comprimate

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

TRITICO AC

1. REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Trittico 75 mg comprimate cu eliberare prelungită

Trittico 150 mg comprimate cu eliberare prelungită

2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ:

Un comprimat conține: Trittico 75 mg comprimate cu eliberare prelungită Substanță activă: 75 mg clorhidrat de trazodonă

Trittico 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Substanță activă: 150 mg clorhidrat de trazodonă

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate cu eliberare prelungită divizibile - divizibile în 3 părți.

4. Date clinice

Tulburări depresive cu sau fără anxietate.

4.2 Doze și mod de administrare

Medicamentul este luat numai de pacienți adulți. Adulți: 75-150 mg/zi, administrat ca doză unică seara înainte de culcare. Doza poate fi crescută la 300 mg/zi în două doze divizate. În timpul tratamentului spitalicesc, doza poate fi crescută la 600 mg/zi, împărțită în mai multe doze. Pacienți vârstnici și epuizați: începeți cu o doză de seară de 100 mg/zi. Doza poate fi crescută în funcție de prescripția medicului, în funcție de răspunsul clinic. Nu este neobișnuit să se mărească o doză mai mare de 300 mg/zi. Comprimatele divizibile pot fi împărțite în 3 părți, ceea ce permite o creștere treptată a dozei, în funcție de gravitatea bolii, greutatea, vârsta și starea generală a pacientului. Tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de seară și să crească doza zilnică, așa cum este prescris de un medic. Este de preferat să luați medicamentul după mese și în cicluri terapeutice de cel puțin o lună. La pacienții vârstnici, doza trebuie ajustată cu atenție de către medic pentru a decide modul de administrare a dozelor minime recomandate.

Hipersensibilitate dovedită la preparat sau la ingredientele sale. Comprimatele conțin zaharoză. Prin urmare, tratamentul cu medicamentul este contraindicat în intoleranță ereditară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză și deficit de zaharoză-izomaltoză. Trittico este contraindicat în timpul sarcinii, alăptării și la copiii cu vârsta sub 18 ani.

4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare

4.5 Medicamente și alte interacțiuni

Deși nu au fost raportate efecte secundare, Trazodona poate crește efectele relaxantelor musculare și ale anestezicelor volatile. Trazodona este bine tolerată la pacienții cu schizofrenie deprimată, în terapia standard și la pacienții cu boala Parkinson tratați cu levodopa. Tratamentul cu trazodonă poate crește efectele alcoolului, barbituricelor și altor depresive ale SNC. Posibile interacțiuni cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) au fost raportate rar. Deși unii medici prescriu regulat aceste medicamente împreună, nu este recomandată utilizarea trazodonei cu IMAO sau întreruperea tratamentului cu unul dintre aceste medicamente în decurs de 2 săptămâni. Studiile efectuate pe animale de laborator sugerează că trazodona poate inhiba acțiunea puternică a clonidinei. Au fost observate reacții adverse la medicament atunci când trazodona este administrată concomitent cu preparate care conțin Hypericum perforatum (sunătoare). Deși nu au fost raportate interacțiuni cu alți agenți antihipertensivi, trebuie luat în considerare potențialul de potențare a efectelor trazodonei. Trazodona în asociere cu digoxină sau fenitoină poate crește nivelul seric al acestor substanțe.

4.6 Sarcina și alăptarea

Siguranța trazodonei la femeile însărcinate nu a fost stabilită, ar trebui luată în considerare și de mamele care alăptează și probabilitatea ca trazodona să fie excretată în laptele uman. Utilizarea trazodonei în primul trimestru de sarcină nu este recomandată, în timp ce în restul lunilor de sarcină și alăptare, aceasta trebuie limitată la cazuri individuale, numai după evaluarea medicală risc/beneficiu.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Ca și în cazul altor medicamente pentru SNC, pacienții trebuie informați că trazodona poate modifica atenția activă și starea psihofizică în timp ce conduceți, efectuați activități periculoase sau utilizați utilaje complexe.

