• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

BIMIFRI KOMBI picură 3 ml

Prospect: informații despre pacient

Bimifri Kombi 03 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
bimatoprost/timolol

Bimifree Combi 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
bimatoprost/timolol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Bimifri Kombi și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Bimifri Combi
3. Cum se utilizează Bimifri Combi
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Bimifri Combi
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

combi

1. Ce este Bimifri Kombi și pentru ce se folosește

Bimifri Kombi conține două substanțe active diferite (bimatoprost și timolol), ambele scăzând presiunea din ochi. Bimatoprost aparține unui grup de medicamente numite prostamide, un analog al prostaglandinelor. Timololul aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante.

Ochiul conține un fluid limpede, asemănător apei, care umple interiorul ochiului.
Acest fluid este în mod constant excretat și înlocuit cu unul nou. Dacă lichidul nu poate fi excretat suficient de rapid, presiunea din interiorul ochiului crește și poate deteriora vederea (o afecțiune numită glaucom). Bimifri Combi acționează prin reducerea formării fluidului și, de asemenea, prin creșterea cantității de lichid eliberat. Acest lucru reduce presiunea din ochi.

Picăturile pentru ochi Bimifri Combi sunt utilizate pentru tratarea presiunii oculare ridicate la vârstnici, inclusiv la vârstnici. Această presiune crescută poate duce la glaucom. Medicul dumneavoastră vă va prescrie Bimifri Combi atunci când alte picături oftalmice care conțin beta-blocante sau analogi ai prostaglandinelor nu s-au îmbunătățit.

Acest medicament nu conține conservanți.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Bimifri Combi
Nu utilizați Bimifri Combi

  • dacă sunteți alergic la bimatoprost, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți acum sau ați avut probleme respiratorii în trecut, cum ar fi astmul
  • bronșită cronică obstructivă severă (boală pulmonară severă care poate provoca respirație șuierătoare, dificultăți de respirație și/sau tuse prelungită)
  • dacă aveți probleme cardiace, cum ar fi o bătăi cardiace lente, blocaje cardiace sau infarct miocardic

Avertismente și precauții

Înainte de a utiliza Bimifri Kombi, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată:

  • boală coronariană (simptomele pot include durere sau senzație de piept, dificultăți de respirație sau sufocare), insuficiență cardiacă, tensiune arterială scăzută,
  • tulburări ale ritmului cardiac, cum ar fi pulsul lent
  • probleme respiratorii, astm sau boli pulmonare obstructive cronice
  • tulburări circulatorii (cum ar fi boala Raynaud sau sindromul Raynaud)
  • activitate crescută a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele și simptomele bolii tiroidiene
  • diabet, deoarece timololul poate masca semnele și simptomele glicemiei scăzute
  • reacții alergice severe
  • probleme cu ficatul și rinichii
  • probleme cu suprafața ochilor
  • separarea oricăruia dintre straturile globului ocular după intervenția chirurgicală pentru a reduce presiunea intraoculară
  • factori de risc cunoscuți pentru edemul macular (edemul retinei la nivelul ochiului care duce la insuficiență vizuală), de exemplu, operația cortinei

Spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Bimifri Combi înainte de a efectua anestezie chirurgicală, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.

Bimifri Combi poate provoca creșterea și întunecarea genelor, precum și întunecarea pielii din jurul pleoapelor. Culoarea irisului se poate întuneca și în timp. Aceste modificări pot fi permanente. Modificarea poate fi mai vizibilă dacă tratați un singur ochi.

Bimifri Combi poate provoca creșterea părului atunci când intră în contact cu suprafața pielii.

Copii și adolescenți

Bimifri Combi nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Bimifri Combi

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Bimifri Combi poate fi sau nu afectat de alte medicamente pe care le utilizați, inclusiv de alte picături oftalmice utilizate pentru tratamentul glaucomului.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să utilizați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, medicamente pentru inimă, pentru tratamentul diabetului, chinidinei (utilizate pentru tratarea afecțiunilor cardiace și a unor tipuri de malarie) sau medicamente pentru tratarea depresiei cunoscute sub numele de fluoxetină și paroxetină.

Dacă utilizați alte picături pentru ochi, așteptați cel puțin 5 minute între aplicarea Bimifri Combi și celelalte picături. Unguentul pentru ochi trebuie utilizat ultima dată.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Bimifri Combi dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Nu utilizați Bimifri Combi dacă alăptați. Timololul poate intra în laptele matern. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Bimifri Combi poate provoca vederea încețoșată la unii pacienți. Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până nu vă curăță din nou vederea.

Bimifri Combi conține fosfați

Acest medicament conține 1,4 mg de fosfat pe mililitru. Dacă suferiți leziuni severe ale stratului transparent din partea din față a ochiului (corneea), fosfații, în cazuri foarte rare, pot provoca pete pe cornee din cauza calciului încorporat în timpul tratamentului.

3. Cum se utilizează Bimifri Combi

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală este de o picătură o dată pe zi, fie dimineața, fie seara, în fiecare ochi care are nevoie de tratament. A se utiliza în fiecare zi la aceeași oră.

Bimifri Combi nu a fost studiat la pacienții care utilizează lentile de contact. Scoateți lentilele de contact înainte de instilare și puneți-le la loc la 15 minute după aplicare.

Bimifri Combi este o soluție sterilă care nu conține conservanți. A se vedea secțiunea 6. Cum arată Bimifri Kombi și conținutul ambalajului.

