. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

pentru

Pulbere pentru copii Broncho-Vaxom. 3,5 mg/BRONCHO - BAXOM

Pulbere pentru copii Broncho-Vaxom. 3,5 mg/BRONCHO - BAXOM

PROSPECT

BRONCHO - VAXOM® COPII, Plic
BRONCHO - BAXOM® PENTRU COPII, pliculețe

COMPOZIŢIE:

Substanță medicinală: 1 plic pentru copii conține:
3,5 mg liofilizat standardizat al lizatelor bacteriene din: Haemophilus influenzae (tip b),
Streptococcus pneumoniae (tip 1, tip 2, tip 3 și tip 47), Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae (2 tulpini) Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae, Staphylococcus aureus (6 tulpini), Streptococcus pyogenes Streptococcus viridans (3 tulpini), catar Branhamella și Iis (3 tulpini)
Excipienți: 1 plic conține:
amidon de porumb pregelatinizat stearat de magneziu silicat de magneziu propil galat (E 310) glutamat de sodiu manitol

Proprietăți/efecte

La animale a fost raportată o rezistență crescută la infecțiile experimentale, stimularea macrofagelor și a limfocitelor B și creșterea secreției de imunoglobulină de către celulele mucoasei respiratorii.
La om, există un număr crescut de limfocite T circulante, IgA în salivă, răspuns nespecific la mitogeni policlonali și răspuns limfocitar mixt.

Date preclinice de siguranță

Studii extinse de toxicitate nu au arătat efecte toxice.
110,00 mg 3,00 mg 45,00 mg 0,042 mg 1,515 mg 240,00 mg

Indicații/Posibilități de utilizare

Imunoterapie.
Prevenirea infecțiilor respiratorii recurente și
exacerbări infecțioase ale bronșitei cronice.
Tratamentul concomitent al infecțiilor respiratorii acute.

Doze și mod de administrare

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani:
Pentru prevenirea și/sau întărirea tratamentului: 1 plic (3,5 mg) zilnic pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive pe lună, timp de 3 luni.

Tratamentul episoadelor acute: 1 plic pe zi (3,5 mg) pe stomacul gol până când simptomele dispar (dar timp de cel puțin 10 zile consecutive). În cazurile în care este necesară terapia cu antibiotice, tratamentul cu BRONCHO-WAXOM® PENTRU COPII ar trebui să înceapă, de preferință, în același timp cu antibioticul. Conținutul plicului este turnat într-un lichid (apă, suc de fructe, lapte etc.)

Restricții de utilizare

Contraindicații
Hipersensibilitate constatată la ingredientele BRONCHO - WAXOM® PENTRU COPII.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare.

Pe baza cunoștințelor actuale, utilizarea BRONCHO - WAXOM® PENTRU COPII nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 luni din cauza imaturității sistemului lor imunitar.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

BRONCHO - WAXOM® PENTRU COPII este considerat sigur și este puțin probabil să aibă un efect.

Sarcina și alăptarea

Studiile asupra reproducerii la animale nu indică niciun risc pentru făt, dar nu sunt disponibile studii controlate la femeile gravide. În ceea ce privește alăptarea, nu au fost efectuate până acum studii și date specifice.

Efecte secundare

Incidența generală a reacțiilor adverse în studiile clinice a fost între 3-4%.
Tulburările gastro-intestinale (greață, dureri abdominale, vărsături), reacții cutanate (erupție cutanată, urticarie) și tulburări respiratorii (tuse, dispnee, astm), precum și probleme generale (febră, oboseală, reacții alergice) sunt cele mai frecvente plângeri raportate.
În cazul tulburărilor gastro-intestinale prelungite, tratamentul trebuie întrerupt.
În caz de reacții cutanate pe termen lung și probleme respiratorii, tratamentul trebuie întrerupt, deoarece aceste manifestări pot fi reacții alergice.

Interacțiuni medicamentoase

La pacienții tratați cu imunosupresoare sau cu deficit imunitar, efectul BRONCHO-WAXOM® PENTRU COPII poate fi mai mic.

Supradozaj

Nu a fost observat niciun caz de supradozaj. Datorită naturii BRONCHO-WAXOM® PENTRU COPII și a rezultatelor testelor de toxicitate pe animale, pare imposibil să se realizeze o supradoză.

Observații specifice:

Data expirarii

Depozitat în ambalaj original, BRONCHO - WAXOM® FOR COILDREN are o durată de valabilitate de 3 ani.

Condiții speciale de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc ferit de căldură (sub 25 ° C).
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, împreună cu cuvintele „adecvat pentru utilizare”.

Date de ambalare.

O cutie care conține 10 sau 30 este o plimbare

NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI/PRODUCĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

OM Portuguesa
Rua da Industria Nr. 2
Quinta Grande
2720-302 Amadora, Portugalia