. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

crestor

Crestor tabl. film 20 mg x 28/CRESTOR

Crestor tabl. film 20 mg x 28/CRESTOR

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT/Crestor tabl. film 20 mg x 28 /

CRESTOR 5 mg comprimate filmate
CRESTOR 10 mg comprimate filmate
CRESTOR 20 mg comprimate filmate
Rosuvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați CRESTOR
• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
• Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1) Ce este CRESTOR și pentru ce se folosește?
2) Înainte de a lua CRUSTOR
3) Cum să luați CRUSTOR
4) Efecte secundare posibile
5) Cum se păstrează CRESTOR
6) Informații suplimentare

1. CE ESTE UN CRESTOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?/Crestor tabl. film 20 mg x 28 /

CRESTOR aparține unui grup de medicamente numite statine. Vi s-a prescris CRESTOR deoarece:
• Aveți colesterol ridicat. Aceasta înseamnă că sunteți expus riscului unui infarct sau a unui accident vascular cerebral
• Există și alți factori care cresc riscul de atac de cord, accident vascular cerebral sau alte probleme.

Infarctul, accidentul vascular cerebral și alte probleme pot fi cauzate de o boală numită ateroscleroză. Ateroscleroza se datorează acumulării de depozite grase în arterele dumneavoastră.

De ce este important să continuați să luați CRESTOR
CRESTOR este utilizat pentru corectarea nivelului de grăsimi din sânge, numite lipide, dintre care cel mai abundent este colesterolul.
Există diferite tipuri de colesterol care se găsesc în sânge - colesterolul „rău” (LDL-C) și colesterolul „bun” (HDL-C).
• CRESTOR poate reduce colesterolul „rău” și crește colesterolul „bun”.
• Funcționează ajutându-vă să vă împiedice corpul să producă colesterol „rău” și îmbunătățește, de asemenea, capacitatea organismului de a-l elimina din sânge.

Dacă aveți niveluri ridicate de colesterol, vi se recomandă să luați o statină, deoarece o schimbare a dietei și mai multă activitate fizică nu au fost suficiente pentru a corecta nivelul colesterolului. Ar trebui să continuați cu dieta dvs. de scădere a colesterolului și cu activitatea fizică în timp ce luați CRESTOR.

Majoritatea oamenilor nu simt că colesterolul lor este crescut, deoarece nu provoacă niciun simptom. Cu toate acestea, dacă nu este tratată, grăsimea acumulată se poate acumula în pereții vaselor de sânge, determinând îngustarea acestora.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate pot deveni blocate, ceea ce poate întrerupe fluxul de sânge către inimă sau creier și poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral. Prin ajustarea nivelului de colesterol. Puteți reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces.

Ar trebui să continuați să luați CRESTOR, chiar dacă acesta v-a scăzut colesterolul la nivelul necesar, deoarece previne o nouă creștere a colesterolului și acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, trebuie să încetați să luați CRESTOR dacă medicul dumneavoastră vă spune sau dacă rămâneți gravidă.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CRUSTOR

Nu luați CRUSTOR:
• Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la CRESTOR sau la oricare dintre ingredientele sale.
• Dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați CRESTOR, nu mai luați-l imediat și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână însărcinate în timp ce iau CRESTOR folosind metode contraceptive adecvate.
• Dacă aveți boli de ficat.
• Dacă aveți probleme renale severe.
• Dacă aveți dureri musculare recurente sau inexplicabile.
• Dacă luați un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant de organ)

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau aveți îndoieli), vă rugăm să contactați din nou medicul dumneavoastră.

În plus, nu luați CRESTOR 40 mg (doza cea mai mare):
• Dacă aveți probleme renale moderate (dacă aveți dubii, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră).
• Dacă glanda tiroidă nu funcționează corect.
• Dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente anterioare de probleme musculare atunci când luați alte medicamente care scad colesterolul.
• Dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.
• Dacă sunteți de origine asiatică (japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni și indieni).
• Dacă luați alte medicamente numite fibrați pentru scăderea colesterolului.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică (sau aveți îndoieli), vă rugăm să contactați din nou medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu CRESTOR
• Dacă aveți probleme cu rinichii.
• Dacă aveți probleme cu ficatul.
• Dacă aveți dureri musculare recurente sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente anterioare de probleme musculare atunci când ați luat alte medicamente care scad colesterolul. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți febră.
• Dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.
• Dacă glanda tiroidă nu funcționează corect.
• Dacă luați alte medicamente numite fibrați pentru scăderea colesterolului. Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect, chiar dacă ați luat aceste medicamente cu ceva timp în urmă.
• Dacă luați medicamente utilizate pentru combaterea infecției cu HIV, de ex. lopinavir/ritonavnr, vă rugăm să consultați „Utilizarea altor medicamente”.
• Dacă pacientul este un copil: CRESTOR nu trebuie administrat copiilor.
• Dacă aveți peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să aleagă doza inițială potrivită de CRESTOR pentru dumneavoastră)
• Dacă sunteți de origine asiatică - adică. Japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni și indieni. Medicul dumneavoastră trebuie să aleagă doza inițială adecvată de CRESTOR pentru dumneavoastră.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs. (sau nu sunteți sigur):
• Nu luați CRESTOR 40 (cea mai mare doză) și discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua orice doză de CRESTOR.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta funcția ficatului. Acest lucru este determinat de testarea nivelurilor crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua adesea acest test de sânge (testul funcției hepatice) înainte și în timpul tratamentului cu CRESTOR.