Înainte de a aplica picăturile pentru ochi:

  • Când îl utilizați pentru prima dată, trebuie să verificați picurătorul flaconului stoarcând o picătură în aer departe de ochi înainte de ao pune în ochi.
  • Când sunteți sigur că puteți pune o picătură, puteți lua o poziție confortabilă (puteți să stați, să vă întindeți pe spate sau să stați în fața oglinzii).

Instructiuni de folosire:

Dacă picătura nu intră în ochi, încercați din nou.

Dacă utilizați mai mult Bimifri Combi decât ar trebui

Dacă ați utilizat mai mult decât trebuie din Bimifri Combi, este puțin probabil să vă provoace daune grave. Setați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă acest lucru vă deranjează, discutați cu medicul sau farmacistul

Dacă uitați să utilizați Bimifri Combi

Dacă uitați să aplicați Bimifri Combi, puneți o picătură imediat ce vă amintiți și apoi restaurați modul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Bimifri Kombi

Bimifri Kombi trebuie aplicat în fiecare zi pentru a funcționa corect.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
De obicei, puteți continua să aplicați picăturile, cu excepția cazului în care reacțiile sunt severe.

Dacă sunteți îngrijorat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu încetați să utilizați Bimifri Kombi înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Bimifri Combi:

Reacții adverse foarte frecvente

Poate afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori
Afectând ochiul
roşeaţă.

Reacții adverse frecvente

Acestea pot afecta de la 1 la 9 la 100 de utilizatori
Afectând ochiul
arsuri, mâncărime, înțepături, iritații ale conjunctivei (stratul transparent al ochiului), sensibilitate la lumină, dureri oculare, ochi strânși, uscăciune, senzație de corp străin în ochi, mici tulburări la suprafața ochiului cu sau fără inflamație, vedere redusă a clarității, roșeață și mâncărime a pleoapelor, păr în jurul ochilor, întunecarea pleoapelor, piele mai închisă la nivelul ochilor, gene mai lungi, iritații ale ochilor, ochi apoși, pleoape umflate, vedere redusă.

Afectează alte părți ale corpului
curgerea nasului, amețeli, dureri de cap

Acestea pot afecta de la 1 la 9 la 1000 de utilizatori
Afectând ochiul
senzație neobișnuită în ochi, inflamație a irisului, umflarea conjunctivei (strat transparent al ochiului), pleoape dureroase, ochi obosiți, gene care cresc în interior, întunecarea irisului, ochii par scufundați, retragerea pleoapei de pe suprafața ochiul, întunecarea genelor.
Afectează alte părți ale corpului
dificultăți de respirație

Cu frecvență necunoscută

Frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile

Afectând ochiul
edem macular cistoid (umflarea retinei în ochi, care duce la afectarea vederii), umflarea ochilor, vedere încețoșată.

Afectează alte părți ale corpului
dificultăți de respirație/respirație șuierătoare, simptome ale unei reacții alergice (umflături, roșeață a ochilor și erupții cutanate), modificări ale senzațiilor gustative, ritmului cardiac, insomnie, coșmaruri, astm, căderea părului, oboseală.

Au fost observate reacții adverse suplimentare la pacienții care utilizează picături oftalmice care conțin timolol sau bimatoprost, deci pot fi observate și cu Bimifri Combi. La fel ca alte medicamente administrate ochilor, timololul este absorbit în sânge. Acest lucru poate provoca reacții adverse similare cu cele observate la beta-blocante „intravenoase” și/sau „orale”. Efectele secundare sunt mai puțin probabil să apară după utilizarea picăturilor pentru ochi, de exemplu, decât atunci când luați medicamentul pe cale orală sau prin injecție. Următoarele reacții adverse includ reacții observate cu bimatoprost și timolol atunci când sunt utilizate pentru tratarea bolilor oculare:

Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul picăturilor de ochi care conțin fosfat În cazuri foarte rare, unii pacienți cu leziuni severe ale stratului transparent din partea din față a ochiului (corneea) prezintă pete tulburi pe cornee din cauza acumulării de calciu. timpul tratamentului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: +35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bimifri Combi

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta sticlei și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

După prima deschidere a sticlei, păstrați-l sub 90 ° C timp de până la 90 de zile.

Aruncați 90 de zile după prima deschidere a sticlei.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Bimifri Combi

  • Substanțele active sunt bimatoprost și timolol.
  • Fiecare ml de soluție conține 0,3 mg bimatoprost și 5 mg timolol (echivalent cu 6,83 mg maleat de timolol).
  • Fiecare flacon conține 3 ml de soluție.
  • Celelalte componente sunt: ​​fosfat disodic dodecahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric diluat (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.

Cum arată Bimifri Kombi și conținutul ambalajului

Bimifri Kombi este o soluție transparentă incoloră.
Acest medicament este furnizat într-o sticlă albă de LDPE (5 ml) care conține 3 ml de soluție, cu un picurător din HDPE multidoză care protejează conținutul de contaminare, datorită unui sistem de supape din silicon care filtrează aerul care intră în sticlă și un inel HDPE într-un carton. cutie.

Tipuri de ambalaje:
1 flacon de 5 ml conținând 3 ml soluție
3 flacoane de 5 ml conținând 3 ml soluție.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Medana Pharma SA
Wl. Lokietka 10
98-200 Sieradz, Polonia