sofamet

Preț: BGN 2,81.

Masa SOFAMET. 1000 mg. * 30

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

SOFAMET 1000 mg comprimate filmate
SOPHAMET 1000 mg comprimate filmate
clorhidrat de metformină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Sofamet și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Sofamet
3. Cum să luați Sofamet
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Sofamet
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE SOFAMET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce este Sofamet?

Sofamet este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care vă ajută corpul să absoarbă glucoza (zahărul) din sânge. Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza insulina pe care o produce în mod corespunzător. Acest lucru duce la niveluri ridicate de zahăr din sânge. Sofamet ajută la scăderea nivelului de zahăr din sânge la niveluri cât mai apropiate de normal.
La adulții supraponderali, administrarea Sofamet pentru o perioadă lungă de timp ajută, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.

Pentru ce se folosește Sofamet?

Metformina este utilizată pentru a trata diabetul de tip 2 (cunoscut sub numele de diabet non-insulino-dependent) atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente pentru a vă controla nivelul zahărului din sânge. Este utilizat în principal la pacienții supraponderali.

  • Pacienții adulți pot lua Sofamet singur sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului (medicamente administrate pe cale orală sau insulină);
  • Copiii cu vârsta peste 10 ani, precum și adolescenții, pot lua Sofamet singur sau în combinație cu insulină.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI SOFAMET

Nu luați Sofamet

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Consultați-vă medicul dacă:

  • Sunteți pe cale să aveți o radiografie sau un scaner, care implică injectarea de substanțe de contrast care conțin iod;
  • Ești pe cale să faci o operație majoră.

Aveți grijă deosebită cu Sofamet:

  • Sofamet poate provoca o complicație foarte rară, dar gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează bine. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, stare generală de rău însoțită de oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă aceste simptome apar la dumneavoastră, este posibil să aveți nevoie de tratament urgent. Nu mai luați Sofamet imediat și spuneți imediat medicului dumneavoastră;
  • Sofamet administrat singur nu provoacă hipoglicemie. Dacă luați Sofamet împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, alumină), există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirații, palpitații, vedere încețoșată sau dificultăți de concentrare, de obicei ajută să beți sau să mâncați ceva care conține zahăr.

Utilizarea altor medicamente

Dacă sunteți pe cale să injectați substanțe de contrast cu raze X (raze X sau scaner) care conțin iod în fluxul sanguin, trebuie să încetați să luați Sofamet pentru o perioadă de timp înainte și după test.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente și Sofamet în același timp. Este posibil să aveți nevoie de teste de zahăr din sânge mai frecvente sau medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de Sofamet:

  • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace);
  • diuretice (utilizate pentru drenarea organismului prin producerea de mai multă urină);
  • beta-2-agoniști, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizate pentru tratarea astmului);
  • corticosteroizi (utilizați pentru tratarea diferitelor afecțiuni, cum ar fi arsuri severe ale pielii sau astm).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Luarea Sofamet cu alimente și băuturi

Nu utilizați alcool sau medicamente care conțin alcool în timp ce luați acest medicament. Alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți complicații hepatice sau sunteți subnutriți. Sofamet poate fi luat în timpul sau după o masă cu apă.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, astfel încât acesta să vă poată schimba tratamentul.
Insulina trebuie prescrisă pentru tratamentul diabetului în timpul sarcinii.
Nu luați acest medicament dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Sofamet administrat singur nu provoacă hipoglicemie și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, aveți grijă deosebită cu Sofamet împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea diabetului care pot provoca hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, alumină). Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, amețeli, transpirație, palpitații, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare.

3. CUM SĂ LUAȚI SOFAMET

Luați întotdeauna Sofamet exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Sofamet nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos.
Continuați să urmați dieta prescrisă și faceți mișcare regulată.

Doza uzuală

Utilizare la copii

Doza inițială obișnuită de Sofamet pentru copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți este de 500 mg sau 850 mg o dată pe zi.
Dacă medicul dumneavoastră consideră necesitatea unor doze mai mari, Sofamet 1000 mg este potrivit pentru schema maximă de dozare.
Doza zilnică maximă este de 2000 mg zilnic, împărțită în două sau trei doze.
Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai cu o rețetă specială de la medicul dumneavoastră, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.

