ZYTIGA în combinație cu prednison sau prednisolon este indicat pentru:
1. Tratamentul cancerului de prostată metastatic rezistent la castrare la bărbații adulți care sunt asimptomatici sau ușori după o terapie nereușită de deprivare a androgenilor pentru care încă nu există indicații clinice pentru chimioterapie.
2. Tratamentul cancerului de prostată rezistent la castrare metastatică la bărbații adulți a căror boală a progresat sau după chimioterapie pe bază de docetaxel.
Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
- Femeile gravide sau care pot fi însărcinate
- Insuficiență hepatică severă [clasa C Child-Pugh].
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Hipertensiune, hipokaliemie, retenție de lichide și insuficiență cardiacă din cauza mineralocorticoizilor în exces
ZYTIGA poate provoca hipertensiune, hipokaliemie și retenție de lichide ca o consecință a nivelurilor crescute de mineralocorticoizi ca urmare a inhibării CYP17 (vezi pct. 5.1).
Utilizarea concomitentă a unui corticosteroid suprimă stimularea hormonului adrenocorticotrop (ACTH), care reduce frecvența și severitatea acestor efecte secundare.
Se recomandă prudență în tratamentul pacienților ale căror afecțiuni de bază pot fi agravate de creșterea tensiunii arteriale, hipokaliemie (de exemplu glicozide cardiace) sau retenție de lichide (de exemplu pacienți cu insuficiență cardiacă), angină severă sau instabilă, infarct miocardic recent. și pacienții cu insuficiență renală severă.
ZYTIGA trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare. Studiile de fază III cu ZYTIGA au exclus pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, boli cardiace semnificative clinic manifestate ca infarct miocardic sau tromboză arterială în ultimele 6 luni, angină severă sau instabilă sau insuficiență cardiacă clasa III sau IV, conform New York York Heart Association, NYHA) (Studiul 301) sau Insuficiența cardiacă de clasa II până la clasa IV (Studiul 302) sau fracția de ejecție măsurată
- Ce este carnea „halal”; Carne proaspătă de fermă
- Ce este dieta de 90 de zile
- Ce este dieta Chernomore de 8 ore
- Ce este atrezia anală
- Ce este durerea și cum să scapi de ea