Date despre produs NHIF
COD NHIF:CG242
Codul ATC:C09BA15
Metoda de prescripție:Fără protocol
Tipul rețetei:Normal și cronic
Preț maxim pentru NHIF:21,89 лв.
Plata de către pacient:12,2 lv.
Plata de către NHIF (rambursare):9,69 лв.
Liber:NU
Narcotic:NU
ICD căruia i se acordă: I10, I11.0, I11.9, I12.0, I12.9, I13.0, I13.1, I13.2
Ultima actualizare aplicată a Fondului Național de Asigurări de Sănătate: 01-12-2020

table

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
Zofen plus 30 mg/12,5 mg comprimate filmate
Zofen plus 30 mg/12,5 mg comprimate filmate
Zofenopril calciu/hidroclorotiazidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Nu-l mai transmite altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

CE ESTE ZOFEN PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zofen plus conține zofenopril calciu 30 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg ca substanțe active:

Zofenopril calciu este un medicament cardiovascular care aparține unui grup de medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA);

Hidroclorotiazidă este un diuretic care funcționează prin creșterea cantității de urină excretată.

Zofen Plus se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale ușoare până la moderate (hipertensiune arterială) atunci când nu este controlat optim cu zofenopril în monoterapie.

NU luați Zofen Plus dacă:

Sunteți gravidă după a treia lună (este de asemenea mai bine să evitați Zofen Plus la începutul sarcinii;

Sunteți alergic (hipersensibil) la zofenopril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;

Sunteți alergic (hipersensibil) la alte substanțe derivate din sulfonamidă (cum ar fi hidroclorotiazida, un medicament derivat din sulfonamidă);

Ați avut anterior o reacție alergică la un alt inhibitor ECA, de ex. captopril sau enalapril;

Ați avut umflături severe și mâncărimi la nivelul feței, nasului și gâtului (edem angioneurotic) cu tratament anterior cu inhibitori ai ECA sau dacă suferiți de edem angioneurotic ereditar/idiopatic (umflături rapide ale pielii, țesuturilor, sistemului digestiv sau ale altor organe);

Aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii;

Aveți o îngustare a arterelor renale.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Zofen Plus:

Aveți probleme cu ficatul sau rinichii;

Aveți tensiune arterială crescută din cauza problemelor renale sau a îngustării arterei care furnizează sânge rinichilor (hipertensiune arterială renovasculară);

Ați avut recent un transplant de rinichi;

Sunteți dializat;

Ați suferit afereza LDL (o procedură similară hemodializei, care purifică sângele de colesterol dăunător);

Aveți niveluri crescute ale hormonului din sânge aldosteron (aldosteronism primar);

Cu îngustarea valvei aortice (stenoză aortică) sau cu îngroșarea pereților inimii (cardiomiopatie hipertrofică);

Suferiți sau ați suferit de psoriazis (o boală a pielii caracterizată prin plăci roz solzoase);

Dacă urmează un tratament desensibilizant (injecții pentru boli alergice) pentru înțepături de insecte;

Suferiți de lupus eritematos (o boală a sistemului imunitar, sistemul protector al corpului);

Aveți tendința la niveluri scăzute de potasiu în sânge și mai ales dacă suferiți de sindrom QT lung (un tip de anomalie ECG) sau dacă luați digitală (pentru a vă sprijini funcția de pompare a inimii);

Dacă aveți angină sau boli care afectează creierul, deoarece tensiunea arterială scăzută poate duce la un atac de cord sau un accident vascular cerebral.

Conținut în Zofen plus hidroclorotiazidă poate provoca hipersensibilitate a pielii la lumina soarelui sau la lumina UV artificială.
Încetați să luați Zofen Plus și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți erupții cutanate, pete mâncărime sau sensibilitate a pielii în timpul tratamentului (vezi și secțiunea 4).

Test de dopaj:
Zofen Plus poate da un rezultat pozitiv la un test de dopaj.