Utilizare la adulți

Doza inițială obișnuită de Sofamet pentru adulți este de 500 mg sau 850 mg de 2 sau 3 ori pe zi. Dacă medicul dumneavoastră consideră necesitatea unor doze mai mari, Sofamet 1000 mg este potrivit pentru schema maximă de dozare.
Dacă luați și insulină sau alte medicamente antidiabetice orale, de obicei nu este necesar să modificați doza sugerată de Sofamet.
Dacă sunteți un pacient în vârstă (cu vârsta peste 65 de ani) și aveți o funcție renală redusă, medicul dumneavoastră va decide dacă este adecvat să luați Sofamet 1000 mg.

Cum să luați Sofamet

Luați comprimatele în timpul sau după masă pentru a evita efectele secundare digestive. Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele.
Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.

  • dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața;
  • dacă luați două doze separate pe zi, luați-le dimineața și seara;
  • dacă luați trei doze separate pe zi, luați-le dimineața, la prânz și seara.

Dacă aveți impresia că efectul Sofamet este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Monitorizarea

  • Medicul dumneavoastră va ajusta doza de Sofamet la nivelul zahărului din sânge. Discutați cu medicul dumneavoastră în mod regulat. Acest lucru este important, în special pentru copii și adolescenți, precum și pentru pacienții vârstnici.
  • Medicul dumneavoastră vă va verifica rinichii cel puțin o dată pe an. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente dacă sunteți în vârstă sau dacă rinichii nu funcționează bine.

Dacă luați mai mult Sofamet decât ar trebui

Dacă luați mai mult Sofamet decât trebuie, este posibil să aveți acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, senzație generală de stare generală de rău, însoțită de oboseală severă și dificultăți de respirație. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Sofamet

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sofamet poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Pot apărea următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (pentru mai mult de 1 din 10 persoane):

  • Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea la începutul tratamentului cu Sofamet. Pentru a evita acest lucru, se recomandă împărțirea dozei zilnice în două sau trei prize în timpul sau după masă.

Dacă simptomele persistă, încetați să luați Sofamet și spuneți medicului dumneavoastră.

Frecvente (mai puțin de 1 din 10 persoane):

  • Tulburări gustative.

Foarte rare (mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

  • Acidoza lactică.

Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă rinichii nu funcționează bine.
Dacă dezvoltați această boală, aveți nevoie de tratament urgent.
Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, stare generală de rău însoțită de oboseală severă și dificultăți de respirație.
Dacă aceste simptome apar la dumneavoastră, opriți imediat administrarea Sofamet și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

  • Reacții cutanate, cum ar fi roșeață (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie).

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

Teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului care poate apărea cu pierderea poftei de mâncare, oboseală, scădere în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor).
Dacă se întâmplă acest lucru, opriți administrarea Sofamet.

Copii și adolescenți

Datele limitate indică faptul că copiii și adolescenții au prezentat reacții adverse similare în natură și severitate cu cele observate la adulți.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SOFAMET

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Sofamet după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Sofamet

Substanța activă este metformin clorhidrat 1000 mg într-un comprimat.
Celelalte ingrediente sunt: ​​povidonă (K-90); stearat de magneziu.
Acoperire cu film: Opadray YS-1R-7006 (hipromeloză (E464), macrogol 400, macrogol 6000).

Cum arată Sofamet și conținutul ambalajului

1000 mg comprimate filmate: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, inscripționate cu „A” pe o parte și „62” pe cealaltă. Comprimatele au o caracteristică estetică între „6” și „2”, care nu servește la împărțirea în două doze egale.
10 comprimate filmate într-un blister din folie de PVC/PVdC/aluminiu; 3 sau 6 blistere într-o cutie de carton, împreună cu un prospect.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

AD UNIPHARM, BULGARIA.

Producător:

AD UNIPHARM, BULGARIA.

Pliant aprobat ultima dată: Noiembrie 2011.