• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

ALKA ZELCER comprimate efervescente 324 mg * 10 BAYER

seltzer

Prospect: informații pentru utilizator

ALKA-ZELCER 324 mg comprimate efervescente

Acid acetilsalicilic

ALKA-SELTZER 324 mg comprimate efervescente

Acid acetilsalicilic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine timp de 4 zile sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați asistență medicală.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Alka-Zeltser și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Alka-Zeltser

3. Cum se utilizează Alka-Zeltser

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Alka-Zeltser

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Alka-Zeltser și pentru ce se utilizează

  • Alka-Zeltser este un medicament analgezic, antipiretic și antiinflamator (antiinflamator/analgezic nesteroidian).
  • Alka-Zeltser este indicat pentru ameliorarea simptomelor de cefalee, dureri de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri ușoare de artrită.
  • Pentru răceli sau gripă pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Alka-Zeltser

Nu utilizați Alka-Zeltser

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alți salicilați sau la oricare dintre celelalte componente ale Alka-Zeltser (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți antecedente de astm cauzat de utilizarea salicilaților sau a substanțelor cu efecte similare, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
  • dacă aveți ulcere stomacale sau duodenale active;
  • dacă aveți o tendință crescută patologic de sângerare;
  • dacă suferiți de insuficiență hepatică sau renală severă;
  • dacă suferiți de insuficiență cardiacă severă;
  • dacă luați metotrexat concomitent la doze de 15 mg sau mai mult pe săptămână (vezi „Utilizarea altor medicamente”);
  • în ultimul trimestru de sarcină (vezi „Sarcina și alăptarea”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Alka-Zeltser.

  • dacă sunteți hipersensibil la alte analgezice/medicamente antiinflamatoare sau antireumatice sau alte substanțe alergenice;
  • dacă sunteți tratat cu anticoagulante (a se vedea „Utilizarea altor medicamente”), aveți afecțiuni cronice sau recidivante la nivelul stomacului sau duodenului sau aveți antecedente de ulcer gastro-intestinal, inclusiv boală ulcerului peptic cronic sau recurent (recurent) sau există dovezi ale sângerări din tractul gastro-intestinal în trecut;
  • aveți insuficiență a funcției renale sau la pacienți cu insuficiență a circulației cardiovasculare (de exemplu, boală vasculară renală, insuficiență cardiacă congestivă, hipovolemie, intervenții chirurgicale majore, otrăvire a sângelui (sepsis) sau evenimente hemoragice majore), deoarece acidul acetilsalicilic poate crește și mai mult riscul de insuficiență renală sau insuficiență renală acută; aveți o funcție hepatică afectată.

Copii și adolescenți

Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților cu boli febrile, cu excepția cazului în care este prescris în mod explicit de un medic și alte măsuri terapeutice s-au dovedit ineficiente. Vărsăturile prelungite în legătură cu astfel de boli pot fi un semn al sindromului Ray. Aceasta este o boală foarte rară, potențial fatală, care necesită supraveghere și tratament medical imediat.

Acidul acetilsalicilic poate provoca bronhospasm și poate provoca crize de astm sau alte reacții de hipersensibilitate. Factorii de risc includ astmul bronșic, febra fânului, polipii nazali sau insuficiența respiratorie cronică. Acest lucru se aplică și pacienților cu reacții alergice (de exemplu, reacții cutanate, mâncărime, urticarie) la alte substanțe.

Datorită efectului său supresiv asupra agregării plachetare, acidul acetilsalicilic poate duce la o tendință de creștere a sângerărilor în timpul și după intervenția chirurgicală (inclusiv operații minore, de exemplu extracții dentare).

La doze mici, acidul acetilsalicilic poate reduce excreția de acid uric. Acest lucru poate provoca un atac de gută la pacienții predispuși.

La pacienții cu deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), acidul acetilsalicilic poate provoca ruperea globulelor roșii și eliberarea hemoglobinei în fluidele din jur (hemoliză) sau incapacitatea de a face acest lucru. Pierderea eritrocitelor (anemie hemolitică). Factorii care pot crește riscul de hemoliză sunt de ex. doze mari, febră sau infecții acute.

Alte droguri și Alka-Zeltser

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectele medicamentelor sau grupurilor de substanțe prezentate mai jos pot fi afectate de tratamentul concomitent cu Alka-Zeltser.
Alka-Zeltser îmbunătățește efectele, exprimate într-un risc crescut de efecte secundare ale:

- metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea malignităților și a artritei reumatoide,

- anticoagulante (medicamente care afectează coagularea sângelui) (de exemplu cumarină și derivați ai heparinei);

- medicamente care conțin cortizon sau substanțe asemănătoare cortizonului (cu excepția produselor topice sau a hidrocortizonului utilizate ca înlocuitor pentru boala Addison),

- medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau a alcoolului cresc riscul de ulcere gastrointestinale sau sângerări;

- un grup separat de medicamente analgezice și antiinflamatoare (produse antiinflamatoare nesteroidiene);

- digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace);

- anumite medicamente care scad nivelul zahărului din sânge (de exemplu insulină, sulfoniluree); acid valproic (un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei).

Alka-Zeltser slăbește acțiunea:

- unele medicamente care cresc cantitatea de urină (antagoniști ai aldosteronului și diuretice cu acțiune îndelungată); medicamente care scad tensiunea arterială;

- medicamente pentru gută care cresc secreția de acid uric (de exemplu, probenecid, benzbromaronă).

