(Măsurarea efectelor percepute ale consumului unui extract de basidiomicete Agaricus blazei murill: un sondaj al consumatorilor japonezi cu cancer)

James A Talcott * Jack A Clark 2 și Insu P Lee 3

băut

Adresa: „Centrul pentru Cercetarea Rezultatelor, Centrul pentru Cancer din Spitalul General din Massachusetts și Școala Medicală Harvard, Boston, MA, SUA, 2 Centrul pentru Calitatea Sănătății, Rezultate și Cercetare Economică, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA și Universitatea din Boston Scoala de Sanatate Publica, Boston, MA, SUA si 3 Profesor invitat, Medicina complementara si alternativa, Facultatea de Stiinte Medicale, Universitatea Kanazawa, Kanazawa, Japonia

E-mail: James A Talcott * - [email protected]; Jack A Clark - [email protected]; insuficient P Lee - [email protected] * Autor pentru corespondență

Publicat la 29 octombrie 2007 Primit pe 27 februarie 2007.

rezumat

Scop:
Pentru a măsura stima de sine a pacienților cu cancer în ceea ce privește efectul extractului de Muridi (Sen-Sei-Ro) de Basidiomycetes Agaricus blazei consumat de aceștia și pentru a dezvolta un instrument de utilizare în viitoarele studii randomizate.

Metode:
Am dezvoltat un chestionar, l-am tradus și l-am trimis la 2.346 de utilizatori japonezi ai Sen-Sei-Ro care s-au identificat ca bolnavi de cancer. Chestionarul a inclus date demografice și anamnestice pentru consumatori, date despre consumul Sen-Sei-Ro și efectele observate. Pentru a identifica scalele individuale, cu mai multe puncte, care ar putea rezuma percepțiile efectelor, am efectuat o analiză psihometrică a răspunsurilor la întrebările adresate.

Rezultate:
Am primit chestionare completate de la 782 (33%) dintre utilizatorii Sen-Sei-Ro cu antecedente de cancer cărora le-am trimis. Respondenții provin dintr-o gamă foarte largă de pacienți cu cancer familiarizați cu Sen-Sei-Ro. Aproape toată lumea a început să ia ciuperca după ce a fost diagnosticat cu cancer. Acești utilizatori și-au exprimat o atitudine pozitivă, dar nu prea pozitivă, cu mai multe beneficii atribuite unor lucruri abstracte precum bunăstarea emoțională și fizică decât ameliorarea simptomelor specifice. Am identificat două scale diferite din punct de vedere conceptual și empiric, compatibile intern pentru măsurarea percepțiilor utilizatorilor Sen-Sei-Ro asupra impactului său - ameliorarea simptomelor și îmbunătățirea funcțională (alfa Cronbach: Ameliorarea simptomelor, α = .74; Bunăstare funcțională, α = .91).

Concluzie:
Persoanele cu cancer care au folosit ciuperca Sen-Sei-Ro și au răspuns la întrebările din studiul nostru raportează un efect benefic din utilizarea acesteia.
Instrumentul utilizat în studiul nostru poate fi utilizat, după legalizare, în alte studii pentru a evalua acest medicament și alte terapii complementare și alternative (DAL) pentru tratamentul pacienților cu cancer.

Situatia

Metode

În iulie 2002 Un scurt chestionar a fost trimis către 2.346 japonezi care consumă Sen-Sei-Ro, conform bazei de date Kyowa-S.S.I. Baza de date a fost colectată în anul 2000. prin plasarea unui prospect în ambalajul Sen-Sei-Ro, o practică des utilizată în industrie pentru a studia preferințele și starea de sănătate a consumatorilor. Pentru studiul de față, am selectat consumatorii care au indicat că suferă de cancer. Am dezvoltat un chestionar în limba engleză. A fost tradus în japoneză și apoi înapoi în engleză pentru a se asigura că definițiile au fost păstrate în forma lor originală. Am făcut mici ajustări și chestionarul a fost trimis consumatorilor care au declarat că sunt tratați pentru cancer sau că folosesc produsul pentru a reduce efectele secundare ale terapiei anti-cancer. Chestionarul a inclus 37 de itemi referitori la caracteristicile demografice (sex, vârstă și stare civilă), istoricul cancerului, consumul de Sen-Sei-Ro și efectele observate.

