este

TRAMADOL capsule 50 mg. * 30

Prospect: informații despre pacient

Tramadol STADA 50 mg capsule

Tramadol STADA 50 mg capsule tari

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4,

Ce conține acest prospect
1. Ce sunt Tramadol STADA 50 mg capsule și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tramadol STADA 50 mg capsule
3. Cum să luați Tramadol STADA 50 mg capsule
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tramadol STADA 50 mg capsule
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt Tramadol STADA 50 mg capsule și pentru ce se utilizează

Tramadol - substanța activă din Tramadol STADA 50 mg capsule este un medicament analgezic care acționează asupra sistemului nervos central, aparținând grupului de opioide. Ameliorează durerea acționând asupra anumitor celule nervoase din creier sau măduva spinării.

Tramadol STADA 50 mg capsule utilizate:

în dureri moderate până la severe.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tramadol STADA 50 mg capsule

Nu luați Tramadol STADA 50 mg capsule

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
În otrăvirea severă cu alcool, somnifere, analgezice, opioide sau alte medicamente psihoactive (medicamente care afectează starea de spirit, starea sufletească și emoțiile);
Dacă luați inhibitori MAO (antidepresive) sau le-ați utilizat în ultimele două săptămâni înainte de începerea tratamentului cu Tramadol STADA 50 mg capsule (vezi: „Alte medicamente și Tramadol Stada”);
Ca substitut într-un sistem de retragere a opiaceelor;
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tramadol STADA

Dacă aveți epilepsie sau o tendință de convulsii, riscul de convulsii poate crește

Dozele terapeutice normale de tramadol pot provoca convulsii. Luând doze mari
Tramadol STADA poate crește riscul de convulsii. Riscul de convulsii poate crește, de asemenea, atunci când luați Tramadol STADA împreună cu alte medicamente (vezi „Alte medicamente și Tramadol STADA”).

Dacă aveți răni la cap

Dacă aveți o presiune intracraniană crescută din cauza unei leziuni sau a unei boli a capului, cum ar fi o tumoare pe creier

Dacă sunteți în stare de șoc (semnele șocului includ transpirații reci)
Dacă aveți dificultăți de respirație
Dacă aveți tulburări ale conștiinței (dacă simțiți că puteți avea o criză sau leșin)
Dacă suferiți de boli de ficat sau rinichi
Dacă suferiți de dependență de droguri și tendința de a consuma droguri (opioide)
Dependența de droguri
Trebuie să rețineți că Tramadol STADA poate duce la dependență fizică și mentală. Atunci când Tramadol STADA este luat pentru o perioadă lungă de timp, efectul medicamentului poate fi redus și trebuie luate doze mari (dezvoltarea tolerabilității).

Dacă medicul dumneavoastră crede că sunteți dependent, el vă va trata cu Tramadol STADA pentru o perioadă scurtă de timp. Medicul dumneavoastră va evalua periodic dacă trebuie să continuați tratamentul cu Tramadol STADA.

Alte medicamente și Tramadol STADA 50 mg capsule
Înainte de a lua Tramadol STADA 50 mg capsule, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Tramadolul nu trebuie combinat cu inhibitori MAO cu două săptămâni înainte sau după administrarea acestor medicamente. Inhibitorii MAO sunt medicamente utilizate pentru tratarea depresiei.

Efectul Tramadol STADA poate fi crescut, rezultând reacții adverse:

dacă luați alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central, cum ar fi tranchilizante, somnifere, alte analgezice opioide, cum ar fi morfina și codeina (utilizate și pentru tuse)
Vă puteți simți amețit sau leșinat. Dacă vă simțiți așa, spuneți medicului dumneavoastră.

Efectul Tramadol STADA poate fi redus dacă:
luați medicamente care conțin ondasteronă (un medicament utilizat pentru greață) luați carbamazepină (un medicament antiepileptic cu efect inductor enzimatic)

Nu trebuie să luați Tramadol STADA cu următoarele analgezice:

Buprenorfină
Nalbuphine
Pentazocină
Riscul de reacții adverse este mai mare:

Dacă luați medicamente care provoacă convulsii. Astfel de medicamente sunt unele antipsihotice și antidepresive. Riscul de a face o criză este mai mare dacă luați Tramadol Stada în același timp. Medicul dumneavoastră va decide dacă este potrivit să luați Tramadol Stada.
Dacă luați anumite antidepresive. Tramadol STADA poate interacționa cu aceste medicamente și puteți prezenta simptome cum ar fi contracții musculare ritmice involuntare care implică mușchii responsabili de mișcarea pleoapelor; agitație, transpirație crescută, agravarea reflexelor, tensiune musculară, temperatură corporală peste 38C. Acestea pot fi semne ale așa-numitelor. sindromul serotoninei.
Se recomandă prudență în timpul tratamentului concomitent cu tramadol și medicamente care reduc capacitatea sângelui de a coagula (de exemplu warfarină). Tramadol STADA poate crește timpul de coagulare și poate provoca sângerări subcutanate la unii pacienți (echimoze).

