spray

SALBUTAMOL INHALER relaxează mușchii peretelui căilor respiratorii mici din plămâni, determinându-i să se extindă și astfel să atenueze atacul de astm. Efectul bronhodilatator al Inhalatorului de Salbutamol apare la aproximativ 5 minute după inhalare și durează aproximativ 4-6 ore.

Comentarii

Salbutamol Ing 100 micrograme/injecție măsurată, suspensie /

Saibutamol Inh 100 micrograme/acționare măsurată, inhalare sub presiune, suspensie

salibutamol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Salbutamol Inhaler și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Salbutamol Inhaler

3. Cum se utilizează Salbutamol Inhaler

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Salbutamol Inhaler

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

7. Instrucțiuni de utilizare

1. Ce este Salbutamol Inhaler și pentru ce se utilizează

Inhalatorul Salbutamol conține substanța activă salbutamol, care aparține unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acțiune rapidă. Bronhodilatatoarele cu acțiune rapidă relaxează mușchii din pereții căilor respiratorii mici din plămâni în câteva minute. Inhalator de salbutamol:

• ajută la menținerea căilor respiratorii în plămâni deschise, facilitând respirația.

• ajută la ameliorarea strângerii toracice, a respirației șuierătoare și a tusei asociate astmului.

Salbutamol Inhaler este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani pentru tratarea problemelor de respirație la persoanele cu astm și alte boli pulmonare. Efectul său include ameliorarea și prevenirea simptomelor astmului cauzate de efortul fizic sau alte cauze. Cauzele frecvente sunt praful de casă, polenul, pisicile, câinii și fumul de țigară.

Dacă astmul dumneavoastră este activ (de exemplu, aveți simptome frecvente sau atacuri sau capacitate limitată de a face exerciții fizice), trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, astfel încât acesta să poată decide dacă începe sau crește medicamentul pentru astm. corticosteroizi inhalatori.

Inhalatorul Salbutamol nu conține CFC și conține un propulsor numit HFA 134a. Acest lucru este mai puțin nociv pentru mediu decât inhalatoarele mai vechi. Inhalatoarele mai vechi pot avea un gust diferit față de inhalatorul Salbutamol. Acest lucru nu contează pentru modul în care funcționează medicul dumneavoastră-

Nu utilizați Salbutamol Inhaler

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Inhalatorului Salbutamol (enumerate la punctul 6).

Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, nu utilizați Salbutamol Inhaler înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu inhalatorul Salbutamol

Înainte de a utiliza Salbutamol Inhaler, medicul dumneavoastră trebuie să știe dacă:

• aveți tensiune arterială crescută

• aveți hiperfuncție tiroidiană

• ați avut anterior probleme cardiace, cum ar fi bătăile neregulate sau rapide ale inimii sau angina pectorală (dureri în piept)

• aveți niveluri scăzute de potasiu în sânge

• luați derivați de xantină (cum ar fi teofilina) sau steroizi pentru a trata astmul

• luați diuretice, care sunt uneori utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale

sau boli de inima.

Dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai sus, medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelul de potasiu din sânge.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus vi se poate aplica.

Dacă inhalatorul nu vă ameliorează simptomele timp de cel puțin 3 ore, discutați cu medicul dumneavoastră.

Alte medicamente și Salbutamol Inhalator

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Salbutamol Inhaler sau pot crește riscul de reacții adverse. Da, sunt așa:

• Beta-blocante, cum ar fi propranololul, utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau a bolilor de inimă.

^ Medicul dumneavoastră sau farmacistul vor decide dacă trebuie să luați Salbutamol Inhaler împreună cu aceste medicamente.

Sarcina și alăptarea

Inhalatorul Salbutamol nu este de obicei recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu luați Salbutamol Inhaler înainte de a vă consulta medicul. Medicul dumneavoastră va evalua beneficiul așteptat al tratamentului pentru dumneavoastră, comparativ cu riscul posibil pentru copilul dumneavoastră de a lua Salbutamol Inhaler în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă ingredientele inhalatorului Salbutamol trec în laptele matern. Dacă alăptați, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua Salbutamol Inhaler.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există rapoarte privind efectele inhalatorului de Salbutamol asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ce doză să luați

Luați întotdeauna Salbutamol Inhaler exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu ești

Dacă sunteți sigur de ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

• pentru a controla atacurile acute de astm: doza uzuală inițială este una

(100 micrograme) sau două (2 x 100 micrograme) inhalări (injecții) o dată pe zi.

• pentru a preveni un atac de astm cauzat de contactul cu un alergen cunoscut sau exerciții fizice: doza uzuală inițială este de două

(2 x 100 micrograme) inhalări cu 10 până la 15 minute înainte de încărcare sau contact cu alergenul.

• pentru tratamentul de întreținere: doza inițială uzuală este de până la două (2 x 100 micrograme) inhalări pe doză, de până la 4 ori pe zi.

