Expert medical al articolului

  • Clasificarea ATC
  • Ingrediente active
  • Indicații
  • Formular de eliberare
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • A se utiliza în timpul sarcinii
  • Contraindicații

  • Efecte secundare
  • Dozaj si administrare
  • Supradozaj
  • Interacțiuni cu alte medicamente
  • Conditii de depozitare
  • Data expirarii
  • Grupa farmacologică
  • Efect farmacologic
  • Producători populari

Medicament genotropin somatotropin - sintetizat utilizând tehnici recombinante substanță specifică creșterea asemănătoare hormonilor conținută în corpul uman.

genotropină

[1], [2], [3], [4]

Clasificarea ATC

Ingrediente active

Indicații de genotropină

Este utilizat la copii în astfel de cazuri:

  • probleme de creștere care decurg din izolarea insuficientă a elementului STG de corp;
  • tulburări ale proceselor de creștere atunci când copilul are sindrom Turner;
  • probleme de creștere la un copil cu insuficiență renală cronică;
  • care apare în perioada intrauterină, întârzierea creșterii;
  • persoanele cu sindrom Prader-Willi.

Adulții prescriu medicamente pentru deficiența de somatotropină diagnosticată.

[5], [6]

Formular de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de liofilizat cu un solvent pentru lichid injectabil.

Primul mâner preumplut cu un volum de 5,3 mg conține 1 cartuș pentru 2 camere (există un liofilizat în față și un solvent în spate). Există 1 astfel de stilou în cutie.

De asemenea, un astfel de mâner poate avea un volum de 12 mg. Mânerele cu o astfel de capacitate sunt ambalate în pachete de prima sau 5 bucăți.

[7], [8]

Farmacodinamica

Copiii cu deficiență internă de somatropină, precum și cei care suferă de sindromul Prader-Willi, medicamentul potențează creșterea scheletului liniar și crește rata acestuia.

Atât la adulți, cât și la copii, medicamentul menține o structură corporală sănătoasă, contribuind la creșterea musculară și la mobilizarea grăsimilor. Cel mai sensibil la STH este țesutul adipos, care are un tip visceral.

În plus față de stimularea proceselor de lipoliză, substanța reduce cantitatea de trigliceride transferate în depozitele de grăsimi. Componenta STH crește conținutul de substanțe IRF-1 și, în plus, IRFSB-3 în serul sanguin.

În plus, medicamentul afectează procesele de carbohidrați, precum și metabolismul grăsimilor și al apei electrolitice. STG ajută la stimularea terminațiilor hepatice la LDL și afectează, de asemenea, lipoproteinele serice și profilurile lipidice.

În general, utilizarea medicamentului la persoanele cu deficit de somatropină poate reduce LDL, precum și apolipoproteina B din serul sanguin. În plus, poate exista o reducere a colesterolului total.

Somatotropina crește nivelul de insulină, dar în același timp zaharurile de post rămân deseori neschimbate. Un copil cu hipopituitarism pe stomacul gol poate avea hipoglicemie, care dispare odată cu consumul de droguri.

Medicamentul restabilește volumul de lichide tisulare cu plasmă, ceea ce reduce în caz de deficit de CHT și, de asemenea, ajută la menținerea potasiului cu sodiu și fosfor.

Medicamentul stimulează activitatea metabolismului osos. La persoanele cu deficit de somatotropină, precum și în osteoporoză cu tratament pe termen lung cu STH, se observă recuperarea densității osoase cu structură minerală.

Utilizarea medicamentelor potențează rezistența fizică și forța musculară.

În același timp, STG crește volumul debitului cardiac, dar structura unui astfel de efect nu a fost încă determinată. Un anumit rol în acest proces poate fi jucat de deteriorarea rezistenței vaselor periferice.

La persoanele cu insuficiență a componentei CTX, se poate observa o slăbire a caracteristicilor mentale și, în plus, o modificare a stării mentale. Această substanță crește vitalitatea, ajută la îmbunătățirea memoriei și, în plus, afectează nivelul mediatorilor neuronali cerebrali.

[9], [10]

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea STH administrată prin metoda SC este de aproximativ 80% (atât la voluntari, cât și la pacienții cu deficit de somatotropină). După administrarea subcutanată a unei doze de 0,035 mg/kg, valorile plasmatice ale Cmax variază între 13-35 ng/ml. Luarea acestui nivel durează 3-6 ore.

Timpul de înjumătățire al substanței după injectarea intravenoasă la persoanele cu deficit de CHT este de aproximativ 0,4 ore. Cu toate acestea, în cazul administrării subcutanate, acest interval poate fi crescut la 2-3 ore. Diferența observată poate fi legată de absorbția întârziată de la locul injectării în timpul injecțiilor.

[11], [12], [13], [14], [15]

Utilizarea genotropinei în timpul sarcinii

Există date clinice limitate privind utilizarea Genotropin la femeile gravide. Prin urmare, necesitatea consumului de droguri și riscurile implicate trebuie evaluate cu atenție în această perioadă.

Când sarcina progresează normal, nivelurile de somatotropină hipofizară scad semnificativ după săptămâna a 20-a, fiind supuse înlocuirii aproape complete cu substanță placentară până la a 30-a săptămână. Prin urmare, necesitatea terapiei de substituție cu genotropină în al treilea trimestru este considerată scăzută.