4.8 Reacții adverse

Trittico este un antidepresiv cu proprietăți sedative, poate provoca somnolență în primele zile, de obicei dispărând în timpul tratamentului. Au fost raportate cazuri rare de următoarele reacții adverse: cefalee, slăbiciune, amețeli, hipotensiune episodică, bradicardie și tahicardie, dureri de stomac, greață, vărsături, diaree, insomnie și atenție scăzută, scădere în greutate, tremor, confuzie și erupție cutanată. Au fost raportate cazuri rare de sindrom serotoninergic și convulsii atunci când Trittico este administrat concomitent cu alte medicamente psihotrope. Aritmii cardiace și modificări ale numărului de sânge (granulocitoză, trombocitopenie și anemie), modificări hepatice severe și icter au fost, de asemenea, raportate rar. În aceste cazuri, tratamentul cu trazodonă trebuie oprit imediat. Ca și în cazul altor medicamente cu efect alfa-adrenolitic, au fost raportate cazuri rare de priapism în tratamentul cu trazodonă. Dacă se suspectează această reacție adversă, pacientul trebuie să întrerupă imediat tratamentul.

Cele mai frecvente reacții raportate sunt amețeli, somnolență și vărsături. În caz de supradozaj acut, stomacul trebuie golit cât mai curând posibil, ar trebui să se inducă vărsăturile și să se facă spălături gastrice. Pacientul trebuie monitorizat și tratat simptomatic și trebuie menținut echilibrul lichid.

5. Date farmacologice

5.1 Proprietăți farmacodinamice

Trazodona este un derivat al triazolopiridinei care este eficient în tratarea tulburărilor depresive, inclusiv a depresiei, însoțită de anxietate și tulburări de somn (codul ATC: N06AX05) și se caracterizează printr-o acțiune scurtă (aproximativ o săptămână). Trazodona este un inhibitor al recaptării serotoninei și este un antagonist al receptorilor 5HT 2A și 2C, a căror activare este de obicei asociată cu insomnie, anxietate, modificări psihomotorii și modificări ale funcției sexuale. Trazodona nu este contraindicată în glaucom și insuficiență renală, nu are efecte extrapiramidale și nu potențează transmisia adrenergică, deoarece nu are efect anticolinergic și nu provoacă efectele tipice ale antidepresivelor triciclice asupra funcției cardiace.

5.2 Proprietăți farmacocinetice

După o singură doză orală de tablete cu eliberare prelungită de 75 mg trazodonă, se atinge o Cmax de aproximativ 0,7 (g/ml cu o T max de 4 ore după administrare și o ASC de aproximativ 8 (g/ml/h. doză unică orală) .doză de trazodonă - 150 mg comprimate cu eliberare prelungită, Cmax de aproximativ 1,2 (g/ml se atinge cu o T max - 4 ore după administrare. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 12 ore și ASC de aproximativ 18 (g/ml/h.

5.3 Date preclinice de siguranță

6. Date farmaceutice

6.1 Lista excipienților și cantitățile acestora

Comprimate: zaharinăq polivinilpirolidonă, ceară de carnauba, stearat de magneziu

6.2 Incompatibilități fizico-chimice

Trazodona nu este incompatibilă cu alte medicamente și alte substanțe utilizate în mod obișnuit, cu excepția celor de la punctul 4.5

6.3 Perioada de valabilitate

Această perioadă este prevăzută pentru un produs depozitat corespunzător, nedeschis

6.4 Precauții speciale pentru depozitare

Produsul trebuie depozitat în condiții normale

6.5 Natura și conținutul ambalajului

Ambalaj primar Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC/aluminiu. Pachet secundar Trittico 75 mg comprimate cu eliberare prelungită - cutie cu 30 comprimate, Trittico 150 mg comprimate cu eliberare prelungită - cutie cu 20, 60 sau 120 bucăți

6.6 Recomandări de utilizare

Linia de despărțire dublă concavă permite ajustarea unei doze zilnice în creștere, conform prescripției medicului.