KETOSTERIL Comprimate cetoacide * 100

ketosteril

Prospect: informații pentru utilizator
Ketosteril Ketoacid comprimate filmate
Ketosteril Ketoacid comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Ketosteril Ketoacid și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketosteril Ketoacid
3. Cum să luați Ketosteril Ketoacid
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Ketosteril Ketoacid
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Ketosteril Ketoacid și pentru ce se utilizează
Ketosteril Ketoacid este un medicament pentru tratamentul nutrițional al pacienților cu insuficiență renală (insuficiență renală).

Ketosteril Ketoacid este utilizat pentru:
Prevenirea și tratarea daunelor rezultate din metabolismul proteic afectat sau insuficient în bolile renale cronice, în legătură cu limitarea aportului de proteine ​​la 40 g pe zi (pentru adulți) sau mai puțin. Aceasta este de obicei utilizată la pacienții cu rata de filtrare glomerulară (GFR) sub 25 ml/min.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketosteril Ketoacid
Nu luați Ketosteril Ketoacid:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă aveți niveluri foarte ridicate de calciu în sânge (hipercalcemie).
  • dacă suferiți de alterarea metabolismului aminoacizilor.

Avertismente și precauții
Aveți grijă deosebită cu Ketosteril Ketoacid

  • dacă suferiți de fenilcetonurie, o tulburare metabolică congenitală. În acest caz, trebuie avut în vedere faptul că Ketosteril Ketoacid conține fenilalanină.

Nivelurile de calciu trebuie monitorizate în mod regulat.
Concentrațiile serice de fosfat trebuie monitorizate la administrarea concomitentă de hidroxid de aluminiu (vezi „Alte medicamente și ketosteril ketoacid”).
Asigurați un aport caloric suficient.

Copii:
Până în prezent, există o experiență insuficientă cu utilizarea Ketosteril Ketoacid la copii pentru a permite o recomandare generală. Ketosteril Ketoacid trebuie utilizat la copii numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Alte medicamente și Ketosteril Ketoacid
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin calciu poate determina sau agrava concentrațiile crescute de calciu din sânge.
Medicamentele care formează complecși de calciu puțin solubili (de exemplu tetracicline, chinolone precum ciprofloxacina și norfloxacina, precum și medicamentele care conțin fier, fluor sau estramustină) nu trebuie administrate concomitent cu Ketosteril Ketoacid pentru a evita absorbția substanțelor active. Trebuie să existe un interval de cel puțin două ore între administrarea Ketosteril Ketoacid și aceste medicamente.
Sensibilitatea la anumite medicamente crește efectul cardiac (glucozide cardioactive) și, prin urmare, riscul de aritmii va crește dacă Ketosteril duce la creșterea nivelului de calciu în sânge.
Simptomele uremice sunt ameliorate prin tratamentul cu Ketosteril Ketoacid. Prin urmare, în cazul administrării de hidroxid de aluminiu, doza de acest medicament trebuie redusă. Nivelurile serice trebuie monitorizate pentru scădere.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu există experiență suficientă cu utilizarea Ketosteril Ketoacid în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, Ketosteril trebuie utilizat cu precauție extremă în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale.

3. Cum să luați Ketosteril Ketoacid
Luați întotdeauna Ketosteril Ketoacid exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, doza uzuală este:
Adulți (70 kg greutate corporală)
Luați 4 până la 8 comprimate, de trei ori pe zi, cu mesele. Nu mestecați comprimatele.

Metoda de aplicare:
Pentru uz oral.
Înghițiți întregul cu mult lichid.

Durata tratamentului:
Comprimatele Ketosteril Ketoacid sunt utilizate pentru întreaga perioadă în care rata de filtrare glomerulară este sub 25 ml/min și, în același timp, alimentele trebuie să conțină 40 g de proteine ​​pe zi sau mai puțin (pentru adulți).

Dacă aveți impresia că efectul Ketosteril Ketoacid este foarte puternic sau foarte slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Ketosteril Ketoacid decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitați să luați Ketosteril Ketoacid
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Ketosteril Ketoacid
Nu încetați să luați Ketosteril Ketoacid fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Ketosteril Ketoacid poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse este prezentată după cum urmează:

  • Foarte comun: Mai mult de 1 din 10 pacienți;
  • Uzual: 1 din 10 din 100 de pacienți tratați;
  • Mai puțin frecvente: 1 din 10 din 1000 de pacienți tratați;
  • Rar: 1 din 10 din 10.000 de pacienți tratați;
  • Foarte rar: Mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți tratați;
  • Frecvență necunoscută: Nu poate fi stabilit din datele disponibile.

Tulburări metabolice și alimentare
Foarte rar: hipercalcemie (niveluri foarte ridicate de calciu în sânge)

Notă: Dacă apare hipercalcemie, aportul de vitamina D trebuie redus. Dacă hipercalcemia persistă, reduceți doza de Ketosteril Ketoacid, precum și alte surse de calciu.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare (enumerat mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: + 359 2 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

5. Cum se păstrează Ketosteril Ketoacid
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Ketosteril Ketoacid după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Conditii de depozitare:
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Ketosteril Ketoacid:
Substanțele active sunt:
Un comprimat filmat conține:

  • (RS) - 3 - metil - 2 - acid oxovaleric (analogul α - ceto al DL - izoleucinei), sare de calciu: 67 mg;
  • Acid 4 - metil - 2 - oxovaleric (analogul α - ceto al leucinei), sare de calciu: 101 mg;
  • Acid 2 - oxo - 3 - fenilpropionic (analogul α - ceto al fenilalaninei), sare de calciu: 68 mg;
  • Acid 3 - metil - 2 - oxobutiric (analogul α - ceto al valinei), sare de calciu: 86 mg;
  • (RS) -2-hidroxi-4-metiltiobutiric acid (analog DL-metionină hidroxi), sare de calciu: 59 mg;
  • L - acetat de lizină (corespunzător 75 mg L-lizină): 105 mg;
  • L - treonină: 53 mg;
  • L - triptofan: 23 mg;
  • L - histidină: 38 mg;
  • L - tirozină: 30 mg.

Conținutul total de azot dintr-o tabletă: 36 mg.
Conținutul de calciu într-o tabletă: 1,25 mmol = 50 mg.

Celelalte ingrediente sunt:
Amidon de porumb, crospovidonă tip A, talc, silice, coloidal anhidru, stearat de magneziu (Ph. Eur.) [De origine vegetală], macrogol 6000, galben chinolină E104, copolimer bazic metacrilat de butil, triacedonă, triacetin, titan 29-32).

Cum arată Ketosteril Ketoacid și conținutul ambalajului
Comprimatele Ketosteril Ketoacid sunt comprimate filmate de culoare galbenă, alungită.

Ketosteril Ketoacid este disponibil în următoarele pachete:
Pachet de carton care conține un pachet de aluminiu cu 100 de comprimate filmate în blistere (5 blistere x 20 comprimate).

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Frezenius Kabi Bulgaria EOOD, Bulgaria.

Producători:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germania;
Labesfal, Laboratorios Almiro S.A., Portugalia.

Data ultimei revizuiri a prospectului: octombrie 2013.