. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

glibomet

Glibomet tabl. film 400 mg/2,5 mg x 40; x 60; x 100/Adâncime

Glibomet tabl. film 400 mg/2,5 mg x 40; x 60; x 100/Adâncime

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Glibomet tabl. film 400 mg/2,5 mg x 40; x 60; x 100 /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Glibomet 400 mg/2,5 mg comprimate filmate
Glibomet 400 mg/2,5 mg comprimate filmate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Glibomet 400 mg/2,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține:
Glibenclamidă
Metformin

Pentru excipienți, vezi punctul 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Glibomet tabl. film 400 mg/2,5 mg x 40; x 60; x 100 /

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Diabet zaharat de tip 2 (NIDDM, diabet zaharat non-insulinodependent) care nu poate fi controlat doar prin dietă sau prin dietă și sulfoniluree sau biguanide.

4.2 Doze și mod de administrare

Doza zilnică, metoda și durata tratamentului trebuie specificate de medic în funcție de starea metabolică a pacientului. De obicei, doza inițială este de 2 comprimate pe zi în timpul meselor principale. Cu toate acestea, nu este recomandată o doză mai mare de 6 comprimate Glibomet 400 mg/2,5 mg pe zi. Ulterior, doza zilnică trebuie redusă treptat pentru a ajunge la doza minimă necesară pentru menținerea controlului glucozei metabolice.

4.3 Contraindicații/Glibomet tabl. film 400 mg/2,5 mg x 40; x 60; x 100 /

Hipersensibilitate la fiecare substanță activă separat (glibenclamidă, metformină) sau la oricare dintre excipienți; diabet gestațional, diabet de tip I (insulino-dependent); coma diabetică și precomă; niveluri serice de creatinină peste 12 mg/l; diabet cu episoade anterioare de acidoză lactică, insuficiență hepatică sau renală severă, tratament curent cu diuretice sau medicamente antihipertensive care pot provoca modificări ale funcției renale sau urografie intravenoasă; tulburări cardiovasculare severe (insuficiență cardiacă, tulburări de șoc cardiogen sau toxic-infecțios ale aportului sanguin arterial periferic); tulburări respiratorii severe; insuficiență suprarenală; alcoolism cronic; dieta strictă hipocalorică, în special postul; boli distrofice severe; hemoragie acută severă; şoc; cangrenă; sarcina și alăptarea. Cu două zile înainte sau după operație.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Orice tratament și, în special, trecerea de la sau la alt agent de scădere a glucozei, trebuie prescris de un medic. Pacientul trebuie să respecte cu strictețe prescripțiile medicului referitoare la doza sau tipul de administrare, precum și la dieta și exercițiile fizice însoțitoare.

Datorită conținutului de sulfoniluree, utilizarea trebuie limitată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, care nu pot fi controlați doar prin dietă.

În caz de episoade hipoglicemiante (vezi pct. 4.8 „Reacții adverse”), se iau carbohidrați (zahăr); în cazuri mai severe, când poate apărea pierderea cunoștinței și i.v. perfuzie lentă de soluție de glucoză.

În caz de leziuni, intervenții chirurgicale, boli infecțioase, febră, poate fi necesar să treceți temporar la tratamentul cu insulină pentru a menține un control metabolic adecvat.

Trebuie luată în considerare posibilitatea reacțiilor de tip antabus după consumul de alcool.

Tratamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de angiografie sau urografie și trebuie reluat la 48 de ore după examinare.

Deoarece acidoză lactică poate fi fatală, tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă există dubii, iar pacientul trebuie internat imediat. Semnele de acidoză metabolică cu dovezi de cetoacidoză la diabetici, în special în stare de intoxicație hexogenică (salicilați, alcool etc.), ar trebui considerate suspecte.

La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, tratamentul cu sulfoniluree poate duce la anemie hemolitică. Prin urmare, Glibenclamida trebuie utilizată cu prudență la acești pacienți și trebuie luată în considerare o altă alternativă terapeutică.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor ​​poate fi sporit de dicumarol și derivații săi, inhibitori de monoaminooxidază, sulfonamide, fenilbutazonă și derivații săi, cloramfenicol, ciclofosfamidă, probenecid, fenazol, salicilaconă, salicilați, salicilați, salicilați și invers poate fi redus de adrenalină, corticosteroizi, contraceptive orale și diuretice tiazidice, barbiturice.

De asemenea, este necesară precauție atunci când este administrat concomitent cu beta-blocante.

Biguanidinele pot potența acțiunea medicamentelor anticoagulante.

4.6 Sarcina și alăptarea

Aplicarea este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pacientul trebuie informat cu privire la riscul de hipoglicemie și la reducerea ulterioară a concentrației și a capacității de reacție și acest lucru trebuie luat în considerare la conducerea vehiculelor sau la utilizarea utilajelor.

4.8 Efecte nedorite Glibomet tabl. film 400 mg/2,5 mg x 40; x 60; x 100 /

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic
Foarte rare (1/100, 1/10.000, 1/100, 1/100, 1/10.000, Ultima modificare joi, 21 noiembrie 2019 08:11