Luarea altor medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: ciclosporină (utilizată de exemplu după un transplant de organ), warfarină (sau orice alt medicament utilizat pentru subțierea sângelui), fibrate (cum ar fi gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului (cum ar fi ezetimibul), medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acizilor stomacali), eritromicină (antibiotic), contraceptive orale, terapie de substituție hormonală sau lopinavir/ritonavir (utilizate pentru combaterea infecției cu HIV ar trebui să se acorde o atenție specială la utilizarea CRESTOR " CRESTOR poate modifica efectul acestor medicamente sau ar putea modifica efectul CRESTOR.

Primirea KRESTOR cu alimente și băuturi
Puteți lua CRUSTOR cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea
Nu luați CRESTOR dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați CRESTOR, nu mai luați-l imediat și spuneți medicului dumneavoastră.

Femeile trebuie să evite să rămână însărcinate în timp ce iau CRESTOR folosind un contraceptiv adecvat.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Majoritatea oamenilor pot conduce o mașină și pot lucra cu mașini în timp ce utilizează CRUSTOR - nu le va afecta abilitățile. Cu toate acestea, unele persoane se simt amețite în timpul tratamentului cu CRESTOR. Dacă vă amețiți, consultați medicul înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele CRESTOR
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (lactoză sau zahăr din lapte), contactați medicul înainte de a lua KRESTOR.

Pentru o listă completă a excipienților, vă rugăm să consultați Informații suplimentare ”de mai jos.

3. CUM SĂ LUAȚI CRESTER

Luați întotdeauna CRESTOR exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza inițială
Tratamentul dumneavoastră cu CRESTOR trebuie început cu o doză de 5 sau 10 mg, chiar dacă ați luat anterior o doză mai mare decât o altă statină. Alegerea dozei inițiale va depinde de:
• Nivelul dumneavoastră de colesterol.
• Riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral.
• Aveți un factor care vă poate face mai sensibil la posibilele reacții adverse.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul care doză inițială de CRESTOR este cea mai bună pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze cea mai mică doză (5 mg) dacă:
• Sunteți de origine asiatică (japonezi, chinezi, filipinezi, vietnamezi, coreeni sau indieni);
• Ai peste 70 de ani;
• Aveți probleme renale moderat severe;
• Sunteți expus riscului de durere musculară (miopatie).

Creșterea dozei și doza maximă zilnică
Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza. Acest lucru se face astfel încât să luați cantitatea de CRESTOR potrivită pentru dvs. Dacă începeți cu o doză de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 10 mg. apoi până la 20 mg și apoi până la 40 mg, dacă este necesar. Dacă ați început cu 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să le dubleze la 20 mg și apoi la 40 mg, dacă este necesar. Va exista un decalaj de patru săptămâni între doza luată până acum și noua doză ajustată.

Doza zilnică maximă de CRESTOR este de 40 mg. Este numai pentru pacienții cu niveluri ridicate de colesterol și cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral ale căror niveluri de colesterol nu sunt suficient de reduse cu 20 mg.

Cum să luați comprimatele
Înghițiți fiecare comprimat întreg cu lichid sau apă.
Luați CRESTOR o dată pe zi. O puteți lua în orice moment al zilei.

Încercați să luați tableta la aceeași oră în fiecare zi, astfel încât să vă puteți aminti.

Verificări regulate ale colesterolului
Este important să vă consultați din nou medicul pentru verificări periodice ale colesterolului, pentru a vă asigura că colesterolul dvs. a atins și a rămas la nivelul corect.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să luați cantitatea de CRESTOR potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă luați mai mult CRESTOR decât ar trebui
Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi.
Dacă sunteți internat la spital pentru tratamentul unei alte afecțiuni, spuneți echipei medicale că luați CRESTOR.

