctorand în biochimie la Harvard și practicant în Gaithersburg, Maryland, a găsit un nou partener obișnuit pentru fan. „Am avut aproximativ o duzină de pacienți fan-fan, dar fenfluramina era scumpă”, își amintește el. „Așa că am întrebat un coleg cum funcționează combo-ul. El a spus: „Ei bine, am crezut că este un SSRI”, ceva de genul unui antidepresiv. Pisicile se întrebau de ce nu puteau utiliza alte medicamente SSRI mai ieftine, cum ar fi Prozac. Și când a încercat Phentermine-Prozac Combo (Phen-Pro), pacienții săi au slăbit. "Un an mai târziu, a devenit cunoscut faptul că fenfluramina nu era un medicament pentru ISRS", a spus el. „Deci, motivul meu inițial pentru a face acest lucru a fost greșit. Am avut norocul că a funcționat. (Atât Prozac, cât și fenfluramina afectează neurotransmițătorul serotoninei legat de dispoziție, dar în moduri diferite.)

În timp ce Anchors are un brevet Phen-Pro, niciun producător nu a decis încă să producă un combo ca o singură pastilă. Eli Lily, creatorul Prozac, a efectuat cercetări preliminare, dar a decis să nu avanseze. (Lily nu recomandă combinarea Prozac cu alte medicamente ca tratament de slăbire ", a declarat purtătorul de cuvânt al companiei Sonja Pop-Stachi, adăugând că Lily nu a recomandat utilizarea medicamentelor off-label).

Pisicile susțin că este cel mai potrivit pentru tratamentul obezității supraponderale sau moderate. „Am 90 de procente să pierd cel puțin un sfert din greutatea mea totală”, se laudă el. Cheia succesului său, crede el, este că petrece o jumătate de oră vorbind cu fiecare pacient, încercând să schimbe modul în care tratează mâncarea. Ajută, subliniază el, combo-ul Phen-Pro „ucide foamea în toată lumea”.

Conversația cu ancora arată cât de mare este latitudinea fiecărui medic cu prescripția medicamentelor netratate:

Cum ar trebui un pacient să fie supraponderal pentru ca pisicile să fie tratate cu el? - Un kilogram, spuse el.

"Serios. Dacă ești cu un kilogram mai greu decât vrei să fii și nu ai reușit să-l pierzi, de ce nu ar trebui să te ajut? Adică acum sunt medicamente sigure. Nu pot să mă gândesc la un motiv pentru care să nu fac asta.

Ați face mai întâi un examen medical? „Am făcut o muncă fizică completă cu un test de sânge și un ECG [care înregistrează activitatea electrică a inimii], dar apoi mi-am pus întrebarea: Ce căutăm pentru a putea schimba ceea ce voi face? Răspunsul a fost „Nimic”. Așa că m-am oprit ”, spune Ankers.

În timp ce Societatea Americană a Medicilor Baritoni, Colegiul American al Medicilor și Societatea Endocrină nu au îndrumări stricte pentru prescrierea medicamentelor dietetice, Institutele Naționale de Sănătate listează tensiunea arterială crescută și ritmul cardiac ca posibile efecte secundare ale fenterminei. Dar Ed Hendrix, dr. Ed Hendrix, care conduce Centrul de Management al Greutății din Sacramento și Roseville, California și uneori prescrie pilule combinate, a făcut cercetări despre care spune că arată siguranța fenterminei. Într-un studiu nepublicat pe 300 de pacienți, el a constatat că, din cauza efectelor benefice ale pierderii în greutate, medicamentul scade de fapt tensiunea arterială.

FDA cântărește (sortează)

Unul dintre consumatorii de droguri Kotveni este uneori Topamax, un anticonvulsivant aprobat pentru tratamentul epilepsiei și migrenei. Uneori numit Dopamax, se știe că unii utilizatori dezvoltă nebuloase. Dar are și un efect secundar mai plăcut: persoanele care îl iau din cauza bolii pot pierde în greutate, fapt care a fost observat în diete de aproximativ 12 ani. Până în 2009, jumătate dintre membrii Societății Americane de Medici Bariton au prescris Topamax, adesea cu o pușcă Phentermine, potrivit unui studiu din 2009 publicat în numerar asupra supraponderabilității (și co-autor de Hendrix).

Vivus, o companie farmaceutică din Mountain View, California, a decis să combine cele două medicamente într-o singură pastilă, Qnexa. Testele stricte ale companiei cu mai mult de 5.000 de subiecți au dat rezultate impresionante: într-un an, oamenii cu droguri au pierdut mai mult de 13% din greutatea inițială. Aproape că poți auzi starea de spirit de la clinicile de obezitate și Wall Street.