Alka-Zeltser cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de alcool trebuie evitat pe cât posibil în timpul tratamentului cu Alka-Zeltser.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alka-Zeltser nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este absolut necesar. Dacă medicamentele care conțin acid acetilsalicilic sunt utilizate de o femeie care încearcă să conceapă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului să fie cât mai scurtă.

Alka-Zeltser nu trebuie administrat în ultimele trei luni de sarcină, din cauza riscului crescut de complicații pentru mamă și copil în timpul nașterii.

Cantități mici de medicament acid acetilsalicilic și metaboliții săi trec în laptele matern. Deoarece nu au fost observate reacții adverse la nou-născuți până în prezent, nu este necesară întreruperea alăptării la utilizarea pe termen scurt a dozelor recomandate. Întreruperea alăptării trebuie luată în considerare în mod regulat sau la doze mari.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații despre excipienți

Acest medicament conține 477 mg sodiu (principalul ingredient din sarea de masă) în fiecare doză unitară. Această cantitate este echivalentă cu 23,85% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult.

Acest medicament conține 0,10 mg benzoat de sodiu în fiecare doză unitară. Benzoatul de sodiu poate crește simptomele icterului (îngălbenirea pielii și a ochilor la nou-născuți (până la 4 săptămâni)).

3. Cum se utilizează Alka-Zeltser

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metoda de aplicare

Pentru uz oral.

Comprimatele efervescente sunt dizolvate în apă înainte de administrare. Nu luați Alka-Zeltser pe stomacul gol.

Dozare

Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este: 1-3 comprimate efervescente (500-1000 mg acid acetilsalicilic) ca doză unică, care poate fi repetată la intervale de 4-8 ore, dacă este necesar. Doza zilnică maximă de 12 comprimate efervescente (4 g acid acetilsalicilic) nu trebuie depășită.

Utilizare la copii și adolescenți:

Doza zilnică recomandată de acid acetilsalicilic pentru copii este de 60 mg/kg greutate corporală, care se administrează în 4 până la 6 doze, adică. aproximativ 15 mg/kg la fiecare 6 ore sau 10 mg/kg la fiecare 4 ore. Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu vârsta sub 12 ani, cu excepția cazului în care este prescris în mod special de către un medic.

Nu luați Alka-Zeltser mai mult de 4 zile fără a consulta un medic sau un dentist.

Dacă luați mai mult Alka-Zeltser decât ar trebui

Amețeli și tinitus, în special la copii și vârstnici, pot fi simptome de otrăvire severă. Ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră dacă suspectați o supradoză de Alka-Zeltser. El va prescrie măsurile necesare în funcție de gravitatea intoxicației.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarea frecvență este utilizată pentru a estima frecvența reacțiilor adverse: foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți); frecvente (mai mult de 1 din 100 de pacienți); nu mai puțin frecvente (mai mult de 1 din 1000 de pacienți); rare (mai mult de 1 din 10.000 de pacienți); foarte rare (1 sau mai mulți pacienți la 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate)

Frecvente: dureri abdominale, dureri gastro-intestinale

Rare: inflamație gastro-intestinală, ulcer gastro-intestinal

Foarte rare: sângerări gastrointestinale și perforații

Foarte rare: insuficiență hepatică (creșterea transaminazelor).

Tulburări respiratorii

Rare: secreții nasale (rinită), congestie nazală (congestie nazală)

Tulburări ale sistemului nervos:

Amețeli și tinitus, care se datorează de obicei supradozajului.

Foarte rare: disfuncție cardiacă

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

Frecvente: sângerări (hemoragii perioperatorii, hematoame, epistaxis, sângerări urogenitale, sângerări ale gingiilor).

Foarte rare: sângerări gastro-intestinale, hemoragii cerebrale

Sângerarea poate duce la anemie posthemoragică acută și cronică/anemie cu deficit de fier (datorită, de exemplu, sângerări oculte).

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Rare: erupții cutanate, urticarie, prurit.

Tulburări ale sistemului imunitar:

Foarte rare: reacții anafilactice, umflarea feței, limbii și gâtului (edem Quincke), șoc anafilactic.

În caz de semne de hipersensibilitate, trebuie să întrerupeți utilizarea Alka-Zeltser.

Dacă scaunele dvs. sunt negre (scaune gudroase, semn de sângerare severă la stomac), spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Hemoliza și anemia hemolitică au fost raportate la pacienții cu deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD).

De asemenea, au fost raportate insuficiență renală și insuficiență renală acută.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente

st., Damyan Gruev "№ 8

tel.: + 359 2 8903417

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Alka-Zeltser

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri pot ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Alka-Zeltser

  • Substanța activă este: acidul acetilsalicilic. Fiecare comprimat efervescent conține 324 mg acid acetilsalicilic.
  • Celelalte componente sunt: ​​acid citric anhidru, bicarbonat de sodiu, povidonă 25, dimeticonă, silicat de calciu, docusat de sodiu, benzoat de sodiu, zaharină sodică, arome. Fiecare comprimat efervescent conține 477 mg sodiu.

Cum arată Alka-Zeltser și conținutul ambalajului

Alka-Zeltser este disponibil în pachete care conțin 10 sau 20 de comprimate efervescente. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Bayer Bulgaria EOOD, Bulgaria

Producător

Bayer Bitterfeld GmbH, Hotel Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului: 03/2019.