Copii sub 12 ani

• pentru a controla atacurile acute de astm: doza uzuală inițială este de o inhalare (injecție) o dată (100 micrograme) o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza la două (2 x 100 micrograme) inhalări pe doză.

• pentru a preveni un atac de astm cauzat de contactul cu un alergen sau exercițiu cunoscut: doza inițială obișnuită este de o inhalare (100 micrograme) cu 10 până la 15 minute înainte de efort sau de contactul cu alergenul. Dacă este necesar, medicul poate crește doza la două (2 x 100 micrograme) inhalări.

• pentru tratamentul de întreținere: doza inițială uzuală este de până la două (2 x 100 micrograme) inhalări pe doză, de până la 4 ori pe zi.

Copii cu vârsta peste 12 ani: doza este aceeași cu cea a adulților.

Nu trebuie administrate mai mult de opt (8 x 100 micrograme) inhalări în 24 de ore.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că medicamentul nu funcționează la fel de bine ca de obicei, deoarece astmul dumneavoastră se poate agrava și este posibil să aveți nevoie de un alt medicament.

Unele persoane au dificultăți în utilizarea Inhapera în timp ce inhalează. Dacă aveți astfel de probleme, camera suplimentară de volum a dispozitivului pentru inhalare (tub special din plastic sau metal creat, care la un capăt se conectează la inhalator, iar pacientul respiră normal prin celălalt capăt) ajută la depășirea acestora. Discutați cu medicul, asistenta sau farmacistul despre posibilitatea și necesitatea utilizării unei camere de inhalare în vrac.

Pentru bebeluși și copii mici, camera de inhalare a volumului Babyhaler разрабо (Babyhaler) a fost dezvoltată, ceea ce ajută la obținerea efectului optim. Discutați cu medicul, asistenta sau farmacistul despre necesitatea unui Babyhaler pentru copilul dumneavoastră.

Cum se utilizează Salbutamol Inhaler

• Inhalatorul Salbutamol eliberează picături fin divizate, pe care trebuie să le inhalați prin gură în plămâni. Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul trebuie să vă arate cum să utilizați inhalatorul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul, asistenta sau farmacistul.

• Urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare date în secțiunea 7.

Dacă uitați să luați Salbutamol Inhaler Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Inspirați următoarea doză când este timpul pentru aceasta sau mai devreme dacă aveți respirație șuierătoare sau alte simptome de astm.

Dacă luați mai mult Inhalator Salbutamol decât trebuie

Dacă luați prea mult Inhalator de Salbutamol, discutați cu medicul dumneavoastră

sau un farmacist pentru sfaturi. Dacă este posibil, arătați-le pachetul cu Salbutamol Inhaler.

Nu încetați să luați Salbutamol Inhaler fără sfatul medicului

Luați Salbutamol Inhaler atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Continuați să îl luați până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

4. Posibile efecte secundare

Dacă respirația sau respirația șuierătoare se agravează imediat după ce ați luat acest medicament, încetați să îl utilizați imediat și spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Dacă aveți la dispoziție un alt medicament pentru astm cu acțiune rapidă, luați-l cât mai curând posibil.

Ca toate medicamentele, Salbutamol Inhaler poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Condiții de care trebuie să fii atent

Reacții alergice: acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Salbutamol Inhaler. Semnele includ:

• erupție pe piele (urticarie) sau roșeață

• umflături, uneori ale feței sau gurii (angioedem)

• respirație șuierătoare, tuse sau dificultăți de respirație

• o senzație bruscă de slăbiciune sau leșin (care poate duce la colaps sau

pierderea conștienței)

4 Contactați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Nu mai luați Salbutamol Inhalator.

Reacții adverse frecvente

Pot afecta până la 1 din 10 persoane:

• bataie rapida de inima.

Reacții adverse mai puțin frecvente

Pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

• bătăi neregulate ale inimii (palpitații)

• iritarea gurii și a gâtului

Efecte secundare rare

Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

• niveluri scăzute de potasiu în sânge

• flux crescut de sânge la nivelul membrelor (dilatarea vaselor de sânge).

Reacții adverse foarte rare

Pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:

• activitate neobișnuită, cum ar fi anxietatea și emoția.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat mai jos. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Agenția Executivă pentru Medicamente 8 Damyan Gruev Str. 1303 Sofia tel.: + 359 2 8903417 site web: www.bda.be

5. Cum se păstrează Salbutamol Inhaler A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Salbutamol Inhaler după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C. Nu înghețați. Protejați-vă de lumina directă a soarelui.

După utilizare, așezați ferm capacul piesei bucale apăsând ferm până când se fixează.

Nu folosiți forța excesivă.

Dacă inhalatorul se răcește foarte mult, îndepărtați ambalajul metalic de pe partea din plastic și încălziți-l în mâini câteva minute înainte de utilizare. Nu folosiți niciodată un alt agent de încălzire.