Tensiunea arterială poate scădea semnificativ atunci când utilizați Zofen Plus, mai ales după administrarea primei doze (acest lucru este tipic dacă luați diuretice, dacă sunteți deshidratat sau dacă urmați o dietă cu restricție de sare sau dacă vărsați sau aveți diaree).
În astfel de cazuri, informați imediat medicul și culcați-vă pe spate.
Dacă sunteți pe punctul de a fi operat, spuneți-i anestezistului că luați Zofen Plus înainte de a vi se administra anestezie.
Acest lucru îl va ajuta să-și controleze tensiunea arterială și ritmul cardiac în timpul procedurii.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. .
Zofen Plus nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece utilizarea acestuia în această etapă poate provoca daune grave copilului dumneavoastră (vezi secțiunea Sarcina).

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece este puțin probabil să fie în siguranță.

Alte medicamente și Zofen plus

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

Medicamente care cresc nivelul de potasiu din sânge (de exemplu, trimetoprim, suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, cum ar fi spironolactonă, triamteren, amilorid), înlocuitori de sare care conțin potasiu;

Alte medicamente care afectează nivelul substanțelor chimice din sânge (hormonul adrenocorticotrop, ACTH, utilizat pentru a stimula producerea anumitor hormoni în organism, injecții de amfotericină B, carbenoxolonă, laxative stimulatoare);

Distribuție (utilizat în tratamentul tulburărilor de dispoziție);

Narcotice (cum ar fi morfina);

Antipsihotice (utilizat în tratamentul schizofreniei și altor boli similare);

Antidepresive triciclice, de exemplu amitriptilina și clomipramina;

Alte medicamente și vasodilatatoare pentru scăderea tensiunii arteriale (inclusiv beta-blocante, alfa-blocante, diuretice, cum ar fi hidroclorotiazida, furosemida, torasemida);

Nitroglicerina și alți nitrați utilizați pentru durerea toracică (angina pectorală);

Antiacide, inclusiv cimetidina (utilizat pentru arsuri la stomac sau ulcere gastrice);

Ciclosporină (utilizate după transplantul de organe) sau alte imunosupresoare droguri (medicamente care suprimă sistemul de apărare al organismului);

Medicamente pentru gută (de exemplu, probenecid, sulfinpirazonă, alopurinol);

Insulină sau antidiabetic oral medicamente;

Citostatice (utilizat în tratamentul cancerului sau al bolilor care afectează apărarea imună a organismului);

Corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare puternice);

Procainamida (utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii);

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi aspirina sau ibuprofen);

Medicamente simpatomimetice (medicamente care afectează sistemul nervos, inclusiv medicamente pentru tratarea astmului și a febrei fânului și a aminelor presoare, de exemplu adrenalină);

Digitală (folosit pentru a susține funcția de pompare a inimii);

Rășini de colestiramină și colestipol (folosit pentru scăderea colesterolului);

Medicamente utilizate pentru relaxarea mușchilor (de exemplu, tubocurarină);

Amantadină (medicament antiviral).

Zofen plus cu alimente, băuturi și alcool
Zofen Plus poate fi luat cu alimente sau pe stomacul gol, dar întotdeauna cu puțină apă.
Pentru a ușura înghițirea, puteți rupe comprimatul în două și înghiți cele două părți una după alta.
Alcoolul crește efectul hipotensiv (scăderea tensiunii arteriale) a Zofen plus.
Discutați cu medicul dumneavoastră despre alcool în timp ce utilizați acest medicament.

Sarcina și alăptarea
Sarcina
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În general, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Zofen Plus înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în locul Zofen Plus.
Zofen Plus nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece utilizarea acestuia după a treia lună de sarcină vă poate afecta grav copilul.

