Januvia ® oferă o reducere puternică a zahărului din sânge o dată pe zi și este primul inhibitor DPP-4 aprobat de Comisia Europeană

januvia

Whitehouse Station, N.J., 26 martie 2007 - Januvia ® (sitagliptin), un medicament de la Merck Sharp & Dohme (MSD) pentru tratamentul pacienților cu diabet de tip 2, a primit autorizația de introducere pe piață de la Comisia Europeană. Januvia ® este primul și singurul medicament eliberat pe bază de rețetă dintr-o nouă clasă de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de dipeptidil peptidază-4 (inhibitori de DPP-4), care mărește capacitatea organismului de a reduce nivelul zahărului din sânge atunci când este crescut.
Januvia ® este aprobat de Uniunea Europeană (UE) pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în combinație cu metformină pentru a îmbunătăți controlul glicemic atunci când nu se realizează un control glicemic satisfăcător cu dieta și exercițiile fizice plus metformina. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 la care utilizarea unui agonist PPARγ (adică tiazolidinedionă) este adecvată, Januvia ® este indicat în combinație cu un agonist PPARγ atunci când dieta și exercițiul fizic plus agonistul PPARγ singur nu asigură un control glicemic adecvat.

Dozarea de Januvia ®
Doza recomandată de Januvia ® este de 100 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei (CrCl) ®) .
Experiența din studiile clinice Januvia ® la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă este limitată. Prin urmare, utilizarea Januvia® la acest grup de pacienți nu este recomandată.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Januvia ® nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă. Datele de siguranță la pacienții cu vârsta ≥75 de ani sunt limitate și trebuie abordate cu prudență.

Utilizare în populații specifice
Januvia ® nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Pentru Januvia ®
Januvia ® este un inhibitor DPP-4 oral, o dată pe zi, puternic și foarte selectiv. Inhibitorii DPP-4 acționează prin îmbunătățirea procesului natural al organismului de scădere a zahărului din sânge, sistemul incretin. Când crește nivelul zahărului din sânge, incretinele acționează în două moduri pentru a ajuta organismul să regleze nivelurile ridicate de zahăr din sânge: stimulează pancreasul să crească eliberarea insulinei și semnalează ficatul pentru a reduce producția de glucoză. Inhibitorii DPP-4 cresc capacitatea organismului de a reduce nivelul zahărului din sânge prin creșterea nivelului acestor hormoni incretinici din organism, ajutând astfel la scăderea nivelului zahărului din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Januvia ® este înregistrat în prezent în nu mai puțin de o țară din principalele regiuni ale lumii, inclusiv regiunea Pacificului din Asia, Europa, Statele Unite și America Latină.

Extinderea programului de studii clinice Januvia ®
Programul Merck de dezvoltare clinică pentru Januvia ® este extins și continuă să se extindă, cu 47 de studii finalizate sau în curs de desfășurare, cu încă nouă studii clinice care vor începe în acest an. Studiile clinice ale companiei au acoperit peste 7.600 de pacienți, dintre care 4.700 au fost tratați cu sitagliptin. În plus, aproximativ 1.900 de pacienți au fost tratați cu sitagliptin timp de mai mult de un an.

Pentru Merck & Co., Inc.
Merck & Co., Inc. este o companie farmaceutică de vârf ale cărei produse și servicii sunt rezultatul muncii de cercetare. Fondată în 1891, Merck a descoperit, dezvoltat și produs vaccinuri și medicamente concepute pentru a satisface nevoile medicale actuale. Compania depune eforturi mari pentru a face medicamentele mai ușor de accesat prin programe, nu doar donând produse Merck, ci și contribuind la livrarea acestora către persoanele care au nevoie de ele. Merck publică, de asemenea, informații imparțiale ca serviciu non-profit. Pentru mai multe informații, vizitați pagina noastră web la www.merck.com.

Acuzații pentru viitor
Această comunicare conține „declarații anticipative”, astfel cum sunt definite în Legea privind reforma litigiilor în materie de valori private din 1995. Aceste declarații includ riscuri și incertitudini care pot determina rezultatele să difere în practică de cele stabilite în declarații. Declarațiile anticipative includ afirmații privind dezvoltarea produsului. Nicio astfel de revendicare nu poate fi garantată, iar rezultatele reale pot diferi de cele prevăzute. Merck nu se angajează să actualizeze public declarațiile despre viitor, fie ca urmare a unor informații noi, evenimente viitoare sau altceva. Declarațiile anticipative din acest document trebuie evaluate în același timp cu numeroasele incertitudini care afectează activitățile Merck, în special cele menționate la punctul 1 din formularul Merck 10-K pentru anul încheiat la 31.12.2005 și în rapoartele noastre periodice. Formularul 10-Q și Formularul 8-K, pe care le folosim ca referință.

Înainte de a prescrie Januvia ®, vă rugăm să citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (SPC), care vă poate fi furnizat de reprezentantul local MSD.