tablets

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

COMPRIMATE PREDNISOLONE 5 MG

CITIȚI ACEST PROSPECT PENTRU ÎNAINTE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT.

- Păstrați acest prospect/Este posibil să trebuiască să îl citiți din nou. - Dacă aveți întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului! - Acest produs a fost prescris personal pentru dvs. și nu trebuie administrat altora! Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au plângeri similare.

ACEST PROSPECT CONȚINE INFORMAȚIILE URMĂTOARE:

1. Ce este Prednnzolon și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Prednnzolone

3. Cum se utilizează Prednnzolone

4. Posibile efecte secundare

5. Condiții de depozitare

6. Informații suplimentare


COMPOZIŢIE:

Substanță activă într-un comprimat: Prednisolon 5 mg
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de grâu, gelatină, talc, stearat de magneziu

Titularul autorizației de introducere pe piață


1. CE ESTE PREDNISOLONE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Prednisolon Cortico este un medicament din grupul așa-numiților steroizi (hormoni naturali produși în organism), care sunt utilizați pentru tratarea diferitelor boli. În plus, acestea modifică răspunsul imun al organismului la diferiți stimuli. Prednisolon Cortico este utilizat pentru tratarea:

Boli alergice - erupție pe piele (urticarie), rinită alergică, conjunctivită alergică, astm bronșic, afecțiuni severe care pun viața în pericol (edem angioneurotic);

Boli sistemice ale țesutului conjunctiv - boli reumatice și boli ale sistemului conjunctiv (polimialgia reumatică, iodoză poliarterită, lupus sistemic, polimiozită, dermatomiozită, sclerodermie, vasculită);

Boli inflamatorii articulare - boli ale sistemului osos și articular (reumatism, artrită reactivă, poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică, artrită juvenilă cronică);

Boli gastro-intestinale - unele boli ale tractului gastro-intestinal (boala Crohn, colită ulcerativă, hepatită cronică activă de origine non-virală);

Afecțiuni respiratorii (aspergiloză pulmonară, fibroză pulmonară, alveolită pulmonară, aspirație de corp străin și conținut gastric, sarcoidoză pulmonară, crupă elastică);

Boli renale - în principal autoimune (nefrită lupică, nefrită interstițială acută, modificări ale glomerulonefritei), în transplantul de rinichi;

Boli neurologice - polineuropatie demielinizantă subacută, traumatism cerebral traumatic, miastenie gravis, scleroză multiplă;

Boli cardiovasculare - o afecțiune după un atac de cord, inflamație a sacului cardiac (pericardită);

Boli ale sângelui - anemie (autoimună hemolitică), unele boli maligne ale sângelui (leucemie - limfocitice acute și cronice, limfom, mielom multiplu), purpură trombocitopenică idiopatică;

Boli endocrine - insuficiență primară și secundară a glandelor suprarenale, mărirea congenitală a glandelor suprarenale, sindromul suprarenogenital, inflamația glandei tiroide (tiroidită);

Boli ale pielii - boli severe ale pielii (pemfigus vulgaris, pemfigoid bulos, pioderma ganrenosum).

Boli oculare - inflamație a sclerei (sclerită), procese inflamatorii ale uveei (uveită anterioară și posterioară), procese inflamatorii vasculare ale retinei (vasculită), pseudotumori ai orbitei, boală oculară malignă a lui Graves;

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A ÎNCEPE TRATAMENTUL CU PREDNISOLONE

Prednisolonul nu este utilizat în:

* Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre excipienți

* Boli fungice sistemice.

Când utilizați acest medicament, rețineți următoarele: Produsul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu următoarele condiții:

- Insuficiență cardiacă congestivă;

- Diabet zaharat sau povara familială a diabetului;

-Osteoporoza - mai ales la femeile aflate în postmenopauză;

Pacienți cu antecedente de boli psihice severe și mai ales antecedente de cei cauzați de hormoni steroizi; Instabilitatea emoțională existentă poate fi agravată de terapia cu corticosteroizi; Epilepsie și/sau convulsii; Ulcerele stomacului și ale duodenului;

Slăbiciune musculară epuizată după tratamentul cu hormoni steroizi (miopatie steroidică); Pacienții cu miastenie gravis care urmează tratament anticolinesterazic; La pacienții cu tulburări de coagulare din cauza riscului de coagulare crescută a sângelui și a dezvoltării trombozei, tromboembolismului și tromboflebitei.