Dacă uitați să luați CRUSTOR
Nu vă faceți griji, luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați CRESTOR
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați CRESTOR. Nivelul colesterolului poate crește din nou dacă încetați să luați CRESTOR.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE/Crestor tabl. film 20 mg x 28 /

Ca toate medicamentele, CRESTOR poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Este important să știți care pot fi aceste reacții adverse. De obicei sunt ușoare și dispar în scurt timp.

Nu mai luați CRESTOR și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele reacții alergice:
• Dificultăți de respirație cu sau fără umflături ale feței, buzelor, limbii și/sau gâtului
• Umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire
• Mâncărime severă a pielii (este o erupție cutanată).

De asemenea, opriți administrarea CRESTOR și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri musculare neobișnuite., care durează mai mult decât te-ai aștepta. La fel ca în cazul altor statine, foarte puțini oameni au avut efecte adverse asupra mușchilor și rareori au continuat să devină o leziune musculară care poate pune viața în pericol, cunoscută sub numele de rabdomioliză.

Reacții adverse posibile frecvente (acestea pot afecta între 1 din 10 și 1 din 100 de pacienți):
• Durere de cap
• Dureri de stomac
• Constipație
• Greață
• Dureri musculare
• Senzație de slăbiciune
• Amețeală
• Creșterea proteinelor în urină - de obicei revine la normal pe cont propriu, fără a fi nevoie să încetați să luați comprimatele CRESTOR (numai CRESTOR 40 mg).

Reacții adverse mai puțin frecvente (acestea pot afecta între 1 din 100 și 1 din 1000 de pacienți):
• Erupții cutanate, mâncărime sau alte reacții cutanate
• Creșterea cantității de proteine ​​din urină - de obicei revine la normal pe cont propriu, fără a fi nevoie să încetați să luați comprimatele CRESTOR (numai CRESTOR 5 mg, 10 mg și 20 mg).

Reacții adverse posibile rare (acestea pot afecta între 1 din 1000 și 1 din 10000 de pacienți):
• Reacție alergică severă - semnele includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire și respirație, mâncărime severă a pielii (cu erupție cutanată). Dacă credeți că ați putea avea o reacție alergică, încetați să luați CRESTOR și primiți imediat asistență medicală.
• Afectare musculară - ca măsură de precauție, opriți administrarea CRESTOR și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri neobișnuite în mușchi care durează mai mult decât se aștepta.
• Dureri severe de stomac (inflamație a pancreasului)
• Creșterea enzimelor hepatice din sânge

Reacții adverse posibile foarte rare (acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane):
• Icter (îngălbenirea pielii și a ochilor)
• Hepatită (inflamație a ficatului)
• Urme de sânge în urină
• Afectarea nervilor din picioare și brațe (cum ar fi furnicături)
• Dureri articulare
• Pierderea memoriei

Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută pot include:
• Diaree (scaune rare)
• Sindromul Stevens-Johnson (o afecțiune gravă cu erupții pe piele, gură, ochi și organele genitale)

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CRUSTOR

• A nu se lasa la indemana copiilor.
• Nu utilizați CRESTOR după data de expirare înscrisă pe cutie/blistere. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Comprimatele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Dacă au expirat sau nu mai sunt potrivite pentru dvs.,
returnează-le farmacistului tău.
• A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
• Păstrați tabletele în ambalajul în care le-ați primit.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține CRESTOR:
Substanța activă din CRESTOR este rosuvastatina. Comprimatele filmate CRESTOR conțin rosuvastatină calcică echivalentă cu 5 mg rosuvastatină. Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, fosfat de calciu, crospovidonă, stearat de magneziu, hipromeloză, triacetină, dioxid de titan (El 71). CRESTOR 5 mg comprimate filmate conțin, de asemenea, oxid galben de fier (E 172).

Ce este CRESTOR și ce conține pachetul
CRESTOR este disponibil în blistere conținând 28 de comprimate.
CRESTOR 5 mg comprimate filmate sunt galbene, rotunde și marcate cu ZD4522 și 5 pe o față și nemarcate pe revers.

CRESTOR 10 mg comprimate filmate sunt roz, rotunde și marcate cu ZD4522 și 10 pe o față și fără etichetă pe revers.

CRESTOR 20 mg comprimate filmate sunt roz, rotunde și marcate cu ZD4522 și 20 pe o față și fără etichetă pe revers.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Autorizația de introducere pe piață pentru CRESTOR este deținută de AstraZeneca Pharmaceuticals AB, Södertälje, Suedia

Producător responsabil pentru eliberarea lotului Corden Pharma GmbH, 68723 Plankstadt, Germania
AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Marea Britanie