. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

blocul neuromuscular

Liof Arduan. sol inj. 4 mg + solv. 2 ml x 25/ARDUAN

Liof Arduan. sol inj. 4 mg + solv. 2 ml x 25/ARDUAN

Scurtă descriere a produsului
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Liofilizat ARDUAN și solvent pentru soluție injectabilă 4 mg/2 ml
Solvent liofilizat ARDUAN pentru soluție injectabilă 4 mg/2 ml
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Bromură de pipecuroniu 4 mg pentru fiecare flacon

Pentru excipienți, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă. Liofilizat alb, aproape alb.
4. DATE CLINICE
4.1. Indicații terapeutice
Arduan este afișat:
• Ca o componentă a anesteziei generale echilibrate, pentru a oferi relaxare musculară reversibilă conform indicațiilor chirurgicale
• Ca una dintre componentele pentru adaptarea pacientului la ventilația artificială pulmonară.
4.2. Doze și mod de administrare
Ca și în cazul tuturor blocantelor neuromusculare, doza de Arduan trebuie determinată individual pentru fiecare pacient.

Tipul de anestezie, durata preconizată a intervenției chirurgicale, posibilele interacțiuni cu alte medicamente administrate înainte sau în timpul anesteziei, bolile concomitente și starea actuală a pacientului influențează doza.

Se recomandă utilizarea unui neurostimulator periferic pentru a monitoriza blocul neuromuscular, precum și perioada de recuperare.

Arduan se administrează ca doză inițială de bolus intravenos, urmată de administrarea fracționată a dozelor care mențin relaxarea musculară sau întreținerea dozei de perfuzie în funcție de durata necesară.

La fel ca alți blocanți neuromusculari, Arduan trebuie administrat numai de un profesionist calificat și echipat. Următoarele doze pot servi ca punct de plecare pentru o doză inițială și de întreținere de Arduan pentru a oferi relaxare musculară adecvată pentru o intervenție chirurgicală de durată medie sau lungă sub anestezie echilibrată cu sau fără utilizarea Arduan pentru a facilita intubația endotraheală.

Doze inițiale de Arduan pentru intubație și intervenții chirurgicale ulterioare
Doze recomandate: 0,08-0,11 mg/kg greutate corporală.
La aceste doze, condițiile de intubație bune până la excelente sunt atinse în 150-180 secunde, relaxarea musculară durând aproximativ 60-90 minute.

Dozele inițiale de Arduan pentru intervenție chirurgicală după intubația cu succinilcolină
Doze recomandate: 0,05 mg/kg greutate corporală.
Cu această doză, relaxarea mușchilor scheletici durează 30-60 de minute.

Doze de Arduan pentru a menține relaxarea musculară
Doze recomandate: 0,01-0,02 mg/kg greutate corporală.
Aceste doze de întreținere prelungesc relaxarea musculară adecvată chirurgical timp de aproximativ 30-60 de minute.

Dozele peste 0,04 mg/kg greutate corporală nu sunt recomandate la pacienții cu insuficiență renală. (Poate apărea prelungirea efectului). Zile și nou-născuți
În cazul anesteziei echilibrate combinate la copii, se recomandă dozele pentru relaxarea musculară 0,08-0,09 mg/kg greutate corporală. -

Dozele mai mici decât cele recomandate copiilor sunt recomandate la nou-născuți, adică. 0,05-0,06 mg/kg greutate corporală.
Aceste doze asigură relaxarea musculară necesară pentru o intervenție chirurgicală de 25-35 de minute. Dacă este necesar, poate fi prelungit pentru încă 25-35 de minute prin administrarea suplimentară a 1/3 din doza inițială.

Blocul neuromuscular prelungit poate fi de așteptat în următoarele cazuri:
• La pacienții supraponderali. Se recomandă utilizarea unei doze calculate în funcție de greutatea corporală ideală.
• Când se utilizează concomitent cu anestezice prin inhalare. În acest caz, dozele de Arduan trebuie reduse.

• Intubația endotraheală cu succinilcolină. Arduan trebuie administrat după dispariția efectelor clinice ale succinilcolinei loradi este probabil să combine blocul neuromuscular depolarizant și nepolarizant.
• Ca și în cazul altor agenți nedepolarizanti administrați după succinilcolină pentru intubație, timpul de debut al blocului neuromuscular cu Arduan poate fi scurtat și durata maximă și totală a acțiunii prelungită.

Următoarele stări de boală pot afecta farmacocinetica și/sau efectul de blocare neuromusculară al Arduan:

Insuficiență renală
Durata blocului neuromuscular Arduan și timpul de recuperare pot fi prelungite la pacienții cu insuficiență renală.