Efectele secundare ale produsului pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru o perioadă minimă sau prin administrarea periodică a dozei unice de dimineață. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat.

Dozele de corticosteroizi utilizați mult timp pot duce la suprimarea anumitor structuri din creier și glandele suprarenale (supresia suprarenală hipotalamo-hipofizară) - insuficiență suprarenală secundară. Amploarea și durata acestuia variază și depind de doză, frecvență, momentul administrării și durata tratamentului cu glucocorticoizi. În cazul întreruperii bruste a tratamentului cu glucocorticoizi, poate apărea insuficiență suprarenală acută care duce la apariția fatală. Insuficiența suprarenală indusă de medicament poate fi evitată prin reducerea treptată a dozei. Această afecțiune poate persista luni de zile după oprirea aportului, deși situațiile stresante din această perioadă necesită recuperare. Deoarece secreția intrinsecă de mineralocorticoizi poate fi afectată, este necesară administrarea de sare și/sau mineralocorticoizi. În timpul tratamentului de lungă durată cu produsul, orice boală, vătămare sau intervenție chirurgicală necesită o creștere temporară a dozei și, dacă tratamentul cu produsul este oprit, trebuie restabilit.

Efect antiinflamator/imunosupresor și infecții

Suprimarea răspunsului inflamator și a funcției imune crește susceptibilitatea la infecții cum ar fi septicemia (infecție severă a fluxului sanguin) și tuberculoza poate fi mascată și poate ajunge la un stadiu avansat înainte de a fi recunoscută. Efectul imunosupresor al glucocorticoizilor poate duce la activarea unei infecții latente sau la exacerbarea unei infecții existente. Varicelă
S-a demonstrat că varicela poate fi fatală cu tratamentul imunosupresor. Pacienții (părinții și copiii) care urmează un astfel de tratament ar trebui să evite contactul cu varicela sau zona zoster și, în prezența acestora, să solicite asistență medicală.

La pacienții cu corticosteroizi sistemici sau cei tratați cu aceștia în ultimele trei luni, este necesară imunizarea cu imunoglobulină varicelo-zosteriană. Trebuie administrat în termen de 10 zile de la contactul cu varicela. În caz de boală dovedită, doza de corticosteroizi trebuie crescută. Efectul corticosteroizilor poate fi crescut la pacienții cu hipotiroidism (scăderea funcției tiroidiene) și la cei cu leziuni hepatice cronice cu insuficiență hepatică.

Pacienții trebuie să evite contactul cu rujeola și să solicite sfatul medicului. Administrarea vaccinurilor vii

Vaccinurile vii nu sunt recomandate la pacienții tratați cu doze mari de corticosteroizi. Vaccinările trebuie întârziate cu cel puțin 3 luni după întreruperea tratamentului.
Efecte oculare
Tratamentul prelungit cu corticosteroizi poate provoca cataractă subcapsulară și nucleară posterioară (în special la copii), exoftalmie (umflarea globilor oculari) sau creșterea presiunii intraoculare, ducând la glaucom cu posibile leziuni ale nervilor optici. Există riscul de a dezvolta o ciupercă secundară sau infecție virală a ochilor.

Corticosteroizii trebuie utilizați cu precauție la pacienții cu herpes simplex ocular din cauza riscului de perforație.

Boala Cushing

corticosteroizii pot provoca sau exacerba sindromul Cushing, acestea trebuie evitate la pacienții cu această boală. Corticosteroizii au un efect sporit în scăderea funcției tiroidiene și a cirozei. În timpul tratamentului cu corticosteroizi, pot apărea tulburări mentale, cum ar fi euforia, insomnia, schimbările de dispoziție, modificările de personalitate, depresia majoră.

Aplicarea la copii

Corticosteroizii pot provoca întârzierea ireversibilă a creșterii în copilărie și maturitate, astfel încât utilizarea lor trebuie evitată. Dacă este necesar un tratament pe termen lung, acesta trebuie limitat la suprimarea minimă a producției de auto-hormoni. Creșterea și dezvoltarea copiilor trebuie monitorizate. Tratamentul trebuie, atunci când este posibil, să fie administrat în doze unice sau la intervale regulate.

Utilizarea la pacienții vârstnici
Tratamentul pacienților vârstnici, în special pe termen lung, ar trebui să ia în considerare modificările din această vârstă - osteoporoză, diabet, hipertensiune arterială, hipocadie, susceptibilitate la infecții și subțierea pielii. Pacienții trebuie monitorizați.