Dacă luați ondasteronă, un medicament care oprește vărsăturile (și greața), poate fi necesar să luați o doză mai mare de Tramadol Stada. Medicul dumneavoastră vă va prescrie. Ondasterona este utilizată pentru tratamentul cancerului (chimioterapie), înainte sau după operație.

Tramadol STADA 50 mg capsule cu alimente, băuturi și alcool
Nu trebuie să beți alcool în timpul tratamentului cu Tramadol STADA 50 mg capsule, deoarece efectul acestuia poate fi crescut. Alimentele nu afectează acțiunea Tramadol STADA.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea Tramadol STADA în timpul sarcinii.

Tramadol STADA 50 mg capsule poate provoca leziuni nou-născutului. Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă: Luați Tramadol STADA numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Medicul dumneavoastră va decide dacă luați Tramadol Herds.

Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați Tramadol STADA, acesta vă va administra o singură doză. Nu trebuie să luați Tramadol STADA pentru o lungă perioadă de timp în timpul sarcinii. Utilizarea sistemică și prelungită a Tramadol STADA în timpul sarcinii poate dăuna copilului dumneavoastră și poate provoca simptome de sevraj.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea
O cantitate mică de tramadol este excretată în laptele matern. Prin urmare, Tramadol STADA 50 mg capsule nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Cu toate acestea, cu o singură administrare, de obicei nu este nevoie să întrerupeți alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Tramadolul poate provoca somnolență, care poate fi crescută prin utilizarea alcoolului sau a altor depresive ale SNC. Dacă aveți astfel de modificări, nu conduceți și nu întârziați lucrările care necesită utilizarea unor unelte sau mașini mecanice.

3. Cum să luați Tramadol STADA 50 mg capsule

Luați întotdeauna Tramadol STADA 50 mg capsule, exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dozajul trebuie ajustat în funcție de severitatea durerii și de sensibilitatea individuală a pacientului la durere.
Nu luați doze individuale la intervale mai mici de 4 ore.
Durata medie a acțiunii este de 4 până la 8 ore, în funcție de gravitatea durerii.
Tratamentul cu tramadol trebuie să fie pe termen scurt și intermitent, deoarece poate apărea dependență. Beneficiile și riscurile tratamentului pe termen lung cu acest medicament trebuie cântărite (vezi „Atenționări și precauții”).
Doza zilnică de 400 mg nu trebuie să depășească (8 capsule Turadol Turme).

Doza uzuală este:
Copii sub 12 ani
Tramadol STADA 50 mg capsule nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu poate fi administrat individual. Există forme pentru copii cu o cantitate mai mică de substanță medicamentoasă.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Doza unică uzuală este de 1-2 capsule de Tramadol STADA 50 mg capsule (echivalent cu 50-100 mg de clorhidrat de tramadol), de 3-4 ori pe zi. Dacă durerea nu este ameliorată la 30-60 de minute după administrarea unei capsule, puteți lua o altă capsulă de Tramadol Herds.

În caz de durere severă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie 2 capsule de Tramadol STADA (echivalent cu 100 mg de clorhidrat de tramadol). Dacă durerea nu este ameliorată, medicul dumneavoastră va crește doza de Tramadol STADA până când se obține ameliorarea completă a durerii.

Pacienți vârstnici
La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, eliminarea tramadolului poate fi întârziată și, prin urmare, este posibil ca intervalul dintre doze să crească individual.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală
Tramadolul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică și renală acută. Trebuie luată în considerare extinderea intervalului dintre doze. Orice creștere a dozei trebuie efectuată sub supraveghere medicală.

Metoda de aplicare:
Capsulele trebuie înghițite întregi, fără a se rupe, cu suficient lichid, indiferent de alimente.

Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați Tramadol Stada.

Dacă luați mai multe Tramadol STADA 50 mg capsule decât trebuie
Administrarea unor cantități semnificative de medicament care depășesc dozele terapeutice determină constricție pupilară (mioză), vărsături, colaps circulator, tulburarea conștiinței la comă (inconștiență profundă), convulsii epileptice și depresie respiratorie.

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, consultați imediat medicul dumneavoastră. El/ea va lua măsurile necesare.

Dacă uitați să luați Tramadol STADA 50 mg capsule
Cu condiția ca doza de Tramadol STADA 50 mg capsule să răspundă nevoilor dumneavoastră, chiar și lipsa unei singure doze poate determina reapariția durerii. Cu toate acestea, dacă ratați o doză, nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, ci continuați tratamentul conform instrucțiunilor.

Dacă încetați să luați Tramadol STADA 50 mg capsule
Întreruperea prematură sau întreruperea tratamentului cu Tramadol STADA 50 mg capsule tari va determina reapariția durerii. Dacă doriți să întrerupeți tratamentul din cauza efectelor secundare, discutați cu medicul dumneavoastră.
De obicei, nu există alte consecințe după oprirea Tramadol Stada. Cu toate acestea, în unele cazuri, pacienții care iau Tramadol Stada de ceva timp se pot simți rău. Se pot simți agitați, anxioși, nervoși sau tremurători.

