• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Comprimate RABIOXIN 20 mg * 14

comprimate

Prospect: Informații pentru pacienți

Rabioxin 20 mg comprimate gastro-rezistente

Rabioxin 20 mg comprimate gastro-rezistente

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

  1. Ce este Rabioxin și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rabioxin
  3. Cum să luați Rabioxin
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Rabioxin
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Rabioxin și pentru ce se utilizează

Rabioxin aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai pompei de protoni.

Rabioxina acționează prin inhibarea producției de acid gastric. Acest lucru previne iritarea mucoasei stomacului, astfel încât ulcerul stomacului să se poată vindeca. Acest lucru ameliorează durerea și disconfortul cauzat de ulcerele de stomac.

Rabioxin este utilizat pentru:

  • ulcere duodenale
  • ulcere gastrice benigne
  • durere sau disconfort cauzat de trecerea acidului stomacal înapoi la esofag (organul tubular care leagă gura de stomac). Acest efect poate provoca iritarea esofagului, provocând arsuri (arsuri la stomac) și alte simptome.
  • Odată ce simptomele au dispărut, Rabioxin poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni revenirea bolii.
  • distrugerea Helicobacter pylori (o bacterie care infectează stomacul) la pacienții cu ulcer gastric benign (ulcer peptic) în combinație cu antibiotice
  • Sindromul Zollinger-Ellison (o tulburare care provoacă tumori în pancreas și duoden și ulcere ale stomacului și duodenului)

Dacă nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați asistență medicală.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rabioxin
Nu luați Rabioxin:

  • dacă sunteți alergic la rabeprazol sau la oricare dintre celelalte medicamente (enumerate la pct. 6).
  • dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Rabioxin.

În timpul tratamentului
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă:

  • aveți diaree persistentă severă (apoasă sau sângeroasă) cu simptome precum febră, dureri abdominale sau sensibilitate, deoarece rabeprazolul este asociat cu o incidență ușor crescută a diareei infecțioase.
  • suferiți de o scădere a unui anumit tip de celule din sânge cu simptome precum infecții mai frecvente (cum ar fi ulcere la nivelul gâtului și gurii) și febră, vânătăi ușoare sau sângerări.

Luarea de inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi Rabioxin, în special atunci când este utilizată mai mult de 1 an, poate crește moderat riscul fracturilor de șold, încheietura mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).

Dacă luați tratament pe termen lung (mai ales dacă ați fost tratat mai mult de un an) cu Rabioxin. Ar trebui să fiți examinat în mod regulat.

Copii
Rabioxin nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Alte medicamente și Rabioxin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Rabioxin poate interacționa cu alte medicamente, cum ar fi următoarele:

  • ketoconazol
  • sau itraconazol (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor fungice)
  • atazanavir (un medicament utilizat pentru tratamentul HIV)
  • metotrexat (un medicament utilizat în chimioterapie, în doze mari pentru tratamentul cancerului și inflamației) - dacă luați doze mari de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar tratamentul cu rabeprazol.

Dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus, este posibil să fie necesară ajustarea dozei.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Rabioxin dacă sunteți gravidă, planificați o sarcină sau alăptați,

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Rabioxin să provoace afectarea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă vă simțiți somnolent, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum să luați Rabioxin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Luând acest medicament
Comprimatele gastro-rezistente Rabioxin nu trebuie mestecate, împărțite în două sau zdrobite. Întregul cu puțină apă trebuie înghițit.
Dacă luați Rabioxin o dată pe zi, este de preferat să îl luați dimineața înainte de micul dejun.

Dozare:

Durata tratamentului:

  • Pentru ulcerele duodenale: durata este de obicei de 4 săptămâni, dar apoi medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul timp de încă 4 săptămâni.
  • În ulcerele benigne de stomac: durata este de obicei de 6 săptămâni, dar apoi medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul timp de încă 6 săptămâni;
  • În caz de durere sau disconfort cauzat de trecerea acidului stomacal înapoi în esofag în prezența unui ulcer activ: 4-8 săptămâni.
  • În caz de durere sau disconfort cauzat de trecerea acidului stomacal înapoi în esofag în absența unui ulcer activ: De obicei 4 săptămâni.
  • Pentru a preveni reapariția bolii: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați comprimatele.
  • Pentru a elimina Helicobacter pylori: De obicei 7 zile.
  • Pentru sindromul Zollinger-EUison: Atâta timp cât condiția o impune.

Dacă luați mai mult Rabioxin decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați medicul, farmacistul sau spitalul.

Dacă uitați să luați Rabioxin
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, trebuie să renunțați la doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Rabioxin
Nu modificați doza și nu opriți tratamentul fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt grave. Dacă aveți oricare dintre acestea, contactați imediat medicul sau farmacistul:

Mai puțin frecvente (poate afecta 1 din 100 de persoane)

  • Fractura de sold, incheietura mainii sau coloanei vertebrale

Rar (poate afecta 1 din 1000 de persoane):

  • Reacție alergică severă - este posibil să aveți o erupție cutanată bruscă (urticarie), umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului (care poate provoca dificultăți la înghițire sau dificultăți de respirație), tensiune arterială scăzută și simțiți că poate leșina.
    • Creșterea infecțiilor sau a febrei, cum ar fi durerile în gât sau ulcerele bucale, care se pot datora scăderii anumitor tipuri de celule albe din sânge
    • Inflamația ficatului, care poate include simptome precum îngălbenirea pielii sau a ochilor, scaune palide sau dureri de stomac, pacienții care au avut anterior probleme hepatice pot suferi leziuni ale creierului ca urmare a bolilor hepatice (encefalopatie hepatică).

Foarte rar (poate afecta 1 din 10.000 de persoane):

  • Reacții cutanate severe, inclusiv înroșirea pielii întregului corp, erupții cutanate severe, vezicule pe buze, ochi, gură sau organe genitale, descuamare a pielii, inflamație a membranelor mucoase și febră.

Alte reacții adverse posibile:
Frecvent (poate afecta 1 din 10 persoane):

  • Durere de cap
  • Diaree
  • Greață (vărsături)
  • Vărsături (greață)
  • Dureri de stomac
  • Constipație
  • Ameţeală
  • Tuse
  • Curgerea nasului
  • Infecție în gât
  • Insomnie (dificultăți de adormire)
  • Flatulența (evoluția gazelor)
  • Durere de origine necunoscută, dureri de spate
  • Simptome asemănătoare gripei
  • Gură uscată
  • Astenie (slăbiciune musculară)
  • Polipi benigne în stomac

Mai puțin frecvente (poate afecta 1 din 100 de persoane)

  • Niveluri crescute de enzime hepatice
  • Probleme digestive
  • Burping
  • Nervozitate
  • Somnolență Spasme la nivelul picioarelor
  • Dureri în piept
  • Frisoane reci
  • Febră
  • Infectii ale tractului urinar
  • Dureri musculare
  • Dureri articulare
  • Bronșită (inflamație a căilor respiratorii)
  • Sinuzită (inflamație a sinusurilor cu simptome precum dureri de cap severe, nas înfundat, tuse)
  • Roșeață a pielii
  • Eczemă

Rar (poate afecta 1 din 1000 de persoane)

  • Probleme renale severe (nefrită interstițială). Este posibil să treceți puțin sau deloc urină, să aveți sânge în urină sau să aveți dureri de spate severe.
  • Pierderea poftei de mâncare (anorexie)
  • Hemoragie sau sângerare - mai ușor sau fără explicații. Acest lucru se poate datora unei reduceri a unui tip de celule sanguine numite trombocite (trombocitopenie), o creștere a numărului de celule albe din sânge care pot fi observate la testele de sânge.
  • Transpiraţie
  • Creștere în greutate
  • Depresie
  • Tulburări vizuale
  • Inflamația gurii, care include inflamația gurii și a buzelor
  • Gust afectat
  • Inflamația mucoasei interne a stomacului (gastrită)
  • Mâncărime
  • Vezicule subepidermice

Foarte rar (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

  • Erupție cu pete rotunde asemănătoare rujeolei (eritem multiform)

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

  • Hiponatremie (niveluri scăzute de sodiu în sânge care pot provoca oboseală și confuzie, zvâcniri musculare, convulsii și comă)
  • Confuzie
  • Dezvoltarea glandelor mamare la bărbați
  • Umflarea gleznelor, picioarelor, picioarelor
  • Dacă luați Rabioxin de mai mult de trei luni, nivelurile de magneziu din sânge pot scădea. Nivelurile scăzute de magneziu se pot manifesta ca oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la scăderea nivelului de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza nivelul de magneziu.
  • O erupție care poate fi însoțită de dureri articulare
  • Inflamația intestinelor (cauzând diaree)

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rabioxin

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau intact.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Rabioxin
Substanța activă este rabeprazol sodic.
Fiecare comprimat gastrorezistent Rabioxin de 20 mg conține rabeprazol sodic 20 mg.

Celelalte ingrediente sunt:

  • Miezul tabletei: manitol, oxid de magneziu greu, hidroxiprop și celuloză, stearat de magneziu.
  • Stratul mijlociu: etilceluloză, oxid de magneziu greu.
  • Acoperire tablete: ftalat de hipromeloză, dibutil sebacat, oxid galben de fier (numai în Rabioxin 20 mg comprimate gastro-rezistente), dioxid de titan, talc.

Cum arată Rabioxin și conținutul ambalajului
Rabioxin 20 mg comprimate gastrorezistente: comprimate galbene, filmate.

Comprimatele sunt furnizate în blistere de 1,5,7,14,15,25,28,30,50, 56,75,98 sau 120 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile ambalajelor și dozele de comprimate să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
INBIOTECH LTD, 1000 Sofia, Bulgaria

Producător:
Laboratoare LICONSA, S.A., Spania

Data ultimei revizuiri a prospectului:
12/09/2017