• nurulin

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

NURULIN DUO 500 mg/200 mg comprimate
NURULIN DUO 500 mg/200 mg comprimate
paracetamol/ibuprofen

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus farmacistul.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
  • Nu luați acest produs mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este NURULIN DUO și pentru ce se utilizează

NURULIN DUO conține două ingrediente active paracetamol 500 mg și ibuprofen 200 mg. Paracetamolul este un analgezic care reduce durerea și febra Ibuprofenul aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene care reduc și durerea și febra.

Combinația de paracetamol 500 mg și ibuprofen 200 mg (comprimate NURULIN DUO) este utilizată pentru ameliorarea simptomatică a durerilor ușoare până la moderate de migrenă, dureri de cap, dureri de spate, dureri menstruale, dureri de dinți, dureri reumatice și musculare, dureri de artrită și simptome.
Dacă aveți întrebări cu privire la acest medicament, vă rugăm să întrebați farmacistul sau medicul pentru mai multe informații.
Dacă după 3 zile starea nu se îmbunătățește sau simptomele se agravează, vă rugăm să solicitați imediat asistență medicală.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați NURULIN DUO

  • dacă sunteți alergic la substanța (substanțele) activă (e) sau la oricare dintre celelalte componente (excipienți) ai acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți (sau ați avut) sângerări din rect (anus), dacă aveți scaune lipicioase negre (scaune) sau diaree sângeroasă;
  • dacă aveți ulcer peptic (de exemplu, ulcer gastric sau duodenal), aveți antecedente recente sau ați avut ulcer peptic înainte;
  • cu alte medicamente care conțin paracetamol sau ibuprofen;
  • dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool;
  • dacă aveți insuficiență cardiacă severă, insuficiență hepatică sau insuficiență renală;
  • dacă aveți sângerări cerebrovasculare sau alte sângerări active;
  • dacă aveți probleme cu coagularea sângelui;
  • dacă aveți astm, urticarie sau reacții alergice după ce ați luat aspirină/acid acetilsalicilic sau alte AINS;
  • în ultimele trei luni de sarcină;
  • ai sub 18 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua NURULIN DUO.

Medicamentele antiinflamatoare/dureroase, cum ar fi ibuprofenul, pot fi asociate cu o ușoară creștere a riscului de atac de cord sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.

Ar trebui să discutați tratamentul cu medicul sau farmacistul înainte de a lua NURULIN DUO dacă:

Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Combinarea alcoolului cu NURULIN DUO poate duce la afectarea ficatului.

Produsul aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care pot afecta fertilitatea femeilor. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului.

Administrarea NURULIN DUO poate afecta rezultatele testelor de urină pentru acidul 5-hidroxiindoleacetil (5HIAA), prezentând rezultate fals pozitive. Pentru a evita rezultatele false, nu luați NURULIN DUO sau alte produse care conțin paracetamol timp de câteva ore înainte sau în timpul colectării unei probe de urină.

Copii și adolescenți

Acest produs nu este recomandat copiilor sub 18 ani.

Alte medicamente și NURULIN DUO

Discutați cu medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

NURULIN DUO poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. De exemplu:

Aceste medicamente pot fi afectate de NURULIN DUO sau pot afecta modul în care funcționează NURULIN DUO. Este posibil să aveți nevoie de cantități diferite de medicamente sau poate fi necesar să utilizați medicamente diferite.

Unele alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu NURULIN DUO. De aceea, trebuie să vă adresați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza NURULIN DUO împreună cu alte medicamente.

Medicul sau farmacistul dvs. are mai multe informații despre aceste medicamente sau despre alte medicamente pe care ar trebui să le aveți grijă sau să le evitați în timp ce luați acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați acest medicament în ultimele 3 luni de sarcină. Aveți grijă deosebită dacă vă aflați în primele 6 luni de sarcină.

Acest produs poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandat femeilor care încearcă să conceapă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Aveți grijă când conduceți sau folosiți utilaje până când înțelegeți cum vă afectează NURULIN DUO.

3. Cum să luați NURULIN DUO
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată pentru adulții cu vârsta peste 18 ani este de 1 comprimat cu apă și alimente de 3 ori pe zi. Respectați un interval de cel puțin 6 ore până la următoarea doză. Utilizați întotdeauna doza minimă eficientă în cel mai scurt timp posibil. Dacă simptomele se agravează sau nu dispar în termen de 3 zile, consultați imediat medicul dumneavoastră. Nu luați mai mult decât doza maximă zilnică - 6 comprimate, ceea ce echivalează cu 3000 mg paracetamol și 1200 mg ibuprofen pe zi.

