luați Forxiga

Preț: BGN 93,31.

Forxiga 5 mg comprimate filmate
Forxiga 10 mg comprimate filmate
dapagliflozin

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dvs.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistent medical.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Se poate
pentru a le face rău, chiar dacă semnele bolii lor sunt identice cu ale voastre.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacist. Aceasta include eventualele reacții adverse nemenționate în acest document
prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga
3. Cum să luați Forxiga
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Forxiga
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează

Forxiga conține substanța activă dapagliflozin. Aparține grupului de
medicamente antidiabetice orale.

  • Aceste medicamente sunt administrate pe cale orală pentru a trata diabetul.
  • Acestea acționează prin scăderea zahărului din sânge (glucoza).

Forxiga este utilizat la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) cu diabet zaharat de tip 2,
numit „diabet de tip 2”. Diabetul de tip 2 este tipul de diabet care se dezvoltă de obicei la vârsta adultă. Dacă aveți diabet de tip 2, înseamnă că pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza insulina pe care pancreasul o produce. Acest lucru duce la o creștere a zahărului din sânge.
Forxiga funcționează prin eliminarea excesului de zahăr din corp prin urină.

  • Forxiga este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat cu ajutorul altora
    medicamente pentru diabet, dietă și activitate fizică.
  • Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați Forxiga numai dacă sunteți intolerant la
    metformină sau luați-o împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului. În
    al doilea caz poate fi medicamente orale și/sau orale
    un medicament injectabil, cum ar fi insulina sau peptida asemănătoare glucagonului 1
    (GLP-1) agonist al receptorului.

Este important să urmați în continuare sfatul medicului, farmacistului sau medicului dumneavoastră
asistentă pentru dieta și activitatea fizică.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga

Nu luați Forxiga

  • dacă sunteți alergic la dapagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente

medicamente (enumerate la punctul 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Forxiga și nu numai
timpul tratamentului:

medicamente) sau au antecedente de tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). Adiţional
informațiile sunt furnizate mai jos la „Alte medicamente și Forxiga”.
dacă aveți niveluri foarte ridicate de zahăr din sânge, ceea ce poate duce la deshidratare
(pierderea prea multor lichide). Semnele posibile de deshidratare sunt enumerate în
începutul punctului 4. Dacă aveți oricare dintre aceste semne, spuneți medicului dumneavoastră înainte
începeți să luați Forxiga.
dacă aveți sau aveți greață, vărsături sau febră sau dacă nu
puteți mânca sau bea lichide. Aceste condiții pot provoca
deshidratare. Medicul dumneavoastră vă poate spune să încetați să luați Forxiga în timp ce îl luați
reface-te pentru a nu te deshidrata.

  • dacă de multe ori dezvoltați infecții ale tractului urinar;
  • dacă aveți 75 de ani sau mai mult, nu trebuie să începeți să luați Forxiga;
  • dacă luați un alt medicament pentru tratamentul diabetului care conține pioglitazonă, nu trebuie
    începeți să luați Forxiga;
  • dacă aveți un număr crescut de celule roșii din sânge, care se stabilește prin examinarea
    sangele.

Este important, ca toți pacienții cu diabet, să vă verificați picioarele în mod regulat și să le urmați
orice sfat cu privire la îngrijirea picioarelor oferit de personalul medical.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau
asistenta medicală înainte de a începe să luați Forxiga.

Functie renala

Funcția renală trebuie evaluată înainte de a începe și în timp ce luați acest lucru
medicament.

Glucoza din urină

Datorită modului în care funcționează Forxiga, se vor face teste de laborator ale urinei
raportează un rezultat pozitiv al glucozei în timp ce luați acest medicament.

Copii și adolescenți

Utilizarea Forxiga la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, deoarece nu
a fost studiat la acești pacienți.

