CLORURĂ DE SODIU 0,9% soluție perfuzabilă 10 ml. * 20

dumneavoastră farmacistului

Prospect: informații pentru utilizator

Clorură de sodiu 9 mg/ml B. Soluție perfuzabilă Braun
Clorura de sodiu

Soluție clorură de sodiu maro 0,9% pentru perfuzie
Clorura de sodiu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Pentru țările în care soluția este disponibilă fără prescripție medicală:
- Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este clorura de sodiu 9 mg/ml și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza clorură de sodiu 9 mg/ml
3. Cum se utilizează clorură de sodiu 9 mg/ml
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează clorură de sodiu 9 mg/ml
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este clorura de sodiu 9 mg/ml și pentru ce se utilizează

Acest medicament este o soluție de clorură de sodiu administrată printr-o venă (sistem intravenos de picurare).
Conține clorură de sodiu într-o concentrație similară cu concentrația de săruri din sânge.

O veți primi pentru furnizarea de lichide și săruri atunci când:
• aveți o lipsă de lichide corporale (deshidratare izotonică)
• aveți deficiențe de lichide corporale și nivelul de sodiu din sânge este anormal de scăzut (deshidratare hipotonică)
• aveți niveluri scăzute de cloruri în sânge și un pH neobișnuit de ridicat în sânge (alcaloză hipocloremică)
• ați pierdut sodiu sau clorură

Soluția este folosită și pentru:
• recuperarea imediată a volumului de sânge după pierderea sângelui
• o soluție purtătoare pentru livrarea altor electroliți sau medicamente
• vindecarea plăgilor și umezirea tamponărilor și pansamentelor plăgii

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza clorură de sodiu 9 mg/ml

Nu utilizați clorură de sodiu 9 mg/ml

• dacă aveți o cantitate crescută de apă în corp (hiperhidratare)

• dacă vi s-a spus că aveți o creștere severă a sodiului sau a clorurii în sânge (hipernatremie severă sau hipercloremie severă).

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua clorură de sodiu 9 mg/ml dacă aveți:

• niveluri anormal de scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie)
• niveluri anormal de ridicate de sodiu în sânge (hipernatremie)
• niveluri neobișnuit de ridicate de clorură în sânge (hipercloremie)
• orice boală în care aportul de sodiu trebuie să fie scăzut, cum ar fi boli de inimă (insuficiență cardiacă), boli renale severe (insuficiență renală severă), umflarea țesuturilor corporale din cauza excesului de apă din țesuturile corpului (umflături generalizate), colectarea de apă în plămâni (edem pulmonar), hipertensiune arterială (hipertensiune arterială) sau eclampsie - o boală care apare în timpul sarcinii și apare cu hipertensiune arterială, spasme musculare și umflături (edem)

În timp ce primiți acest medicament, nivelurile serice de electroliți, echilibrul apei din corp și starea acid-bazică vor fi verificate periodic.

Funcția inimii și a plămânilor dvs. va fi monitorizată dacă este necesară o perfuzie rapidă a soluției.

Pentru a evita afectarea creierului (sindromul de demielinizare osmotică), medicul dumneavoastră se va asigura că nivelul de sodiu din sânge nu crește prea repede.

Dacă soluția este utilizată ca purtător pentru livrarea altor electroliți sau medicamente, medicul dumneavoastră va lua în considerare informațiile de siguranță ale medicamentului care trebuie dizolvat sau diluat în clorură de sodiu 9 mg/ml.

Copii

Sugarii prematuri sau pe termen lung pot păstra excesul de sodiu din cauza funcției renale insuficiente. De aceea, medicul va prescrie o perfuzie multiplă de clorură de sodiu numai după determinarea nivelului de sodiu seric.

Alte medicamente și Clorură de sodiu 9 mg/ml

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicul dumneavoastră va avea o grijă deosebită de dumneavoastră dacă primiți/luați medicamente care provoacă retenție de sodiu (de exemplu, corticosteroizi sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), deoarece acestea pot determina acumularea de lichide în țesuturile corpului (umflături).

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Clorura de sodiu 9 mg/ml poate fi utilizată conform indicațiilor.
O atenție deosebită va fi acordată dacă aveți o tulburare specifică numită eclampsie, care poate apărea în timpul sarcinii, cu următoarele simptome: hipertensiune arterială, spasme musculare, umflături.

Alăptarea
Deoarece concentrațiile de sodiu și clorură sunt similare cu cele din corpul uman, nu trebuie așteptate efecte nocive dacă produsul este utilizat conform instrucțiunilor. Clorura de sodiu 9 mg/ml poate fi utilizată în timpul alăptării, dacă este necesar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Clorura de sodiu 9 mg/ml nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează clorură de sodiu 9 mg/ml

Medicamentul este destinat administrării intravenoase sau este utilizat pentru clătire sau hidratare.

