Expert medical al articolului

  • Clasificarea ATC
  • Ingrediente active
  • Indicații
  • Formular de eliberare
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • A se utiliza în timpul sarcinii
  • Contraindicații

  • Efecte secundare
  • Dozaj si administrare
  • Supradozaj
  • Interacțiuni cu alte medicamente
  • Conditii de depozitare
  • Data expirarii
  • Grupa farmacologică
  • Efect farmacologic
  • Producători populari

Omnitrop este un hormon de creștere.

instrucțiuni

[1]

Clasificarea ATC

Ingrediente active

Indicații Omnitrope

Aplicabil copiilor - în caz de întârziere a creșterii datorită următoarelor condiții și patologii:

  • secreție slabă de somatotropină;
  • Sindromul Ulrich;
  • SPV;
  • CRF cu funcție renală redusă (reducere de peste 50%);
  • copiii născuți cu rate de creștere prea mici pentru această perioadă de sarcină.

Adulților li se prescrie o terapie de substituție pentru deficiența de CHD congenitală (severă) sau dobândită.

[2], [3]

Formular de eliberare

Substanța este eliberată sub formă de lichid injectabil (3,3 sau 6,7 mg/ml). Volumul cartușelor de sticlă tip 1 este de 1,5 ml. Există 1, 5 sau 10 astfel de cartușe în interiorul corecției. În casetă - 1 Corect.

[4]

Farmacodinamica

Somatropina are un efect pronunțat asupra metabolismului proteinelor, grăsimilor și carbohidraților. La copiii cu deficit de STH, substanța stimulează creșterea osului scheletal prin dilatarea acestuia, afectând plăcile pineale din interiorul oaselor tubulare. Această componentă ajută la normalizarea structurii corpului, atât la copii, cât și la adulți - prin creșterea masei musculare și în același timp reducerea masei grase. Țesutul adipos visceral are cea mai mare sensibilitate la efectul GH. Împreună cu potențierea lipolizei, medicamentul scade cantitatea de trigliceride care intră în depozitele de grăsime ale corpului. Efectul STH duce la o creștere a valorilor elementului IGF-I, precum și a proteinei care îl sintetizează (IRF-SB3).

În plus, se dezvoltă și alte efecte:

[5], [6], [7]

Farmacocinetica

Prin injecție subcutanată, nivelul de biodisponibilitate STG este de aproximativ 80%. După administrarea subcutanată de 5 mg la voluntari, valorile plasmatice ale Cmax și Tmax au fost de 72 ± 28 mg/l și respectiv de 4 ± 2 ore.

Timpul mediu de înjumătățire plasmatică pentru administrarea intravenoasă la adulți cu deficit de GH este de aproximativ 0,4 ore. În acest caz, după injecția subcutanată, timpul de înjumătățire plasmatică al Omnitropa este de 3 ore.

[8], [9]

Utilizați Omnitrope în timpul sarcinii

Este interzisă prescrierea de medicamente pentru femeile însărcinate. De asemenea, pentru perioada de tratament, mamele care alăptează ar trebui să înceteze alăptarea.

Contraindicații

  • prezența unei sensibilități severe la elementele medicamentului;
  • neoplasme maligne;
  • afecțiuni de urgență (printre astfel de afecțiuni marcate după proceduri chirurgicale ale inimii sau peritoneului, precum și insuficiență respiratorie acută);
  • pentru a stimula creșterea persoanelor ale căror zone de creștere epifizară sunt închise.

[10], [11], [12], [13]

Efecte secundare Omnitrope

Persoanele care utilizează medicamente de la adulți au adesea efecte secundare asociate cu retenția de lichide. Dintre acestea, rigiditate la nivelul membrelor, edem periferic, mialgie cu artralgie și parestezie. De obicei, gradul de manifestare a acestor manifestări este moderat, apar în primele luni de terapie și dispar singuri sau după reducerea părții de medicament. Probabilitatea acestor simptome depinde de vârsta pacientului și de doza de medicament (este foarte probabil ca acestea să fie legate ireversibil de vârsta de dezvoltare a lipsei GR). La copii, astfel de tulburări nu sunt înregistrate.

Printre celelalte caracteristici negative:

[14], [15], [16], [17]

Dozaj si administrare

Medicamentul este administrat la o doză mică, subcutanat, de 1 dată pe zi (mai ales la culcare). Pentru a evita apariția lipoatrofiei, este necesară schimbarea regulată a locurilor de administrare a medicamentului.

Dozele sunt selectate pentru fiecare pacient; acest lucru ia în considerare severitatea deficitului de GH, greutatea sau zona corpului, precum și eficacitatea terapeutică a medicamentului.

Utilizare la copii.

Dacă izolarea insuficientă a GH, trebuie administrată 0,025-0,035 mg/kg sau 0,7-1 mg/m2 pe zi.