Ambalajul metalic este sub presiune. Nu străpungeți, nu rupeți sau încălziți, chiar și atunci când sunt goale.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Salbutamol Inhaler

Substanța activă este: salbutamol (sub formă de sulfat). Fiecare injecție eliberează 100 micrograme de salbutamol.

Celelalte componente sunt: ​​1,1,1,2 tetrafluoroetan

Cum arată Salbutamol Inhaler și conținutul ambalajului

Medicamentul este o suspensie sub presiune pentru inhalare într-un pachet metalic, sigilat cu o pompă dozatoare, plasat într-un inhalator de plastic cu duză și capac de nebulizator. Fiecare pachet de Salbutamol Inhalator conține cel puțin 200 de injecții dozate.

Titularul autorizației de introducere pe piață și producătorul Titularul autorizației de introducere pe piață:

Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie, reprezentată în Bulgaria de GlaxoSmithKline EOOD cu adresa: Sofia 1784, bul.

Tsarigradsko Shosse 115 G

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., strada Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia sau

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania sau

Glaxo Wellcome Production, Zona industrială Nr. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franța

7. Instrucțiuni de utilizare

Acest articol include următoarele informații:

*** Verificarea inhalatorului *** Utilizarea inhalatorului *** Curățarea inhalatorului

Verificarea inhalatorului

• Înainte de a utiliza inhalatorul pentru prima dată, verificați dacă funcționează.

• Îndepărtați capacul aplicatorului bucal apăsând ușor pe ambele părți (figura a).

• Pentru a vă asigura că inhalatorul funcționează pentru prima dată, agitați-l bine, îndreptați piesa bucală departe de voi și pulverizați de două ori în aer.

• Dacă inhalatorul nu a fost utilizat timp de 5 zile sau mai mult, agitați bine și pulverizați de două ori în aer pentru a vă asigura că funcționează.

Folosind inhalatorul

1. Scoateți capacul aplicatorului bucal apăsând ușor pe ambele părți (Figura a).

2. Verificați interiorul și exteriorul inhalatorului, inclusiv piesa bucală, pentru prezența unor părți libere/particule libere.

3. Agitați bine inhalatorul pentru a vă asigura că particulele libere sunt îndepărtate și conținutul este amestecat uniform (Figura b).

4. Țineți inhalatorul în poziție verticală între degetul arătător și degetul mare, așezând degetul mare pe baza de sub piesa bucală (Figura c).

5. Expirați cât mai mult posibil (figura c) și apoi așezați aplicatorul în gură între dinți și închideți buzele în jurul acestuia fără să mușcați (figura d).

6. Inspiră prin gură. De îndată ce începeți să inhalați prin gură, apăsați

coborâți în vârful inhalatorului pentru a injecta salbutamol în timp ce inhalați continuu și profund (Figura e).

7. Țineți-vă respirația și scoateți Inhalatorul din gură. Ține-ți respirația câteva secunde sau cât poți (figura este).

8. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luați două inhalări, așteptați aproximativ jumătate de minut, apoi repetați pașii de la 3 la 7 pentru următoarea inhalare.

9. Puneți la loc capacul piesei bucale apăsând ferm până când dă clic.

Nu vă grăbiți de la pașii 5, 6 și 7. Este important să începeți să respirați cât mai încet posibil înainte de a activa Inhalatorul.

Exercitați-vă în fața unei oglinzi de câteva ori. Dacă vedeți picături pe inhalator sau pe partea buzelor după inhalare, ar trebui să repetați administrarea, începând cu punctul 2. Copiii mici ar putea avea nevoie de ajutor, iar părinții lor ar putea avea nevoie să activeze inhalatorul. Încurajați copilul să expire și apăsați Inhalatorul exact când începe să inspire. Exercitați împreună. Dacă trebuie să administrați Salbutamol Inhaler unui bebeluș sau unui copil mic, tratamentul poate avea mai mult succes atunci când utilizați o mască volumetrică cu o mască de față (de exemplu Babyhaler (). Consultați medicul dumneavoastră pentru mai multe informații.

Copiii mai mari sau persoanele cu mâini slabe ar putea fi mai ușor să țină Inhalatorul cu ambele mâini. În acest caz, ambele degete ar trebui să fie așezate deasupra acestuia, în timp ce cele două degetele mari sunt ținute pe baza de sub muștiuc.

Curățarea inhalatorului

Pentru a preveni blocarea inhalatorului, trebuie să îl curățați cel puțin o dată

săptămânal după cum urmează:

• Îndepărtați ambalajul metalic al inhalatorului

din partea de plastic și scoateți capacul piesei bucale.

• Clătiți bine partea din plastic sub apă caldă curentă (figura g), apoi spălați din nou partea din plastic prin aplicatorul gurii (figura h).

• Uscați bine exteriorul și interiorul piesei din plastic (de exemplu, lăsați-l să se usuce peste noapte).

• Înlocuiți ambalajul metalic și capacul piesei bucale.

Nu puneți ambalajul metalic în apă.

Data ultimei revizuiri a prospectului: