. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

uralyt

Uralyt - U gran. 2,4/2,5 - 280 g x 1; x 10/Uralit

Uralyt - U gran. 2,4/2,5 - 280 g x 1; x 10/Uralit

Rezumatul caracteristicilor produsului/Uralyt - U gran. 2,4/2,5 - 280 g x 1; x 10 /

1. Denumirea medicamentului

Uralyt-U®
2,4 g/2,5 g granule

2. Compoziția calitativă și cantitativă

Substanță medicinală: 1 lingură de măsurare a 2,5 g granule conține: citrat de sodiu și hidrogen citrat (6: 6: 3: 5) 2,4 g

3. Forma de dozare/Uralyt - U gran. 2,4/2,5 - 280 g x 1; x 10 /

Consumul de granule

4. Proprietăți clinice

4.1. Indicații

- Dizolvarea calculilor uratici
- Metafaxia (prevenirea recurenței) a pietrelor care conțin calciu, precum și a uratului și pietrelor mixte de oxalat de calciu/acid uric sau oxalat de calciu/fosfat de calciu.

Notă:
Prescrierea produsului ar trebui să facă parte din conceptul general de prevenire (de exemplu, dietă, aport crescut de lichide etc.)

4.2. Dozarea și metoda de utilizare

Granulele trebuie luate dizolvate într-un pahar cu apă.

a) Pentru dizolvarea și metafilaxia calculilor uratici:
De obicei, luați 4 linguri de măsurare zilnic (= 10 g granule echivalente cu 88 mmol alcalin), împărțite în 3 doze după mese. Se bea 1 ml. dimineața, 1 ml. la prânz și 2 ml. seară.
PH-ul urinei proaspete trebuie să fie între 6,2 și 6,8.
Dacă nivelul pH-ului este mai mic, doza zilnică trebuie crescută cu o jumătate de lingură de măsurare (11 mmol) seara. Dacă pH-ul este peste limita recomandată, doza zilnică trebuie redusă cu jumătate de lingură de măsurare seara. Trebuie găsită doza exactă la care pH-ul urinei proaspete trebuie să se încadreze în limite acceptabile înainte de administrarea Uralyt-U.
Pentru metafilaxia calculilor uratici, se recomandă monitorizarea regulată a pH-ului urinei.

b) Pentru a preveni reapariția pietrelor de calciu:
Doza zilnică trebuie să fie de 2-3 linguri de măsurare (= 5 - 7,5 g granule, echivalent cu 44 - 66 mmol alcalin) care trebuie administrată o dată seara. Dacă pH-ul este foarte scăzut, trebuie să luați 3-4,5 linguri de măsurare (= 7,5 -11,25 g granule, echivalent cu 66 - 99 mmol alcalin), împărțite în 3 doze în timpul zilei, după mese.

Ar trebui să vizați un pH de urină de 7,0. PH-ul nu trebuie să scadă sub 6,2 și să crească peste 7,4.
Nivelul pH-ului citratului și/sau al urinei trebuie verificat în mod regulat și doza individuală ajustată în consecință.

Măsurarea pH-ului în urină:
Imediat înainte de a lua fiecare doză, o bandă de hârtie indicatoare trebuie umezită cu urină proaspătă. Apoi, trebuie să comparați culoarea benzii umede cu diagrama de culori și să citiți ce pH este imprimat sub culoarea corespunzătoare. PH-ul astfel citit și numărul de linguri de test din granule sunt înregistrate în calendarul de control. Pacienții trebuie să aibă cu ei un calendar de control ori de câte ori vizitează medicul.

4.3. Contraindicații/Uralyt - U gran. 2,4/2,5 - 280 g x 1; x 10 /

Uralyt-U nu trebuie utilizat
- în insuficiența renală acută și cronică
- în alcaloza metabolică
- în adinamia episodică ereditară (paralizie periodică hiperkalemică)
- în infecțiile cronice ale tractului urinar cu bacterii care scindează ureea (risc de calculi de struvit)
- pe o dietă săracă în sodiu
- în caz de hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele Uralyt-U

4.4. Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare

Tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani nu este recomandat, deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă.
Trebuie să se determine electroliții serici și să se monitorizeze funcția renală înainte de prima doză. În plus, starea acid-bazică trebuie verificată dacă se suspectează acidoză tubulară renală (RTA).

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, se recomandă prudență la utilizarea Uralyt-U.
Produsul conține sub formă de colorant galben portocaliu S (E 110), care poate provoca reacții alergice, inclusiv astm, la persoanele predispuse. Alergiile sunt mai frecvente la persoanele care reacționează la acidul 2-acetoxibenzoic (acid acetilsalicilic).

4.5. Medicamente și alte interacțiuni

Orice creștere a concentrației extracelulare de potasiu poate slăbi acțiunea glicozidelor cardiace, în timp ce o scădere a acestuia va spori acțiunea lor aritmogenă.

Antagoniștii aldosteronului, diureticele care economisesc potasiul, inhibitorii ECA, AINS și analgezicele periferice reduc excreția renală de potasiu. Amintiți-vă că 1 g de Uralyt-U conține 0,172 g sau 4,4 mmol de potasiu. Dacă vi se recomandă o dietă săracă în sodiu, vă rugăm să rețineți că 1 g de Uralyt-U conține 0,1 g sau 4,4 mmol de sodiu (echivalent cu 0 g de sare). Medicamentele care conțin citrat care sunt administrate concomitent cu cele care conțin aluminiu pot determina o creștere a absorbției aluminiului. Dacă trebuie luate astfel de medicamente, trebuie să existe un interval de cel puțin 2 ore între administrarea lor.

4.6. Sarcina și alăptarea

Nu există suficiente date clinice privind utilizarea Uralyt-U la femeile gravide. Studiile experimentale la animale nu au arătat efecte teratogene sau embriotoxice. Deoarece medicamentul este o combinație de substanțe găsite în mod natural în organism, Uralyt-U poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării pentru indicații în dozele recomandate.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Uralyt-U nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

4.8. Efecte nedorite/Uralyt - U gran. 2,4/2,5 - 280 g x 1; x 10 /

Ca toate medicamentele, Uralyt-U poate provoca reacții adverse. Următorii termeni sunt utilizați pentru a determina frecvența lor:
Foarte frecvente: mai mult de 10% dintre pacienții tratați
Frecvente: mai mult de 1% dintre pacienți
Mai puțin frecvente: mai mult de 0,1% dintre pacienți
Rare: mai mult de 0,01% dintre pacienți
Foarte rare: 1 sau mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv rapoarte izolate

Durerile ușoare de stomac sau intestinale sunt frecvente.
Diareea ușoară și greața sunt rare.

4.9. Supradozaj

Cu condiția ca funcția renală să fie normală, nu trebuie așteptate efecte adverse asupra parametrilor metabolici sau fiziologici, chiar și atunci când au fost luate doze mai mari decât cele recomandate, deoarece excreția renală a bazei în exces oferă un mecanism de reglare natural care asigură menținerea echilibrului acido-bazic. În niciun caz, orice depășire a nivelului recomandat de pH nu ar trebui permisă mai mult de câteva zile, deoarece la niveluri de pH semnificativ ridicate există riscul cristalizării fosfatului și crearea anumitor condiții de alcaloză metabolică pentru o lungă perioadă de timp nu este dezirabil. Supradozajul involuntar poate fi corectat în orice moment prin reducerea dozei: dacă este necesar, pot fi luate în considerare măsurile de tratare a alcalozei metabolice.

5. Proprietăți farmacologice

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Substanțe care dizolvă calculii renali.
Codul PBX: G04BC

Sărurile bazelor puternice cu acizi slabi sunt potrivite pentru alcalinizare (terapie de neutralizare) și se presupune că componenta acidă este metabolizată. Excesul de bază, rezultat din alți ioni majori, este excretat de rinichi și determină o creștere a pH-ului urinei. Ionul citrat al citraților de bază suferă o degradare metabolică oxidativă aproape completă la CO2 sau bicarbonat. În general, crește excreția citratului, ceea ce contracarează formarea calculilor urinari.

5.2. Farmacocinetica

Neutralizarea sau alcalinizarea urinei poate fi realizată prin administrarea orală de citrați alcalini, iar răspunsul depinde de doză.
1 g hidrogen citrat de sodiu și potasiu (8,8 mmol alcalin) determină o creștere a pH-ului urinei cu 0,2 - 0,3 unități. Ca urmare, gradul de disociere crește și, prin urmare, solubilitatea acidului uric.

Litoliza pietrelor de urat este demonstrată radiologic.
De altfel, concentrația serică de bicarbonat este un regulator al excreției citrate. Creșterea bazelor încărcate negativ determină alcaloză prin modificarea pH-ului intracelular. Alchilarea inhibă metabolismul tubular al citraților în rinichi, ceea ce duce la o scădere a absorbției citraților și creșterea excreției citraților.

5.3. Date preclinice de siguranță

Conform rezultatelor obținute din studii pe animale, hidrogen citratul de potasiu sodiu (6: 6: 3: 5) are o toxicitate foarte mică la doza recomandată. Testele pe termen lung la șobolani au arătat că dozele orale de până la 1 g/kg și mai puțin de 3 g/kg greutate corporală sunt inofensive.

Testele de reproducere toxicologică la șobolani și iepuri la 2 g/kg greutate corporală nu au arătat efecte teratogene sau embrion/fetotoxină. Luând în considerare contraindicațiile și observațiile, nu se așteaptă niciun efect cancerigen sau mutagen pentru calea recomandată și durata de utilizare.

6. Proprietăți farmaceutice

6.1. Excipienți

Ulei de lămâie (aromă), galben apus de soare E 110 (colorant)