Terapia trebuie începută cât mai devreme posibil și continuată până când începe maturizarea sexuală a copilului (sau zonele de creștere osoasă încep să se închidă). De asemenea, terapia poate fi oprită atunci când se realizează efectul dorit.

În tratamentul sindromului Ullrich doriți să utilizați medicamentul la o doză de 0,045-0,05 mg/kg sau 1,4 mg/m 2 pe zi.

Pacienții cu IPS pentru a crește creșterea și a îmbunătăți compoziția corpului trebuie administrați la 0,035 mg/kg sau 1 mg/m2 pe zi. Porția zilnică de medicament nu trebuie să depășească 2,7 mg. Terapia este interzisă pentru a prescrie acelor copii care au o creștere a creșterii de mai puțin de 1 cm pe an, precum și zone epifizare aproape închise de creștere osoasă.

În cazul CRF, împotriva căruia s-a observat întârzierea creșterii, este necesar să se administreze 0,045-0,05 mg/kg pe zi. Dacă dinamica creșterii este insuficientă, pot fi necesare mai multe medicamente. Revizuirea dozei optime este permisă după o jumătate de an de terapie.

Atunci când displazia marcată la copiii care se nasc prea scăzută pentru vârsta lor gestațională prin ritmul de creștere, este necesar să se aplice 0,035 mg/kg sau 1 mg/m 2 pe zi până când se atinge înălțimea dorită. Oprirea terapiei ar trebui să fie dacă după primul an de creștere crește cu mai puțin de 1 cm.

Pentru a anula tratamentul, este necesar dacă creșterea creșterii timp de un an devine mai mică de 2 cm și, în plus, să se țină cont de starea zonelor de creștere epifizară (dacă este necesar). S-a constatat că vârsta osoasă la fete este> 14 ani, iar la băieți -> 16 ani.

Utilizare la adulți.

Adulții cu deficit sever de GH ar trebui să înceapă tratamentul cu porții scăzute (0,15-0,3 mg pe zi). În plus, acestea sunt crescute treptat, luând în considerare valorile serice ale IGF-I. Această valoare trebuie să rămână în limita a 2 abateri față de media pentru această grupă de vârstă. La indivizii cu indici IGF-I inițiali normali, porțiunea de medicament trebuie selectată astfel încât nivelul IGF-I să fie pe VGN, în limita a 2 toleranțe.

Cantitatea dozei de întreținere este determinată individual, dar nu trebuie să depășească în mod normal 1 mg pe zi (similar cu doza de 3 zile pe zi). Dozele mai mici sunt utilizate la vârstnici.

[18], [19], [20]

Supradozaj

Semne de intoxicație: în hipo- și otrăviri acute, se poate dezvolta hiperglicemie. Deoarece supradozajul prelungit dezvoltă simptome care apar adesea când există un exces de hormon de creștere uman (de exemplu, gigantism sau acromegalie, hipotiroidism și adăugarea și reducerea cortizolului seric).

Pentru a elimina tulburările, este necesar să anulați utilizarea medicamentelor și să efectuați proceduri simptomatice.

[21]

Interacțiuni cu alte medicamente

Acest studiu de interacțiune medicament la adulți cu deficit de hormon de creștere sugerează că utilizarea hormonului de creștere crește clearance-ul medicamentelor al căror metabolism apare implicând izoenzime ale citocromului microsomal hepatic P450 (în special cele metabolizate de izoenzima 3A4). Acestea includ corticosteroizi, hormoni sexuali, ciclosporină și anticonvulsivante. Ca urmare a acestei combinații, nivelurile plasmatice ale acestora pot scădea. Semnificația clinică a acestui efect nu a fost încă elucidată.

Compușii GCS încetinesc efectul stimulant al STH asupra proceselor de creștere. Influența eficienței dozei (în raport cu înălțimea finală) poate fi, de asemenea, terapia combinată cu alți hormoni (de exemplu, gonadotropină, estrogeni, steroizi anabolizanți și hormoni tiroidieni).

[22], [23], [24], [25]

Conditii de depozitare

Omnitrop trebuie depozitat la îndemâna copiilor mici. Nu congelați medicamentul. Valorile temperaturii sunt cuprinse între 2-8 ° C.

[26]

Data expirarii

Omnitrop poate fi utilizat în termen de 24 de luni (de la 3,3 mg/ml) sau 18 luni (de la 6,7 ​​mg/ml) după eliberarea medicamentului.

[27], [28]

Cerere pentru copii

Utilizarea Omnitrop la nou-născuți (inclusiv prematuri) este interzisă - deoarece conține alcool benzilic.

[29], [30], [31], [32]

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamente precum Norditropin Nordilet, Genotropin și Rastan cu Jintropin.

[33], [34], [35]