Pot fi hiperactivi, cu somn tulburat și cu tulburări gastro-intestinale. Foarte puțini pacienți prezintă semne de panică, halucinații, senzații neobișnuite precum mâncărime, furnicături și amorțeală, tinitus. Alte simptome ale sistemului nervos central au fost raportate foarte rar, cum ar fi confuzia, stima de sine neobișnuită (depersonalizare), schimbarea conștientizării realității, senzația de persecuție (paranoia).

Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni după oprirea tratamentului cu Tramadol Herds, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Tramadol STADA 50 mg capsule poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați Tramadol Herds imediat și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă simțiți:

Simptomele unei reacții alergice, cum ar fi:

Umflarea feței, membrelor, limbii, gurii sau gâtului
Dificultate la inghitire
Respiratie dificila
Urticarie și dificultăți de respirație
Frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacienți)

Senzație de disconfort (vărsături)
Constipație
Gură uscată
Durere de cap
Transpiraţie
Ameţeală
Oboseală
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 100 de pacienți)

Greaţă
Inflamație gastro-intestinală (senzație de greutate în stomac, balonare)
Diaree
Cardiovasculare: senzație de puls propriu (palpitații), tulburări în reglarea circulației sanguine (palpitații, bătăi rapide ale inimii, senzație bruscă de slăbiciune în picioare bruscă (hipotensiune posturală) sau colaps cardiovascular). Aceste reacții adverse pot apărea la pacienții cu stres fizic sever. De exemplu, dacă tocmai ați suferit o intervenție chirurgicală
Reacții cutanate precum mâncărime, erupții cutanate și urticarie (urticarie)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

modificări ale poftei de mâncare
întârziere a ritmului cardiac (bradicardie)
creșterea tensiunii arteriale
Respirație lentă sau superficială (depresie respiratorie). Poate apărea dacă:
doza prescrisă este depășită semnificativ (vezi secțiunea 3 „Dacă luați mai mult Tramadol Herd decât ar trebui”) și
dacă se iau alte medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (antidepresive) în timpul tratamentului (vezi „Alte medicamente și turme de tramadol”).
Crize de epilepsie. Ele apar în principal
după utilizarea unor doze mari de tramadol sau
utilizarea concomitentă a medicamentelor care cauzează convulsii sau scad pragul convulsivant, cum ar fi antidepresivele și antipsihoticele (vezi: „Alte medicamente și turme de tramadol”).
Spasme musculare
Amorțeală (parestezie)
tremur
Tulburări mentale: după administrarea tramadolului, pot apărea diverse tulburări mentale, în funcție de:
caracteristicile individuale
durata aplicării.
Aceste reacții adverse includ:

starea de spirit se schimbă mai des cu starea de spirit ridicată, dar uneori și disforie (boală de dispoziție - tristețe, furie, furie)
scăderea sau, în cazuri rare, creșterea activității și modificări ale funcțiilor cognitive și senzoriale:
perturbarea percepțiilor
dificultate în luarea deciziilor
a vedea lucruri care nu există (halucinații)
confuzie
neliniştit
coșmaruri de somn
vedere neclara
slăbiciune motorie
dificultate la urinare și retenție urinară
mișcări necoordonate
pierderea tranzitorie a cunoștinței (sincopă)
anxietate
reacții alergice, de exemplu:
dificultăți de respirație (îngustarea căilor respiratorii, provocând dificultăți de respirație)
spasm bronșic
șuierătoare
umflături dureroase ale pielii și ale mucoaselor
șoc anafilactic (reacție alergică severă însoțită de dificultăți de respirație)
Dacă luați Tramadol Herds pentru o lungă perioadă de timp, puteți deveni dependent. După tratament, mai ales dacă întrerupeți brusc tratamentul cu Tramadol Stada, puteți prezenta simptome de sevraj (vezi secțiunea 3 „Dacă încetați să luați Tramadol Stada”).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Dependența de droguri
Niveluri crescute de enzime hepatice
Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

agravarea astmului bronșic existent, deși nu a fost stabilită nicio relație de cauzalitate cu privire la faptul dacă tramadolul a fost cauza
dilatarea pupilei (midriaza)
tulburări de vorbire
scăderea nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: + 359 2 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tramadol STADA 50 mg capsule

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra sub 25C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Tramadol STADA 50 mg capsule

Substanța activă este: clorhidratul de tramadol. Fiecare capsulă conține 50 mg clorhidrat de tramadol.
Celelalte componente (excipienți) sunt: ​​hidrogen fosfat de calciu dihidrat, gelatină, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E171).
Cum arată Tramadol STADA și conținutul ambalajului
Tramadol STADA 50 mg capsule tari sunt ambalate în blistere de 10, 30 sau 50 de capsule albe, opace, din gelatină tare.

Titularul autorizației de introducere pe piață
STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania.

Producător
Hemopharm GmbH, Germania.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 09/2014.