Alte medicamente și Forxiga

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă îl luați recent
ați luat sau puteți lua alte medicamente.
Informați în mod special medicul dumneavoastră:

  • dacă luați medicamente deshidratante (diuretice). Medicul dumneavoastră vă poate spune da
    nu mai luați Forxiga. Semnele posibile ale pierderii de lichide sunt enumerate în
    începutul punctului 4.
  • dacă luați alte medicamente care scad glicemia, cum ar fi insulina sau
    derivați de sulfoniluree. Medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza acestora
    medicamente pentru a nu scădea prea mult glicemia (pentru a vă dezvolta
    hipoglicemie).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să o faceți
Dacă rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări cu privire la administrarea acestui medicament.
Dacă rămâneți gravidă, trebuie să încetați să luați acest medicament deoarece luați al doilea medicament
iar al treilea trimestru de sarcină nu este recomandat. Discutați despre cel mai bun mod cu medicul dumneavoastră
pentru controlul glicemic în timpul sarcinii.

Dacă doriți să alăptați sau să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest lucru
medicament. Nu utilizați Forxiga dacă alăptați. Nu se știe dacă la om acest medicament
trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Forxiga nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente numite sulfoniluree sau cu
insulina poate determina scăderea excesivă a nivelului de zahăr din sânge
(hipoglicemie), care poate provoca apariția simptomelor precum tremor, transpirație și

modificarea vederii și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje în timp ce luați Forxiga
te simti ametit.

Forxiga conține lactoză

Forxiga conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță
pentru unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Forxiga

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de
ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Cât de mult să iei

  • Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg pe zi.
  • Medicul dumneavoastră vă poate începe tratamentul cu o doză de 5 mg dacă aveți probleme cu ficatul
    fracțiune.
  • Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza cea mai bună pentru dumneavoastră.

Cum să luați acest medicament

  • Înghițiți comprimatele întregi cu jumătate de pahar de apă.
  • Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente.
  • Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei. Cu toate acestea, încercați să o obțineți
    luați în același timp. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Forxiga împreună cu alte medicamente pentru a reduce
zahăr din sânge. Acestea pot fi medicamente orale sau injectabile, cum ar fi insulina sau receptorul peptidei de tip glucagon 1 (GLP-1)
agonist. Nu uitați să luați alte medicamente prescrise de dumneavoastră
doctor. Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.

Dieta și activitatea fizică

Pentru a vă controla diabetul, trebuie să continuați să urmați o dietă și să fiți în stare fizică
activ chiar dacă luați acest medicament. De aceea, este important să urmați în continuare sfaturile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale despre dieta și exercițiile fizice
activitate. Mai ales dacă urmați o dietă pentru a controla greutatea în diabet, ar trebui
continuați să o luați în timp ce luați Forxiga.

Dacă luați mai mult Forxiga decât trebuie

Dacă luați mai mult Forxiga decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți imediat la medic
spital. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Forxiga

Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați un comprimat depinde de cât de mult
rămâne timp până la următoarea doză.

  • Dacă aveți 12 ore sau mai mult până la următoarea doză, luați doza de Forxiga
    de îndată ce îți amintești. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
    Dacă aveți mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, săriți doza uitată.
  • Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
  • Nu luați o doză dublă de Forxiga pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Forxiga

Nu încetați să luați Forxiga fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Fără acest medicament
zahărul din sânge poate crește.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă acestuia
Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele
toată lumea le primește.

Nu mai luați Forxiga și consultați un medic cât mai curând posibil, dacă observați vreunul
dintre următoarele reacții adverse grave:

  • pierderi excesive de lichide (deshidratare), care sunt mai puțin frecvente (pot apărea)
    afectează până la 1 din 100 de persoane).

Semnele deshidratării sunt:

- gură uscată severă sau gură lipicioasă, sete puternică;
- somnolență sau oboseală;
- excreție de urină prea puțin sau chiar deloc;
- ritm cardiac accelerat.
- infecții ale tractului urinar, ca frecvente (pot afecta până la 1 în
10 persoane).

Semnele unei infecții urinare severe sunt:

- febră și/sau frisoane;
- arsuri la urinare;
- dureri lombare.
Deși acest lucru nu este obișnuit, dacă observați sânge în urină, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă primiți oricare dintre acestea
următoarele reacții adverse:

  • cetoacidoză diabetică (rară, poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
    Acestea sunt semnele cetoacidozei diabetice (vezi și secțiunea 2 „Avertismente și
    precauții"):

- niveluri crescute de „corpuri cetonice” în urină sau sânge;
- scădere rapidă în greutate;
- greață sau vărsături;
- durere de burtă;
- sete excesivă;
- respirație rapidă și profundă;
- confuzie;
- somnolență sau oboseală neobișnuită;
- respirați cu un miros dulce, un gust dulce sau metalic în gură sau un miros neobișnuit
de urină sau sudoare.
Acest lucru se poate întâmpla indiferent de nivelul zahărului din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide
întrerupeți temporar sau definitiv tratamentul cu Forxiga.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, dacă aveți oricare dintre următoarele
reacții nedorite:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

  • scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) - atunci când luați acest medicament cu
    un derivat de sulfoniluree sau insulină.