Administrarea de prednisolon și alimente și băuturi

Nu există date privind necesitatea unei diete speciale sau restricții privind anumite tipuri de alimente și băuturi în timpul tratamentului cu acest produs.


Sarcina

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Corticosteroizii trebuie prescriși numai atunci când beneficiul pentru mamă depășește semnificativ riscul utilizării lor.

Alăptarea

Înainte de a lua orice medicament, discutați cu medicul sau farmacistul dvs. Corticosteroizii sunt excretați în laptele matern în cantități mici. Luate împreună, pot inhiba creșterea și pot interfera cu propria lor producție de glucocorticoizi la nou-născuți. Dacă este necesar tratamentul cu prednisolon, alăptarea trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Prednisolonul nu afectează conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Luarea altor medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.!
Sunt posibile următoarele interacțiuni:

Medicamentele care induc un grup de enzime hepatice (citocromul P-450) precum fenobarbitalul, fenitoina, rifampicina, rnfabutina, carbamazepina, primidona și aminoglutetimida pot reduce efectul terapeutic al corticosteroizilor prin îmbunătățirea metabolismului. Este posibil să existe o lipsă de răspuns așteptat și este posibil să fie necesară creșterea dozei,

Medicamentele care suprimă un anumit grup de enzime hepatice (citocromul P-450), cum ar fi ketoconazolul și troleandomicina, eritromicina, cimetidina, pot reduce excreția glucocorticoizilor din organism. Dozele de corticosteroizi, atunci când sunt utilizate în combinație cu acestea, trebuie reduse pentru a evita potențialele efecte secundare.

Glucocorticoizii pot crește nivelul glicemiei. Pacienții cu diabet zaharat cărora li se administrează concomitent insulină și/sau agenți hipoglicemici orali necesită luarea în considerare a tratamentului. Utilizarea concomitentă a unor medicamente precum indometacina, care poate provoca ulcere în tractul gastrointestinal crește riscul formării lor. Acidul acetilsalicilic (acetizal) trebuie utilizat cu precauție în asociere cu glucocorticoizi la pacienții cu hipoprotrombinemie.

Concentrațiile sanguine de salicide pot scădea atunci când sunt administrate concomitent cu corticosteroizi. Excreția renală a salicilaților este crescută de corticosteroizi și întreruperea salicilaților poate duce la otrăvirea cu salicilați. Acest lucru necesită utilizarea lor simultană cu precauție. Rifamicinele cresc metabolismul corticosteroizilor și acest lucru le poate reduce efectul. Eritromicia inhibă metabolismul metilprednisolonului și eventual al altor corticosteroizi.Efectul anticoagulanților poate fi redus sau, mai rar, crescut de corticosteroizi. Este imperativ să monitorizați timpul de protrombină și timpul de sângerare pentru a evita sângerările spontane. Carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina și primidona cresc metabolismul corticosteroizilor și pot reduce efectul acestora.

3. CUM SE APLICĂ PREDNISOLONE

Luați întotdeauna Prednisolon conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră! Alegerea produsului, metoda de administrare și doza sunt strict individuale și conform instrucțiunilor medicului, Administrare fracțională Produsul se administrează zilnic în 2 până la 4 doze la o doză mare. La o doză mică de întreținere (5 până la 10 mg) se administrează o dată dimineața.

Acest tip de terapie este utilizat atunci când este necesar un tratament de întreținere pe termen lung - doza timp de 48 de ore se ia o dată pe zi. Cu un astfel de aport, fenomenele de hipocorticism sunt în mare măsură evitate, suprimarea sistemului hipofizo-suprarenal este redusă și se realizează efectul dorit.

Se administrează 1 g de metilprednisolon intravenos în 200-250 ml de ser timp de 20 de minute timp de trei zile consecutive. Această metodă de dozare este utilizată în bolile sistemice severe ale țesutului conjunctiv, procesele active în SNC, trombocitopenia severă. Trebuie urmat de tratament oral. Terapia inițială cu produsul începe cu o doză mai mare (40-60 mg pe zi), doza este redusă treptat la doza minimă eficientă. Reducerea la 30 mg pe zi se poate face cu 1-2 comprimate la fiecare 7-10 zile. Apoi doza de întreținere de 5 până la 7,5 mg este redusă cu Ug la 1 comprimat la fiecare 10-15 zile. Inițial, doza de seară este eliminată, apoi doza de prânz. În bolile intercurente, doza trebuie crescută. O doză de 5 mg pe zi nu suprima sistemul hipofizo-suprarenalian.