Contraindicații

  • prezența semnelor de creștere a tumorii, inclusiv creșterea necontrolată a neoplasmelor intracraniene care sunt benigne (tratamentul antitumoral trebuie finalizat înainte de a utiliza Genotropin);
  • condițiile patologice critice în formă acută care apar la pacienți datorită procedurilor chirurgicale în operația abdomenului sau a inimii deschise și, în plus, cauzate de leziuni, sunt numeroase și insuficiența respiratorie în faza acută;
  • obezitate severă (cu greutate/creștere în proporții peste 200%) sau forme severe de tulburări respiratorii la persoanele care suferă de sindromul Prader-Willi;
  • închiderea locurilor de creștere pineală în zona oaselor tubulare;
  • prezența intoleranței la fiecare element al medicamentului.

Se recomandă prudență atunci când este utilizat la persoanele cu valori crescute ale ICP, diabet zaharat sau hipotiroidism.

[16], [17]

Efecte secundare Genotropin

La adulți, se poate observa dezvoltarea simptomelor negative asociate cu retenția de lichide: printre acestea se numără mialgia, edemul periferic, pastologii, parestezii și artralgii. Aceste simptome sunt adesea ușoare sau moderate ca intensitate, se dezvoltă în primele luni de tratament și se rezolvă singure sau după reducerea dozei. Incidența acestor boli este determinată de doza de medicație și de vârsta pacientului și, în plus, poate fi invers proporțională cu vârsta la care o persoană a dezvoltat un deficit de hormon de creștere. La copii, astfel de tulburări sunt rare.

Alte reacții adverse includ:

  • tulburări care afectează funcționarea sistemului nervos central: din când în când se observă o creștere a nivelului de PMP, care este benign. De asemenea, pot apărea fisuri în nervul optic;
  • probleme cu funcția endocrină: uneori puteți dezvolta diabet de tip 2. În plus, există o scădere a nivelului seric de cortizol. Semnificația terapeutică a acestui fenomen este considerată limitată;
  • leziuni în zona structurii musculo-scheletice: luxație sau subluxare a capului femural, în care dureri semnificative de genunchi în coapsă și șchiopătare. Persoanele cu sindrom Prader-Willi pot avea scolioză (deoarece medicamentul crește rata de creștere). Miozita este notată separat (poate se dezvoltă sub influența conservantului m-crezol, care este o parte integrantă a medicamentului);
  • simptome alergice: mâncărime și erupții pe epidermă;
  • manifestări locale: la locul injectării există durere, erupție cutanată, senzație de furnicături și pe lângă mâncărime, umflături și roșeață cu lipoatrofie;
  • alte tulburări: leucemia apare sporadic la copii, dar incidența leucemiei este similară cu cea observată la copiii fără STH.

[18], [19], [20], [21], [22]

Dozaj si administrare

Dozele substanței medicamentoase și metoda de utilizare sunt determinate individual pentru fiecare copil. Injecția se administrează subcutanat și locul de injectare trebuie schimbat pentru fiecare nouă procedură pentru a evita lipoatrofia.

Tulburare de creștere datorată lipsei de STH distribuită la un copil.

Se presupune adesea că se utilizează doze componente de 0,025-0,035 mg/kg sau 0,7-1,0 mg/m2 pe zi. Există, de asemenea, date despre utilizarea medicamentelor în porțiuni mai mari.

În timp ce se mențin semnele DGR și tineretul trebuie să continue tratamentul până la dezvoltarea somatică completă (indicii de masă osoasă și structura corpului). Este necesar să se controleze procesul pentru a atinge valorile dorite ale masei osoase maxime, definite ca cantitatea de marcaj T> -1 (standardizare în raport cu nivelul mediu al masei osoase maxime la un adult măsurat utilizând tipul de raze X 2 absorbția energiei, care ia în considerare sexul și etnia umană). Acesta este unul dintre principalele obiective medicale din perioada de tranziție.

Scheme de terapie la adulți.

Doza inițială la un adult cu deficit de STH este de 0,15-0,3 mg (aproximativ 0,45-0,9 UI) pe zi. În acest caz, doza de întreținere este aleasă separat, luând în considerare sexul și vârsta pacientului; rareori depășește nota de 1,3 mg (4 UI) pe zi.

Trebuie avut în vedere faptul că o femeie poate avea nevoie de o doză mai mare decât un bărbat. Deoarece producția fiziologică sănătoasă de somatotropină scade odată cu vârsta, proporția medicamentelor poate scădea proporțional cu vârsta.

Simptomele clinice, precum și cele negative și selecția indicilor IGF-1 serici din sânge pot fi folosiți ca ghid în alegerea mărimii porției.

Medicamentul în doză de 5,3 mg (este de 16 UI) și 12 mg (este de 36 UI) se administrează subcutanat folosind pixuri de injecție - respectiv, numerele 5.3 și 12. După plasarea cartușului în interiorul injectorului, procesul de diluare a medicamentului se efectuează automat. Soluția nu trebuie agitată în acest moment.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]