Codul PBX: C10BA06

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg, EMA sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: Fiecare comprimat filmat conține 10 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) și 10 mg ezetimib. Excipienți: nucleu: celuloză, microcristalină (E460); Lactoză; Manitol (E421); Crospovidonă tip A; Croscarmeloză sodică; Stearat de magneziu (E470b); Povidonă K30; Laurilsulfat de sodiu (E487); Silice, coloidal anhidru (E551); Acoperire cu film: lactoză monohidrat; Hipromeloză (E464); Dioxid de titan (E171); Triacetin; Oxid de fier, galben (E172).

infopharma

Indicații: Co-Rosvera este indicat ca terapie de substituție în plus față de dietă și alte tratamente non-farmacologice (de ex. Exerciții fizice, scădere în greutate) pentru utilizare la pacienții adulți cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă, familială și nefamiliară) sau hipercolesterolemie familială homozigotă cu substanțe individuale administrate simultan în aceleași doze ca în asociere cu doze fixe, dar ca medicamente separate.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune: Combinații contraindicate: ciclosporină. Combinații nerecomandate: inhibitori de protează; Acid fusidic. Alte interacțiuni cu: antiacide, anticoagulante, eritromicină, enzime din sistemul citocromului P450, colestiramină, digoxină, contraceptive orale/terapie de substituție hormonală (HRT) etc. Pentru informații complete, citiți SPC!

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Co-Rosvera este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate. Studiile la animale oferă date limitate despre toxicitatea asupra funcției de reproducere. Dacă o pacientă rămâne gravidă în timp ce ia acest produs, tratamentul trebuie oprit imediat. Nu există date clinice privind utilizarea ezetimibului în timpul sarcinii. Co-Rosvera nu trebuie utilizat în timpul alăptării din cauza lipsei de date. Nu există date din studiile clinice privind efectele ezetimibului asupra fertilității umane. Ezetimibe nu a afectat fertilitatea la șobolani masculi sau femele, rosuvastatina la doze mai mari a prezentat toxicitate testiculară la maimuțe și câini.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Nu s-au efectuat studii pentru a determina efectul rosuvastatinei sau ezetimibului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie avut în vedere faptul că s-au raportat amețeli.

Pachet: Blister (OPA/A1/PVC // A1): 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 și 98 comprimate filmate, într-o cutie. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.