Utilizare la copii și adolescenți
Comprimatele NURULIN DUO nu trebuie luate de copii cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai multe comprimate NURULIN DUO decât ar trebui
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva luați din greșeală sau intenționat mai multe comprimate simultan sau dacă bănuiți că un copil a luat vreun comprimat, trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital, deoarece există posibilitatea unor leziuni hepatice grave.

Dacă uitați să luați comprimatele NURULIN DUO
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitați să luați comprimatul, ia-o imediat ce îți amintești, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea ta întâlnire.
Dacă încetați să luați comprimatele NURULIN DUO
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacțiile adverse pot apărea la anumite frecvențe, care sunt definite după cum urmează: Au fost raportate următoarele reacții adverse rare grave:

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse grave, încetați să luați NURULIN DUO și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență:

  • vărsături de sânge sau materiale care arată ca zaț de cafea;
  • sângerări anale, scaune lipicioase negre sau diaree sângeroasă;
  • umflarea feței, a buzelor sau a limbii, care poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație;
  • astm, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație;
  • mâncărime bruscă sau severă, erupție pe piele, urticarie;
  • vezicule și sângerări ale buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale (sindrom Stevens Johnson)
  • febră, stare generală de rău, greață, dureri de stomac, cefalee și gât rigid.

Cele mai frecvente efecte secundare includ următoarele:

  • greață sau vărsături
  • pierderea poftei de mâncare
  • arsuri la stomac sau dureri la nivelul stomacului superior
  • spasme, gaze, constipație sau diaree
  • iritatii ale pielii
  • durere de cap
  • ameţeală
  • insomnie
  • schimbări de dispoziție, cum ar fi depresie, confuzie, nervozitate

Următoarele reacții adverse au fost, de asemenea, raportate rar:

  • durere severă sau durere în stomac
  • probleme oculare precum vedere încețoșată, ochi roșii, mâncărime
  • semne de infecții frecvente sau deranjante, cum ar fi febră, frisoane, dureri în gât sau ulcere la gură - sângerări sau vânătăi mai ușor decât pete roșiatice sau violete normale de sub piele
  • semne de anemie, cum ar fi oboseală, cefalee, dificultăți de respirație și paloare
  • îngălbenirea pielii și/sau a ochilor, așa-numitul icter
  • creșterea neobișnuită în greutate, umflarea gleznelor sau a picioarelor
  • furnicături în mâini și picioare
  • simptome de arsură solară (cum ar fi roșeață, mâncărime, umflături, vezicule) care pot apărea mai repede decât în ​​mod normal
  • dureri de cap severe sau prelungite
  • un puls accelerat sau neregulat numit bătăi de inimă.

Lista de mai sus include reacții adverse grave care pot necesita asistență medicală. Reacțiile adverse grave sunt rare la doze mici de acest medicament și atunci când sunt utilizate pentru o perioadă scurtă de timp.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului. Aceasta permite continuarea monitorizării raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să raporteze orice reacție adversă suspectată prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Sofia 1303, 8 Damyan Gruev Str
Tel: + 359-28903417
Site-ul web: www.bda.bg.

5. Cum se păstrează NURULIN DUO
A se păstra în ambalajul original, la o temperatură sub 25 ° C într-un loc uscat și ferit de lumină, la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține NURULIN DUO

  • Substanțele active/active din fiecare tabletă sunt paracetamol 500 mg și ibuprofen 200 mg:
  • Celelalte componente (excipienți) sunt: ​​dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, acid stearic, povidonă K30, amidon de porumb, celuloză microcristalină.

Cum arată NURULIN DUO și conținutul ambalajului
NURULIN DUO este o tabletă albă alungită cu o lungime de 20,0 mm și o lățime de 8,2 mm. Produsul este disponibil în pachete de 10/20 comprimate sau 12/24 comprimate ambalate într-un blister din folie de PVC/AL, unul sau două blistere într-o singură cutie de carton cu un prospect.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Ramcopharm Ltd.
Str. Plachkovica 5a
1164
Bulgaria
TEL: +359 2 868 8052

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iulie 2016

Acest prospect descrie doar cele mai importante lucruri pe care trebuie să le știți despre combinația de paracetamol și ibuprofen. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.