Toasturile s-au oprit pe 28 octombrie, când FDA a refuzat să aprobe Qnexa. Agenția este îngrijorată de faptul că drogurile ar putea provoca malformații congenitale și probleme cardiace. Ritmul cardiac crește foarte mult atunci când luați Qnexa, spune Sidney Wolf, MD, directorul grupului de cercetare în sănătate la Monitorizarea cetățeanului public. Wolfe depune mărturie în fața FDA împotriva aprobării medicamentelor (pe care Vivis încă speră să o câștige).

Medici Mai mulți ▼ intervievați care prescriu phen-Topamax au tendința de a utiliza cel puțin de două ori mai multă fentermină și Topamax decât conține Qnexa. Cu toate acestea, ele par a fi nerezolvate de decizia FDA privind combinația. „După ce am prescris Phentermine și Topamax timp de 12 ani”, spune Skversky, „nu sunt afectat”. Ancorele folosesc în continuare fen-Topamax pentru anumite persoane. „Decizia FDA nu are niciun efect asupra practicii mele de prescriere”, a spus el. Același lucru este valabil și pentru Hendrix.

În timp ce acești medici sunt imparțiali, mulți profesioniști în cercetarea medicamentelor îi îndeamnă pe medici să pună frâna pe cojile combinate. „Există o justificare puternică pentru utilizarea combinațiilor”, a spus dr. George Bray, șeful Departamentului Obezității Clinice și Metabolismului de la Centrul Pennington pentru Cercetări Biomedice din Louisiana. „Topiramatul [Topamax] este aprobat pentru tratamentul epilepsiei și migrenei. Utilizarea sa pentru obezitate nu poate fi recomandată. „Arthur Kaplan, profesor de bioetică și filozofie la Universitatea din Pennsylvania, subliniază că diferite combinații de pastile dietetice sunt susceptibile de a fi luate de ani de zile și că pacienții pot prezenta efecte secundare și efecte secundare - dar fără monitorizarea care vine cu aprobarea FDA ., autoritățile nu vor ști.

Nu vă așteptați ca guvernul federal să se ridice. „Poziția FDA pentru utilizarea în afara etichetei este că, dacă cineva consideră că este o problemă, depinde de consiliul medical de stat”, a declarat Eric Coleman, director adjunct al Diviziei FDA pentru metabolizare și endocrinologie, precum Phen-Pro. "Ca angajat al FDA, nu am o poziție într-un fel sau altul în ceea ce privește utilizarea acestor două medicamente sau oricare altul."

În prezent există un nou medicament combinat: Contrave, care combină naltrexonă, utilizată pentru tratarea dependenței de alcool și droguri, cu bupropionul antidepresiv (Wellbutrin, Zyban), a fost dat de comitetul consultativ al FDA în decembrie; la momentul presei, decizia finală a agenției este încă în așteptare.

VIZIONARE EXPERIMENTARE?

Jennifer Sibi, care a lucrat deja ca director de proiect la o agenție de publicitate din Harrisburg, nu a așteptat ca medicamentul să fie aprobat de FDA; a reușit singură - și în curând a regretat-o.

Dacă credeți că beneficiile depășesc riscurile, luați în considerare aceste recomandări în consultare cu medicul dumneavoastră.

1. Nu cumpărați droguri online. O mare parte din fentermina de pe Internet, de exemplu, este vândută de fraudatori. „Se întâmplă o mulțime de lucruri, nu le putem învinui”, a spus Coleman de la FDA.

2. Cunoașteți riscurile bolilor de inimă și controlați-le după începerea tratamentului combinat medicament pentru a confirma că rămân stabile sau se îmbunătățesc (datorită beneficiilor pierderii în greutate).

3. Asigurați-vă că aveți încredere într-un medic înainte de a completa o rețetă. Dacă MD recomandă un brand combinat, asigurați-vă că are acreditări sigure - și explică în mod clar toate riscurile, precum și beneficiile.

4. Fii atent la orice simptome neobișnuite- dureri de cap, dureri musculare, probleme de memorie - dacă par să nu aibă nimic de-a face cu medicamentele pe care le luați. Medicamentele pot interacționa imprevizibil, așa că spuneți medicului dumneavoastră dacă simțiți o schimbare; acest lucru ar putea fi un semn al unei reacții medicamentoase grave.

5. Gândiți-vă de două ori la o dependență care a fost respinsă de FDA. Nerespectarea aprobării înseamnă că profesioniștii din domeniul medical au analizat studiul și au decis că combinația nu este pregătită pentru cel mai bun moment. Dacă doriți să continuați, acordați o atenție specială simptomelor posibile enumerate ca motive pentru respingere.

6. Încercați să utilizați orice medicament ca un pas către o nutriție mai bună. În mod ideal, medicamentul vă va motiva să faceți modificările pe care le cunoașteți sănătoase - și poate dura o viață întreagă.

Publicat inițial în numărul din martie 2011 Mai multe ▼.