Aplicarea la copii

Doza este de obicei determinată pe baza răspunsului clinic ca la adulți. Dacă este posibil, se recomandă terapia alternativă. În cazul insuficienței suprarenale, doza orală este de 140 mg/kg greutate corporală zilnic, împărțită în patru doze. În alte indicații, doza zilnică este de 500 mg/kg greutate corporală pe zi, împărțită în 3-4 doze.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Tratamentul la astfel de pacienți trebuie să fie în concordanță cu majoritatea reacțiilor adverse la această vârstă. Dacă aveți impresia că efectul Prednisolonului este mai puternic decât era de așteptat sau insuficient, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.!

Dacă luați mai multe medicamente

Dacă luați o doză mai mare decât cea prescrisă, solicitați imediat asistență medicală! Cazurile de supradozaj cu glucocorticoizi sunt rare. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic și de susținere. Nivelurile de electroliți trebuie monitorizate.

Dacă uitați să utilizați Prednisolon:

Dacă uitați să luați o altă doză, luați ora pierdută cât mai curând posibil, dar nu o luați în același timp cu următoarea doză.


4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca orice medicament, prednisolonul poate provoca reacții adverse.

Frecvența reacțiilor adverse este legată de doza, timpul de administrare și durata tratamentului.

Generalități - leucocitoză (număr crescut de celule albe din sânge), hipersensibilitate, incl. Anafilaxie (reacție severă care pune viața în pericol), tromboembolism (formarea cheagurilor de sânge și blocarea vaselor de sânge), oboseală, stare de rău;

Cardiovasculare - insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune;

Gastrointestinal - arsuri la stomac, greață, vărsături, ulcere peptice cu perforații și sângerări, dureri abdominale, creșterea poftei de mâncare cu creștere în greutate, diaree, ulcere esofagiene, candidoză esofagiană, pancreatită acută; Musculo-scheletice - miopatie proximală, osteoporoză, fracturi osoase vertebrale și lungi, osteonecroză avasculară, ruptură de tendon, mialgie;

Metabolice/nutriționale - retenție de sodiu și apă, alcaloză hipokalemică, pierdere de potasiu, echilibru negativ de carbon și calciu;

Piele - procesele de recuperare întârziate, creșterea părului, subțierea pielii, vergeturile, telangiectaziile (dilatarea vasculară a pielii), acneea, transpirația crescută, pruritul (mâncărime în zona genitală), erupția cutanată, urticaria;

Endocrin - suprimarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, în special în condiții de stres, precum traume, intervenții chirurgicale sau boli, întârzierea creșterii în copilărie și maturitate, tulburări menstruale și încetarea menstruației; excesul de greutate, toleranța la carbohidrați afectată cu necesitatea terapiei antidiabetice, manifestarea diabetului zaharat latent, creșterea poftei de mâncare;

Sistemul nervos central și periferic - euforie, dependență psihologică, depresie, insomnie, confuzie, cefalee, amețeli;

Creșterea presiunii intracraniene cu umflarea arzătoarelor la copii, de obicei după întreruperea tratamentului; agravarea simptomelor schizofreniei și epilepsiei;

Viziune - presiune intraoculară crescută, papilloedem, cataractă (perdele), exoftalmie (proeminența globilor oculari), subțierea corneei și a sclerei, exacerbarea bolilor oculare virale și fungice;

Efecte antiinflamatoare și de supresie imună - susceptibilitate crescută la infecții, severitate crescută a infecțiilor cu suprimarea simptomelor clinice, infecții oportuniste, recurență a infecției latente cu tuberculoză;

Simptome de întrerupere a tratamentului - insuficiență suprarenală acută, tensiune arterială scăzută și deces cu întreruperea bruscă a tratamentului pe termen lung; sindromul de întrerupere a steroizilor se manifestă prin pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, somnolență, cefalee, febră, dureri articulare, dureri musculare, curgerea nasului, conjunctivită, noduli dureroși ai pielii, scădere în greutate, tensiune arterială scăzută.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. CONDIȚII DE DEPOZITARE

La o temperatură sub 25 C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor! A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj!