• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

FLAMEXIN pulbere 20 mg. * 10

flamexin

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FLAMEXIN 20 mg comprimate
FLAMEXIN 20 mg comprimate
FLAMEXIN 20 mg pulbere pentru soluție orală
FLAMEXIN 20 mg pulbere pentru soluție orală
piroxicam
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este FLAMEXIN și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați FLAMEXIN
3. Cum să luați FLAMEXIN
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează FLAMEXIN
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. CE ESTE FLAMEXINA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

FLAMEXIN 20 mg comprimate și FLAMEXIN 20 mg pulbere pentru soluție orală conțin o substanță activă numită piroxicam. Piroxicam aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și antireumatice.

FLAMEXIN este utilizat pentru ameliorarea unor simptome, cum ar fi umflarea, rigiditatea și durerile articulare în osteoartrita (artroză, boală degenerativă a articulațiilor), artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale). Nu vindecă artrita, ci afectează simptomele și vă va ajuta doar atâta timp cât continuați să o luați.

Înainte de a prescrie piroxicam, medicul dumneavoastră va evalua beneficiul utilizării acestui medicament împotriva riscului de posibile reacții adverse.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FLAMEXIN

Nu luați FLAMEXIN:

Dacă oricare dintre aceste simptome se aplică dumneavoastră, nu trebuie să luați piroxicam. Spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Flamexin dacă aveți:

  • ulcer stomacal sau sângerare;
  • boli de ficat sau rinichi;
  • tulburări de sângerare sau de coagulare a sângelui;
  • astm.

În aceste cazuri, la discreția medicului dumneavoastră, poate fi necesar să ajustați doza sau să efectuați o monitorizare periodică a anumitor parametri, în special cu utilizarea prelungită.

Piroxicam poate reduce eficacitatea DIU.

Dacă aveți probleme de sănătate sau reacții alergice sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți lua FLAMEXIN, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Medicul dumneavoastră poate restricționa utilizarea unor medicamente sau vi se pot prescrie diferite tratamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați aspirină sau alte AINS ca analgezice; dacă luați corticosteroizi, care sunt utilizați pentru tratarea multor afecțiuni, cum ar fi alergiile sau dezechilibrele hormonale; dacă luați anticoagulante, cum ar fi warfarina, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge; dacă luați anumite medicamente pentru tratarea depresiei, numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); dacă luați medicamente precum aspirina pentru a preveni agregarea trombocitelor. AINS, inclusiv piroxicam, pot reduce efectul terapeutic al diureticelor și medicamentelor antihipertensive, pot crește toxicitatea sărurilor de litiu și a imunosupresoarelor (medicamente care suprimă sistemul imunitar) atunci când sunt utilizate concomitent. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Utilizarea FLAMEXIN cu alimente și băuturi
Utilizarea concomitentă cu alcoolul crește riscul de reacții adverse din tractul gastro-intestinal, rinichi și ficat.

Sarcina și alăptarea
Utilizarea medicamentului este contraindicată în cazurile de sarcină stabilită sau suspectată, în timpul alăptării și la copii. Datorită excreției în laptele matern, utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul poate afecta atenția activă într-o asemenea măsură încât conducerea și operarea utilajelor care necesită reacții rapide pot fi afectate.

Informații importante despre unele componente ale FLAMEXIN
FLAMEXIN pulbere pentru soluție orală conține 50 mg aspartam în fiecare plic. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Vă poate face rău dacă aveți fenilcetonurie, o boală genetică rară în care se acumulează fenilalanină, deoarece organismul nu o poate excreta în mod corespunzător.

Acest medicament conține 2,7 grame de sorbitol în fiecare plic. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți intoleranță la unele zaharuri sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care oamenii nu pot descompune fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să luați sau vi s-a administrat acest medicament.

Comprimatele FLAMEXIN conțin o cantitate mică de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică, în esență, „fără sodiu”.

3. CUM SĂ LUAȚI FLAMEXIN

Utilizați întotdeauna FLAMEXIN exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul dumneavoastră va programa controale periodice pentru a vă asigura că luați doza optimă. Medicul dumneavoastră va ajusta tratamentul la cea mai mică doză care vă oferă cel mai bun control asupra simptomelor bolii dumneavoastră. În niciun caz nu trebuie să modificați doza fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Adulți și pacienți vârstnici
Doza zilnică maximă este de 20 mg FLAMEXIN (un comprimat sau o pulbere pentru soluție orală) sub formă de doză zilnică unică. Luați medicamentul cu apă, de preferință la aceeași oră a zilei.

Dacă aveți peste 70 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau poate reduce durata tratamentului. Pentru a împărți tableta, trebuie să o așezați pe o suprafață plană cu linia de punctaj orientată în sus. Prin presiunea ușoară cu degetul mare, se împarte în două jumătăți egale. Când se utilizează pulbere pentru soluție orală, se obține o doză de 10 mg prin deschiderea plicului de-a lungul liniei „jumătate de doză”. Prin deschiderea liniei „doză completă” se obține o doză de 20 mg.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie piroxicam în același timp cu un alt medicament care vă protejează stomacul și intestinele de posibile reacții adverse.

Nu creșteți doza. Dacă considerați că medicamentul nu este foarte eficient, consultați întotdeauna medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult decât doza necesară
În caz de supradozaj cu FLAMEXIN, este indicat un tratament de susținere și simptomatic.

Dacă uitați să luați FLAMEXIN
Luați FLAMEXIN imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată, ci doar luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, FLAMEXIN poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

FLAMEXIN este mai bine tolerat decât cel obișnuit, nelegat în combinație cu beta-ciclodextrină piroxicam, deoarece prezența mai scurtă a substanței active în tractul gastro-intestinal reduce riscul de iritații cauzate de contactul direct, prelungit.

Reacții adverse frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane): scăderea numărului de globule roșii din sânge, modificări ale globulelor roșii din sânge, care pot duce la sângerări anormale sau sângerări, modificări ale globulelor albe din sânge, care pot duce la un risc crescut de infecții, pierderea poftei de mâncare, creșterea nivelului de zahăr din sânge, amețeli, cefalee, somnolență, tinitus (amețeli), amețeli (amețeli), disconfort abdominal, dureri abdominale, constipație, diaree, disconfort sau dureri de stomac, flatulență, greață, vărsături, indigestie, erupție pe piele, mâncărime, umflarea picioarelor, brațelor sau a altor părți ale corpului (umflare), creșterea enzimelor hepatice, creșterea în greutate.

Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane): vedere încețoșată, glicemie scăzută/scăzută, bătăi rapide sau puternice ale inimii, durere în gură și/sau buze.

Efecte secundare rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane): inflamație a rinichilor, insuficiență renală, leziuni renale, modificări ale culorii sau excreției urinei, dureri renale sau dureri abdominale.

Reacții adverse foarte rare (poate afecta până la I la 10.000 de persoane): erupții cutanate care pot pune viața în pericol, inclusiv exfoliere a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) sau exfoliere extinsă a pielii (necroliză epidermică toxică )) (a se vedea punctul 2)

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev №8
1303 Sofia
Tel: +3598903417
Site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLAMEXIN

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare a medicamentului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține FLAMEXIN FLAMEXIN 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conține substanța activă piroxicam beta-ciclodextrină 191,2 mg (echivalent cu piroxicam 20 mg).

Celelalte componente sunt: ​​lactoză, crospovidonă, amidon și colat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu.

FLAMEXIN 20 mg pulbere pentru soluție orală
Fiecare plic (cu o linie de scor) conține substanța activă piroxicam beta-ciclodextrină 191,2 mg (echivalent cu piroxicam 20 mg).

Celelalte ingrediente sunt: ​​sorbitol, aromă de citrice, aspartam, siliciu coloidal anhidru.

Cum arată FLAMEXIN și conținutul ambalajului
FLAMEXIN 20 mg comprimate
Cutie de carton cu 10 sau 20 de tablete

FLAMEXIN 20 mg pulbere pentru soluție orală
Cutie de carton cu 10 sau 20 de plicuri

Titularul autorizației de introducere pe piață
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Hotel Austria.

Producător
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italia.

Producător suplimentar responsabil pentru eliberarea lotului (tablete)
Chiesi SAS, Hotel Franța.

Data ultimei revizuiri a textului: Septembrie 2018.