Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA, http://www.ema.europa.eu) a aprobat următoarele medicamente:

medicamente

- Mysimba (naltrexonă/bupropionă) 8 mg/90 mg de Orexigen Therapeutics pentru tratamentul obezității la pacienți cu vârsta> 18 ani cu un indice de masă corporală (IMC)> 30 kg/m2 sau un IMC de 27-30 kg/m2 cu comorbidități asociate cu supraponderalitatea (diabet de tip 2, dislipidemie sau hipertensiune arterială controlată). Naltrexona este un antagonist al mu-opioidului, iar bupropionul este un inhibitor al recaptării dopaminei și norepinefrinei.

- Xadago (safinamidă) din Zambon SpA ca terapie adjuvantă la o doză stabilă de levodopa sau pe cont propriu în boala Parkinson idiopatică. Substanța activă safinamidă este un inhibitor MAO-B extrem de selectiv și reversibil care crește nivelurile de dopamină extracelulară.

- Clinuvel Scenesse (afamelanotidă) - un implant pentru prevenirea fototoxicității la pacienții adulți cu protoporfirie eritropoietică (EPP). Substanța activă a medicamentului este un analog sintetic al hormonului stimulant alfa-melanocitar existent fiziologic, care acționează ca un agonist al receptorului melanocortinei-1, inducând melanogeneza și pigmentarea pielii.

Avantajele afamelanotidei constau în reducerea sensibilității la expunerea la soare, ceea ce duce la posibilitatea unei perioade mai lungi de ședere în aer liber și la o calitate a vieții îmbunătățită.

- Lynparza AstraZeneca (olaparib) ca monoterapie pentru tratamentul de întreținere a carcinoamelor ovariene, trompelor uterine și peritoneale primare la femeile cu mutație a genelor BRCA.

Principalul avantaj al medicamentului este îmbunătățirea perioadei fără progresie la pacienții cu carcinom epitelial seros recurent și de grad înalt, care răspunde la chimioterapia pe bază de platină.

- Dufive Pfizer (estrogeni conjugați și bazedoxifen) pentru tratamentul deficitului de estrogen la femeile aflate în postmenopauză pentru care terapia cu progestin nu este adecvată. Principalul avantaj al medicamentului este ameliorarea simptomelor menopauzei.

- Raxubis de la Baxter (nanocog gamma) pentru prevenirea și tratamentul sângerărilor la pacienții cu hemofilie B (deficit congenital de factor IX).

- Shionogi's Senshio (ospemifen) pentru tratamentul simptomelor moderate până la severe ale atrofiei vulvare și vaginale la femeile aflate în postmenopauză care nu sunt adecvate pentru tratamentul cu terapie locală cu estrogeni vaginali.

Substanța activă a medicamentului este un modulator selectiv al receptorilor de estrogen (SERM), care împreună cu principalul său metabolit leagă și blochează receptorii de estrogen.

Rezultatele studiilor clinice au arătat că ospemifenul îmbunătățește aciditatea vaginală, stimulează maturitatea epitelială și ameliorează principalele simptome ale bolii (uscăciunea vaginală și disparenuria).

- Zontivitatea (vorapaxar) a MSD în combinație cu acid acetilsalicilic (ASA) și clopidogrel pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu infarct miocardic (MI).

Vorapaxar este un inhibitor selectiv și reversibil al trombocitelor proteazei-1 activate prin trombocite, care este activat de trombină. Medicamentul inhibă agregarea plachetară a trombinei și agonistului receptorului indus de trombină (TRAP) fără a afecta parametrii coagulării.

- Ofev (nintedanib) de Boehringer Ingelheim pentru tratamentul fibrozei pulmonare idiopatice (IPF). Substanța activă este un inhibitor al tirozin kinazei care blochează receptorii factorului de creștere endotelial vascular (VEGF 1-3), receptorii factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR alfa și beta) și receptorii factorilor de creștere fibroblastici (FGFR 1-3). proliferarea și migrația celulelor fibroblastice pulmonare.