Alăptarea
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Zofen Plus nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament vă poate face să vă simțiți amețit sau obosit.
Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Zofen Plus conține lactoză
Acest medicament conține lactoză - dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

METODA DE ADMINISTRARE A ZOFEN PLUS
Luați întotdeauna Zofen Plus exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Doza recomandată de Zofen Plus este de un comprimat pe zi.
Zofen Plus poate fi luat cu alimente sau pe stomacul gol.
Cel mai bine este să luați comprimatul cu puțină apă.

Utilizare la copii și adolescenți
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă aveți peste 65 de ani și aveți o funcție renală afectată, este posibil ca Zofen Plus să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Zofen Plus decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital (luați cu dumneavoastră toate comprimatele rămase, cutia sau acest prospect, dacă este posibil).
Cele mai frecvente simptome și semne de supradozaj sunt tensiunea arterială scăzută cu convulsii (hipotensiune arterială), ritm cardiac foarte lent (bradicardie), modificări ale substanțelor chimice din sânge (electroliți), afectarea funcției renale, urinare frecventă cu deshidratare ulterioară, greață și somnolență., tulburări ale ritmului cardiac (mai ales dacă luați și digitală sau medicamente pentru probleme de ritm cardiac).

Dacă uitați să luați Zofen Plus
Dacă uitați să luați o doză, faceți-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă trebuie să luați o altă doză în curând, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză prescrisă la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Zofen Plus
Consultați întotdeauna medicul înainte de a întrerupe tratamentul cu Zofen Plus.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Zofen Plus poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice cu Zofen Plus:
Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 persoane):

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane):

Infecție, bronșită, durere în gât, creșterea colesterolului și/sau a altor lipide din sânge, nivel ridicat de zahăr din sânge, potasiu, acid uric, creatinină și enzime hepatice, scăderea nivelului de potasiu din sânge, insomnie, angină, atac de cord, fibrilație atrială, palpitații; roșeață, hipertensiune arterială, hipertensiune arterială; gură, dureri de stomac; umflături rapide, în special ale buzelor, obrajilor, pleoapelor, limbii, palatului, corzilor vocale (laringelui), cu posibilă respirație bruscă (edem angioneurotic).
Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, înseamnă că aveți o alergie gravă la Zofen Plus.
Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau de spitalizare;

Boala pielii caracterizată prin pete roz solzoase (psoriazis), acnee, piele uscată, mâncărime, urticarie, dureri de spate, creșterea cantității de urină (poliurie);

Următoarele reacții adverse nu au fost raportate în studiile clinice cu Zofen Plus, dar au fost raportate cu zofenopril calciu și/sau alți inhibitori ai ECA, deci pot apărea cu Zofen Plus:

Oboseală; tensiune arterială foarte scăzută la începutul tratamentului sau la creșterea dozei cu amețeli, tulburări de vedere, convulsii; tensiune arterială scăzută când stați în picioare;

Dureri toracice, dureri musculare și/sau spasme;

Tulburări de conștiență, amețeli bruste, vedere bruscă sau slăbiciune și/sau pierderea senzației de atingere pe o parte a corpului (atac ischemic tranzitor sau accident vascular cerebral)

Afectarea funcției renale, modificarea cantității de urină excretată în timpul zilei, prezența proteinelor în sânge (proteinurie);

Vărsături, diaree, constipație;

Următoarele reacții adverse nu au fost raportate în studiile clinice cu Zofen Plus, dar au fost raportate cu hidroclorotiazidă, deci pot apărea cu Zofen Plus:

Producerea afectată de noi celule sanguine din măduva osoasă (insuficiență a măduvei osoase);

Febra, reacție alergică a întregului corp (reacție anafilactică);

Niveluri alterate de lichide corporale (deshidratare) și substanțe chimice din sânge (electroliți), gută, diabet, alcaloză metabolică;

Apatie, nervozitate, anxietate;

Convulsii, conștiință deprimată, comă, pareză;

Vedere galbenă (xantopsie), agravarea miopiei, scăderea ruperii;