Metotrexatul, care este un medicament nu numai pentru cancer, ci și pentru artrită și psoriazis, este adesea supradozat în practică. Atunci când este utilizat pentru boli inflamatorii, cum ar fi artrita și psoriazisul, metotrexatul se administrează o dată pe săptămână, în timp ce pentru unele tipuri de cancer doza este mai mare și medicamentul este utilizat mai des. Greșelile au condus la unii pacienți care au primit doza greșită în fiecare zi în loc de săptămână. Ca urmare, pacienții au primit prea mult din medicament, cu consecințe grave în unele cazuri.

artrită

Acest lucru a fost anunțat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), iar experții de acolo au început o revizuire a erorilor în dozarea metotrexatului.

Riscul de supradozaj este cunoscut de ani de zile

Riscul de erori de dozare cu metotrexat este cunoscută de mulți ani și unele măsuri au fost deja introduse în unele țări ale UE pentru a reduce acest risc, inclusiv utilizarea unor memento-uri ușor vizibile pe medicamente. Cu toate acestea, o evaluare recentă (în contextul unei evaluări de rutină a raportului beneficiu-risc cunoscut sub numele de evaluare periodică a raportului de actualizare a siguranței) a constatat că reacțiile adverse grave legate de supradozaj, inclusiv decese, au fost încă observate. Prin urmare, Autoritatea spaniolă de reglementare a medicamentelor AEMPS a solicitat EMA să examineze mai detaliat motivele pentru care continuă să apară erori de dozare pentru a determina măsurile de utilizare a acestora.

prevenirea.

Comitetul EMA de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC) va examina dovezile disponibile și va face o recomandare cu privire la necesitatea unor măsuri suplimentare pentru a minimiza riscul de erori de dozare. PRAC va lua în considerare, de asemenea, activitatea organismelor specializate în monitorizarea și asigurarea siguranței pacienților.

Mai multe despre metotrexatul de droguri

Metotrexatul este utilizat pentru tratarea cancerelor, cum ar fi leucemia limfoblastică acută (ALL) și diverse afecțiuni inflamatorii, inclusiv artrita reumatoidă, artrita idiopatică juvenilă, psoriazisul și artrita psoriazică. Metotrexatul poate fi administrat pe cale orală sau prin injecție.

Majoritatea medicamentelor care conțin metotrexat sunt autorizate prin proceduri naționale. Acestea sunt vândute în toate țările UE sub mai multe mărci, inclusiv:

Ledertrexate, Maxtrex, Metex și Metoject.

Jylamvo (pentru uz oral) și Nordimet (pentru injecții) sunt singurele
medicamente centralizate care conțin metotrexat.