Boli neuromusculare
La pacienții cu boală neuromusculară, Arduan trebuie utilizat cu precauție, deoarece sunt posibile atât prelungirea, cât și scurtarea blocului neuromuscular. Un răspuns non-standard poate fi așteptat la pacienții cu miastenia gravis sau sindrom miastenic (sindromul Eaton Lambert). La astfel de pacienți, se recomandă optimizarea preoperatorie a tratamentului cu anticolinesterază de către un specialist cu experiență și calificare în acest domeniu. Nu utilizați relaxante musculare care nu depolarizează pentru intubația endotraheală. Se recomandă de câteva ori doze mai mici de Arduan deoarece acești pacienți se află într-un „bloc auto-neuromuscular”.

Nu este recomandată utilizarea concomitentă de anestezice și medicamente care afectează transmisia neuromusculară (benzodiazepine). Produsele anticolinesterazice trebuie aplicate cu 10-15 minute înainte de efectul scontat la sfârșitul operației. Este necesară o extindere planificată a ventilației artificiale postoperatorii a plămânilor pacienților. Trecerea la respirația spontană trebuie făcută prin monitorizarea blocului neuromuscular și a parametrilor respiratori.

Boală de ficat
Arduan poate fi utilizat în boli hepatice numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial.

Hipertermie malignă
Nu a fost raportată hipertermie malignă la om. Deoarece Arduan nu se folosește niciodată singur și deoarece incidența hipertermiei maligne în timpul anesteziei este posibilă chiar și în absența factorilor declanșatori cunoscuți, clinicienii ar trebui să fie foarte familiarizați cu simptomele timpurii, cu diagnosticul de confirmare și cu tratamentul hipertermiei maligne înainte de inițierea terapiei. . Într-un studiu efectuat la porci susceptibili la hipertermie malignă, utilizarea Arduan nu a fost asociată cu dezvoltarea hipertermiei maligne.

Alții
Ca și în cazul altor blocante neuromusculare, perturbările electrolitice, modificările pH-ului sanguin sau deshidratarea trebuie corectate, dacă este posibil. Hipotermia poate prelungi efectul.

Hipokaliemia, digitalizarea, terapia diuretică, hipermagnezemia, hipocalcemia (transfuzia), hipoproteinemia, deshidratarea, acidoză, hipercapnia și cașexia pot crește sau prelungi efectul.

La fel ca alte relaxante musculare care nu depolarizează, Arduan poate reduce timpii parțiali de tromboplastină și protrombină.

4.6. Sarcina și alăptarea

Nu există date suficiente despre utilizarea Arduan la animale însărcinate sau la oameni pentru a determina potențialul rău pentru făt. Arduan trebuie utilizat la femeile gravide după ce medicul decide că beneficiul depășește riscul.

Secțiune cezariană
Din studiile clinice cu Arduan ca anestezie generală concomitentă pentru operația cezariană, este clar că Arduan nu afectează nivelul Apgar, tonusul muscular și adaptarea cardiovasculară a fătului. Nu există dovezi că s-au observat alte reacții adverse la nou-născut.

Studiile farmacocinetice Arduan arată că cantități foarte mici de bromură de pipecuroniu traversează bariera placentară și ajung în fluxul sanguin în cordonul ombilical.

Nu sunt disponibile date privind utilizarea Arduan în timpul alăptării

Avertizare
Deoarece sărurile de magneziu cresc blocul neuromuscular, recuperarea din blocul neuromuscular indus de relaxantele musculare poate fi nesatisfăcătoare la pacienții cărora li se administrează sulfat de magneziu pentru toxicoza sarcinii.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se recomandă ca pacientul să conducă sau să folosească utilaje periculoase până la 24 de ore după încetarea efectului de relaxare musculară Arduan.,

4.8. Efecte secundare

Au fost raportate reacții anafilactice și histaminoide la blocanții neuromusculari.

Deși nu există dovezi ale Arduan în acest sens, trebuie luate întotdeauna măsuri de precauție pentru a controla astfel de reacții în cazul în care apar. Mai ales în cazul unei reacții anafilactice cunoscute anterioare la un blocant neuromuscular, este necesară o atenție deosebită la administrarea Arduan, deoarece a fost raportată o reactivitate încrucișată alergică între blocanții neuromusculari.

La doze de până la 0,10 mg/kg greutate corporală, Arduan nu are efecte ganglio-blocante sau vagolitice, fiind posibil doar un ușor efect asupra sistemului cardiovascular, tensiunii arteriale sau ritmului cardiac. Bradicardia și scăderea tensiunii arteriale pot apărea la pacienții tratați cu halotan sau fentanil în timpul anesteziei.

Arduan nu eliberează histamină, astfel încât reacțiile anafilactice pot apărea numai în cazuri rare.

În legătură cu bromura de pipecuroniu au fost raportate foarte rar (Ultima actualizare luni, 03 februarie 2020 08:41