Semnele scăderii zahărului din sânge sunt:

- tremurături, transpirații, anxietate severă, bătăi rapide ale inimii;
- foame, dureri de cap, modificări ale vederii;
- schimbări de dispoziție sau confuzie.

Medicul dumneavoastră vă va spune cum să controlați scăderea zahărului din sânge și ce să faceți,
dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus.

Alte reacții adverse asociate cu Forxiga:

  • infecție genitală a penisului sau vaginului (semnele pot include iritații,
    mâncărime, descărcare neobișnuită sau miros);
  • dureri de spate;
  • excreție de urină mai mult decât în ​​mod normal sau urinare mai frecventă decât
    obișnuit;
  • modificarea concentrației de colesterol sau grăsimi din sânge (găsită în
    test de sange);
  • creșterea numărului de celule roșii din sânge (constatată în studiul
    sânge);
  • scăderea clearance-ului creatininei renale (constatată într-un studiu al
    sânge);
  • ameţeală;
  • eczemă.

  • sete;
  • constipație;
  • ridicându-se noaptea pentru o mică nevoie;
  • gură uscată;
  • greutate redusă;
  • creșterea creatininei sau a ureei (constatată în testele de sânge de laborator);
  • scăderea funcției renale.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistent medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect
reacții. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin sistemul național
notificarea enumerată în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți da
contribuția sa la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Forxiga

  • A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau
    cutia după „EXP” și respectiv „Exp:”. Data de expirare corespunde
    în ultima zi a lunii respective.
  • Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
  • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
    Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
    Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Forxiga

  • Substanța activă este dapagliflozin.

Fiecare comprimat filmat de Forxiga 5 mg (comprimat) conține dapagliflozin propandiol
monohidrat echivalent cu 5 mg dapagliflozin.
Fiecare comprimat filmat de Forxiga 10 mg (comprimat) conține dapagliflozin propandiol
monohidrat echivalent cu 10 mg dapagliflozin.

  • Celelalte ingrediente sunt:

- miez comprimat: celuloză microcristalină (E460i), lactoză anhidră (vezi pct. 2
„Forxiga conține lactoză”), crospovidonă (E1202), silice (E551), magneziu
stearat (E470b).
- acoperire cu film: poli (alcool vinilic) (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol
3350, talc (E553b), oxid de fier galben (E172).

Cum arată Forxiga și conținutul ambalajului

  • Comprimatele filmate de Forxiga 5 mg sunt galbene, rotunde, cu diametrul de 0,7 cm. De la unul dintre ei
    pe de o parte au inscripția „5” și pe de altă parte - „1427”.
  • Comprimatele filmate de Forxiga 10 mg sunt galbene, octogonale, cu muchii teșite,
    diagonale aproximativ 1,1 și 0,8 cm. Pe de o parte au inscripția „10”, iar pe
    cealaltă - „1428”.

Comprimatele Forxiga 5 mg și Forxiga 10 mg sunt disponibile în blistere din aluminiu în pachete de 14, 28 sau 98 comprimate filmate în blistere calendarice neperforate și 30 x 1 sau
90 x 1 comprimate filmate în blistere perforate cu doză unitară.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.

Titularul autorizației de introducere pe piață

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suedia

Producător

AstraZeneca GmbH
183. Tinsdaler Weg
22880 Wedel
Germania

AstraZeneca UK Limited
Parcul de Afaceri Drumul Mătăsii
Macclesfield
SK10 2NA
Marea Britanie

Compania Bristol-Myers Squibb
Contrada Fontana del Ceraso
IT-03012 Anagni (FR)
Italia

Data ultimei revizuiri a prospectului: 28 august 2017.