Întrebările despre cancer au inclus tumora primară („De unde a început cancerul dumneavoastră?”) Și tratamentul actual cu chimioterapie intravenoasă, chimioterapie orală sau radiații. Consumul a fost evaluat întrebând la ce moment după diagnosticul de „cancer” și a început tratamentul anticancer, în ce cantitate și cât timp. Șapte întrebări legate de măsura în care consumul de alcool Sen-Sei-Ro a ajutat la: întărirea corpului astfel încât să poată lupta împotriva cancerului și să lupte împotriva altor boli, să reducă simptomele cancerului și efectele secundare ale terapiei, tratamentul cancerului, obținerea superiorității spirituale asupra cancerului. În cele din urmă, am pus două întrebări pentru a evalua motivația utilizării medicamentului: plasarea propriilor eforturi de combatere a cancerului peste „ceea ce fac medicii” și credința că „mă va ajuta să lupt împotriva cancerului”, construită cu sprijinul familiei.

Percepțiile respondenților cu privire la efectele mai specifice asupra calității vieții lor au fost evaluate întrebând despre 17 modificări pe care le-ar fi putut observa: „despre corpul tău, cum te simți fizic și cum te simți emoțional” de când ai luat Sen-Sei. Ro. Opțiunile de răspuns includeau „mai bine”, „mai rău” și „în același mod”. Aceste întrebări s-au bazat pe datele dintr-un studiu anterior, experiența clinică a medicilor din Coreea care utilizează medicamentul ca parte a îngrijirii pacienților cu cancer [19] și experiența noastră anterioară cu evaluarea calității vieții la pacienții cu cancer. Întrebările au fost concepute pentru a evalua o gamă largă de efecte secundare și aspecte ale funcționării fizice și bunăstării emoționale.

Scopul analizei a fost de a descrie percepțiile consumatorilor asupra calității vieții lor legate de utilizarea Sen-Sei-Ro și de a examina diferențele în percepțiile lor legate de caracteristicile lor demografice și medicale și de utilizarea produsului. Pentru a studia tipurile de senzații ale efectelor, am efectuat o analiză factorială a principalelor componente prin rotație ortogonală a celor 17 efecte individuale. Fiecare articol a fost codificat astfel încât valorile crescânde să arate o ameliorare mai mare a simptomelor. Rezultatele analizei factorilor au fost utilizate pentru a testa o definiție pentru scale individuale cu mai multe puncte care ar putea rezuma senzațiile efectelor. Aplicând practica psihometrică general acceptată, am revizuit și analizat scala de răspuns Likert ca o scală de interval. [20,21]. Astfel de scale oferă o fiabilitate mai mare în comparație cu oferirea de răspunsuri la multe elemente individuale și permit o descriere mai concisă a efectelor de către pacienți. Relațiile dintre scorurile la scară și indicatorii categorici de rând și non-rând pentru caracteristicile consumatorilor și utilizarea produsului au fost evaluate prin calcularea coeficienților de corelație Spearman, teste t și analiza variațiilor.

Rezultate

Am primit chestionare completate de la 782 de persoane (33%) din eșantionul de utilizatori Sen-Sei-Ro cu antecedente de cancer. Respondenții au reprezentat o gamă largă de pacienți cu cancer familiarizați atât cu terapia anti-cancer, cât și cu Sen-Sei-Ro. Puțin mai mult de jumătate dintre aceștia erau bărbați (53%), 89% erau căsătoriți și 87% aveau între 51 și 80 de ani (interval: 31-91, vârsta medie 65 de ani). Majoritatea au raportat cancer unic, dar 19% au raportat două sau mai multe tipuri de cancer (Tabelul 1). Pacienții cu cancer pulmonar, cancer de colon și cancer de stomac au reprezentat o cincime din diagnostice. Numărul pacienților cu cancer care afectează în mod disproporționat femeile (uter, col uterin, sân) a depășit numărul celor cu diagnostic care afectează doar bărbați (prostată) - 191 (24%) până la 75 (10%). Majoritatea pacienților care au completat chestionarul au primit terapie anticanceroasă în momentul studiului. Distribuția lor în funcție de terapie și tipul acesteia este următoarea: 37% fără terapie, 23% din chimioterapia orală, radiații sau ambele și 39% din chimioterapia intravenoasă, care
este de obicei foarte toxic.

Peste 90% dintre respondenți folosiseră produsul mai mult de 3 luni și jumătate mai mult de un an (Tabelul 2). Doar 3% dintre participanții la studiu au început să îl utilizeze înainte de a fi diagnosticați cu cancer. Aproximativ o treime începuse să utilizeze medicamentul după acest diagnostic, o altă treime începuse să îl utilizeze în timpul terapiei anti-cancer, iar restul după terminarea terapiei anti-cancer. Aproape toată lumea a luat medicamentul zilnic și 42% au băut mai mult de un plic pe zi.

Tabelul I: Caracteristicile clinice ale respondenților la

întrebări 782 de persoane au folosit Sen-Sei-Ro