Dozare
Adulți
Cantitatea de medicament care vă va fi administrată depinde de nevoile dumneavoastră de apă și săruri (electroliți).

Doza maximă
Vi se vor administra până la 40 ml pe kg de greutate corporală pe zi. Aceasta înseamnă că veți primi până la 6 mmol de sodiu pe kg de greutate corporală pe zi.
În caz de disconfort, cum ar fi febră, diaree sau vărsături, medicul dumneavoastră va compensa pierderile suplimentare, în funcție de volumul și compoziția lichidului pierdut.

Rata de aplicare va depinde de nevoile dvs. de apă și săruri (electroliți).

Pacienții vârstnici vor fi monitorizați îndeaproape. Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici pentru a evita problemele circulatorii și renale cauzate de hidratare.

În cazuri excepționale, dacă aveți nevoie urgentă de restabilirea volumului de sânge pierdut, puteți obține rapid această soluție prin perfuzie sub presiune. În acest caz, se va acorda o atenție deosebită eliminării întregului aer din pachet și din sistemul de tuburi înainte de a începe perfuzia.

Cantitatea utilizată pentru clătire sau umezire depinde de nevoile reale.

Utilizare la copii
Medicul dumneavoastră va stabili doza individuală pentru copilul dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult decât trebuie clorură de sodiu 9 mg/ml
Supradozajul poate duce la creșterea nivelului de lichid, sodiu și clorură în sânge, acumularea de lichid în țesuturi (umflături) și/sau niveluri ridicate de substanțe acide în sânge (sângele devine acid). Primul semn al unui supradozaj poate fi sete, confuzie, transpirație, cefalee, slăbiciune, somnolență sau tahicardie.
Dacă nivelul de sodiu crește prea repede, acesta vă poate afecta creierul (sindromul de demielinizare osmotică).
În astfel de cazuri, perfuzia va fi oprită imediat. În plus, puteți primi tablete de deshidratare pentru a crește cantitatea de urină pe care o treceți. Nivelul de electroliți din sânge va fi monitorizat continuu. Medicul dumneavoastră va decide medicamentele de urmărire sau alte măsuri pentru a vă normaliza nivelul de electroliți, echilibrul apei și echilibrul acid-alcalin din corpul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă acest medicament este utilizat conform instrucțiunilor, nu sunt de așteptat efecte secundare.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției de aplicare a drogurilor.
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel: +35928903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează clorură de sodiu 9 mg/ml

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Pentru pungi de plastic: A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Pentru sticle de plastic sau sticle de sticlă: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă pe flacon sau plic și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția pare tulbure sau colorată, dacă vedeți particule în soluție sau dacă ambalajul se scurge.

Pachetele sunt pentru o singură utilizare. Ambalajul și orice soluție reziduală trebuie aruncate după utilizare.

După diluarea și amestecarea aditivilor:
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de depozitare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 de ore la 2 până la 8 ° C.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține clorură de sodiu 9 mg/ml

- Substanța activă este clorura de sodiu
- Fiecare 1.000 ml soluție conține 9,0 g clorură de sodiu
-Celălalt ingredient este apa pentru preparate injectabile

Cum arată clorură de sodiu 9 mg/ml și conținutul ambalajului

Clorura de sodiu 9 mg/ml este o soluție limpede, incoloră, de clorură de sodiu în apă.

Se livrează în:

• Sticle de sticlă sigilate cu dopuri de cauciuc conținând: 250 ml, 500 ml,

disponibil în ambalaje de 1 x 250 ml, 10 x 250 ml
1 x 500 ml, 10 x 500 ml
• Flacoane din polietilenă care conțin: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1.000 ml,

disponibil în pachete de 20 x 50 ml
1x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml
1x 250 ml, 10 x 250 ml
1x 500 ml, 10 x 500 ml
1x 1.000 ml, 10 x 1.000 ml

• Pungi de plastic care conțin: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1.000 ml,
disponibil în ambalaje de 1 x 100 ml, 20 x 100 ml
1 x 250 ml, 20 x 250 ml
1 x 500 ml, 20 x 500 ml
1 x 1.000 ml, 10 x 1.000 ml

• Produsul este, de asemenea, disponibil într-un set format din
1 pungă de plastic de 500 ml, sistem de perfuzie și set de puncție venoasă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Germania

Adresa postala:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Germania
Tel.: + 49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71 4567

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen,
Germania

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Strada Louis Pasteur nr. 2
300264 Timisoara,
România

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spania

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în noiembrie 2016

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Pentru a preveni dezvoltarea sindromului de demielinizare osmotică, creșterea nivelului de sodiu seric nu trebuie să depășească 9 mmol/l/zi. Principala recomandare în majoritatea cazurilor este o rată de corecție acceptabilă de 4 până la 6 mmol/l/zi, în funcție de starea pacientului și de factorii de risc concomitenți.